標準解讀
《YY/T 1467-2016 醫用包扎敷料 救護繃帶》是一項針對救護繃帶的行業標準，適用于各類用于醫療急救或日常護理中的繃帶產品。該標準詳細規定了救護繃帶的基本要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸和貯存等方面的要求。
根據標準內容，救護繃帶應具備良好的透氣性、適當的伸縮性和足夠的強度以確保在使用過程中不會輕易斷裂，并且需要保證與皮膚接觸時的安全性，避免引起過敏或其他不良反應。此外，還特別強調了產品的無菌狀態及有效期管理，確保其在有效期內保持無菌條件，從而保障患者安全。
對于材料的選擇，標準指出所使用的原材料必須符合相關國家標準或行業標準的規定，禁止使用對人體有害的物質。同時，對成品的物理性能如拉伸強度、斷裂伸長率等進行了具體數值限定，以此來保證產品質量的一致性和可靠性。
在測試方法方面，《YY/T 1467-2016》提供了詳細的指導，包括但不限于外觀檢查、尺寸測量、重量測定、撕裂力測試等一系列實驗項目，旨在全面評估救護繃帶的各項性能指標是否達到預期目標。
關于標識信息，每批產品都應當清晰標注制造商名稱、地址、生產日期、批號、規格型號、適用范圍、使用說明等內容，以便于用戶正確選擇并合理使用產品。同時，對于特殊用途的產品還需額外注明特定注意事項。
最后，在包裝、運輸與儲存環節也提出了相應要求，比如包裝材料需能夠有效保護內部物品不受外界環境影響；運輸過程中要防止雨淋日曬；存儲時則要注意通風干燥，遠離火源等。通過這些措施共同作用，可以最大程度地延長救護繃帶的有效使用壽命，并確保其始終處于最佳使用狀態。
如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
查看全部
- 現行
- 正在執行有效
- 2016-01-26 頒布
- 2017-01-01 實施
文檔簡介
ICS1112020
C48..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T1467—2016
醫用包扎敷料救護繃帶
Medicaldressings—Firstaidbandage
2016-01-26發布2017-01-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T1467—2016
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口
。
本標準主要起草單位山東省醫療器械產品質量檢驗中心紹興振德醫用敷料有限公司
:、。
本標準參加起草單位湖北高德急救防護用品有限公司
:。
本標準主要起草人張博郭倫胡修元
:、、。
Ⅰ
YY/T1467—2016
引言
救護繃帶屬于救護敷料將其配制到各類急救箱包內供傷害現場由救護人員對傷員實施緊急救護
,。
統一規定救護類敷料的目的是為了便于對各類救護人員進行培訓使他們能在傷害發生的各種情況下
,
以最快的速度對傷員實施有效救護從而能最大限度地減輕傷亡
,。
Ⅱ
YY/T1467—2016
醫用包扎敷料救護繃帶
1范圍
本標準規定了救護時使用的繃帶的要求和試驗方法救護繃帶包括無菌的帶敷布繃帶和方形包扎
。
巾以及非無菌紗布繃帶彈性繃帶和三角包扎巾產品供裝入各種急救箱包內供傷害現場由救護人員
,、。
對傷員實施緊急救護
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
機織物密度的測定
GB/T4668
紡織品機織物單位長度質量和單位面積質量的測定
GB/T4669—2008
試驗篩金屬絲編織網穿孔板和電成型薄板篩孔的基本尺寸
GB/T6005、
紡織品調濕和試驗用標準大氣
GB/T6529
分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T6682
醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
醫療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗
GB/T16886.11:
最終滅菌醫療器械包裝第部分材料無菌屏障系統和包裝系統要求
GB/T19633.1—20151:、
紡織品非織造布試驗方法第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法
GB/T24218.33:()
脫脂棉紗布脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法
YY0331—2006、
接觸性創面敷料試驗方法第部分液體吸收性
YY/T0471.1—20041:
醫用非織造敷布試驗方法第部分敷布生產用非織造布
YY/T0472.1—20041:
醫用彈性繃帶基本性能參數表征及試驗方法
YY/T0507—2009
標示無菌醫療器械的要求第部分最終滅菌醫療器械的要求
YY/T0615.1“”1:
全棉非織造布外科敷料性能要求第部分敷料生產用非織造布
YY0854.1—20111:
醫用吸水性粘膠纖維
YY/T0921—2015
3總則
31試驗環境
.
所有試驗應在規定的標準環境下進行
GB/T6529。
32熒光物
.
在紫外燈光下檢查時產品只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒除少量孤立的纖維外
365nm,,,
不應顯強藍色熒光對于非織造布產品應符合中的要求
。,YY0854.1—20118.3。
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。
評論
0/150
提交評論