標準解讀
《YY/T 0471.1-2004 接觸性創面敷料試驗方法 第1部分:液體吸收性》是一項針對醫療領域接觸性創面敷料性能測試的標準。該標準主要規定了用于評估接觸性創面敷料對液體（如血液、傷口滲出液等）吸收能力的方法。其目的是為了確保此類產品能夠有效管理傷口濕潤環境，促進愈合過程。
根據標準內容，首先定義了術語和符號，明確了“液體吸收量”是指在特定條件下單位面積敷料所能吸收的液體體積。接著詳細描述了實驗所需材料與設備，包括但不限于待測樣品、模擬體液、稱重儀器等，并且指出了每種材料或工具的具體要求。
對于測試步驟，標準中給出了詳細的指導流程：從準備階段開始，包括裁剪合適尺寸的試樣；然后是預處理，可能涉及清洗或其他方式來保證樣本處于統一狀態；之后進入正式測試環節，在此過程中需將一定量的模擬體液滴加到樣品上，記錄下不同時間點下的重量變化以計算吸水量；最后還包括了如何處理數據及報告結果的方式。
此外，《YY/T 0471.1-2004》還特別強調了實驗條件的重要性，比如溫度控制、濕度水平等因素都可能影響最終結果，因此需要嚴格按照規定執行。同時，對于重復性和再現性的要求也做了說明，旨在提高測試結果的一致性和可靠性。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2004-03-23 頒布
- 2005-01-01 實施
文檔簡介
ICS11.120.20C48中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0471.1--2004接觸性創面敷料試驗方法第1部分:液體吸收性Testmethodsforprimarywounddressing-Part1:Aspectsofabsorbency2004-03-23發布2005-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布
中華人民共和國醫藥行業標準接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性YY/T0471.1-2004中中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：010)51299090.685220062004年6月第一版書號：155066·2-15728版權專有(侵權必究舉報電話：（010)68522006
YY/T0471.1-2004前YY/T0471本部分等同采用EN13726-1:2002《接觸性創面敷料試驗方法——第1部分：液體吸收YY/T0471的總標題為接觸創面敷料試驗方法,包括以下部分：-第1部分：液體吸收性：第第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率：第3部分：阻水性;第4部分：舒適性：第5部分：阻菌性：第第6部分：氣味控制。本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心提出并歸口。本部分由山東省醫療器械產品質量檢驗中心起草本部分主要起草人：吳平、宋金子、陳軍。
YY/T0471.1-2004引YY/T0471只給出試驗方法，不包含性能要求。YY/T0471的第1部分描述了數料液體吸收性各個方面的試驗方法接觸性創面敷料其他方面的試驗方法由YY/T0471的其他部分給出
YY/T0471.1-2004接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性1范圍YY/T0471本部分描述了評價接觸性創面敷料液體吸收性方面的推薦性試驗方法2術語和定義下列術語和定義適用于本部分藻酸鹽敷料alginatedressing含藻酸無機鹽(與生理液體相互作用形成一種凝膠)的敷料。2.2無定形水凝膠amorphoushydrogel含親水性聚合物和水的半固體凝膠23創面敷料的液體親和力fluidaffinityofawounddressing從模擬創面吸收液體或向模擬創面交付液體的能力。液體吸透量fuidhandlingcapacity敷料吸收的液體及通過敷料蒸發(排出)的液體的總和2.5無膨脹吸收量frceswellabsorptivecapacity在過量的試驗液中且在無任何外力條件下的吸收總量，26接觸性創面敷料Primarywounddrcssing用于直接接觸創面的任何形狀、形態或規格的材料或組合材料。注：接觸性創面敷料作為創面的機械屏障,用于分泌物的吸收或引流，以控制創面的微生物環境，能直接或間接使創面愈合。以代謝、藥理或免疫作用為主的器械不包括在內。3吸水性試驗方法3.1武驗條件若無特殊規定，試驗樣品的狀態調節和試驗應在(21±2)C、相對濕度（RH)為（60±15)%的條件下進行。3.2無膨脹吸收量3.2.1意義和應用本試驗是用于評價敷料(主要用于滲出液為中量至大量的創面)的性能，其中總吸收力為重要特性該試驗只適用于靜態物理接觸并在試驗條件下30min內達到其最大吸收量的敷料。注：例如，
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