標準解讀

《YY/T 0686-2017 醫用鑷》是一項針對醫用鑷子的標準，它規定了醫用鑷的設計、材料選擇、制造要求以及性能測試方法等多方面內容。該標準適用于各類手術及醫療過程中使用的鑷子產品。

根據這一標準，醫用鑷需要滿足一定的物理特性要求，比如夾持力的穩定性、表面處理質量（無毛刺、銳邊）、耐腐蝕性等。此外，對于不同用途的鑷子，如眼科鑷、血管鑷等，還提出了特定的功能性需求，以確保其在使用中的安全性和有效性。

在材料方面，《YY/T 0686-2017 醫用鑷》推薦使用具有良好生物相容性的金屬材料或其他適合醫用目的的材料，并且對這些材料的具體規格進行了詳細說明。同時，也強調了成品需經過適當的清潔和消毒程序后方可投入使用。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2017-03-28 頒布
  • 2018-04-01 實施
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文檔簡介

ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0686—2017

代替

YY/T0686—2008

醫用鑷

Medicalforceps

2017-03-28發布2018-04-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0686—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替醫用鑷與相比主要技術變化如下

YY/T0686—2008《》,YY/T0686—2008:

增刪了醫用鑷的產品類別增腦用鑷腫瘤摘除鑷心肌鑷刪牙用鑷解剖鑷并在范圍中

———(:、、,:、),

進行描述

;

增加了制造材料的牌號

———;

增加了捏合力的要求和試驗方法

———;

增加了變形量和連接牢固的檢測設備

———。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標準主要起草單位上海衡儀器廠有限公司上海市醫療器械檢測所上海醫療器械集團有限

:、、()

公司手術器械廠新華手術器械有限公司

、

本標準主要起草人王滬育黃書澤何智韌韓香蓮翁秉豪欒仁炳

:、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0686—2008。

Ⅰ

YY/T0686—2017

醫用鑷

1范圍

本標準規定了醫用鑷的分類材料要求試驗方法檢驗規則標志包裝運輸和儲存

、、、、、、、。

本標準適用于夾持人體組織或敷料的重復使用的醫用鑷涉及以下產品類別

,:

組織鑷夾持人體組織

———:;

胸腔鑷夾持胸腔組織

———:;

心肌鑷夾持心肌組織

———:;

腦用鑷夾持腦組織

———:;

鼻用鑷夾持分離鼻內組織

———:、;

耳用鑷夾持分離耳內組織

———:、;

腫瘤摘除鑷摘除顱內腫瘤

———:;

整形鑷夾持人體組織

———:;

敷料鑷夾持敷料

———:。

本標準不適用于有源和非金屬材料的醫用鑷

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

產品幾何技術規范極限與配合第部分公差偏差和配合的

GB/T1800.1—2009(GPS)1:、

基礎

不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶

GB/T3280—2007

鈦及鈦合金板材

GB/T3621—2007

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

醫療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.11:

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術器械標志

YY/T1052—2004

3分類

醫用鑷的型式分為直形彎形包含彎狀膝狀和槍狀應符合圖和圖的規定

、(、),12。

醫用鑷的尺寸至少包含長度L頭端寬度b和頭端厚度δ由制造商自行規定其標稱尺寸應在規

(

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