標準解讀
《YY/T 0686-2008 醫用鑷》相較于之前的相關標準如《YY/T 0004-1990》、《YY/T 0295.2-1997》、《YY/T 0295.3-1997》、《YY/T 0295.4-1997》、《YY/T 0295.5-1997》、《YY/T 0295.12-1997》以及《YY/T 0295.13-1997》,在內容上進行了整合與更新,以適應醫療行業對鑷子類醫療器械更加嚴格的要求。具體變化包括但不限于:
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范圍調整:新標準涵蓋了更廣泛的醫用鑷種類,不僅限于特定類型的鑷子,而是提供了一個通用框架來規范所有類型的醫用鑷的設計、制造及性能要求。
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術語定義:對于“醫用鑷”及相關術語給出了更為明確的定義,確保了行業內交流的一致性和準確性。
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技術要求細化:增加了關于材料選擇、表面處理、尺寸公差等方面的詳細規定,提高了產品的一致性和可靠性。同時,也強化了對抗腐蝕性、耐熱性等物理化學性質的具體要求。
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試驗方法改進:引入或修訂了一系列測試方法,用以驗證產品的安全性和有效性。這些方法可能包括但不限于彎曲強度測試、夾持力測定等。
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標識與包裝:明確了產品標簽、說明書以及外包裝上必須包含的信息內容,旨在提高用戶使用時的安全意識,并方便追溯管理。
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文檔簡介
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中華人民共和國醫藥行業標準
犢犢/犜0686—2008
代替YY0004—1990,YY/T0295.2—1997等
醫用鑷
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20081017發布20100101實施
國家食品藥品監督管理局發布
書
中華人民共和國醫藥
行業標準
醫用鑷
YY/T0686—2008
中國標準出版社出版發行
北京復興門外三里河北街16號
郵政編碼:100045
網址www.spc.net.cn
電話:6852394668517548
中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經銷
開本880×12301/16印張0.75字數17千字
2009年4月第一版2009年4月第一次印刷
書號:155066·219595
如有印裝差錯由本社發行中心調換
版權專有侵權必究
舉報電話:(010)68533533
書
犢犢/犜0686—2008
前言
本標準代替YY/T0004—1990《普通胸腔鑷》、YY/T0295.2—1997《整形鑷》、YY/T0295.3—
1997《組織鑷》、YY/T0295.4—1997《牙用鑷》、YY/T0295.5—1997《解剖鑷》、YY/T0295.12—1997
《耳用膝狀鑷》、YY/T0295.13—1997《鼻用槍狀鑷》。
本標準與原標準的主要變化如下:
———整合YY/T0004—1990《普通胸腔鑷》、YY/T0295.2—1997《整形鑷》、YY/T0295.3—1997
《組織鑷》、YY/T0295.4—1997《牙用鑷》、YY/T0295.5—1997《解剖鑷》、YY/T0295.12—
1997《耳用膝狀鑷》、YY/T0295.13—1997《鼻用槍狀鑷》,更名為《醫用鑷》;
———材料要求歸入第3章;
———引用YY/T0295.1—2005《醫用鑷通用技術條件》,刪除了捏合力的要求;
———增加了敷料鑷;
———增加了牙用鑷的型式。
本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。
本標準主要起草單位:上海晶普醫療器械有限公司。
本標準主要起草人:鄒冰。
本標準所代替標準歷次版本發布情況為:
———YY/T0004—1990;
———YY/T0295.2—1997、ZBC35004—1986;
———YY/T0295.3—1997、GB4747.3—1989、GB4747.3—1984;
———YY/T0295.4—1997、ZBC33016—1986、WS2275—1980;
———YY/T0295.5—1997、ZBC31002—1986;
———YY/T0295.12—1997、GB4747.4—1989、GB4747.4—1984;
———YY/T0295.13—1997、GB4747.5—1989、GB4747.5—1984。
Ⅰ
書
犢犢/犜0686—2008
醫用鑷
1范圍
本標準規定了醫用鑷的型式與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于供夾持組織和敷料用的醫用鑷。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的
修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不
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