標準解讀

《YY/T 0686-2008 醫用鑷》相較于之前的相關標準如《YY/T 0004-1990》、《YY/T 0295.2-1997》、《YY/T 0295.3-1997》、《YY/T 0295.4-1997》、《YY/T 0295.5-1997》、《YY/T 0295.12-1997》以及《YY/T 0295.13-1997》,在內容上進行了整合與更新,以適應醫療行業對鑷子類醫療器械更加嚴格的要求。具體變化包括但不限于:

  1. 范圍調整:新標準涵蓋了更廣泛的醫用鑷種類,不僅限于特定類型的鑷子,而是提供了一個通用框架來規范所有類型的醫用鑷的設計、制造及性能要求。

  2. 術語定義:對于“醫用鑷”及相關術語給出了更為明確的定義,確保了行業內交流的一致性和準確性。

  3. 技術要求細化:增加了關于材料選擇、表面處理、尺寸公差等方面的詳細規定,提高了產品的一致性和可靠性。同時,也強化了對抗腐蝕性、耐熱性等物理化學性質的具體要求。

  4. 試驗方法改進:引入或修訂了一系列測試方法,用以驗證產品的安全性和有效性。這些方法可能包括但不限于彎曲強度測試、夾持力測定等。

  5. 標識與包裝:明確了產品標簽、說明書以及外包裝上必須包含的信息內容,旨在提高用戶使用時的安全意識,并方便追溯管理。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替,建議下載現行標準YY/T 0686-2017
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-01-01 實施
?正版授權
YY/T 0686-2008醫用鑷_第1頁
YY/T 0686-2008醫用鑷_第2頁
YY/T 0686-2008醫用鑷_第3頁
YY/T 0686-2008醫用鑷_第4頁
免費預覽已結束,剩余8頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0686-2008醫用鑷-免費下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛11.040.30

犆31

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢/犜0686—2008

代替YY0004—1990,YY/T0295.2—1997等

醫用鑷

犕犲犱犻犮犪犾犳狅狉犮犲狆狊

20081017發布20100101實施

國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

醫用鑷

YY/T0686—2008

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街16號

郵政編碼:100045

網址www.spc.net.cn

電話:6852394668517548

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經銷

開本880×12301/16印張0.75字數17千字

2009年4月第一版2009年4月第一次印刷

書號:155066·219595

如有印裝差錯由本社發行中心調換

版權專有侵權必究

舉報電話:(010)68533533

犢犢/犜0686—2008

前言

本標準代替YY/T0004—1990《普通胸腔鑷》、YY/T0295.2—1997《整形鑷》、YY/T0295.3—

1997《組織鑷》、YY/T0295.4—1997《牙用鑷》、YY/T0295.5—1997《解剖鑷》、YY/T0295.12—1997

《耳用膝狀鑷》、YY/T0295.13—1997《鼻用槍狀鑷》。

本標準與原標準的主要變化如下:

———整合YY/T0004—1990《普通胸腔鑷》、YY/T0295.2—1997《整形鑷》、YY/T0295.3—1997

《組織鑷》、YY/T0295.4—1997《牙用鑷》、YY/T0295.5—1997《解剖鑷》、YY/T0295.12—

1997《耳用膝狀鑷》、YY/T0295.13—1997《鼻用槍狀鑷》,更名為《醫用鑷》;

———材料要求歸入第3章;

———引用YY/T0295.1—2005《醫用鑷通用技術條件》,刪除了捏合力的要求;

———增加了敷料鑷;

———增加了牙用鑷的型式。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。

本標準主要起草單位:上海晶普醫療器械有限公司。

本標準主要起草人:鄒冰。

本標準所代替標準歷次版本發布情況為:

———YY/T0004—1990;

———YY/T0295.2—1997、ZBC35004—1986;

———YY/T0295.3—1997、GB4747.3—1989、GB4747.3—1984;

———YY/T0295.4—1997、ZBC33016—1986、WS2275—1980;

———YY/T0295.5—1997、ZBC31002—1986;

———YY/T0295.12—1997、GB4747.4—1989、GB4747.4—1984;

———YY/T0295.13—1997、GB4747.5—1989、GB4747.5—1984。

犢犢/犜0686—2008

醫用鑷

1范圍

本標準規定了醫用鑷的型式與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。

本標準適用于供夾持組織和敷料用的醫用鑷。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的

修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經授權,嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等,侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數字商品的特殊性,一經售出,不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論