ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T32464—2015

化學分析實驗室內部質量控制

利用控制圖核查分析系統

Internalqualitycontrolforchemicalanalysislaboratoriesapplyingcontrolgraphic—

Auditanalyticalsystem

2015-12-31發布2016-07-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

化學分析實驗室內部質量控制

利用控制圖核查分析系統

GB/T32464—2015

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

書號

:155066·1-54578

版權專有侵權必究

GB/T32464—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語和符號

4……………1

檢測結果的質量要求

5……………………2

使用控制圖核查分析系統的一般原則

6…………………2

控制圖類型及其運用范圍

7………………3

控制圖

7.1X……………3

控制圖

7.2I………………4

控制圖

7.3R……………4

控制圖

7.4MR…………………………4

指數加權移動平均值控制圖

7.5(EWMA)……………4

設定控制限

8………………4

控制限種類及設定原則

8.1……………4

控制圖的控制限和中心線設定方法

8.2X……………5

極差控制圖控制圖或r控制圖的控制限和中心線

8.3(R)%………5

多組分檢測時控制限設置

8.4…………6

基礎數據預處理

9…………………………6

一般要求

9.1……………6

正態性檢驗

9.2…………………………6

離群值的判斷和處理

9.3………………7

使用控制圖核查分析系統的工作程序

10…………………7

控制圖的使用

11……………8

初次建立的控制圖檢查

11.1……………8

記錄程序

11.2……………8

控制圖使用

11.3…………………………8

核查控制圖質量

11.4……………………8

控制限和中心線評估和修改

11.5………………………9

記錄

11.6…………………9

控制圖參數合并

11.7……………………9

控制圖中質量控制數據的其他用途

12……………………9

評估方法的測量不確定度

12.1…………9

對方法驗證與確認的補充

12.2………………………10

Ⅰ

GB/T32464—2015

方法比較

12.3…………………………10

人員對比或考核

12.4…………………10

環境參數和類似參數的檢查

12.5……………………10

附錄資料性附錄依據歐盟國家對檢測廢水中總氮的再現性要求確定實驗室的s

A()Rw

目標控制限確定示例

()…………11

附錄資料性附錄控制圖建立及運用示例

B()…………12

附錄資料性附錄控制限和中心線設定示例

C()………37

附錄資料性附錄統計分析臨界值表

D()………………38

附錄資料性附錄建立檢測淡水中的分析系統核查體系示例

E()ICPCd…………40

參考文獻

……………………42

Ⅱ

GB/T32464—2015

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國質量監督重點產品檢驗方法標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標準起草單位四川省產品質量監督檢驗檢測院中檢華納北京質量技術中心有限公司瀘州

:、()、

老窖股份有限公司中檢聯盟北京質檢技術研究院有限公司四川省食品藥品檢驗院廣元市產品質

、()、、

量監督檢驗所成都宏億實業集團有限公司

、。

本標準主要起草人鄭衛東李煒尹建軍胡丹張喜翠成桂紅王明范志剛張宿義

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T32464—2015

引言

本標準是化學分析實驗室檢測方法驗證確認和內部質量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

標準之一建議化學分析實驗室將本標準和系列標準中的其他標準結合起來使用

。。

化學分析實驗室內部質量控制的核心內容之一是建立一個對實驗室使用的分析方法和工作程序

,

進行審視性的連續評價系統此連續評價系統覆蓋了從樣品進入實驗室到報告檢測結果的整個過程

。,

以此確保實驗室出具的數據準確度持續滿足一個可接受水平或滿足客戶對檢測結果的質量要求使

,。

用控制圖核查分析系統是最有效的方法之一

。

控制圖除了能實現上述目的以外還可用于對方法驗證與確認的補充方法比較分散性偏倚基

,、(、、

質效應穩健性人員對比或考核環境參數和類似參數的檢查等本標準對這些內容都做了介紹

、)、、。。

標準主要內容包括檢測結果的質量要求使用控制圖核查分析系統的一般原則控制圖類型及其運

、、

用范圍設定控制限基礎數據預處理使用控制圖核查分析系統的工作程序控制圖的使用控制圖中

、、、、、

質量控制數據的其他用途以及五個資料性附錄

,。

Ⅳ

GB/T32464—2015

化學分析實驗室內部質量控制

利用控制圖核查分析系統

1范圍

本標準規定了化學分析實驗室使用控制圖核查分析系統的一般原則控制圖類型及其運用范圍設

、、

定控制限基礎數據預處理使用控制圖核查分析系統的工作程序控制圖的使用控制圖中質量控制數

、、、、

據的其他用途

。

注本標準中所稱實驗室均指化學分析實驗室

:。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

統計學詞匯及符號第部分一般統計術語與用于概率的術語

GB/T3358.1—20091:

統計學詞匯及符號第部分應用統計

GB/T3358.2—20092:

統計學詞匯及符號第部分實驗設計

GB/T3358.3—20093:

數據統計處理和解釋在成對觀測值情形下兩個均值的比較

GB/T3361—1982

數據的統計處理和解釋正態性檢驗

GB/T4882—2001

數據的統計處理和解釋正態樣本離群值的判斷和處理

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測量方法與結果的準確度正確度與精密度第部分總則與定義

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