ICS0312030

A41..

中華人民共和國國家標準

GB/T27407—2010

實驗室質量控制

利用統計質量保證和控制圖技術

評價分析測量系統的性能

Qualitycontrolinlaboratories—

Applyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniques

toevaluateanalyticalmeasurementsystemperformance

2011-01-14發布2011-07-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T27407—2010

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規范性引用文件…………………………

21

術語定義和符號…………………………

3、1

標準樣品…………………

45

測量系統精密度確立和監控的質量控制樣本使用…………………

4.15

測量系統準確度的核查標準樣本使用………………

4.25

測量系統驗證的確認審核樣本使用…………………

4.35

單分析測量系統的質量保證QA方案…………………

5()6

概述……………………

5.16

測量系統穩定性和精密度監控的質量控制樣本測試………………

5.26

準確度監控……………

5.36

測試條件和頻數………………………

5.46

測量系統精密度和偏倚的性能評定…………………

5.56

能力驗證………………

5.67

測量系統獨立確認……………………

5.77

測試結果的預處理評估和解釋…………

6、7

概述……………………

6.17

測試結果的預處理……………………

6.27

控制圖…………………

6.38

初始結果的評估………………………

6.48

控制圖解釋……………

6.59

控制圖參數的定期更新方案…………………

6.6———19

控制圖參數的定期更新方案…………………

6.7———29

測量系統性能的精密度和偏倚評定……………………

710

質量控制樣本測試的中間精密度估計………………

7.110

單核查標準樣本多次測試的測量系統偏倚估計……………………

7.210

多核查標準樣本測試的測量系統偏倚估計…………

7.310

測量系統性能估計值確認的確認審核樣本使用………

811

附錄規范性附錄SQC技術………………………

A()12

附錄規范性附錄統計數值表………………………

B()28

參考文獻……………………

32

Ⅰ

GB/T27407—2010

前言

本標準修改采用利用統計質量保證和控制圖技術評價分析測量系統的性能

ASTMD6299:2008《》

(Standardpracticeforapplyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniquestoevaluate

analyticalmeasurementsystemperformance)。

考慮到我國的實際測試與應用情況在采用時本標準做了編輯性修改和

,ASTMD6299:2008,

調整

。

本標準的附錄和附錄為規范性附錄

AB。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局中國質量認證中心中華人民共和國山

:、、

東出入境檢驗檢疫局中華人民共和國吉林出入境檢驗檢疫局中華人民共和國廣東出入境檢驗檢疫

、、

局中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局大連理工大學數學科學學院

、、。

本標準主要起草人王斗文牛興榮陳世山李杰周曉鐘志光董夫銀孫興權王東李明楊雪

:、、、、、、、、、、、

宋立新王惠

、。

Ⅲ

GB/T27407—2010

實驗室質量控制

利用統計質量保證和控制圖技術

評價分析測量系統的性能

1范圍

本標準規定了統計質量控制程序的設計和操作方案用于持續監控被測分析測量系統的穩定性精

,、

密度和偏倚性能

。

本標準適用于均勻和穩定物料測量下產生連續數值結果的穩定測量系統實驗室測試方法同一特

、、

性度量下經偏倚修正后兩個測量系統間差異的監控

GB/T27408。

本標準適用于測量系統性能處于統計受控狀態假定下的正態模型描述和預測

。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

統計學詞匯及符號第部分應用統計

GB/T3358.2—20092:

數據的統計處理和解釋正態分布均值和方差的估計與檢驗

GB/T4889

標準樣品工作導則標準樣品定值的一般原則和統計方法

GB/T15000.3—2008(3)

利用實驗室間比對的能力驗證第部分能力驗證計劃的建立和運作

GB/T15483.11:

質量管理體系基礎和術語

GB/T19000

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025

實驗室質量控制非標準測試方法的有效性評價線性關系

GB/T27408

3術語定義和符號

、