產品質量先期策劃和控制計劃APQP2008年8月本課程主要內容：一、什么是APQP；二、為什么要進行APQP；三、何時進行APQP；四、APQP的職責范圍；五、APQP的基本原則；六、APQP的五個過程。一、什么是APQP？APQP是產品質量先期策劃和控制計劃英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）簡稱。APQP是用來確定和制定確保產品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。結構化、系統化的方法；使產品滿足顧客的需要和期望；團隊的努力（橫向職能小組是重要方法）；從產品的概念設計、設計開發、過程開發、試生產到生產，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續改進活動。APQP的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產品風險的過程，這是APQP的核心；制訂必要的程序、標準和控制方法；控制計劃是重要的輸出；制訂和實施時間表。設計文件風險防錯APQP進程FMEA控制計劃作業指導書PPAPAPQP核心內容APQP準備選擇項目成立項目小組確定范圍技術培訓APQP實施計劃和確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋、評定和糾正措施圖紙/設計記錄特殊特渥清單過程流程圖FMEAMSA控制計劃作業指導書PPAP樣件制造試生產Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活動產品質量策劃循環二、為什么要進行APQP

APQP的益處：引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優質產品。另外ISO/TS16949中7.1產品實現的策劃要求“產品質量先期策劃作為一種產品實現的方法。”三、何時進行APQP進行APQP的時機：1、新產品開發時，即顧客與車輪公司簽定新產品試制協議/合同時，應進行APQP；2、產品更改時，應進行APQP。責任范圍有設計責任供方僅限制造的供方提供專項服務的供方確定范圍◆◆◆計劃和確定項目◆

產品設計和開發◆

設計可行性（2.13）◆◆◆過程設計和開發◆◆◆產品和過程確認◆◆◆反饋評定和糾正措施◆◆◆控制計劃◆◆◆四、APQP的職責范圍五、APQP的的基本本原則則確定項項目經經理，，建立立項目目小組組（橫橫向職職能小小組））選擇合合適的的項目目經理理，并并組建建項目目小組組。項目小小組參參加人人員應應包括括技術術、質質保、、采購購、營營銷、、生產產、裝裝備、、財務務等方方面的的人員員，還還應包包括供供方和和顧客客方面面的代代表。。小組設設計人人員應應具備備適用用的設設計技技能。。如：：D/PFMEA、尺尺寸和和公差差（GD&T））、、制制造設設計DFM/裝裝配設設計（（DFA））、QFD、、DOE、、計算算機輔輔助設設計（（CAD））/計計算機機輔助助工程程（CAE）、、可靠靠性工工程等等。2、確確定范范圍（（即應應明確確的有有關事事項））在策劃劃的最最開始始階段段，項項目小小組重重要的的是識識別顧客需需要、、期望望和要要求。。小組組必須須召開開會議議，應應明確如下下的事事項：：確定項項目小小組各各成員員的職職責和和作用用；2)識識別顧顧客———內內部和和外部部；3)確定顧顧客的的要求求；4)理理解顧顧客的的要求求和期期望；；5)評評定定所所提提出出來來的的設設計計、、性性能能要要求求和和制制造造過過程程的的可可行行性性，，形形成成《新新產產品品制制造造可可行行性性報報告告》》；6)確確定定成成本本、、進進度度和和必必須須考考慮慮的的限限制制條條件件，，形形成成相相應應文文件件；；7)明明確確需需要要的的來來自自顧顧客客的的幫幫助助；；8)確確定定文文件件化化的的過過程程或或方方法法。。3.小小組組間間的的聯聯系系項目目小小組組應應建建立立與與顧顧客客和和供供方方小小組組的的聯聯系系，，即即APQP小小組組顧顧客客、、APQP小小組組供供方方可以以舉舉行行定定期期會會議議；；聯系系的的程程度度根根據據需需要要。。同步步工工程程橫向向職職能能小小組組同同步步進進行行產產品品開開發發和和過過程程開開發發，，以以保保證證可可制制造造性性、、裝裝配配性性，，并并縮縮短短開開發發周周期期，，降降低低開開發發成成本本。。同步步工工程程取取代代按按部部就就班班的的工工程程方方法法，，盡盡早早促促使使高高質質量量產產品品實實現現生生產產。。5.控控制制計計劃劃控制制計計劃劃是是先先期期策策劃劃的的產產物物，，它它是是對對零零件件和和過過程程進進行行控控制制的的書書面面描描述述。。控制制計計劃劃包包括括樣樣件件、、試試生生產產和和正正式式生生產產三三個個重重要要的的階階段段。。6.培訓訓APQP成成功功取取決決于于有有效效的的培培訓訓；；培訓訓內內容容包包括括了了解解顧顧客客需需要要和和期期望望、、滿滿足足需需要要和和期期望望的的開開發發技技能能。。7.問題題的的解解決決在策策劃劃中中遇遇到到的的問問題題，，項項目目小小組組可可采采用用多多方方論論證證方方式式來來分析析解解決決；；列出出責責任任和和時時間間進進度度，，并并達達成成一一致致意意見見。。論證證時時可可采采用用適適用用的的分分析析技技術術和和方方法法。。8、、項項目目進進度度計計劃劃項目目小小組組成成立立后后的的第第一一項項工工作作是是制制定定《《項項目目進進度度計計劃劃》》：：應是是里里程程碑碑式式的的計劃劃（（甘甘特特圖圖）），，由項項目目經經理理與與小小組成成員員共共同同討討論論進進度度安安排排，，并并達達到到一一致致；；要考考慮慮產產品品類類型型、、復復雜雜性性、、關關鍵鍵節節點點時時間間及及顧顧客客的的期望望等等；；進度度計計劃劃列列出出任任務務、、有有關關事事項項、、責責任任者者、、起起始始時時間間，，并并對對關關鍵鍵點點做做出出特特殊殊標標識識。。按策策劃劃進進度度定期期對對項項目目進進度度進進行行監監控控，，并并記記錄錄進進展展情情況況。。項目目進進度度計計劃劃（（甘甘特特圖圖））舉舉例例任務起止時間負責人時間進度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月計劃與確定項目產品設計與開發過程設計與開發產品與過程確認反饋、評定與糾正措施計劃劃情情況況實際際完完成成情情況況里程程碑碑概概念念項項目目樣樣件件試試生生產產投投產產提出出批批準準任務務欄欄中中有有““

””標標識識為為關關鍵鍵點點六、、APQP的的五五個個過過程程APQP策策劃劃包括括5個過過程程和和49項輸輸入入和和輸輸出出：：所有有的的輸輸入入和和輸輸出出都都是是建建議議性性的的；；輸入入和和輸輸出出應應根根據據產產品品、、過過程程和和顧顧客客滿滿意意及及期期望望的適適用用性性確確定定；；輸入入用用于于早早期期活活動動；；輸出出是是活活動動的的結結果果；；超出出要要求求的的輸輸出出，，由由顧顧客客和和/或或供供方方確確定定。。1、、計計劃劃和和確確定定項項目目本過過程程的的任任務務和和要要點點：：確定定顧顧客客的的需需要要和和期期望望；；做一一切切工工作作都都必必須須把把顧顧客客牢牢記記在在心心上上；；確認認顧顧客客的的需需要要和和期期望望已已經經十十分分清清楚楚。。本過過程程的的輸輸入入和和輸輸出出：：輸入入內內容容：：1.1顧顧客客的的呼呼聲聲1.2業業務務計計劃劃/營營銷銷策策略略1.3產產品品/過過程程基基準準數數據據1.4產產品品/過過程程的的設設想想1.5產產品品可可靠靠性性研研究究1.6顧顧客客輸輸入入輸出出內內容容：：1.7設設計計目目標標1.8可可靠靠性性和和質質量量目目標標1.9初初始始材材料料清清單單1.10初初始始過過程程流流程程圖圖1.11產產品品/過過程程特特殊殊特特性性初初始始清清單單1.12產產品品保保證證計計劃劃1.13管管理理者者支支持持計劃劃和和確確定定項項目目計劃劃和和確確定定項項目目的的輸輸入入和和輸輸出出輸入入內內容容：：1.1顧顧客客的的呼呼聲聲由項目小小組中有有關成員員收集顧顧客的要要求，顧顧客包括括外部和和內部。。呼聲包包括他們們的抱怨怨、建議議、資料料和信息息。收集集顧客的的呼聲可可通過以以下三個個方面的的途徑：：市場調研研；產品保修修記錄和和質量信信息；項目小組組的經驗驗。1.2業業務計劃劃/營銷銷策略項目小組組根據顧顧客的業業務計劃劃和營銷銷策略設設定產品品質量計計劃的框框架。業務計劃劃包括時時間安排排、成本本、投資資、產品品定位、、研究與與開發資資源等。。營銷策略略確定目目標顧客客、主要要的銷售售網點和和主要競競爭者。。1.3產產品/過過程基準準數據確定本企業在在行業中地位位，了解目前前狀況與基準準之間差距基準確定是一一種識別比較較標準的系統統方法，它研研究和確定研研究對象可度度量的性能目目標（如產品品性能水平、、質量可靠性性水平、服務務水平和價格格等），并通通過調研來識識別競爭對手手的水平，識識別世界級和和最高級的水水平。基準的確定方方法是：—識別出適宜宜的基準；—了解目前企企業現有狀況況與基準之間間差距的原因因；—制訂縮小與與基準差距，，符合或超過過基準的計劃劃。1.4產品/過程的設想想項目小組對產產品和過程的的特性提出設設想，設想產產品具有某些些特性、某種種設計和過程程的概念；這些設想包括括采取那些新新技術、新材材料、可靠性性要求和技術術革新；所有這些都應應用作輸入。。1.5產品可可靠性研究可靠性反映產產品保持其性性能的能力，，是質量的時時間性要求。。可靠性：產品品在規定時間間內，在規定定的條件下，，完成規定功功能的能力。。常用的可靠靠性指標包括括：可靠度、、平均壽命、、失效率等項目小組應考考慮在一規定定時間內零件件修理和更換換的頻度，以以用長期可靠靠性/耐久性性試驗的結果果。1.6顧客輸輸入這里的顧客主主要指所謂的的“后續顧客客”（與最終終顧客區別））。后續顧客提供供與他們的需需要和期望有有關的有價值值信息；后續顧客可能能已進行了部部分或全部前前面所敘述過過評審和研究究的結果。利利用這些輸入入，顧客和供供方可以制訂訂有關顧客滿滿意度量量的的一致方法。。輸出內容：1.7設計目目標設計目標就是是將顧客的呼呼聲轉化為可可度量的設計計方案和內容容，即將以上上六項輸入通通過質量功能能展開轉化輸輸出內容；設計目標的正正確選擇能夠夠保證顧客的的呼聲不會在在設計活動中中消失；形成《新產品開發發設計目標》》記錄1.8可靠性性和質量目標標項目小組應確確定可靠性目目標和質量目目標。可靠性目標制制訂的主要依依據是：顧客客的需要和期期望，企業的計劃目目標，可靠性性基準研究。。可靠性基準是是指競爭對手手產品的可靠靠性水平、顧顧客的報告和和規定時間內內的維修頻率率。質量目標是指指持續改進的的目標，可以以是百萬件零零件中的缺陷陷數（PPM）、廢品降降低率等。可靠性和質量量目標內容包包括在《新產產品開發設計計目標》記錄錄中。1.9初始材材料清單項目小組有關關人員根據產產品/過程設設想編制《初始材料清單》，并包括早期期分供方名單單；1.10初始始過程流程圖圖工藝工程師制制定《初始過程流流程圖》；過程流程圖制制訂依據是初初始材料清單單和產品/過過程的設想；；過程流程圖是是為了描述按按順序進行的的有關工作活活動的一種直直觀方法，為為策劃、開發發活動的制造造過程提供了了一種交流和和分析的工具具。1.11產品品/過程特殊殊特性初始清清單項目小組要根根據對顧客需需要和期望分分析制訂出《產品和過程程特殊特性的的初始清單》》；產品特殊特性性是這樣一種種產品特性：：對安全和政政府法規一致致性有顯著影影響或對產品品性能、裝配配、外觀、可可靠性等顯著著影響顧客滿滿意度。過程特殊特性性是與被識別別的產品特殊殊特性具有因因果關系的過過程變量，在在制造和裝配配過程中，必必須保持在目目標值內，以以最大限度地地減少產品變變差。對于一一個產品特性性可能有一個個或多個過程程特性。在某某些過程中，，一個過程特特性可能影響響數個產品特特性。產品和過程特特殊特性的確確定：—主要由顧客客確定；—供方可根據據對產品/過過程的知識來來選擇。特殊特性初始始清單制定的的主要依據是是：—產品設想；；—可靠性目標標/要求；—預期的制造造過程的特殊殊特性；—類似零件的的失效模式及及后果分析（（FMEA））。關鍵特性-CC盾形-<S>非產品特殊特性“標準”通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動不太可能顯著影響產品的安全性、政府法規的符合性、配合/功能。不采用不采用專用術語符號標準無無無產品特殊特性（與安全或法規無關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度(非安全或法規方面)，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產品的能力等。指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃中指確認受控過程的特定特性，并因此要求統計過程控制測量過程穩定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證，但現行過程控制不須強制的最關鍵特性。專用術語符號

配合/功能-<F/F>重要特性—SC無

菱形—<D>

五邊形-<P>產品特殊特性（與安全或法規有關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度(非安全或法規方面)，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產品的能力等。指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃中指確認受控過程的特定特性，并因此要求統計過程控制測量過程穩定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證，但現行過程控制不須強制的最關鍵特性。專用術語符號安全/符合<S/C>車輪公司產品品/過程特殊殊特性標識如如下表：產品特殊特性（與安全或法規無關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度，例如配合、功能、安裝或外觀等。專用術語符號重要特性產品特殊特性（與安全或法規有關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品安全特性或政府法規的符合性，例如排放、噪聲、污染等。專用術語符號關鍵特性IS

過程特殊特性指這種過程特性直接形成產品安全特性和對形成產品安全特性起作用的特性。專用術語符號關鍵過程A

過程特殊特性指這種過程特性直接形成產品重要特性和對形成產品重要特性起作用的過程。專用術語符號重要過程B1.12產品品保證計劃項目小組有關關人員要制定定將設計目標標轉化為設計計的具體要求求的《產品保證計計劃》；產品保證計劃劃的工作量取取決于顧客的的需要、期望望和要求；產品保證計劃劃可以包括：：概述項目要要求；確定可可靠性、耐久久性目標和要要求及其分配配的確定；新新技術、復雜雜性、材料、、應用、環境境、包裝、服服務和制造要要求或其它會會給大綱帶來來風險的因素素的評定；進進行FMEA（失效模式式分析；制定定初始工程標標準。1.13管理理者支持該階段策劃結結束時，項目目經理應評審審本階段工作作，將最新情情況報告給管管理者，以保保持其興趣、、承諾和支持持；項目小組可以以通過下列內內容來保持管管理者的支持持：—所有策劃要要求已經滿足足，并文件化化；—關注的問題題列入解決計計劃。管理者參加質質量策劃會議議對確保項目目成功至關重重要。形成《新產品開發發階段性評審審和管理者支支持》記錄。2、產品設計計和開發本過程的任務務和要點：項目小組應考考慮所有的設設計要素，即即使設計是顧顧客所有或雙雙方共有；步驟包括樣件件制造到驗證證產品和服務務滿足顧客呼呼聲的要求；；一個可行的設設計應能滿足足生產量、工工期和工程要要求，并滿足足質量、可靠靠性、投資成成本、重量、、單件成本和和進度目標等等；保證對技術要要求和有關技技術資料的全全面、嚴格的的評審；進行初始可行行性分析，以以評定制造過過程可能發生生的潛在問題題。輸入內容：是計劃和定義義過程的輸出出，包括：1.7設計目目標1.8可靠性性和質量目標標1.9初始材材料清單1.10初始始過程流程圖圖1.11產品品/過程特殊殊特性初始清清單1.12產品品保證計劃1.13管理理者支持輸出內容包括括：2.1DFMEA2.2可制造造性和裝配設設計2.3設計驗驗證2.4設計評評審2.5樣件制制造控制計劃劃2.6工程圖圖2.7工程規規范2.8材料規規范2.9圖樣和和規范更改2.10新設設備、工裝和和設施要求2.11產品品/過程特殊殊特性2.12量具具和試驗設備備要求2.13小組組可行性承諾諾和管理者支持產品設計和開開發產品設計和開開發過程的輸輸入和輸出產品設計部門門項目小組2.1DFMEADFMEA是是一種評定失失效可能性及及其失效后果果的分析技術術；以產品工程師師為主及項目目小組相應人人員參加，共共同進行設計計失效模式和和后果分析（（DFMEA）；由產品工程師師完成《設計計FMEA》》，并用《設計FMEA檢查單》》進行檢查；DFMEA是是一種動態文文件，隨顧客客需要期望不不斷更新。2.2可制造造性和裝配設設計可制造性和裝裝配設計是一一種同步工程程，用來優化化設計功能、、可制造性和和易于裝配之之間的關系；；可制造性和裝裝配設計原則則：－盡量減少零零件的種類和和個數，使用用標準件；－產品中相似似特征盡量設設計成統一的的尺寸；－避免內加工工；－避免使用單單獨的緊固件件；－在可能的情情況下盡量采采用成組設計計的技術；－減少零件的的搬運次數。。項目小組應評評審產品的可可制造性和裝裝配設計可行行性，至少要要考慮下列項項目：－設計、概念念、功能和對對制造變差的的敏感性；－制造／裝配配過程；－尺寸公差；；－性能要求；；－部件數；－過程調整；；－材料搬運。。另外根據小組組的知識、經經驗、產品/過程、政府府法規和服務務要求可能需需要考慮其它它因素。形成《產品工藝性性審查記錄》》2.3設計驗驗證由產品工程師師組織相應人人員定期進行行設計驗證；；設計驗證是驗驗證產品設計計是否滿足第第1階段敘述述的各項的活活動中顧客的的要求；可包括下列活活動：—變換方法進進行計算；—交新設計與與已證實的類類似設計比較較；—進行試驗和和證實；—對發放前的的設計階段文文件進行評審審。2.4設計評評審由產品工程師師組織項目小小組相應人員員參加進行定期的設計評評審；設計評審是預預防問題和誤誤解的有效方方法，是重要要的防錯措施施，通過評審審識別任何問問題并提出必必要的措施；；設計評審不僅僅是技術檢驗驗，而且是一一系列的驗證證活動；形成《設計評審記記錄》。2.5樣件制制造控制計劃劃樣件控制計劃劃是在樣件制制造過程中的的尺寸測量和和材料與功能能試驗的描述述；以工藝工程師師為主的項目目小組根據顧顧客要求，制制定《樣件控制計劃》，并用《控制計劃檢檢查單》進行檢查。根根據顧客要求求提交樣件控控制計劃。項目小組應對對所有樣件進進行評審，評評審內容：—保證產品或或服務符合所所要求的規范范和報告數據據；—保證已對特特殊產品和過過程特性進行行了特別關注注；—使用數據和和經驗以制定定初始過程參參數和包裝要要求；—將關注的問問題、變差和和費用影響與與顧客溝通。。2.6工程程圖樣完成工程圖圖紙（包括括數學數據據）；項目小組應應對設計圖圖樣進行評評審，即使使順顧客設設計的情況況下，也不不能免除小小組以評審審工程圖紙紙的職責；；評審的重點點是與特殊殊特性有關關的內容，，是否有足足夠的數據據可以對零零件進行全全尺寸檢驗驗；形成《工程圖樣樣確認表》》。2.7工程程規范項目小組應應詳細評審審工程規范范，識別功功能、耐久久性和外觀觀要求；形成《工程規范范確認表》》。2.8材料料規范項目小組應應評審材料料規范，特特別是涉及及物理特性性、性能、、環境、搬搬運和貯存存要求的特特殊特性；；形成《材料規范范確認表》》。2.9圖樣樣和規范更更改當需要更改改圖樣和規規范時，產產品工程師師應保證更更改立即以以書面形式式通知到所所有受影響響的部門；；所有設計更更改應在實實施之前由由設計人員員加以確定定，并評審審和批準；；所有設計更更改，包括括供方提出出的更改，，在生產實實施之前均均應有顧客客書的批準準，或者放放棄批準；；對有專利的的設計，必必須與顧客客共同確定定其外形、、裝配、功功能和性能能的影響；；供方應考慮慮設計更改改對產品應應用系統的的影響。2.10新新設備、工工裝和設施施要求負責工藝開開發工程師師根據新項項目需要提提出增添設設備、工裝裝和設施要要求，形成成《設備申申請單》和和《工裝申申請單》；；項目經理應應考慮增加加這些設備備、工裝對對項目進度度的影響，，確保試生生產前完工工。用《新設備、、工裝和試試驗設備檢檢查清單》》進行檢查。。2.11產產品/過程程特殊特性性由項目經理理組織項目目小組在初初始產品/過程特殊殊特性清單單基礎上，，完成《產品/過過程特殊特特性清單》》項目小組應應達成一致致；使用規定的的符號體現現在控制計計劃中。2.12量量具和試驗驗設備要求求負責工藝開開發工程師師應根據顧顧客及生產產要求，確確定需要的的量具和試試驗設備，，形成《設設備申請單單》和《工工裝申請單單》；用《新設備備、工裝和和試驗設備備檢查清單單》進行檢檢查。項目目小組應監監視進展過過程，保證證滿足要求求的進度。。2.13小小組可行性性承諾和管管理者支持持項目經理組組織項目小小組對設計計的可行性性進行分析析討論，顧顧客的自行行設計不排排除供方評評定設計可可行性的義義務，項目目小組所提提出的設計計可行性的的一致意見見和所有需需要解決的的問題應形形成文件；；用《小組可行行性承諾》》記錄表現可可行性評審審的結果。。該階段策劃劃結束時，，項目經理理應評審本本階段工作作，并用《設計作息息檢查表》》評審在這一一過程中工工作的有效效性，將已已滿足所有有策劃要求求和關注問問題寫入文文件，并列列出解決措措施，向管管理者報告告，以保持持管理者的支支持。3、過程設設計和開發發本過程的任任務和要點點：保證開發一一個有效的的制造系統統，保證滿滿足顧客的的需要、要要求和期望望；討論為獲得得優質產品品而建立的的制造系統統的主要特特點及與其其有關的控控制計劃。。本過程的輸輸入和輸出出：輸入即為““產品設計計和開發””的輸出，，輸出有12項內容容。輸入內容：：2.1DFMEA2.2可靠靠性和裝配配性2.3設計計驗證2.4設計計評審2.5樣件件制造控制制計劃2.6工程程圖2.7工程程規范2.8材料料規范2.9圖樣樣和規范更更改2.10新新設備、工工裝和設施施要求2.11產產品/過程程特殊特性性2.12量量具和試驗驗設備要求求2.13小小組可行性性承諾和管管理者支持持輸出內容：：3.1包裝裝標準3.2產品品/過程質質量體系評評審3.3過程程流程圖3.4場地地平面布置置圖3.5特性性矩陣圖3.6PFMEA3.7試生生產控制計計劃3.8過程程指導書3.9MSA計劃3.10初初始過程能能力研究計計劃3.11包包裝規范3.12管管理者支持持過程設計和和開發過程設計和和開發過程程的輸入和和輸出3.1包裝裝標準顧客通常提提供包裝標標準，應將將之體現到到包裝規范范中。若顧客未提提供包裝標標準，則應應保證包裝裝設計使產產品到達使使用點時的的完整性。。項目小組有有關人員負負責按用戶戶要求或相相關標準制制定包裝規規范。3.2產品品/過程質質量體系評評審項目小組應應對工廠的的“質量體體系手冊””進行評審審，所有增增加的控制制和程序的的更改應體體現在手冊冊中和控制制計劃中；；使用《產品/過過程質量檢檢查單》進行評價，，并形成記記錄。3.3過程程流程圖負責工藝開開發的工程程師根據分分析制造過過程，在初初始過程流流程圖基礎礎上完成《過程流程程圖》，并用《過程流程程圖檢查清清單》進行檢查。。《過程流程程圖》有助助于對整個個過程進行行分析，而而不是分析析過程中的的個別步驟驟；還有助于在在進行PFMEA和和制訂控制制計劃時，，把注意力力集中在過過程上。3.4場地地平面布置置圖負責工藝開開發的工程程師制訂和和評審場地地平面布置置圖，確定定檢測點的的可接受性性，控制圖圖的位置，，目視輔助助的應用，，中間維修修站的缺陷陷材料廠的的貯存區。。所有物流均均要和過程程流程圖和和控制計劃劃協調。并用《場場地地平平面面布布置置圖圖檢檢查查清清單單》》進行行檢檢查查。。3.5特特性性矩矩陣陣圖圖特性性矩矩陣陣圖圖是是用用來來顯顯示示過過程程參參數數和和制制造造工工位位之之間間關關系系的的分分析析技技術術，，推推薦薦采采用用；；負責責工工藝藝開開發發的的工工程程師師負負責責制制定定特特性性矩矩陣陣圖圖；；方法法是是對對零零件件尺尺寸寸或或特特性性進進行行編編號號，，同同時時對對每每一一制制造造工工序序也也進進行行編編號號。。制造造關關系系越越多多，，特特性性控控制制越越重重要要。。例如如：：產品名稱XXXXXX產品編號XXXXX產品特性編號特性描述公差工序編號01051015202501中心孔XC02端面XCX03厚度XLL04外圓X注：1、表示產品與安全有關的特殊特性符號，表示產品與安全無關的特殊特性符號。2、C——夾緊L——定位X——加工特性性矩矩陣陣圖圖SISIS3.6過過程程FMEA以工工藝藝開開發發的的工工程程師師為為主主及及項項目目小小組組相相關關人人員員參參加加，，根根據據產產品品及及工工藝藝特特點點，，分分析析出出可可能能的的潛潛在在缺缺陷陷，，并并根根據據其其嚴嚴重重度度和和風風險險順順序序采采取取措措施施；；考慮慮PFMEA時時，，應應著著重重考考慮慮特特殊殊特特性性的的過過程程，，但但有有可可能能在在考考慮慮本本過過程程時時，，反反饋饋到到其其他他過過程程應應追追加加的的控控制制措措施施，，或或者者反反饋饋到到DFMEA的的修修改改；；工藝藝開開發發工工程程師師完完成成《《過過程程FMEA》》，，并并用用《FMEA檢檢查查單單》》進行行檢檢查查；；過程程FMEA是是動動態態文文件件，，當當發發現現新新的的失失效效模模式式時時需需要要對對它它進進行行評評審審、、更更新新。。3.7試試生生產產控控制制計計劃劃試生生產產控控制制計計劃劃是是在在樣樣件件研研制制之之后后，，批批量量生生產產之之前前，，進進行行的的試試生生產產的的零零件件的的尺尺寸寸測測量量和和功功能能試試驗驗析析描描述述。。試生生產產控控制制計計劃劃應應包包括括在在正正式式生生產產中中額額外外的的產產品品/過過程程控控制制，，例例如如：：更更多多的的檢檢驗驗次次數數；；更更多多的的過過程程中中檢檢驗驗和和最最終終檢檢驗驗；；統統計計評評價價；；增增加加審審核核。。由項項目目小小組組相相關關人人員員確確定定小小批批試試生生產產控控制制特特性性、、尺尺寸寸檢檢測測和和性性能能試試驗驗要要求求，，并并用用《《控控制制計計劃劃檢檢查查清清單單》》進進行行檢檢查查，，直直到到完完成成《《試試生生產產控控制制計計劃劃》》。。3.8過過程程指指導導書書項目目小小組組有有關關人人員員依依據據以以下下資資料料制制定定工工序序標標準準操操作作卡卡和和檢檢驗驗指指導導書書：：－過過程程流流程程圖圖；；－控控制制計計劃劃；；－工工程程圖圖樣樣、、性性能能規規范范、、材材料料規規范范、、工工業業標標準準；；－FMEA；；－場場地地平平面面布布置置圖圖；；－特特性性矩矩陣陣圖圖；；—包包裝裝標標準準；；—過過程程參參數數；；—搬搬運運的的要要求求；；—生生產產者者對對過過程程和和產產品品的的專專業業技技術術技技能能和和知知識識。。過程程指指導導書書應應公公布布，，并并應應包包括括設設定定參參數數，，如如設設備備速速度度、、進進給給量量、、循循環環時時間間等等，，在在操操作作者者不不中中斷斷操操作作情情況況下下易易于于得得到到；；過程指導書內內容可包括：：—過程流程圖圖中重要的作作業名稱和編編號；—零件名稱和和編號；—現行工程等等級/日期；；—工具、量具具、設備；—顧客和供方方規定的特殊殊特性；—有關的工程程和制造標準準；—修訂日期和和批準；—反應計劃等等。3.9MSA計劃項目小組成員員根據控制計計劃所包含的的測量系統，，制定《測量量系統分析計計劃》，確定定分析項目。。該計劃至少應應包括確保量量具線性、準準確度、重復復性、再現性性和與備用量量具的相關性性。3.10初始始過程能力研研究計劃項目小組有關關人員制定初初始過程能力力研究計劃（（至少包括產產品特殊特性性）、數據收收集方法、完完成期限等；；形成《初始能力研研究計劃》。3.11包裝裝規范項目小組有關關人員負責按按用戶要求或或相關標準制制定包裝規范范，編寫包裝裝工藝規程及及操作指導書書。任何情況下包包裝設計應保保證產品性能能和特性在包包裝、搬運和和開包過程中中不變，包裝裝應與所有的的材料搬運裝裝置相匹配。。3.12管理理者支持該階段結束時時，項目經理理組織項目小小組進行正式式評審；目的是通報情情況，將已滿滿足所有策劃劃要求和關注注問題寫入文文件，并列出出解決措施，，向管理者報報告，以保持持管理者的支支持。4、產品和過過程的確認本過程的任務務和要點：討論通過試生生產運行評價價對制造過程程進行驗證；；驗證是遵循控控制計劃和過過程流程圖，，產品是否滿滿足顧客的要要求。本過程的輸入入和輸出：輸入為過程設設計和開發的的輸出，輸出出有8項內容容。如下圖：：輸入內容：3.1包裝標標準3.2產品/過程質量體體系評審3.3過程流流程圖3.4場地平平面布置圖3.5特性矩矩陣圖3.6PFMEA3.7試生產產控制計劃3.8過程指指導書3.9MSA計劃3.10初始始過程能力研研究計劃3.11包裝裝規范3.12管理理者支持輸出內容：4.1試生產產4.2MSA評價4.3初始過過程能力研究究4.4生產件件批準4.5生產確確認試驗4.6包裝評評價4.7生產控控制計劃4.8質量策策劃認定和管管理者支持產品和過程的的確認產品和過程確確認過程的輸輸入和輸出4.1試生產產項目經理制定定《試生產計計劃》并組織織項目小組、、生產車間及及相關部門參參加進行試生生產；試生產應采用用正式生產的的設備、工裝裝、人員、材材料、環境和和循環時間，，進行規定數數量產品的生生產；試生產用來驗驗證制造過程程的有效性；；試生產的最小小數量通常由由顧客確定，，但小組可以以超過這個數數量；試生產的輸出出用于開展初初始過程能力力研究、測量量系統分析、、最終可行性性、過程評審審、生產確認認試驗、生產產件批準、包包裝評價、首首次能力評定定、質量策劃劃認定這些活活動。4.2MSA評價在試生產時，，項目小組有有關人員根據據《測量系統統分析計劃》》進行測量系系統分析，形形成《測量系系統分析報告告》。在試生產時，，應使用規定定的測量裝置置和方法來檢檢查控制計劃劃中產品特性性是否符合工工程規范。4.3初始過過程能力研究究項目小組有關關人員根據《《初始過程能能力研究計劃劃》針對供方方或顧客指定定為安全、主主要、關鍵或或重要的所有有特性進行初初始過程能力力研究；形成《初始過過程能力研究究報告》。4.4生產件件批準項目經理綜合合整理生產件件批準全部文文件，形成《《生產件批準準報告》；必要時提交用用戶批準，具具體執行《生生產件批準程程序》。生產件批準的的目的是驗證證由正式生產產工裝和過程程制造出來的的產品是否符符合工程要求求。4.5生產確確認試驗工藝開發的工工程師負責抽抽取試生產的的產品提供給給試驗工程師師；試驗工程師根根據控制計劃劃或樣件試驗驗驗證計劃所所列試驗項目進行行試驗，形成成試驗記錄及及報告，確認認產品是否符符合相關要求求。4.6包裝評評價項目小組應根根據適用性、、安全性、合合理性對包裝裝進行評價，，形成評價記記錄；通過試裝運和和試驗評價產產品在正常運運輸條件下避避免損壞和在不利利的環境條件件下得到保護護。形成《產品包裝評評價》記錄。4.7生產控控制計劃生產控制計劃劃是試生產控控制計劃的邏邏輯擴展，與與試生產控制制計劃相比，，生產控制計計劃應設法使使過程