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文檔簡介

1、醫院溫濕度監測系統方案醫院溫濕度監測系統6月1日起施行的藥品經營質量管理規范（新版GSP法 規）（衛生部第90號令）中，首次提出了 “藥品流通全過程監 管”的要求。針對冷鏈管理，新版GSP法規提高了對冷鏈藥品儲 存、運輸設施設備的要求，特別規定了冷鏈藥品運輸、收貨等環 節的交接程序和溫度監測、跟蹤和查驗要求。此次新版GSP法規 雖然沒有將醫療機構、公共衛生機構的藥品采購，儲存等活動納 入適用范圍，但提出了 “醫療機構藥房和計劃生育服務機構的藥 品采購、儲存、養護等質量管理規范有國家食品藥品監督管理局 另行制定”的要求。Y院血E 執行標準K_IS015189： 1iuMBtMV T-鑒于生物制品

2、的特殊性，管理要求從出廠到注射到人體體內，在整個流轉過程中強調儲運環境的絕對安全，因此參考新版GSP法規，搭建生物制品全流程無縫冷鏈監控系統是非常有必要和必須的。本系統可滿足醫院各個科室對于溫濕度監控不同的需 求，以及大型醫院自建倉庫對藥品的冷藏管理等。另一方面該系統可應用于醫院醫學實驗室（檢驗科），全國 醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會（SAC/TC136）轉化國際ISO標準醫學實驗室質量和能力認可準則（即ISO15189：）對醫學實驗室的環境溫濕度和冰箱 的溫濕度數據監控提出了明確的要求。系統架構短信報普 郵箱報警云平臺實時監控、多種顯示監控人員能夠經過手機或電腦登錄網頁查看實時的溫濕度信 息，經過數字、表格等形式顯示當前的溫濕度信息，能夠一目了然的了解最近時間內的溫濕度變化趨勢。無線傳輸、方式多樣方案采用在無線通信技術、GPRS和以太網通信組合方式，溫濕度采集節點分布在測量區域并測量溫度、濕度數據，定時將溫濕度數據經過無線發送到采集器，采集器將接收

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