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文檔簡介

1、實驗室檢驗檢測管理體系全套文件質量手冊(KKKK - SC-2016 )MG集團(股份)有限公司二零一六年一月 MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC001-2016第2版 第1頁批準頁頒布日期2016年1月18日質量手冊版本號:第二版發布日期:2016年1月18日實施日期:2016年1月18日文件狀態:0受控口非受控 編號:型持有人簽名:批準人:LZM批準日期:2016年1月18日MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC002-2016官2版第2頁法人授權委托書和不干預說明頒布日期2016年1月18日法人授權委托書和不干預說明我作為MG集團(股份)有限公

2、司的法定代表人,授權為本公司MG集團 (股份)有限公司主任(實驗室最高管理者).為規范本公司的管理,確保檢測結果的準確,確保讓客戶滿意,現授權其 按國家法律、法規要求,檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求建立本公司的管 理體系,以規范本公司的管理和運作.同時,依據相關法律規定,委托其行使我公司賦予的法律職權,履行相應 的法律義務代理我行使我對本公司的各項管理,確保按照檢驗檢測機構資質認 定評審準則的要求開展管理各項檢測活動.我聲明不會干預本公司的檢測結果,亦不準本公司其他部門及領導以行政、 經濟等方式干預檢測結果我承諾按照中華人民共和國民法通則的要求承擔 相應的法律責任.授權單位:(蓋章)法定代

3、表人:(簽名)簽發日期:2016年1月18日MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK SC003-2016第2版第3頁質量手冊目錄頒布日期2016年1月18日質量手冊目錄01批準頁第1頁02法人授權委托書和不干預說明第2頁03目錄第3頁04質量手冊發布令第5頁1概述第6頁1.1公司簡介第6頁1.2通訊資料第6頁2質量手冊說明第7頁2.1質量手冊第7頁2.2質量手冊編寫要求第8頁2.3適用范圍第8頁3質量手冊管理第9頁3.1總則第9頁3.2職責第9頁3.3質量手冊的版本與改版第9頁3.4質量手冊的維護和修訂第9頁3.5質量手冊發放和回收第10頁3.6質量手冊的借閱第10頁3.7質量手冊受

4、控版本領用人的責任第10頁3.8質量手冊的宣貫第10頁3.9質量手冊的解釋第11頁4評審要求第12頁4.1組織第12頁4.2人員第15頁4.3設施和環境條件第17頁4.4設備第19頁MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC003-2016官2版第4頁質量手冊目錄頒布日期2016年1月18日4.5管理體系第2 2頁5附錄第4 5頁附錄5.1:員工行為規范第45頁附錄5.2:組織機構框圖第46頁附錄5.3 :管理體系要素崗位分配表第47頁附錄5.4:各部門職責第48頁附錄5.5:各崗位職責第49頁附錄5.6 :各崗位任職資格條件第53頁附錄5.7 :關鍵管理人員委派代理人一覽表第

5、56頁附錄5.8 :授權簽字人一覽表第57頁附錄5.9 :程序文件目錄第58頁附錄5.10 :量值溯源圖第60頁MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC004-2016第2版第5頁質量手冊發布令頒布日期2016年1月18日質量手冊發布令為了加強我實驗室的建設和管理,進一步貫徹質量第一的方針,完善 管理體系,提高檢測和檢驗工作的公正性、科學性、準確性和高效性,保證檢測 和檢驗工作的程序化、規范化,以適應社會主義市場經濟的需要,特制定質量手 冊.為提高管理水平,保證檢測工作質量,向客戶提供公正、準確的檢測報告, 本公司按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求及相關法律法規,特編寫

6、本質量手冊(第2版)本質量手冊(第2版)對檢驗檢測機構資質認 定評審準則的各條款要求進行了具體描述和規定,是本公司各項質量和技術活 動的依據和準則,現予以公布,自2016年:月18日起開始實施.我實驗室全體員工自本手冊實施之日起,必須遵照執行,并請顧客給予監 督支持.實驗室主任:LXY2016年:月18日MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC01-2016官2版第6頁1概述頒布日期2016年1月18日1.1公司簡介MG集團(股份)有限公司是一家經YU省工商局注冊的獨立法人公司,于 2003年6月29日成立,注冊資金1000萬元人民幣自2003年成立以來,先 后獲得YU省安全

7、生產監督管理局頒發的乙級安全評價機構資質證書z YU煤礦 安全監察局頒發的乙級評價機構資質證書(煤礦開采),安全生產檢測檢驗乙級資 質,YU省質量技術監督局頒發的工作場所中化學有害因素和物理有害因素檢測 計量認證證書,YU省安全生產監督管理局頒發的職業衛生技術服務乙級資質等 多項資質.公司業務涵蓋:安全評價,職業衛生檢測與評價,實驗室檢測,礦山設計, 行業檢驗等中介咨詢業務.1.2通訊資料公司地址:YU省GZ市TH區HUP大道XX號電話:0X0-12345678聯系人:ZHUIMG集團(股份)有限公司檢測檢驗中心地址:GZ市MG產業園KKKK電 話:0X0-1234567聯系人:ZHUMG集團

8、(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK SC02-2016第2版第7頁2質量手冊說明頒布日期2016年1月18日2.1質量手冊2.1.1闡明本公司的管理體系和要求,規定了組織結構各部門和崗位職責, 向社會展示本公司的檢測業務能力本質量手冊貫徹了公正檢測、服務客戶 和風險防范的原則,是本公司質量管理和質量活動的準則,是全面、準確貫徹國 家關于檢測活動法律、法規和規章的綱領性文件,是確保檢測公正、有效地向客 戶提供高效優質服務的最高層次管理體系文件.2.1.2編寫依據2.1.2.1檢驗檢測機構資質認定評審準則2.1.2.2ISO/ISH17000合格評定詞匯和通用原則2.1.2.3VIM國際通用

9、計量學基本術語2丄3術語、定義和縮略語本質量手冊引用合格評定-詞匯和通用原則和國際通用計量學基 本術語及有關質量的一般定義引用了 IS090002008的定義和術語對 IS090002008中給出的定義與合格評定-詞匯和通用原則和國際通用 計量學基本術語給出的定義不同時,本公司優先采用合格評定-詞匯和通用 原則和國際通用計量學基本術語中給出的有關術語和定義.2.1.3.1國際單位制(SI):由國際計量大會(CGPM )采納和推薦的一種一 貫單位制.2.132量值:一般由一個數乘以測量單位表示的特定量的大小如:1000N , 1.0 nun 等.2.1.3.3標準物質(參考物質):具有一種或多種

10、足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標準測量裝置、評定 測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(注:標準物質可以是純的或混合的氣 體、液體或固體)2.1.4 (計量器具)檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序, 它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書.2.1.5溯源性:通過一條具有規定不確定度的連續比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性.2.1.6測量不確定度:與測量結果相聯系的參數,表征合理賦予被測量之值 的分散性.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK SC02-2016第2版第8頁2質量手冊說明頒布日期2016

11、年1月18日2.1.7檢測:指按照規定的程序,確定給定產品、過程或服務的一個或多個特性所組成的技術操作.2.1.8本公司:均指MG集團(股份)有限公司.2.1.9 手冊:指本公司的質量手冊2.2質量手冊編寫要求2.2.1質量手冊應明確表達良好工作水平和服務質量的方針、目標,并 向社會、客戶做出應有的承諾和保證.2.2.2質量手冊應規定出本公司的內部關系、工作分工和質量職責.2.2.3質量手冊應展示本公司開展檢測鑒定服務的能力.2.2.4質量手冊應反映出本公司的資源配置.2.2.5質量手冊應詳細描述本公司管理體系及其質量活動所包含的全部 要素和質量要求.2.3適用范圍本質量手冊適用于本公司從事的

12、所有檢測活動及其管理活動,是本公司 全體員工必須遵守的活動準則.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC03-2016第2版第9頁3質量手冊管理頒布日期2016年1月18日31總則3.1.1質量手冊的管理主要是對其運行進行控制并保持其現行有效性,明確管理者和持有者的責任,以保證管理體系的持續適應性和有效性.3.2職責3.2.1質量手冊由質量負責人歸口管理,具體負責組織編寫、審核、修 訂、宣貫和管理,并負責其現行有效性,辦公室資料管理員負責質量手冊的 日常管理(印制、歸檔、發放、借閱與回收等)工作.3.2.2質量手冊由公司總經理批準發布實施.3.2.3當質量手冊編制完成或做出重

13、大修訂后,應由質量負責人組織本 公司的全體員工進行學習并遵照執行.3.3質量手冊的版本與改版3.3.1質量手冊分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本, 并加以明顯標注.3.3.2受控正本由資料管理員保存,受控畐!本編號登記發放.3.3.3質量手冊的內容修訂后,應對受控副本進行跟蹤更換,更換下來 的手冊或換頁應及時加注作廢標志,歸檔或銷毀,以保持其現行有效.334非受控本僅進行發放登記,不作發放編號.335遇到下列原因時可考慮對質量手冊進行改版:3.3.5.1認可證書到期復審.3.3.5.2認可標準改版.3.3.53本公司組織機構發生重大變化.3.3.5.4檢測標準發生重大變化.3.3

14、.5.5本公司的質量方針和質量目標發生變化.33.5.6檢測資源發生較大變化.3.3.57管理評審時發現管理體系出現了較大問題.335.8法律、法規變化和認可機構有特殊要求3.4質量手冊的維護和修訂MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC03-2016第2版第10頁3質量手冊管理頒布日期2016年1月18日34:本公司全體員工均有權對質量手冊提出修改意見.3.4.2.1手冊中的條款不適應實際工作.3A2.2實際執行中發現手冊有不完善之處.3.4.23現行手冊的條款與認可標準和法律、法規有矛盾.342.4組織機構或人員崗位調整z影響手冊的執行.3A2.5內審、管理評審和外部評審

15、中認為要進行調整.3.4.3質量負責人提出修改申請并報公司總經理批準后,由質量負責人組織 實施,修改后的手冊報公司總經理批準后發布實施.3.4.4手冊的修改一般采用換頁的方式,不允許進行手寫改動,修改內容應 在修改頁記錄.3.5質量手冊發放和回收3.5.1質量手冊由資料管理員負責登記發放,并由接收人(即保管人, 下同)簽名確認,受控版本的保管人調離本公司時其所持有的質量手冊由資 料管理員收回.3.5.2受控正本存于資料管理員處,受控副本發給公司總經理、技術負責人、 質量負責人、各部門負責人等相關人員,非受控副本發給上級主管部門、認可機 構及必要的客戶.3.5.3受控本更換下來后由資料管理員及時

16、回收并加注作廢標志.3.6質量手冊的借閱3.6.1受控的質量手冊及其相關文件屬本公司的知識著作和內部文件, 律不得外借和帶離本公司.3.6.2質量手冊及其相關文件的借閱須經質量負責人書面批準,由資料 管理員負責辦理相應的手續,本手冊任何人不得私自復印.3.7質量手冊受控版本領用人的責任3.7.1部門負責人應組織本部門員工認真學習質量手冊,熟悉其全部內容, 所有員工必須自覺按質量手冊要求和規定規范自己的行為.3.7.2手冊持有人須妥善保管手冊z不得自行更改或涂改其內容,不得自行MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC03-2016第2版第頁3質量手冊管理頒布日期2016年1月1

17、8日外借和復制,質量手冊一旦遺失,應立即報告質量負責人,并由其作出及時處理.3.7.3換版本或修訂本一旦下發z應立即執行換版本或修訂本的要求.3.8質量手冊的宣貫3.8.1質量手冊及其換版本和修訂本一旦發布,質量負責人應及時作出 宣貫計劃并組織宣貫.3.8.2手冊的宣貫應做到經常性、持久性、形式多樣,并有記錄.3.8.3各崗位要嚴格遵照手冊的規定,開展質量活動.384質量負責人負責組織對各崗位人員執行手冊的情況實施監督.3.9質量手冊的解釋3.9.1質量手冊的解釋權歸公司總經理.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第12頁4評審要求頒布日期2016年1

18、月18日4.1組織4.1.1本公司是經工商注冊的具有獨立法人地位的安全生產中介服務機構z 主要任務是提供企業安全生產技術服務,職業衛生評價及職業衛生檢測.4.1.2本公司嚴格按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的規定開展檢測 活動,滿足客戶、法定管理機構、廣東省質量技術監督局和相關法律法規的需求.4丄3本公司現階段的所有的檢測活動均被管理體系所覆蓋.4.1.4公司總經理和全體員工應忠誠于本公司的公正和誠實,實現承諾的諾 言并貫徹于自己的行動之中為防止本公司的決策人員、管理人員和技術人員及 檢測人員受到來自外部、內部的不良干預,來自商業行為、財務和其它方面的不 良壓力,而影響檢測活動,導致檢測結果的

19、不公正本公司以公正性聲明的 形式向客戶做出了不受干預的保證承諾z并制定了員工行為規范(詳見附錄 5.1員工行為規范),來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態度和精神履行 自己的職責.4.1.5保護客戶機密信息和所有權,這是本公司_貫執行的原則,并一直堅 持貫徹始終為防止出現意外的失密或失誤,特制定保護客戶機密信息程序 進行控制.4.1.6本公司制定了保證檢測公正性程序以及相關的文件規定,其目的 是以此來約束本公司員工的行為,避免卷入任何可能會降低對其技術能力、結果 的公正性、獨立判斷、運作誠實性的信任程度的一切活動.4丄7組織機構本公司按檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求設置了組織和管理機構,

20、本公司的組織機構圖見附錄5.2組織機構圖.4.1.8本公司的建制4181管理層本公司實行公司總經理負責制,公司總經理負責本公司的全面工作,本公司 的領導層包括公司總經理、質量負責人,技術負責人,實驗室主任,業務部經理, 綜合部經理,評價部經理MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第13頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.1.8.2部門設置公司總經理,質量負責人,技術負責人,檢測部,評價部,業務部,綜合部, 財務部.4.1.9管理體系要素崗位分配表(見附錄5.3管理體系要素崗位分配表).4.1.10各部門的職責(見附錄5.4各部門職責)4.1.11

21、各崗位質量職責、權利和相互關系(見附錄5.5各崗位職責)4.1.12各崗位任職資格條件(見附錄5.6各崗位任職資格條件).4.1.13為保證本公司檢測和質量活動的正常進行,防止本公司的行政管理、 技術和質量管理的真空,對關鍵管理人員委派了代理人,關鍵管理人員為:公 司總經理質量負責人技術負責人.(見附錄5.7關鍵管理人員委派代理人 覽表).4.1.14質量監督4:L:L4:L根據檢測工作的要求設立了足夠的質量監督員.4.L14.2質量監督員由熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任.4.1.14.3監督貫穿于日常檢測全過程,重點監督檢測人員的檢測方法、程序 和結果是否符合要求,特別是在培人

22、員.4.1.14.4監督過程中如發現不符合應及時糾正,對可能造成不良后果的檢測 行為有權中止,扣發相關報告,并按不符合檢測工作管理程序處置.4.1.15授權簽字人(見附錄5.8授權簽字人一覽表).4.1.16對于政府下達的指令性檢驗任務,由技術負責人對其進行評審,并編 制檢測計劃,組織檢測部按照檢測計劃執行,確保檢測任務保質保量按時完成.4.1.17當公司負責人或技術負責人發生變更時,應上報YU省質量技術監督 局確認.4.1.18本公司配備兩名或以上經省計量協會內審員培訓考核合格持證人員 為內審員.4.1.19當公司存在檢測項目類別過多等情況的時候公司可在內部設立技術 委員會.MG集團(股份)

23、有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第14頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.1.20支持文件4.1.20.1保護客戶機密信息程序KKKK-CX01-20164.1.20.2保證檢測公正性程序KKKK-CX02-20164.1.20.3不符合檢測工作管理程序KKKK-CX08-20164.1.20.4員工行為規范附錄6丄4.1.20.5組織機構圖附錄6.24.1.20.6管理體系要素崗位分配表附錄6.34.1.20.7各部門職責附錄6.44.1.20.8各崗位職責附錄6.54.1.20.9各崗位任職資格條件附錄6.64.1.20.10關鍵管理人員委派代理人一覽

24、表附錄6.74.1.20.11授權簽字人一覽表附錄6.8MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第15頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.2人員4.2.1本公司配備了充足的管理和技術人員,并具有一定的學歷和相應的專 業技術知識以及豐富的工作經驗,受過與其承擔的工作相當的教育、培訓和考核, 并具有一定的資格同時本公司注重人員的培訓、知識的更新和素質的提高,以 此作為不斷改進工作質量的一種保證條件,并制定人員培訓程序.4.2.2人員能力要求4.2.2.1本公司對檢測結果有影響的各級人員所需的能力提出具體要求.4.2.2.2根據本公司提出的要求、客戶的要

25、求和有關規定的要求,對上述人 員的教育、培訓、工作經驗、可證明的技能進行資格確認,尚不能滿足要求的人 員,則應采取措施以求達到滿足相關要求.4.2.23當使用在培人員時z由使用部門對其能力進行監督.4.2.2.4本公司所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的 人員應具有相應的檢測基礎理論和專業知識.4.2.3技能的保持與提高4.2.3.1為保持人員的能力,編制了本公司人員名冊、收集能力證明資料, 確定培訓需求及培訓要達到的目標,制定了長遠培訓規劃和年度計劃培訓計劃 的制定充分考慮崗位技能、知識更新的需要和當前業務的開展和未來發展的需要, 公司人員應接受有關安全和防護、救護知識的培訓

26、,并經考核確認,每次培訓后 應評價這些培訓活動的有效性,可通過能力的監督評價來證明培訓的有效性,如 通過能力驗證、人員比對、操作考核、內部審核和外部評價來證明人員能力的獲 得.424人員監督4.2.4.1本公司將確保聘用人員和各關鍵支持人員的能力能夠勝任本崗位的 工作.4.2.4.2本公司將對聘用人員,在使用前對其經歷教育、接受過的培訓、工 作經驗、經歷和技能等綜合能力,進行考核,同時受到全面的監督,確保其勝任 本崗位工作,滿足管理體系的要求.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第16頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.2.5其他要求4.2.5

27、.1在本公司工作的人員需由公司與其建立勞動關系、聘用關系和錄用 關系本公司將對所有人員當前工作的職責進行描述,包括本崗位進行的職責涉 及檢測工作及計劃和結果評定職責提出意見和解釋的職責方法改進、新方法制 定和確認的職責本崗位所需的專業知識和經驗本崗位所需的資格和培訓計劃、 本崗位的管理職責.4.252技術負責人、質量負責人、各部門負責人,檢測人員、質量監督員、 采樣員、設備管理員、樣品管理員、特殊和重要設備操作人員等,由本公司總經 理授權z其授權范圍包括其工作范圍,工作中權利、責任、授權生效的時間等.4.2.53由本公司建立并保存全部技術人員(包括合同人員)技術檔案,檔 案可包括以下記錄:崗位

28、的相關授權及授權時間、技術能力及確認時間、經歷的 教育和專業資格、接受過的培訓、具備的技能和工作經歷和經驗.4.2.5.4從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從 業.4.2.6支持性文件4.2.6.1記錄控制程序KKKK-CX11-20164.2.6.2人員培訓程序KKKK-CX14-2016MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第17頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.3設施和環境條件4.3.1本公司對用于檢測的設施、環境的提供配置和應用實施控制管理,制定了設施與環境條件控制程序,防止設施和環境條件對檢測結果的不良影響, 確

29、保檢測結果的準確有效.4.3.2根據檢測工作范圍、項目的要求,提供配置適宜的檢測場所和辦公環 境,并進行合理、有效的布局,防止對檢測工作產生不利影響對于固定場所以 外的現場進行抽樣和檢測,對環境條件要求將予以考慮.4.3.3本公司設施和環境條件的配置應滿足以下要求:4.3.3.1保證動力電和照明用電的供給.433.2對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制.4.3.33當與公司相鄰的區域發生對檢測不禾啲影響時,應采取有效的隔離 措施.43.3.4對產生有害氣體作業場所,安裝通風排氣系統.43.3.5公司應有與檢測范圍相應的安全防護報警設施等.4.33.6已識別確定影響檢測結果的設施和環境條件

30、的技術要求z編制作業 指導書.4.3.4本公司在日常工作中對影響檢測結果的設施和環境條件實施監測、控 制,并予以記錄(包括對非固定場所檢測時)4.3.4.1若環境條件對檢測結果有影響,或相關的規定、方法和程序有要求 時,應監測、控制和記錄環境條件.4.3A2檢測室應做好各項設施的日常維護工作z定期檢查設施的完好狀況 和環境條件的符合性,如有損壞應及時修復.4.3.43監督員在履行監督職責時z發現檢測過程中環境條件和輔助設施不 符合要求,應提出糾正和整改通知,必要時責成檢測人員終止工作,對此間出具 的檢驗數據的有效性應作分析和判斷處理.4.3.4.4設施和環境的監控與維護按設施和環境條件控制程序

31、執行.4.3.5當環境條件危及到檢測結果時z應停止檢測.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第18頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.3.6檢測區與辦公區要保持有良好的隔離,并進行標示,無關人員未經批準不得隨意進入檢測區域.437檢測工作安全4.3.7.1本公司應根據實際情況制定切實可行的安全管理程序和規定z以保 障檢測過程中人員和儀器設備的安全.4.37.2本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規章制度z落實各級安 全檢測責任制,對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監督控制.4.37.3本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規章制度,落實各

32、級安 全檢測責任制,對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監督控制.4.37.4本公司應對檢驗檢測人員進行定期的安全教育培訓,并保證提供安 全檢測所必須的人力和物力資源.4.37.5本公司應配備相應的消防設施,根據需要還應配備其它相應的防范 和應急裝置,在必要的區域配備防盜和安全保密設施.4.37.5為確保測試人員健康與安全,本公司制定了內務與安全管理程序.4.3.8內務管理4.3.8.1各檢測室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態,不得在操作間內進 行與檢測無關的活動,存放與檢驗無關的物品.43.8.2無關人員未經批準不得隨意進入操作間,尤其是有特殊環境要求的 工作區域.4.3.83應有警示標識

33、,并嚴格限制人員的進出,以免影響環境的穩定性和 檢測工作的安全.43.8.4夕卜來人員進入操作間須經許可,并應有本公司有關人員陪同,須遵 守本公司的保密規定及其它管理制度要求.43.8.5為加強本公司內務管理,本公司制定了內務與安全管理程序4.3.9支持文件4.3.9.1不符合檢測工作管理程序KKKK-CX08-20164.3.9.2實施糾正措施程序KKKK-CX09-2016MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第19頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.3.93實施預防措施程序KKKK-CX10-201643.9.4設施與環境條件控制程序KKK

34、K-CX15-201643.9.5內務與安全管理程序KKKK-CX16-20164.3.9.6檢測工作的監督控制程序KKKK-CX21-20164.3.97儀器設備管理程序KKKK-CX22-20164.4設備44L本公司對使用的儀器設備(包括軟件)實施控制,規范從設備的配置、 使用至報廢的各環節管理為此,制定了對設備購置、驗收、運輸、存放、使用 和有維護計劃的儀器設備管理程序,以確保所用設備的正常運轉和檢測結果 的準確性和可靠性.4.4.2儀器設備的配置4.4.2.1根據檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術指標的要 求,正確配置所需的儀器設備(包括量程范圍、準確度、不確定度等的選擇

35、), 以滿足資源的要求.4.4.2.2設備更新及需增置新的儀器設備時,必要時應組織有關人員論證、 設備的購置及組織驗收具體工作按采購管理程序和儀器設備管理程序 規定實施.4.4.23特殊條件下,可向其他公司或科研機構租、借儀器設備使用,確保 其過程能力符合規定要求.4.4.3儀器設備的標識4.4.3.1建立儀器設備臺帳,統一編號、標識,設備的編號應具唯一性,便 于追溯和識別管理狀態.4A3.2經識別的儀器設備以標簽形式標明儀器設備的編號、檢定/校準日期 及有效期等.4.4.4儀器設備的使用管理4.4.4.1所有影響檢測結果的儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施 (包括新購入的儀器設備),確認

36、符合要求后,方可投入使用對經檢定或校準所MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第20頁4評審要求頒布日期2016年1月18日得的修正因子,應確保及時更新備份.(詳見測量可溯源程序)禁止對儀器設 備的隨意調整(包括硬件和軟件的保護)致使檢測結果的失效.4.4.4.2儀器設備應由經過授權的檢測人員操作,對檢測設備實施維護和操 作應使用最新版本的作業指導書(包括說明書、使用手冊等),并方便操作及相 關人員使用.4.4.43操作者在使用設備前后,應對該設備進行運行狀態檢查,以證實其 能夠滿足規定標準要求.4.4.4.4操作中如發生過載或處置不當、出現可疑結果,或

37、已顯示出缺陷、 超出規定限度時,應立即停止使用,及時標識、處置,防止誤用同時檢查分析 這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響,執行不符合檢測工作管理程序,落 實有關措施經修復后的儀器設備須進行校準確認狀態正常時,方可投入使用.4.4.4.5按儀器設備和標準物質期間核查程序規定要求,對使用頻率高、 漂移性較大的設備進行期間核查,以保持設備的給出結果的可信度若可行,標 準物質在有效期內使用時也需進行期間核查.444.6對脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設備實施控制管理設備返 還后,由有關人員對設備核查驗收,以滿足再次投入使用需求.4.4.5儀器設備的維修4.4.5.1維修應由專業技術人員進行,并組織

38、驗收記錄.4A5.2設備的降級使用需經確認批準方可使用.4.4.53設備報廢由質量負責人批準.4.4.6儀器設備的記錄和檔案儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統一歸檔管理,并建立主要儀器設備的 檔案詳見儀器設備管理程序4.4.7標準物質管理4.4.7.1標準物質由各部室根據工作需要z提出采購申請,由檢測部統一做 出采購計劃,技術負責人批準后,檢測部進行采購驗收和保管,各部室人員隨用 隨領.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第21頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.47.2標準物質的溯源應由有證物質的合格證書保證,可能時應溯源到國 際單位制單位,

39、并保存溯源見證資料,應有表明其校準狀態的識別標志.4.47.3標準物質超過有效使用期或出現異常、變質現象時,應停止使用標 準物質應指定專人保管本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質.447.4應建立標準物質管理目錄,具體按標準物質管理程序執行.4.4.8量值溯源4.4.8.1測量溯源性是保證檢測結果一致性、準確性和有效性的重要手段對 檢測結果有顯著影響的檢測設備(標準物質),均應通過檢定(校準)對其進行 量值溯源,使其出具的檢測結果可通過連續的比較鏈與有關國家最高計量基準相 聯系對檢測設備及標準物質溯源進行控制,確保其量值溯源到國際單位制(SI) 基準及國家計量基準.4.4.S.2本公司對檢

40、測結果的準確性和有效性產生影響的所有儀器設備、包 括輔助設備,在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設備檢定計劃 以及程序,來對其實施有效控制,(詳見測量可溯源程序).4.4.83特定要求4.4.8.3.1 溯源4.4.8.3.1.1對所需測量儀器設備按檢定/校準計劃z由具備資格、測量能力 和溯源性的公司進行檢定/校準.4.4.8.3.1.2對無法溯源到(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠 的有證標準物質,依據可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性.4.4.83.2標準物質44832.1標準物質:本公司將盡可能采用有證標準物質,并確保其在有效 期內使用,并對其進行期間核查.4.

41、4.83.2.2運輸和儲存:在標準物質管理程序中規定了對標準物質等進 行妥善安全處置、運輸、儲存和使用,防止污染或損壞,保護其完整性若在本 公司以外的地點使用標準物質進行檢測活動時,如需要則制定附加程序.4.4.83.3當因檢定/校準產生一組校正因子時,本公司應有措施保證所有記MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK SC04-2016第2版第22頁4評審要求頒布日期2016年1月18日錄能得到更新.4.4.9支持性文件4.4.9.1采購管理程序KKKK-CX06-20164A9.2不符合檢測工作管理程序KKKK-CX08-20164.4.93記錄控制程序KKKK-CX11-20164

42、.4.9.4儀器設備管理程序KKKK-CX22-20164A9.5測量可溯源程序KKKK-CX23-20164A9.6標準物質管理程序KKKK-CX2牛20164.4.97儀器設備和標準物質期間核查程序KKKK-CX25-20164.5管理體系4.5.1管理體系4.5.1.1管理體系的建立4.5.1.1.1公司總經理主持建立與本公司業務、檢測活動范圍、工作內容相 適應的管理體系,制定本公司的質量方針和總體目標,質量目標應在管理評審時 加以評審,并配置相應的資源,使管理體系實施運行,并不斷尋求改進z以便保 持管理體系的有效性.4.5.1.1.2質量負責人依據檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求和本

43、 公司的質量方針,組織有關各方和人員建立文件化的管理體系.4.5.1.2管理體系的文件構成本公司管理體系文件的構成分為四層,包括質量手冊、程序文件、作業指導 書、表單記錄等,確保檢測結果達到要求的質量程度.第一層:質量手冊是本公司管理體系運行的綱領性文件,描述本公司質量 方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑.第二層:程序文件是質量手冊的支持性文件,對管理體系運行中各項質量 活動的詳細、明確描述(詳見附錄6.9程序文件目錄)第三層:作業指導書是對完成各項質量/技術活動的規定,供檢測人員執 行.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第23頁4評審要求

44、頒布日期2016年1月18日第四層:表單記錄是管理體系各項質量活動的證據.4.5.1.3管理體系的運行4.5.1.3.1本公司的管理體系文件的貫徹由質量負責人負責,并監督管理體 系文件的執行情況,對執行中出現的問題和違反文件規定的行為給予及時的解決 和糾正.4.5.1.3.2為使過程受控,將有關政策、制度、計劃、程序和作業指導書等 制定成文件,形成管理體系文件,對有關崗位人員進行培訓,使其理解并有效執 行,以達到確保檢測結果質量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體 系文件.4.5.1.3.3本公司制定了質量方針和質量目標,并對檢測的良好職業道德和 服務質量做出了承諾(詳見服務承諾).4

45、.5.1.3.4本公司的質量手冊概述了管理體系中所有文件的架構,規定 了程序文件,闡明了管理體系概況.4.5.1.3.5為了使管理體系正常運行和保持其有效性,滿足檢驗檢測機構 資質認定評審準則中對質量管理和技術要求的規定,本質量手冊在4.1章 組織中.4.5.1.3.5為了使管理體系正常運行和保持其有效性z滿足檢驗檢測機構 資質認定評審準則中對質量管理和技術要求的規定,本質量手冊在4.1章 組織中的崗位職責對管理層、技術負責人、質量負責人的作用和職責,做了明確 規定,同時對遵循檢驗檢測機構資質認定評審準則以及持續改進管理體系有 效性作了承諾.4.5.1.3.6本公司設置總經理z各部門主任,質量

46、負責人、技術負責人設置 管理體系崗位和關鍵技術崗位并規定其職責,以確保本公司管理體系的有效運 行.4.5.1.4管理承諾本公司總經理應通過以下活動對其建立和改進管理體系的承諾提供證據:4.5.1.4.1向本公司傳達滿足客戶和適用的法律法規要求的重要性.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第24頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.5.1.4.2制定質量方針和質量目標.4.5.1.4.3進行管理評審.4.5.1.4.4確保可獲得必要的資源,為此,公司總經理應參與質量管理并且做到.4.5.1.4.5營造一種具有客戶服務意識的環境,使服務質量持續滿足客

47、戶的要 求.4.5.1.4.6確定本公司的質量方針和目標,充分考慮客戶的期望和需求,構筑 質量目標的框架.4.5.1.4.7定期對管理體系進行評審,確保管理體系適意性、充分性和有效性, 確保該體系在本公司的有效運行.4.5.1.4.8為管理體系的運行與保持提供人力資源、基礎設施和環境.4.5.1.5對管理體系的過程進行更改時,公司總經理應對因此而導致的其他過 程的變化做出判定,并采取適當的措施,確保體系運行的連續性和完整性.4.5.2質量方針和目標4.5.2.1質量方針:方法科學、操作標準、行為公正、結果準確、持續改進4.5.2.2質量方針內涵4.5.2.2.1牢固樹立法律意識,一切檢測工作都

48、要以法律、標準和管理體系文 件為準則,做到有法可依,有章可循,不受任何行政干預和其他因素的影響,確 保本公司的公正地位.4.5.2.2.2牢固樹立質量第一的思想,建立健全管理體系,全面推行質量管理, 嚴格進行質量監控,確保使用現行有效的國際標準和國家標準,對一切影響檢測 質量的因素進行有效控制,做到嚴格管理,精心操作,確保分析數據準確、可靠, 檢測結論科學、可靠.4.5.2.23牢固樹立服務意識和顧客至上意識,廉潔自律,嚴格遵守職業道德, 遵紀守法,不受本單位或個人利益所驅動保護委托人信息機密和所有權,最大 限度滿足客戶的要求,確保用最高的效率為顧客提供及時、可靠的服務.MG集團(股份)有限公

49、司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第25頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.523質量目標:4523:數據的準確率99%;4.5.23.2客戶投訴處理率100%.4.5.23.4報告發放及時率99% .4.5.23.5儀器設備溯源率100%.4.5.2.4服務承諾4.5.2.4.1科學管理:認真執行檢驗檢測機構資質認定評審準則標準,結 合本公司實際情況制定了一套完整的管理體系并持續改進,確保管理的科學性.4.5.2A2行為公正:不受來自商業、財務等方面的干預和其他內部及外部的 行政壓力,為用戶提供及時、高效服務,確保檢測行為客觀真實的公正性.4.5.2.43方法規

50、范:遵守國家有關法律、法規,依據檢測規程、規范和標準, 選用標準的檢測設備,確保檢測方法的規范.4.5.2A4數據準確:報告應準確無誤,不得有數據或結論性差錯,其他方面 的差錯要降到最低限度,確保檢測數據的準確性4.5.2A5服務熱情:熱忱提供優質服務,對客戶投訴要及時受理、認真調查、 客觀分析、明確責任,要在5日內作出令客戶滿意的答復.4.5246工作高效:送檢樣品及時安排檢測計劃,檢測完成后及時發出報告. 4.5.3公正性聲明為了保持本公司檢測工作的公正性,保證用科學的方法,出具準確、可靠的檢 驗結果,特作如下聲明:1 本公司對任何采樣單位均持公正態度,保持相同的工作質量,嚴格執行法律、

51、法規及技術標準,在檢驗中不受任何勢力的干擾和經濟方面的誘惑,保證檢驗工作的獨立性和誠實性及檢驗結論的公正性.2遵守國家有關法律、法規,依據檢驗標準,選用先進的檢驗設備,確保檢 驗方法的科學性,檢驗數據的準確性.檢測人員不直接受理檢測業務,受理檢測業務人員不參加檢測工作.檢測人員不得從事直系親屬所在單位的任何檢測工作.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第26頁4評審要求頒布日期2016年1月18日5檢測人員不得參加可能影響本公司公正性的產品開發、咨詢和營銷工作. 454文件控制4.5.4丄總貝04.5.4.1.1本公司制定了文件控制程序來管控管理體系的

52、所有文件.4.5.4.1.2本公司管理體系文件的構成:內部文件:本公司內部編制發布的文件,包括:質量手冊、程序文件、作業 指導書、質量/技術記錄等.夕卜部文件:與檢測有關的法律法規、規章制度、檢測標準、形成文件的檢測 方法、產品圖紙、軟件、指導書等.4.5.4.L3文件的存在形式:文件可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式.4.5A2文件的批準和發布4.5.4.2.1凡作為管理體系組成部分發給本公司人員的質量手冊和程序文件, 下發之前由公司總經理批準使用作業指導書在下發前由技術負責人批準使用.由資料管理員建立所有文件的臺帳,文件發放后要有發放的記錄,以確保文 件易于查閱,防止使用無效和作廢文件.4

53、.5A2.2本公司所制定的文件控制程序應確保有效實施.4.5.4.23文件應發放至本公司的所有部門,以確保所有部門都能得到相應文 件的有效版本,方便使用.4.5A2.4由質量負責人每次管理評審前組織對文件進行一次審查,必要時組 織進行修訂,以保證持續適用和滿足使用的要求.4.5A2.5資料管理員及時從所有使用和發布處撤出無效和作廢文件,對作廢 文件加蓋作廢標記,防止使用無效文件.45426對于存檔保留的過期作廢文件,資料管理員應進行明顯的標識.4.5.4.27本公司制定發布的管理體系文件均應有唯一性標識,其唯一性標識z 可包括文件的發布日期、修訂狀態、頁碼、總頁數和發布日期的名稱及發放編號.4

54、.5.43文件變更4.5.4.3.1本公司管理體系文件變更時,變更申請應由文件的原審查責任人進 行審查,原批準人進行批準,審查和批準人員應獲得進行審查和批準所依據的有 關背景資料.4.5.43.2本公司的所有文件不允許進行手寫改動.4.5.43.3文件更改后,由資料管理員按登記編號下發新文件,同時按原發文 登記收回舊版本.4.5434本公司編制了電子文件及數據控制程序規定了對保存在計算機 系統中的文件和數據管理的要求.4.5.43.5本公司的文件修訂后,修訂的內容應在修訂頁中予以體現4.5.4.4支持性文件4.5.4.4.1文件控制程序KKKK-CX03-20164.5.4.4.2電子文件及數

55、據控制程序KKKK-CX20-20164.5.5合同評審4.5.5.1本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視,制定了合同評審程 序以滿足客戶對檢測的各項要求得到實現,合同評審內容將確保以下幾項:4.5.5.2對客戶的要求如:檢測項目,檢測方法,出具報告的時間等,均應在 雙方簽訂的合同或協議中明確做出規定,并形成文件,使雙方對其規定的內容達 到統一認識文件中規定的內容應清楚明確,便于雙方及檢測人員的理解.4.5.53本公司應通過評審來明確是否具備滿足合同要求的檢測能力和具備 的資源.4.5.5.4選擇適當的、能滿足客戶要求的有效的檢測方法.4.5.5.5合同評審程序規定了各種合同的不同處理方法

56、,當客戶要求與標 書、合同(協議)存在異議時,本公司將與客戶溝通協商,在檢測開始前,雙方 達成統一明確的認識,使每份合同都能被本公司和客戶雙方接受.4.5.5.6為保證合同的有效性,本公司對每份合同均進行評審,并產生合同評 審的記錄,所有的記錄予以保存,同時保存包括檢測活動的任何重大變化在內的 評審記錄,包括執行合同期間,就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的所有 有關記錄.4.557對于將分包出去的檢測工作,由本公司組織對分包方進行評審,其主 要評審內容為對分包方能力的評審,并在合同/協議中明確規定,并取得客戶的 認同.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016

57、第2版第27頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.5.5.8在合同執行期間如本公司對所執行的合同發生了偏離,本公司應及時將偏離的情況通知委托檢測的客戶,并得到其同意.4.5.5.9無論什么原因,如合同(協議)執行過程中發生了合同的修改,本 公司則應按相應的評審程序,對其修改部分再次評審,并通知與合同修改內容有 關的所有人員.4.5.5.10所有的合同(協議)評審記錄(包括修改部分及合同執行過程中與 對客戶對要求的討論記錄等)都應予保存.4.5.5.11支持,性文件4.5.5.11.1文件控制程序KKKK-CX03-20164.5.5.11.2合同評審程序KKKK-CX04-20164.5

58、.5.11.3檢測工作分包程序KKKK-CX05-20164.5.5.11.4記錄控制程序KKKK-CX11-2016456檢測分包4.5.6.1當本公司由于工作量太多、需更多的專業技術,暫時不具備檢測能力 或持續性原因,需將檢測工作分包時,則檢測活動應安排在符合認可準則要求的 有協議保證的實驗室進行.4.5.6.2分包實驗室應優先選擇有質量資質和保證的實驗室z如以下類型的 實驗室:4.5.6.2.1通過認可的實驗室.4.5.6.2.2通過資質認定的實驗室.4.5.6.23滿足有關法律要求的實驗室.4.5.6.2.4有質量保證體系的實驗室.4.5.6.2.5如需進行檢測項目的分包,本公司除了調

59、查、核實分包實驗室的 資質和管理體系外,還應將分包的項目通知客戶,經客戶書面同意后再實施分包 活動.4.5.63如發生分包,分包方不是由客戶或法定管理機構指定,本公司應就 分包項目的結果對客戶負責.MG集團(股份)有限公司質量手冊文件代號KKKK - SC04-2016第2版第28頁4評審要求頒布日期2016年1月18日4.5.G.4本公司應保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料,并保存其工作 符合標準的證明記錄.4.5.6.5本公司檢測標準規定的主要項目不應分包.4.5.6.6支持性文件4.5.6.6.1合同評審程序KKKK-CX04-20164.5.6.6.2檢測工作分包程序KKKK-CX0

60、5-20164.5.6.63記錄控制程序KKKK-CX11-20164.5.6.6.4結果報告管理程序KKKK-CX28-2016457服務與供應品的采購4.5.7.1夕卜部服務和供應品是保證本公司正常工作所不可缺的條件,也是關 系到檢測結果質量的重要環節之一本公司對影響檢測質量的設備、消耗材料、 加工、溯源等環節的供應品和外部服務質量的控制執行采購管理程序.4.57.2供應品和夕卜部服務的驗收4.5.7.2.1 品的驗收:供應品包括影響檢測質量的物品等按照采購文件中規定的驗收標準和質量 要求對供應品進行驗收,證明供應品符合檢測標準、規范的要求后方可投入使用, 其驗收證明記錄均予保留.4.57

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