1、 .質(zhì)量管理體系文件框架1、 質(zhì)量手冊(cè)1.1企業(yè)介紹，品牌介紹、組織機(jī)構(gòu)圖1.2方針1.3目標(biāo)，總的目標(biāo)和建立各層次的分目標(biāo)，目標(biāo)應(yīng)該可以測(cè)量的。1.4生產(chǎn)流程（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）1.5產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單1.6文件清單1.7記錄清單1.8涉及的法律法規(guī)清單1.9零售機(jī)構(gòu)和經(jīng)銷商清單2、 程序文件2.1文件控制指文件如何編號(hào)，如何修改，審批，發(fā)放，更新，保存，如何控制所有場(chǎng)所所用文件為有效2.2記錄控制指記錄的標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存期，保護(hù)，檢索，保留，處置的控制。2.3管理職責(zé)2.3.1管理承諾2.3.2任命管理者代表2.3.3梳理各部門(mén)的職責(zé)，權(quán)限2.3.4、內(nèi)部溝通2.3.5有進(jìn)行管理評(píng)審的記錄，包含各類的輸入

2、和輸出內(nèi)容2.4、資源管理2.4.1人力資源：需要確定從事影響產(chǎn)品要求人員的能力或資質(zhì)，培訓(xùn)，培訓(xùn)評(píng)價(jià)方法，全員培訓(xùn)。2.4.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境2.5、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2.5.1產(chǎn)品策劃包含產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求、產(chǎn)品確定的依據(jù)和產(chǎn)品確定過(guò)程、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證，確認(rèn)，監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.5.2與顧客有關(guān)的過(guò)程：顧客的需求是什么，包括售后服務(wù)，產(chǎn)品適用的法律法規(guī)，企業(yè)認(rèn)為必要的任何附加要求2.5.3產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審，可涉及對(duì)產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等2.5.4顧客溝通，顧客的反饋包括顧客抱怨如何進(jìn)行，產(chǎn)品信息公告以及如何修訂2.5.5產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃和控制：策劃、輸入、輸出、評(píng)

3、審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改2.6、采購(gòu)2.6.1供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇2.6.2采購(gòu)管理程序2.6.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，放行的方法和驗(yàn)證的安排2.7、服務(wù)提供2.7.1有條件的服務(wù)，條件包含產(chǎn)品的特性信息，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行測(cè)量及監(jiān)管的設(shè)備和方法。產(chǎn)品售后服務(wù)。2.7.2服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)指：銷售過(guò)程的規(guī)定，服務(wù)要求、人員資格的確定2.7.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯。產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。2.7.4顧客財(cái)產(chǎn)指顧客的產(chǎn)品和顧客的個(gè)人信息。2.7.5產(chǎn)品的防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)2.7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備指監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)，檢定、保護(hù)2.8測(cè)量分析和改進(jìn)2.8.1質(zhì)量體系的符合性和有效性，產(chǎn)品要求的符合性，統(tǒng)計(jì)方法的有效性和應(yīng)用程度2.8.2顧客滿意度的測(cè)量，監(jiān)視顧客感受包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)，用戶意見(jiàn)調(diào)查，流失業(yè)務(wù)分析，顧客贊揚(yáng)，索賠，經(jīng)銷商報(bào)告等2.8.3內(nèi)審2.8.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量指對(duì)整個(gè)體系的評(píng)估2.8.4產(chǎn)品的的監(jiān)視和測(cè)量指產(chǎn)品的檢測(cè)