1、ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員考試卷 一、 多項選擇題 (每題4分,共32分) 1過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：（ ） a) 理解并滿足需求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 2ISO/TS 16949:2009在ISO 9001:2008版的基礎(chǔ)上增加的特殊要求包括：（ ） a) 對于顧客的工程規(guī)格與工程標(biāo)準(zhǔn)要求組織在兩周時間內(nèi)完成評審并發(fā)布。此要求同樣適用于工程規(guī)格變更。 b) 要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本。 c) 組織必須在生產(chǎn)過程和所有的作業(yè)班次設(shè)置質(zhì)量控制人

2、員，質(zhì)量控制人員在出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時有停止生產(chǎn)的權(quán)力，這種權(quán)力不受其他外界因素干擾。 d) 組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計劃，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)施中斷、勞工短缺等情況時，仍可確保準(zhǔn)時交付。 e) 要求計數(shù)型數(shù)據(jù)，抽樣計劃的接受準(zhǔn)則為零缺點，如果不是零缺點須顧客批準(zhǔn)。 f) 要求對計數(shù)值與計量值的過程能力進(jìn)行監(jiān)控，以確保組織能達(dá)到控制計劃批準(zhǔn)的過程能力指數(shù) 3ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范刪減條款應(yīng)做到：（ ） a）刪減僅限于GB/T 18305-2003標(biāo)準(zhǔn)的第七章，即產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)條款要求. b）不會由于刪減，而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的責(zé)任。 c）不會由于刪減，而影響組織提供滿足顧客和

3、適用的法律法規(guī)的能力。 d）當(dāng)組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)時，只能排除7.3的相關(guān)條款，例如產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)的輸入與輸出等。 e）制造過程的設(shè)計是不允許排除的，例如制造過程的輸入與輸出。 4. 組織應(yīng)采取多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：( ) a) 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視； b) 潛在失效模式及后果分析（FMEAS）的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施； c) 控制計劃的開發(fā)和評審。 5. 特殊特性：( ) a) 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性要求的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)； b) 影響產(chǎn)品的配合/功能或其他要求（如顧客要求）的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)； c) 在驗證活動中要求關(guān)注的特性（如

4、驗證與試驗、產(chǎn)品與過程審核）。 6. 制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括：( ) a) 規(guī)范和圖樣； b) 制造過程流程圖/布局； c) 制造過程FMEA； d) 控制計劃； e) 作業(yè)指導(dǎo)書； f) 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 7供方業(yè)績應(yīng)通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視：（ ） a) 交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b) 顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； c) 按計劃交付的業(yè)績； d) 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 8. 組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：（ ） a) 有計劃的維護(hù)活動； b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； c) 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的

5、零配件； d) 將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價和改進(jìn)。 二、 是非題(每題2分,共34分) 1組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 。（ ） 2 組織應(yīng)制定解決問題的程序，確保消除問題的真正原因。（ ） 3ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范要求企業(yè)的供應(yīng)部門、設(shè)計中心、倉庫必須納入審核，可依此取得單獨(dú)證書。（ ） 4ISO/TS 16949適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場。（ ） 5非特殊特性：有合理的預(yù)計的變差，且不大可能嚴(yán)重影響產(chǎn)品的安全性、法規(guī)符合性及配合/功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。（ ） 6組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目

6、標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。（ ） 7. 經(jīng)營計劃是一個組織的戰(zhàn)略目標(biāo)和長遠(yuǎn)的遠(yuǎn)景規(guī)劃，它的制定及發(fā)布對激勵員工、讓員工進(jìn)行個人規(guī)劃是有大有幫助的，因此組織應(yīng)建立正式的形成文件的、全面的經(jīng)營計劃。（ ） 8. 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。（ ） 9. 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。（ ） 10. 組織應(yīng)在合同評審過程中，對涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險分析。（ ） 11. 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程中指的產(chǎn)品是指生產(chǎn)現(xiàn)場使用正式的生產(chǎn)設(shè)

7、備、工裝、材料、環(huán)境、操作者和過程參數(shù)制造的零部件，該過程是1小時到一個班次的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量為不少于300件連續(xù)生產(chǎn)的零部件，如無300件，則需要顧客或顧客授權(quán)的質(zhì)量代表書面批準(zhǔn)。（ ） 12組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合GB/T19001:2008是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T19001:2008第三方認(rèn)證。（ ） 13采用顧客指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。（ ） 14. 應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時”計劃，該信息系統(tǒng)允

8、許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。（ ） 15. 標(biāo)準(zhǔn)“7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)” 的要求應(yīng)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。（ ） 16作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。對內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮。（ ） 17無論何時，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。（ ） 三、 案例解析題(第1-4每題7分,第5題6分,共34分) 1內(nèi)審時，在車間的辦公室內(nèi)看到張貼著企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，讓車間主任來，談?wù)勊恼J(rèn)識，主任回答說：“我記

9、不住，但企業(yè)做得很好，”并說明了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的含義，內(nèi)審員要求主任拿出分解目標(biāo)時，主任說“沒有必要編，用企業(yè)的質(zhì)量的方針和質(zhì)量目標(biāo)作為我們車間的就行了。”內(nèi)審員講“不是要求要結(jié)合總目標(biāo)制定車間的分目標(biāo)嗎，說明你們還理解不透徹”， 請您判斷分析：有否不符合項，如有，請寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款號，內(nèi)容，并簡述理由。 2在銷售部內(nèi)審時抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”銷售部經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。” 請您判斷分析：有否不符合項，如有，請寫出不符

10、合標(biāo)準(zhǔn)條款號，內(nèi)容，并簡述理由。 3內(nèi)審員到質(zhì)管科查交付產(chǎn)品的（出廠）檢驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查6份，看到檢驗項目和方法均符合檢驗規(guī)范。內(nèi)審員問該類產(chǎn)品是否有國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？科長說：有。內(nèi)審員把檢驗規(guī)范與GB390691標(biāo)準(zhǔn)核對后，發(fā)現(xiàn)檢驗規(guī)范中缺少標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠試驗必做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中也無此兩項欄目，科長說：“操作試驗我們都做的，只是沒做記錄，至于絕緣電阻，我們一直就沒什么問題，所以就免檢了”。 請您判斷分析：有否不符合項，如有，請寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款號，內(nèi)容，并簡述理由。 4某公司內(nèi)審時看到市場部有一份與顧客簽訂的合同中，要求PA型電子諧振器必須從216廠采購，內(nèi)審員來到品質(zhì)檢驗部，問對PA型電子諧振器進(jìn)貨是否按公司規(guī)定的檢驗要求進(jìn)行驗收，部門經(jīng)理說