中國藥典版藥用輔料概述(上)涂家生課件_第1頁
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文檔簡介

1、第一頁，共三十一頁。我國藥用輔料(f lio)現狀1、生產企業五花八門：自律不足;2、品種少（巧婦難為無米之炊！）、質量狀況不樂觀：不足以防止偽劣輔料（各種中藥注射劑事件、齊二藥事件、肝素事件、三聚氰胺事件等）：3、無官方版使用指南，使用混亂、隨意:尤其以注射劑、眼用制劑、其它粘膜制劑中使用的增溶劑、防腐劑等問題突出：4、新輔料研發和質量不高；注冊成功率不高！第二頁，共三十一頁。第三頁，共三十一頁。第四頁，共三十一頁。第五頁，共三十一頁。第六頁，共三十一頁。第七頁，共三十一頁。第八頁，共三十一頁。第九頁，共三十一頁。第十頁，共三十一頁。第十一頁，共三十一頁。第十二頁，共三十一頁。第十三頁，共三

2、十一頁。第十四頁，共三十一頁。第十五頁，共三十一頁。第十六頁，共三十一頁。第十七頁，共三十一頁。第十八頁，共三十一頁。第十九頁，共三十一頁。第二十頁，共三十一頁。第二十一頁，共三十一頁。第二十二頁，共三十一頁。第二十三頁，共三十一頁。第二十四頁，共三十一頁。第二十五頁，共三十一頁。第二十六頁，共三十一頁。第二十七頁，共三十一頁。第二十八頁，共三十一頁。第二十九頁，共三十一頁。第三十頁，共三十一頁。中國藥典版藥用輔料概述(上)涂家生內容(nirng)總結主要內容。2、我國：2002-2007：成為低水平研發重災區（微晶纖維素加高效崩解劑）。使用現狀(xinzhung)：注射劑使用多，FDA等認可（IIG有規范）。乳糖：乳糖分解酶缺乏的患兒禁用。色素濫用：合成色素很多有毒，慎選。中國藥典附錄藥用輔料解析：輔料定義。藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附

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