1、生命周期為生命致敬不能改變的事實宇宙萬物都是一個過程產品質量先期策劃產品質量先期策劃（APQP）潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析（FMEA）測量系統分析測量系統分析（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第三版第三版 2002年年3月月統計過程控制統計過程控制（SPC）-第二版第二版 2005年年7月月生產件批準程序生產件批準程序（PPAP）-第四版第四版 2006年年3月月-第一版第一版 1994年年6月月ISO/TS16949五大工具培訓：APQP，FMEA，PPAP，SPC，MSA 5個常用工具/thread-583-1-1.ht

2、ml 五大工具之間的核心關系五大工具之間的核心關系一、APQP 是產品、過程、系統的策劃與執行策劃與執行二、PPAP 是客戶對供應商信用信用偏差的要求；三、S P C 是對過程過程偏差的控制四、M S A 是對測量系統測量系統偏差的控制五、FMEA 對產品、過程、體系誤差產品、過程、體系誤差的糾正預防五大工具理解的金鑰匙五大工具理解的金鑰匙第一章 過程方法應用 ISO 9000：2000條款0.2過程方法描述到：任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 管理資源1、過程定義2、過程方法 過程方法：將系統中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制

3、的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。過程過程1過程過程2過程過程2.1過程過程2.2過程過程2.3了解過程方法 過程1過程2輸出/入輸入輸出ACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO 組織內部組織內部過程接收接收訂單訂單訂單訂單輸入輸入訂購訂購原材料原材料原材料原材料接收接收原材料原材料檢驗檢驗原材料原材料儲存儲存產生產生工令工令制造制造生產生產檢驗檢驗測試測試出貨出貨顧顧客客需需求求顧顧客客滿滿意意采購采購品保品保財務財務人力人力資源資源業務業務行銷行銷生產管理生產管理設備設施設備設施開發工程開發工程DFME

4、A管制計劃管制計劃制造工程制造工程PFMEA付款付款產品保固產品保固詢價詢價市場市場調查調查投標投標售后服務售后服務/反饋反饋產品產品/流程流程設計開發設計開發產品產品/流程流程設計開發驗證設計開發驗證COPSPMainProcess過程方法的特征 一個過程可以通過一連串獨立的、相互協調的特性識別出來。對有效實施質量管理，過程有以下六個特征。一個過程所有者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的連接被建立這個過程被監控和改進記錄并維持3、質量體系過程方法模式圖顧客要求管理職責資源管理測量分析和改善產品實現滿意顧客質量管理體系的持續改進產品增值增值活動持續改進4顧客要求顧客滿意5687產品產

5、品輸入輸出機，料機，料方法方法人人測量測量過程分析方法過程分析方法4、三種類型過程v 顧客導向過程 Customer Oriented Processes (COPs)v 管理導向過程 Management Oriented Processes (MOPs)v 支持過程 Support Processes (SPs)顧客要求顧客滿意質量管理體系的持續改進顧客導向流程 COP支援流程 SP管理流程 BP接口顧客導向過程，顧客導向過程，支援過程，支援過程，管理過程管理過程間相互關系間相互關系 組織組織活動1活動2 活動3支援過程輸入輸出顧客顧客InOut1235 5、顧客導、顧客導向流程向流程設計

6、生產規劃采購加工服務銷售人力規劃人力規劃目標管理目標管理財務規劃財務規劃檢驗檢驗/測試測試設備保養設備保養資訊管理資訊管理過程模式 資源管理資源管理產品實現產品實現測量測量/分析分析/改進改進接單采購加工銷售核心核心過程過程交貨管理職責管理職責顧顧客客如何確定組織的COPCustomersCustomers顧客顧客管理職責管理職責測量分析改進測量分析改進資源管理資源管理需求需求滿意滿意產品產品產品實現產品實現輸入輸入輸出輸出Continual improvement of the qualitymanagement system質量管理體系持續改進質量管理體系持續改進關鍵關鍵Key增值行動增值

7、行動Value-adding activities信息流動信息流動Information flow組織組織輸出輸出輸入輸入這是一個過程這是一個過程一個組織的界面一個組織的界面/外部環境的輸入外部環境的輸入 input (I)注意怎樣對過程模式的精確應用。注意怎樣對過程模式的精確應用。application of the process model.檢查輸入檢查輸入靠著輸出靠著輸出一個組織的界面一個組織的界面/外部環境的輸出外部環境的輸出 output (O)Notice how this is a literal顧客顧客C1C2C3C4C5C6C8市場調研競標/ 詢價訂單/ 協議設計開發生產確

8、認量產顧客抱怨/ 績效表現M1M2M3M4M5M6M7M8M9M10M11M12預防措施持續改進糾正措施內部審核數據分析記錄管理管理評審職責權限文件管理質量方針質量策劃MOPC7交付和服務業務計劃C1C2C3C4C5C6C8市場調研競標/ 詢價訂單/ 協議設計開發生產確認量產顧客抱怨/ 績效表現S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12S13S14不合格品實驗室管產品測量產品防護計量設備內外部溝標識可追采購供方管理模具/夾具工作環境公用設施生產設備SOPC7交付和服務培訓 OutIn76543281InInInInInInIn Out Out Out Out Out Out Out

9、顧客要求報價顧客拿到報價單 Process 過程（COP、MOP、SP）Input輸入Output輸出With what用那些With Who跟誰做How如何做What result測量方法7、烏龜圖尋找可能原因的六大因素測量Measurement尋找結果或問題的可能原因。主要歸納為6大類人力Manpower環境Mother-natured機械Machine方法Methods物料MaterialAdvanced Product Quality Planning and Control Plan 什么是APQP,全稱APQP是什么意思及產品質量先期策劃流程手冊http:/www.pinzhi.o

10、rg/thread-553-1-1.html APQP：APQP全稱是什么？APQP是什么意思？APQP培訓和APQP資料/thread-378-1-1.html APQP程序文件及完整表格/thread-2045-1-1.html 產品質量策劃進度表產品質量策劃進度表策劃產品設計和開發過程設計和開發生產產品與過程確認策劃反饋,評定和糾正措施概念提出項目批準樣件試生產投產計劃確計劃確定項目定項目產品設產品設計驗證計驗證過程設過程設計驗證計驗證產品過產品過程確認程確認反饋評反饋評定提高定提高 失效模式及后果分析失效模

11、式及后果分析Failure Mode and Effects AnalysisFMEA潛在失效模式(Failure Mode and Effect Analysis)：DFMEA和PFMEA /thread-455-1-1.html PFMEA：什么是PFMEA？PFMEA是什么意思？/thread-157-1-1.html DFMEA：什么是DFMEA？DFMEA是什么意思以及DFMEA與PFMEA的區別 /thread-158-1-1.html 用于用于評價評價潛在失效模

12、式潛在失效模式及其及其原因原因的的先進品質計劃先進品質計劃工具工具 根據其根據其危險度危險度及對策性決定有優先順序的潛在失效及對策性決定有優先順序的潛在失效,用于用于 調查及減少其發生的調查及減少其發生的可能性可能性 提供一種正式的方法來記錄此分析以備提供一種正式的方法來記錄此分析以備 以后分析及持續過程改善用以后分析及持續過程改善用 作為其本身作為其本身,FMEA不是不是問題的解決者問題的解決者, 它只是與其他解決問題的方法綜合使用它只是與其他解決問題的方法綜合使用. “FMEA可以顯示問題發生的機會可以顯示問題發生的機會,但不能解決問題但不能解決問題”系統系統設計設計過程過程部件部件輔助系

13、統輔助系統主要系統主要系統部件部件輔助系統輔助系統主要系統主要系統人力人力 機器機器方法方法 材料材料測定測定 環境環境焦點焦點使失效對使失效對系統系統影響最小化影響最小化目標目標使使系統系統的品質的品質/可靠性可靠性/成本成本/維維持最大化持最大化焦點焦點使失效對使失效對設計設計影響影響最小化最小化目標目標使使設計設計的品質的品質/可靠可靠性性/成本成本/維持最大化維持最大化焦點焦點使失效對使失效對過程過程影響最小化影響最小化目標目標使使過程過程的品質的品質/可靠性可靠性/成本成本/維維持最大化持最大化機器機器工具工具/過過程程/生產生產線線/教育教育APQPAPQP時刻表時刻表過程流程圖過

14、程流程圖 ( (包含全部過程包含全部過程) )P FMEAP FMEA ( (全部過程全部過程) )關鍵特性 & 失效影響P Control PlanP Control Plan (由FMEA得來的關鍵過程)關鍵特性 & 特性管理D FMEAD FMEA (使用意圖)部分內容可以加入列出列出過程流程過程流程將每一將每一重要重要過程過程填入填入FMEA制定制定每一每一過程的過程的FMEA根據關鍵特性制定Control Plan確認顧客要求確認顧客要求提出提出重要重要過程過程的評價意見的評價意見使用正確的使用正確的RPN并根據其并根據其他的適當信息來決定他的適當信息來決定關鍵關鍵特性特性為為關鍵關

15、鍵特性制定特性制定管理計劃管理計劃為為Control Plan的的制訂提供恰當的信息制訂提供恰當的信息 概要 設計FMEA簡介設計FMEA的開發跟蹤措施 過程FMEA簡介過程FMEA的開發跟蹤措施 附錄A; 附錄B; 附錄F; 附錄I 術語FMEA過程順序潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施S O D RPN子系統功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法

16、在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計劃的生產設計發布前PFMEA必須在計劃的試生產日期前各項未考慮的失效模式的發現、評審和更新修正FMEA2時間動態的FMEA文件各項未考慮的失效模式的發現、評審和更新 風險順序數（風險順序數（RPN） 風險順序數是嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。 RPN=（S）（O）（D） 在單一FMEA范圍內，此值（1-1000）可用于設計中所擔心的事項的排序。 評估風險(RPN)RPN= S O D0= RPN =1000絕對值沒有意義，主要用于對失效因素進行排序，確定

17、采取行動的優先次序基本原則：O=5, 廢品0.25%S=5,性能變差， AQL1.0?D=5,在貨運前檢測到所以一般大于125，需要采取行動PPAP,什么是PPAP？PPAP生產件批準程序是什么意思？PPAP適用范圍 /thread-582-1-1.html PPAP標準資料/thread-2043-1-1.html PPAP全套精品表格! /thread-2069-1-1.html 1、什么是PPAP 顧客對供應商的產品、生產條件、生產過程等方面的書面約定與認可。2、PPA

18、P認可的目的 確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求，并且在執行所要求的生產節拍下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。3、PPAP的過程要求用于PPAP的產品必須： 1.取自重要的生產過程； 2.是1小時到8小時的生產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件，除非顧客代表另有規定； 3.在生產現場使用與生產環境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產。4、PPAP要求1.設計記錄2.工程更改文件（如果有）3.顧客工程批準（如果要求）4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.尺寸結果8.材料、性能試驗結果9.初始過程研究4、PPAP要求10.

19、測量系統分析11.具有資格的實驗室文件12.控制計劃13.零件提交保證書（PSW）14.外觀批準報告（AAR），如果適用15.生產件樣品16.標準樣品17.檢查輔具18.符合顧客特殊要求的記錄5、PPAP提交等級等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項 目，還應提交一份外觀批準報告）；等級2向顧客提交保證書和產品樣品及有限的 支持數據；等級3向顧客提交保證書和產品樣品及完整的 支持數據；等級4提交保證書和顧客規定的其他要求；等級5在供方制造廠備有保證書、產品樣品和 完整的支持性數據以供評審。 如果顧客沒有其它的規定，則供方必須使用等級3作為默認等級進行全部提交。 6、PPAP提交狀態完全批準完

20、全批準是指該零件或材料滿足顧客所有的規范和要求。臨時批準臨時批準是在有限的時間或零件數量的前提下，允許運送生產需要的材料。只有當供方在下列情況下，可給予臨時批準： 已明確了影響批準的不合格品根本原因，且 已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃。若獲得“完全批準”，需要再次提交。 一份臨時批準文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規定的發運量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發運。拒收拒收是指從批量產品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發運之前，必須提交和批準已更改的產品和文件 7、PPAP記錄的保存 無論提交的等級如何，生產件批準記錄的

21、保存時間必須為該零件在用時間加1個日歷年的時間 8、測量系統分析應用、測量系統分析應用 有三種類型的量具雙性研究測量系統分析測量系統分析 計數型量具研究計數型量具研究 任何量具的目的都是為了發現不合格產品。如果它能夠發現不合格的產品，那么它就是合格的，否則量具就是不合格的。 計數型量具研究無法對量具有多“好”作出量化判斷，它只能用于確定量具合格與否。測量系統分析Measurement Systems Analysis MSA軟件,測量系統線性分析數據表和分析表,量具重復性和再現性數據表和分析表/thread-386-1-2.html GR&R教材:什么是

22、GR&R?GR&R是什么意思?量測系統分析案例/thread-747-1-1.html MSA(Measurement System Analysis)測量系統分析培訓資料/thread-3980-1-1.html MSA測量系統分析軟件:偏倚,線性,穩定性,GR&R,R&R方差法,初始能力/thread-3909-1-1.html 測量系統分析MSA GR&R-均值極差法(Average and method)和變差數分析法(ANOVA method)(Excel生成) h

23、ttp://thread-3908-1-1.html 測量系統分析測量系統分析1.什么是測量系統分析（什么是測量系統分析（MSA） 測量系統：測量系統：用來對被測特性賦值的操作、用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結果的整個過程。合；用來獲得測量結果的整個過程。 量具：量具：任何用來獲得測量結果的裝置：經任何用來獲得測量結果的裝置：經常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格合格/不合格的裝置。不合格的裝置。2.測量數據的質量測量數據的質量 如果數

24、據的質量是不可接受的，如果數據的質量是不可接受的，則必須改進，通常是通過改進測量系則必須改進，通常是通過改進測量系統來完成的，而不是改進數據本身統來完成的，而不是改進數據本身。 3.3.測量系統的統計特性測量系統的統計特性 測量系統必須處于統計控制中；測量系統必須處于統計控制中； 測量系統的變異必須比制造過程的變異小；測量系統的變異必須比制造過程的變異小； 變異應小于公差帶；變異應小于公差帶； 測量精度應高于過程變異和公差帶兩者中精度較高者測量精度應高于過程變異和公差帶兩者中精度較高者 ； 測量系統統計特性可能隨被測項目的改變而變化測量系統統計特性可能隨被測項目的改變而變化 。 4.評定測量系

25、統的程序評定測量系統的程序 用于評定的統計特性用于評定的統計特性 重復性、再現性、偏重復性、再現性、偏倚、穩定性以及線性。倚、穩定性以及線性。 偏倚：偏倚：測量結果的測量結果的觀測觀測平均值與平均值與基準基準值的差值。值的差值。 重復性：重復性：由一個評價人，采用由一個評價人，采用一種測量儀器一種測量儀器，多次測量多次測量同一零件同一零件的同一特性時獲得的測量值變的同一特性時獲得的測量值變差。差。 再現性：再現性：由不同的評價人，采用相同的由不同的評價人，采用相同的測量儀測量儀器器，測量，測量同一零件同一零件的同一特性時測量平均值的變的同一特性時測量平均值的變差。差。 穩定性：穩定性：是測量系

26、統在某持續時間內測量同一是測量系統在某持續時間內測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差?；鶞驶蛄慵膯我惶匦詴r獲得的測量值總變差。 線性：線性：在量具預期的工作范圍內，偏倚值的差值。在量具預期的工作范圍內，偏倚值的差值。5.測量系統變差的類型6.結果結果-數值分析數值分析 量具重復性和再現性（量具重復性和再現性（RR）的可接受）的可接受性準則是：性準則是： 低于低于10%的誤差的誤差-測量系統可接受；測量系統可接受； 10%至至30%的誤差的誤差-根據應用的重要性，根據應用的重要性，量具成本，維修的費用等可能是可接受的；量具成本，維修的費用等可能是可接受的； 大于大于30%的誤差的誤

27、差-測量系統需要改進。進測量系統需要改進。進行各種努力發現問題并改正。行各種努力發現問題并改正。7、測量系統分析應用、測量系統分析應用 有三種類型的量具雙性研究計量型計量型 - 小樣法小樣法 (極差法極差法)計量型 - 大樣法 (均值和極差法)計數型量具研究計數型量具研究測量系統分析測量系統分析 計量型計量型 - 大樣法大樣法 (極差法) 第1步在下表中記錄所有的初始信息。 第2步 選擇2個或3個操作員并讓每個操作員隨機測量10個零件2或3次并將結果填入表中。零零件件名名稱稱: 發動機支座 特特性性: 硬度 容容差差: 10 個單位 零零件件編編號號: 92045612 量量具具編編號號: Q

28、A 1234 日日期期: 1995年9月27日 計計算算者者: John Adamek 操操作作員員姓姓名名: 操作員A, 操作員 B, 操作員 C 操操作作員員 A 操操作作員員 B 操操作作員員 C 樣品 第一次 第二次 第三次 極差 第一次 第二次 第三次 極差 第一次 第二次 第三次 極差 1 75 75 74 76 76 75 76 75 75 2 73 74 76 76 75 75 75 76 76 3 74 75 76 76 75 76 74 76 76 4 74 75 74 75 75 74 74 74 74 5 75 74 74 74 74 76 76 75 74 6 76

29、75 75 74 74 76 76 76 76 7 74 77 75 76 75 74 75 75 74 8 75 74 75 75 74 74 75 74 76 9 76 77 77 74 76 76 74 74 76 10 77 77 76 76 74 75 75 76 74 總計 第3步 計算極差和均值，如：零零件件名名稱稱: 發動機支座 特特性性: 硬度 容容差差: 10 個單位 零零件件編編號號: 92045612 量量具具編編號號: QA 1234 日日期期: 1995年9月27日 計計算算者者: John Adamek 操操作作員員姓姓名名: 操操作作員員 A, 操作員 B, 操

30、作員 C 操操作作員員 A 操操作作員員 B 操操作作員員 C 樣品 第一次 第二次 第三次 極差 第一次 第二次 第三次 極差 第一次 第二次 第三次 極差 1 75 75 74 1 76 76 75 1 76 75 75 1 2 73 74 76 3 76 75 75 1 75 76 76 1 3 74 75 76 2 76 75 76 1 74 76 76 2 4 74 75 74 1 75 75 74 1 74 74 74 0 5 75 74 74 1 74 74 76 2 76 75 74 2 6 76 75 75 1 74 74 76 2 76 76 76 0 7 74 77 75

31、 3 76 75 74 2 75 75 74 1 8 75 74 75 1 75 74 74 1 75 74 76 2 9 76 77 77 1 74 76 76 2 74 74 76 2 10 77 77 76 1 76 74 75 2 75 76 74 2 均值 74.9 75.3 75.2 75.2 74.8 75.1 75.0 75.1 75.1 第4步 計算均值的平均值，然后確定最大差值并確定平均極差的平均值，如：操操作作員員 A操操作作員員 B操操作作員員 C樣品第一次第二次第三次極差第一次 第二次第三次極差第一次第二次第三次極差17575741767675176757512737

32、476376757517576761374757627675761747676247475741757574174747405757474174747627675742676757517474762767676077477753767574275757418757475175747417574762976777717476762747476210777776176747527576742均值74.975.375.21.575.274.875.11.575.0XXXXABCdiff = ( 74.9+75.3 +75.2)/ 3 = 75.1 R =average of t

33、he average ranges = ( 75.2+74.8+75.1)/ 3 = 75.0 R = (1.5+1.5+1.3)/ 3 = 1.43 = ( 75.0+75.1+75.1)/ 3 = 75.1= Xmax -Xmin = 75.1-75.0 = 0.1均值的平均值 第5步 計算 UCLR 并放棄或重復其值大于UCLR 的讀數。既然已沒有大于3.70 的值，那么繼續進行。測量系統分析測量系統分析計量型計量型 - 大樣法大樣法 (極差法) 第6步用以下公式計算設備變差 ：Repeatability - Equipment Variation (E.V.)E.V. = R x K

34、%E.V. = 100 (E.V.)/(TOL)E.V. = 1.43 x 3.05 %E.V. = 100(4.36)/(10)E.V. = 4.36 %E.V. = 43.6 %1試驗次數23K14.563.05重復性設備變差（EV）測量系統分析測量系統分析 計量型計量型 - 大樣法大樣法 (極差法) 第7步 用以下公式計算操作員變差：Reproducibilty - Operator Variation (O.V.)O.V. = (X x KE.V)N x R) % O.V. = 100(O.V.)/(TOL)O.V. = (0.1 x 2.7) - (4.36) / (10 x 3)

35、% O.V. = 100 (0.0)/(10)O.V. = 0 % O.V. = 0.0%diff 22222)(/(操 作 員 編 號23K23.652.70重復性操作員變差（O.V）測量系統分析測量系統分析 計量型計量型 - 大樣法大樣法 (極差法) 第8步 用以下公式計算重復性和再現性：Repeatability and Reproducibility (R& R)R& R = (E.V.)+ (A.V.) %R& R = 100(R& R) / (TOL)R& R = (4.36)+ (0.0) %R& R = 100(4.36) / (10)R& R = 4.36 %R& R = 4

36、3.6%2222重復性和再現性（R&R）測量系統分析測量系統分析 計量型計量型 - 大樣法大樣法 (極差法) 第9步 對結果進行解釋：量具 %R&R 結果大于30，因此驗收不合格。操作員變差為零，因此我們可以得出結論認為由操作員造成的誤差可忽略。要達到可接受的量具R&R，必須把重點放在設備上。統計過程控制統計過程控制 Statistical Process Control 什么是SPC？SPC的作用是什么？SPC運用中應該注意的幾個問題/thread-72-1-2.html 實施SPC(Statistical Process Control)過程中應注意

37、的幾個問題 /thread-75-1-2.html SPC教材/thread-180-1-2.html SPC(Statistical Process Control)統計過程控制培訓資料/thread-3979-1-1.html Excel模板自動生成CPK, SPC, Run Chart結果和曲線圖:125個樣品范例/thread-456-1-1.html 1.應用前的說明應用前的說明 收集數據并用統計方法來解釋它們并不是最收集數據

38、并用統計方法來解釋它們并不是最終目標，增加知識應成為行動的基礎。終目標，增加知識應成為行動的基礎。 研究變差和應用統計知識來改進性能的基本研究變差和應用統計知識來改進性能的基本概念使用于任何領域。概念使用于任何領域。 SPC代表統計過程控制，應用統計技術來控代表統計過程控制，應用統計技術來控制輸出（例如零件）應僅僅是第一步。真正制輸出（例如零件）應僅僅是第一步。真正理解理解SPC的知識需要進一步與過程控制實際的知識需要進一步與過程控制實際相聯系。相聯系。 不能盲目使用法則。不能盲目使用法則。 應在收集過程數據之前就應很好地了解測量應在收集過程數據之前就應很好地了解測量系統，否則可能作出不適當的

39、決定。系統，否則可能作出不適當的決定。2.預防與檢測預防與檢測檢測：檢測：檢查并剔除不符合規范的產品。檢查并剔除不符合規范的產品。預防：預防：在第一步就可以避免生產無用的輸出，在第一步就可以避免生產無用的輸出，從而避免浪費。從而避免浪費。3.過程控制系統過程控制系統 一個過程系統可以稱為一一個過程系統可以稱為一個反饋系統。統計過程控制個反饋系統。統計過程控制（SPC）是一類反饋系統。）是一類反饋系統。過程控制系統過程控制系統 有反饋的過程控制系統模型 過程的呼聲 人 設備 材料 方法 產品或 環境 服務 輸入 過程/系統 輸出 顧客的呼聲我們工作的方式/資源的融合統計方法顧客識別不斷變化的需求

40、量和期望 過程改進循環過程改進循環1、分析過程、分析過程 2、維護過程、維護過程 本過程應做什么？ 監控過程性能 會出現什么錯誤？ 查找變差的特殊原因并 本過程正在做什么？ 采取措施。 達到統計控制狀態？ 確定能力 計劃 實施 計劃 實施 措施 研究 措施 研究 計劃 實施 3、改進過程、改進過程 措施 研究 改進過程從而更好地理解 普通原因變差 減少普通原因變差4.變差變差 普通原因普通原因 特殊原因特殊原因 為了有效地使用過程控制數為了有效地使用過程控制數據，理解變差的概念是很重要的。據，理解變差的概念是很重要的。5.局部措施局部措施和對和對系統采取措施系統采取措施 在上面討論的兩種變差以

41、及在上面討論的兩種變差以及可能采取的減少他們的措施之間可能采取的減少他們的措施之間有著重要的聯系。有著重要的聯系。 6.控制圖控制圖過程控制的工具過程控制的工具 控制圖能應用于各種過程控制的控制圖能應用于各種過程控制的場合場合。當出現變差的特殊原因時，控當出現變差的特殊原因時，控制圖能有效地引起人們注意，它們在制圖能有效地引起人們注意，它們在系統或過程改進要求減少普通原因變系統或過程改進要求減少普通原因變差時控制圖能反映其大小差時控制圖能反映其大小。Minitab控制圖Xbar-R中認為數據異常的八項檢驗(8個異常趨勢圖)/thread-3806-1-1

42、.html 上控制限 中心限 下控制限1、收集、收集 收集數據并畫在圖上2、控制、控制 根據過程數據計算實驗控制限， 識別變差的特殊原因并采取措施3、分析及改進、分析及改進 確定普通原因變差的大小并采取減小它的措施重復這三個階段從而不斷改進過程重復這三個階段從而不斷改進過程7.控制圖實施的幾個步驟控制圖實施的幾個步驟8.控制圖的益處控制圖的益處 供正在進行供正在進行過程控制過程控制的操作者使用，的操作者使用，區分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或對系統采取措施的指南。 有助于過程在有助于過程在質量上和成本質量上和成本上持續地，上持續地，可預測可預測地保持下去；地保持下去； 使過程達到：使過程達到： 更高的質量更高的質量 更低的單件成本更低的單件成本 更高的有效能力更高的有效能力 9.計量型數據控制圖計量型數據控制圖 大多數過程和其輸出具有可測量的特性；大多數過程和其輸出具有可測量的特性； 量化的值比簡單的是量化的值比簡單的是-否陳述包含的信息更多；否陳述包含的信息更多； 在某些情況下測量的費用更低；在某些情況下測量的費用更低