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文檔簡介

1、文件修訂履歷頁次版本修改內容修訂人修訂日期17A/0新制定馮心意2016-12-201.目的:為使公司變更程序具體化,相關部門對工程變更有據可循,在不良發生前將潛 在的異常剔除,進而確保變更后能改善產品品質、降低成本、提高生產效率,以 滿足客戶之需求而制定本辦法。2.適用范圍:凡本公司承制之產品、相關零組件之制程及技術文件的變更皆屬之。3.文件歸口部門: 技術中心。4.定義: 4.14M:Man (作業人員、檢驗人員)、Machine (設備、模、夾、治具)、Material (原材料、外購件)、Method (方法、工序、作業條件等)之略稱。4.2工程變更:即4M變更,工程變更重要度分為“

2、A、“ B”兩類:“ A”類:系影響品質較重要者,變更完成需經客戶確認合格后,才可量產交 貨。“ B”類:公司內部核準后即可執行變更作業,經品質驗收及文件更新后量產交 貨。4.34M變更具體范圍定義:4.3.1人員變更:指非本崗位的操作人員經培訓合格后工作于該崗位。變更項類別變更內容提報單位重要度AB人員(Man作業人員作業人員更換(請假或離職)生產V作業人員替換(換崗或頂崗)生產部V新進人員、臨時工作業生產部V特種工程作業員變更生產部V檢驗人員檢驗人員更換品質部V檢驗員調整(換崗換線)品質部V新產品導入時品質部V4.3 .2 設 備 變 更 :新 增 同 類設備或變換到同類設備上生產。變更項

3、類別變更內容提報單位重要度AB設備(Machine)生產設備新設備的投入工程部V設備的替換或更換工程部V設備的維修、參數變動工程部V設備的布局工程部V生產輔助 設備(模、 夾、檢具)模、夾、檢具新作或更新工程部V模、夾、檢具的維修工程部V4.3.3材料變更:原材料切換或材料供應商切換。變更項類別變更內容提報單位重要度AB材料(Material )原材料供應商切換采購V材料尺寸、工藝變更工程部V材質、性能變更技術中心V零件的設計變更技術中心V4.3.4工法變更:生產流程或加工方法變更。變更項類別變更內容提報單位重要度AB工法(Method工法新工藝米用V制造場地變更,委外生產供應商變更V)工藝變

4、化V工程工程追加、廢止V工程順序變更V搬運流轉或倉庫變更V作業工法裝配順序、工程合并變更V作業手法,裝配順序、檢驗方法變更V5.職責:5.15.25.35.4生事業部總經理:負責變更之核準。業務部門:負責傳達客戶變更之需求,向客戶提交變更申請; 工程部:參與評估、驗證及相關工藝文件的修訂發行。技術中心:參與評估、驗證及相關品質文件的修訂。并對變更過程實施查核,產變化點的問題項追蹤改善至變更結案。5.5相關部門:配合工程變更之推行。 6.引用文件:6.1設計開發管理程序CHK-QP-076.2設計更改控制程序CHK-QP-407. 流程圖:見附件8. 作業規范:8.14M變更提出時機:8.1.1

5、8.1.28.1.3業務部門接到顧客提出品質改善、產品設變需求時;采購遇供應商提出零件缺貨、停產、交期、價格或其它因素變更時; 品質部在檢驗過程中,發現品質有重大異常,并經數據統計、評估分 析確認有必要變更時;8.1.48.1.58.1.6生產部在制程管制統計分析,確認品質變異時; 技術中心在做各項驗證或安全性能考量,判定有必要變更時; 新生產設備、工裝投入,生產場地變更,或生產過程有重大變異時。8.24M變更申請、評估時間、成本管控要求:8.2.1顧客;8.2.28.2.3顧客提出之變更,在2個工作日內完成評估并將評估費用及結論反饋廠內提出之變更,在1個工作日內完成評估;設變所產生的費用由研

6、發(分供應商成本由采購提供)評估統計并提 供給業務部,再由業務部與顧客確定設變費用。8.3變更申請的提出、評估及核準:8.3.1上述情況發生時,提出單位提出“ 4M變更申請單”,并召集相關單位 進行評估。評估內容:a、廠內、廠外庫存數(生管提報);b、庫存件的處理方法(業務提報);c 、單價是否變動;d、工裝、工藝可行性;e、變更成本、工期;f、工程變更內容“ A”、“ B”分類8.48.5相關執行單位,根據“ 設計變更申請表 通知單”進行試作; 需重新開發模、檢、夾具時,技術中心組織會議檢討自制或外包。設 變所產生的費用成本由業務部提供,研發對設變實際費用進行統計 并管控;技術中心負責細部進

7、度表實施追蹤。8.3.2 評估后,相關單位主管簽字確認并在評估意見欄注明相應內容。評估 結果不可行,變更取消。評估可行,填寫“更改內容”、“計劃完 成日”、“責任部門”欄,由事業部總經理對“ 4M變更申請單”核 準“A”類變更,需提交顧客確認,同意后執行,“ B”類變更產品 經理批準后執行 。技術中心分發 設計變更申請表 通知單至相關單位。 變更的執行:8.4.18.4.28.4.3變更的驗收及變更結果確認:試作完成,相關執行單位通知研發,技術中心組織相應人員對變更實 施驗收。對于“ A”類變更,廠內驗收合格后由業務提交客戶認可, 由,“B”類變更可省去客戶認可流程。完成試作認可后,工程部負責

8、修訂相應工藝文件,研發制訂相應的檢 驗標準、控制計劃等。正式變更后 ,產品經理主導對變更后的生產品質及過程穩定性跟蹤確 認。對變更后產生的問題點稽查并追蹤關閉。變更完成后的首批交貨,需做好相應的區分標識,并由技術中心知會8.5.28.5.38.5.18.5.4客戶處。8.6、“工程形態管理:861變更完成后,研發將“” 4M變更申請單、“工程變更通知單” 變更實施結案單”交文控存檔備查。8.7分供方工程變更:4M變更變8.7.1. 如工程變更由分供方提出,采購部將分供應商提出的變更以“ 申請單”正式提出,經廠內相關部門評估確認,評估結果不可行, 更取消。評估可行,按設計變更流程執行。8.7.2 如工程變更由顧客提出 ,經廠內相關部門評估確認 ,評估結果不可行, 通知顧客。評估可行,按設計變更流程執行。8.8 技術中心負責分供方工程變更的進度追蹤。8.9 試作完成,技術中心

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