售藥店特殊管理制度?一、總則（一）目的為加強零售藥店特殊管理藥品的管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》等法律法規，結合本零售藥店實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本零售藥店內特殊管理藥品的采購、儲存、銷售、調配及管理等環節。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。（三）基本原則1.嚴格執行國家有關特殊管理藥品的法律法規和政策規定，確保特殊管理藥品的管理合法合規。2.建立健全特殊管理藥品的管理制度和操作規程，實行專人負責、專庫（柜）存放、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.加強特殊管理藥品的安全防范措施，防止特殊管理藥品被盜、被搶、丟失或者發生其他流入非法渠道的情形。4.對特殊管理藥品的采購、儲存、銷售、調配等環節進行全過程監控，確保藥品質量和用藥安全。二、麻醉藥品和精神藥品管理（一）采購管理1.本零售藥店必須從具有麻醉藥品和第一類精神藥品經營資質的企業采購麻醉藥品和第一類精神藥品，簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。2.采購人員應憑蓋有本單位公章的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向供貨單位購買麻醉藥品和第一類精神藥品。3.采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應嚴格按照國家有關規定填寫采購訂單，注明品種、規格、數量、生產企業、供貨單位等信息，并加蓋本單位公章。4.采購人員應及時將采購的麻醉藥品和第一類精神藥品驗收入庫，確保藥品質量符合要求。（二）儲存管理1.本零售藥店應設立麻醉藥品和第一類精神藥品專庫或者專柜儲存，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存應當按照藥品的品種、規格、批號、有效期分類存放，并有明顯的標志。3.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存庫（柜）應保持清潔衛生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。4.本零售藥店應定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存情況進行檢查，發現問題及時處理，并做好記錄。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。（三）銷售管理1.本零售藥店只能按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》核準的類別、數量供應麻醉藥品和第一類精神藥品，不得超劑量銷售。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的銷售必須憑執業醫師開具的處方，處方應書寫規范、字跡清晰，并加蓋執業醫師簽章。3.處方調配人員應認真核對處方內容，確認無誤后，方可調配麻醉藥品和第一類精神藥品。調配人員應在處方上簽名，并注明調配日期。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的銷售應嚴格執行雙人核對制度，確保藥品銷售準確無誤。5.本零售藥店應建立麻醉藥品和第一類精神藥品銷售記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產企業、供貨單位、銷售日期、購買單位、購買人姓名、處方編號等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（四）調配管理1.調配麻醉藥品和第一類精神藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調配，不得擅自更改或者代用。2.調配人員應在專用的調配區域內進行調配，調配過程中應注意安全，防止藥品污染和泄漏。3.調配完成后，調配人員應將麻醉藥品和第一類精神藥品交給發藥人員進行核對，發藥人員應認真核對藥品名稱、規格、數量、患者姓名、用法用量等信息，確認無誤后，方可發給患者。4.發藥人員應向患者詳細說明麻醉藥品和第一類精神藥品的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫囑使用。（五）安全管理1.本零售藥店應加強麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，防止麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或者發生其他流入非法渠道的情形。2.本零售藥店應安裝必要的安全監控設備，對麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存、銷售、調配等環節進行實時監控。3.本零售藥店應定期對員工進行麻醉藥品和第一類精神藥品安全知識培訓，提高員工的安全意識和防范能力。4.如發生麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應立即采取措施，并及時向當地藥品監督管理部門和公安機關報告。三、醫療用毒性藥品管理（一）采購管理1.本零售藥店必須從具有醫療用毒性藥品經營資質的企業采購醫療用毒性藥品，簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。2.采購人員應憑蓋有本單位公章的《醫療用毒性藥品購用卡》向供貨單位購買醫療用毒性藥品。3.采購醫療用毒性藥品時，應嚴格按照國家有關規定填寫采購訂單，注明品種、規格、數量、生產企業、供貨單位等信息，并加蓋本單位公章。4.采購人員應及時將采購的醫療用毒性藥品驗收入庫，確保藥品質量符合要求。（二）儲存管理1.本零售藥店應設立醫療用毒性藥品專庫或者專柜儲存，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。2.醫療用毒性藥品的儲存應當按照藥品的品種、規格、批號、有效期分類存放，并有明顯的標志。3.醫療用毒性藥品的儲存庫（柜）應保持清潔衛生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。4.本零售藥店應定期對醫療用毒性藥品的儲存情況進行檢查，發現問題及時處理，并做好記錄。5.醫療用毒性藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。（三）銷售管理1.本零售藥店只能憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方銷售醫療用毒性藥品，處方應書寫規范、字跡清晰，并加蓋醫生簽章。2.處方調配人員應認真核對處方內容，確認無誤后，方可調配醫療用毒性藥品。調配人員應在處方上簽名，并注明調配日期。3.醫療用毒性藥品的銷售應嚴格執行雙人核對制度，確保藥品銷售準確無誤。4.本零售藥店應建立醫療用毒性藥品銷售記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產企業、供貨單位、銷售日期、購買單位、購買人姓名、處方編號等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（四）調配管理1.調配醫療用毒性藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調配，不得擅自更改或者代用。2.調配人員應在專用的調配區域內進行調配，調配過程中應注意安全，防止藥品污染和泄漏。3.調配完成后，調配人員應將醫療用毒性藥品交給發藥人員進行核對，發藥人員應認真核對藥品名稱、規格、數量、患者姓名、用法用量等信息，確認無誤后，方可發給患者。4.發藥人員應向患者詳細說明醫療用毒性藥品的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫囑使用。（五）安全管理1.本零售藥店應加強醫療用毒性藥品的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，防止醫療用毒性藥品被盜、被搶、丟失或者發生其他流入非法渠道的情形。2.本零售藥店應安裝必要的安全監控設備，對醫療用毒性藥品的儲存、銷售、調配等環節進行實時監控。3.本零售藥店應定期對員工進行醫療用毒性藥品安全知識培訓，提高員工的安全意識和防范能力。4.如發生醫療用毒性藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應立即采取措施，并及時向當地藥品監督管理部門和公安機關報告。四、放射性藥品管理（一）采購管理1.本零售藥店必須從具有放射性藥品經營資質的企業采購放射性藥品，簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。2.采購人員應憑蓋有本單位公章的《放射性藥品購用證明》向供貨單位購買放射性藥品。3.采購放射性藥品時，應嚴格按照國家有關規定填寫采購訂單，注明品種、規格、數量、生產企業、供貨單位等信息，并加蓋本單位公章。4.采購人員應及時將采購的放射性藥品驗收入庫，確保藥品質量符合要求。（二）儲存管理1.本零售藥店應設立放射性藥品專庫儲存，專庫應當設有防護設施，如鉛門、鉛玻璃等，以防止放射性物質泄漏。2.放射性藥品的儲存應當按照藥品的品種、規格、批號、有效期分類存放，并有明顯的放射性標志。3.放射性藥品的儲存庫應保持清潔衛生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。4.本零售藥店應定期對放射性藥品的儲存情況進行檢查，發現問題及時處理，并做好記錄。5.放射性藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。（三）銷售管理1.本零售藥店只能憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方銷售放射性藥品，處方應書寫規范、字跡清晰，并加蓋醫生簽章。2.處方調配人員應認真核對處方內容，確認無誤后，方可調配放射性藥品。調配人員應在處方上簽名，并注明調配日期。3.放射性藥品的銷售應嚴格執行雙人核對制度，確保藥品銷售準確無誤。4.本零售藥店應建立放射性藥品銷售記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產企業、供貨單位、銷售日期、購買單位、購買人姓名、處方編號等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（四）調配管理1.調配放射性藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調配，不得擅自更改或者代用。2.調配人員應在專用的調配區域內進行調配，調配過程中應注意防護，防止放射性物質污染。3.調配完成后，調配人員應將放射性藥品交給發藥人員進行核對，發藥人員應認真核對藥品名稱、規格、數量、患者姓名、用法用量等信息，確認無誤后，方可發給患者。4.發藥人員應向患者詳細說明放射性藥品的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫囑使用。（五）安全管理1.本零售藥店應加強放射性藥品的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，防止放射性藥品被盜、被搶、丟失或者發生其他放射性事故。2.本零售藥店應安裝必要的安全監控設備，對放射性藥品的儲存、銷售、調配等環節進行實時監控。3.本零售藥店應定期對員工進行放射性藥品安全知識培訓，提高員工的安全意識和防護能力。4.如發生放射性藥品被盜、被搶、丟失或者其他放射性事故，應立即采取措施，并及時向當地藥品監督管理部門和環境保護部門報告。五、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.本零售藥店應制定特殊管理藥品培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓人員等。2.培訓內容應包括特殊管理藥品的法律法規、管理制度、操作規程、安全知識等。3.培訓時間應定期進行，確保員工及時掌握特殊管理藥品的相關知識和技能。4.培訓人員應包括采購人員、儲存保管人員、銷售調配人員等與特殊管理藥品管理相關的崗位人員。（二）培訓實施1.培訓應采用多種形式進行，如集中培訓、現場培訓、網絡培訓等。2.培訓應邀請專業人員進行授課，確保培訓內容的準確性和專業性。3.培訓過程中應做好記錄，包括培訓時間、培訓地點、培訓內容、培訓人員等信息。4.培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、實際操作等方式進行考核，確保員工掌握了特殊管理藥品的相關知識和技能。（三）考核管理1.本零售藥店應建立特殊管理藥品考核制度，對員工進行定期考核。2.考核內容應包括特殊管理藥品的法律法規、管理制度、操作規程、安全知識等方面的掌握情況。3.考核方式可采用考試、實際操作、日常工作表現等多種形式進行。4.考核結果應與員工的績效掛鉤，對考核不合格的員工應進行補考或重新培訓，直至考核合格為止。六、監督檢查與記錄（一）監督檢查1.本零售藥店應定期對特殊管理藥品的管理情況進行自查，發現問題及時整改。2.藥品監督管理部門有權對本零售藥店特殊管理藥品的管理情況進行監督檢查，本零售藥店應積極配合，如實提供有關資料和情況。3.對監督檢查中發現的問題，本零售藥店應立即采取措施進行整改，并將整改情況及時報告藥品監督管理部門。（二）記錄管理1.本零售藥店應