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文檔簡介
配送耗材藥房管理制度?一、總則(一)目的為加強配送耗材藥房的規范化管理,確保藥品及相關耗材的質量安全,提高服務水平,保障臨床用藥及耗材需求,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司配送耗材藥房的藥品采購、儲存、養護、調配、發放及相關耗材的管理工作。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴格遵守國家有關藥品、醫療器械管理的法律法規、規章和政策。2.質量第一原則:把保證藥品及耗材質量放在首位,確保臨床使用安全、有效、合理。3.服務臨床原則:以滿足臨床需求為宗旨,提供優質、高效、便捷的服務。4.科學管理原則:運用現代管理方法和技術手段,提高管理水平和工作效率。二、人員管理(一)人員配備1.配備經過專業培訓、具備相應資質的藥學專業技術人員,負責藥品的采購、驗收、儲存、養護、調配、發放等工作。2.根據工作需要,可配備適量的輔助人員,協助開展藥房的日常工作。(二)人員職責1.藥房負責人職責全面負責藥房的管理工作,制定工作計劃并組織實施。確保藥房各項工作符合法律法規和相關制度要求。負責人員的管理、培訓和考核。協調與其他部門的工作關系,保障藥房工作的順利進行。2.采購人員職責負責藥品及耗材的采購計劃制定和實施。選擇合法、信譽良好的供應商,建立供應商檔案。嚴格按照采購流程進行采購,確保采購藥品及耗材的質量和供應及時性。做好采購記錄和相關票據的管理。3.驗收人員職責負責對采購的藥品及耗材進行逐批驗收。檢查藥品及耗材的質量、數量、規格等是否符合要求。做好驗收記錄,對驗收中發現的問題及時報告并處理。4.儲存養護人員職責負責藥品及耗材的儲存管理,確保儲存條件符合要求。定期對藥品及耗材進行養護檢查,做好養護記錄。對近效期藥品及耗材進行催銷、處理。5.調配發放人員職責負責藥品的調配和發放工作,嚴格按照操作規程進行操作。認真審核處方,確保調配藥品的準確性和安全性。向患者或醫護人員做好用藥交代和指導。做好調配和發放記錄。(三)人員培訓1.制定年度培訓計劃,定期組織藥學專業技術人員參加各類培訓,包括法律法規、專業知識、操作技能等方面的培訓。2.鼓勵員工參加學術交流活動和繼續教育,不斷提高業務水平。3.對新入職員工進行崗前培訓,經考核合格后方可上崗。三、藥品采購管理(一)采購計劃1.根據臨床需求、庫存情況等,每月制定藥品采購計劃,確保藥品供應的合理性和及時性。2.采購計劃應經藥房負責人審核批準后實施。(二)供應商選擇1.選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品生產企業或經營企業作為供應商。2.對供應商進行實地考察和評估,建立供應商檔案,記錄供應商的基本信息、資質證明、質量信譽等情況。(三)采購流程1.采購人員根據采購計劃,向選定的供應商發送采購訂單。2.供應商按照訂單要求及時組織發貨,并提供相關隨貨同行票據。3.采購人員對到貨藥品及票據進行核對,無誤后辦理入庫手續。(四)采購記錄1.詳細記錄藥品采購的品種、規格、數量、價格、供應商等信息。2.采購記錄應保存至少五年,以備查閱。四、藥品驗收管理(一)驗收人員資質驗收人員應具備藥學專業知識和技能,經過相關培訓,熟悉藥品驗收標準和程序。(二)驗收標準1.按照國家藥品標準、藥品說明書等規定的驗收項目和標準進行驗收。2.檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等是否符合要求。3.對特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等,應按照相關規定進行驗收。(三)驗收程序1.到貨藥品應逐批驗收,驗收時應核對藥品的名稱、規格、數量、批號、生產日期、有效期等信息。2.檢查藥品的外觀質量,包括形狀、色澤、嗅味、澄清度等。3.核對藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規定。4.對驗收合格的藥品,在隨貨同行票據上簽字確認,并辦理入庫手續;對驗收不合格的藥品,應及時記錄并報告,按照規定進行處理。(四)驗收記錄1.詳細記錄藥品驗收的情況,包括驗收日期、藥品名稱、規格、數量、批號、生產日期、有效期、外觀質量、包裝、標簽、說明書、驗收結論等信息。2.驗收記錄應保存至少五年,以備查閱。五、藥品儲存管理(一)儲存設施設備1.配備與藥房規模相適應的儲存設施設備,如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計等。2.儲存設施設備應定期檢查、維護和保養,確保正常運行。(二)儲存條件1.根據藥品的性質和儲存要求,設置不同的儲存區域,如常溫庫(溫度為10℃~30℃)、陰涼庫(溫度不超過20℃)、冷庫(溫度為2℃~8℃)等。2.對易串味、易揮發、易燃、易爆等特殊藥品,應單獨存放,并采取相應的防護措施。(三)藥品擺放1.藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放,標識清晰。2.同一品種、不同規格的藥品應集中存放。3.近效期藥品應設置明顯標識,單獨存放,并按月填報近效期藥品催銷表。(四)庫存管理1.建立庫存管理制度,定期盤點庫存藥品,確保賬物相符。2.對盤盈、盤虧的藥品,應及時查明原因,按照規定進行處理。3.根據庫存情況和臨床需求,合理控制藥品庫存,避免積壓和短缺。(五)溫濕度管理1.配備溫濕度監測設備,定期記錄溫濕度數據。2.根據溫濕度變化情況,采取相應的調控措施,確保儲存環境符合要求。六、藥品養護管理(一)養護計劃1.制定藥品養護計劃,定期對庫存藥品進行養護檢查。2.養護計劃應根據藥品的性質、儲存條件、庫存情況等制定,確保養護工作的針對性和有效性。(二)養護措施1.定期對藥品進行外觀檢查,查看藥品是否有變色、變形、變質、滲漏等情況。2.對易霉變、易潮解的藥品,應增加檢查頻次。3.對儲存條件有特殊要求的藥品,如冷藏藥品、陰涼保存藥品等,應重點檢查儲存設施設備的運行情況。4.做好養護記錄,記錄養護時間、藥品名稱、規格、數量、養護情況等信息。(三)問題處理1.對養護檢查中發現的問題藥品,應及時懸掛警示標識,并進行隔離存放。2.對質量可疑的藥品,應立即停止銷售和使用,并報告質量管理部門進行處理。3.對不合格藥品,應按照規定進行報廢、銷毀等處理,并做好記錄。七、藥品調配管理(一)調配人員資質調配人員應具備藥學專業技術資格,經過相關培訓,熟悉藥品調配操作規程。(二)調配前審核1.認真審核處方,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等信息。2.對處方用藥的適宜性進行審核,包括藥物相互作用、配伍禁忌、劑量合理性等。3.對不符合規定的處方,應拒絕調配,并及時與醫師溝通,要求其修改或重新開具處方。(三)調配操作1.嚴格按照調配操作規程進行操作,做到"四查十對"。2.調配藥品時應認真核對藥品的名稱、規格、數量、劑型等,確保調配準確無誤。3.對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等,應雙人核對調配。(四)復核與發藥1.調配完成后,應進行復核,復核內容包括調配的藥品名稱、規格、數量、用法用量、劑型等是否與處方一致,藥品包裝是否完好等。2.復核無誤后,將藥品發放給患者或醫護人員,并做好發藥交代和指導,包括藥品的用法用量、注意事項等。(五)調配記錄1.詳細記錄藥品調配的情況,包括調配日期、處方號、患者姓名、藥品名稱、規格、數量、調配人員、復核人員等信息。2.調配記錄應保存至少五年,以備查閱。八、藥品不良反應監測與報告(一)監測職責1.藥房應指定專人負責藥品不良反應監測工作。2.定期收集、整理、分析藥品不良反應報告,及時發現藥品安全隱患。(二)報告程序1.發現藥品不良反應后,應立即填寫藥品不良反應報告表,并上報給本公司質量管理部門。2.質量管理部門對報告進行審核后,按照規定及時上報給藥品不良反應監測機構。(三)報告要求1.報告應真實、準確、完整,不得隱瞞、漏報或虛報。2.對新的、嚴重的藥品不良反應,應在發現之日起15日內報告;對一般的藥品不良反應,應在30日內報告。九、耗材管理(一)耗材采購1.參照藥品采購管理規定,制定耗材采購計劃,選擇合格的供應商。2.對采購的耗材進行驗收,確保質量符合要求。(二)耗材儲存1.設立專門的耗材儲存區域,按照耗材的種類、規格、型號等分類存放。2.保持儲存環境的清潔、干燥、通風,防止耗材受潮、變質、損壞。(三)耗材發放1.根據臨床需求,及時發放耗材,并做好發放記錄。2.發放記錄應包括耗材名稱、規格、數量、領用科室、領用日期等信息。(四)耗材盤點1.定期對耗材進行盤點,確保賬物相符。2.對盤盈、盤虧的耗材,應查明原因,按照規定進行處理。十、藥房環境衛生與安全管理(一)環境衛生1.保持藥房環境整潔,定期進行清潔消毒。2.藥品及耗材擺放整齊,不得隨意堆放。3.做好廢棄物的分類收集和處理,防止污染環境。(二)安全管理1.配備必要的消防設施和器材,確保消防通道暢通。2.加強對電器設備、儲存設施設備等的安全檢查,防止發生火災、爆炸、漏電等事故。3.對易燃、易爆、有毒等危險藥品,應嚴格按照相關規定進行管理,確保儲存和使用安全。4.加強對藥房工作人員的安全教育,提高安全意識,防止發生意外事故。十一、監督檢查與考核(一)監督檢查1.質量管理部門定期對藥房的工作
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