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文檔簡介
質量審核中的情景判斷與不合格報告編寫情景判斷和編寫不合格報告1、ABC公司的質量手冊中有一份組織機構圖,圖中顯示出有一位付總經理是專職負責質量工作的。在現場訪問質量付總經理時,他說自己除了負責質量控制外,還負責監視測試設備的管理,同時還負責設計和開發的管理,這些工作在他個人的崗位職責中都有規定。情景判斷和編寫不合格報告2、審核員在與最高管理者交談時了解到,由于市場開發的需要,最近引進了全套美國PI公司的數控加工設備和技術,目前已進入安裝,計劃在三個月內投入生產,車間的生產線也作了相應的調整和更新,此外還準備添置一臺三座標測量裝置進行測量。審核員對總經理的介紹很感興趣,接著問總經理:由于數控加工新技術對環境的溫、濕度提出了更高的要求,是否還要考慮改造車間的恒溫和保濕系統以及培訓操作和檢測人員?總經理說;由于資金和時間有限,顧客要求很急,只能先投產再說,新設備新技術的應用肯定會帶來不少新的問題,待發現了問題再逐一解決。情景判斷和編寫不合格報告3、審核員來到了人力資源部,去看了公司人員檔案和資料。公司在冊人員的人事資料均進入計算機進行管理,保存了人員教育、經歷、職稱、職務、年齡、培訓、資格等資料。審核員注意到在人力資源部部長那兒另外還保存了一份外來人員名單,此份名單共列出了10人。部長介紹,這些人員是為了適應外貿產品的需要,向XX勞動服務公司簽訂的一年勞務合同,是專門為公司包裝、打包發貨的操作者,由于這些人員是臨時的,不必支付獎金,所以沒有必要保存什么培訓教育的資料,并未納入本公司的人員的培訓和考核中.。情景判斷和編寫不合格報告4、公司有很多出口電視機業務,客戶在訂貨后經常會要求變更對包裝的某些要求。在審核銷售部門時,看到了很多要求更改的信函,都已整理歸檔。詢問這些信息下一步如何處理時,銷售科長說,通常收函的人根據自己的判斷把這些信息用通知有關的人,然后將信函交給資料員歸檔保管。問是否有問題,他說,好象也沒出過什么大問題,有時漏掉一些,他們會打來問的,用戶也會經常自己來盯的,錯不了。5、審核員來到了生產技術部,了解到Ⅱ型VCD產品的控制系統的軟件項目R90已外包給AC公司進行設計開發,查與AC公司簽訂的技術協議中,規定了要求的數據和一些專用的信息及規格說明,未見到產品確認的方法或驗收的準則。審核員問技術部部長:對實現的功能如何驗收?技術部部長解釋說:“為了減少本公司產品開發的周期,將一些軟件項目委托給專業軟件開發的AC公司開發,而軟件產品的驗收很難用測試方法進行,因此在技術協議中無法寫清楚,只有待該產品交付試用后才能最終確定。”審核員在電腦網絡上證實,AC公司已列入了合格供方的名錄。但在質量手冊中未見說明對此類外包過程如何實施控制的要求。6、審核員在生產車間現場看到:作業指導書W1751.4—2001文件中規定,產品裝配時應確保環境溫度20±3℃,相對濕度不大于60%,但審核員未找到溫、濕度計,當然也沒有保存溫、濕度的監控記錄。車間主任解釋:“我公司采用的是中央空調,在溫度調控系統中已設定了環境溫度的要求,因此溫度是自動調控的,天氣潮濕時,我們有去濕機除濕,從來沒有發生過因溫、濕度不當造成產品質量事故”。由于審核員沒有取得溫、濕度控制記錄,所以也沒有取得因溫、濕度控制不當而引起產品質量變異或變差的客觀證據。8、在銷售部附設的售后服務部,見到一位工程師正在測試顧客送來返修的空調。審核員問他根據什么要求對這些空調作測試,有沒有規程?工程師說,這些空調都是常做的老產品,每個人都知道要測哪些項目,怎么測,不用再編規程,我們只是上新產品時有一個測試大綱。看了一下測試記錄,發現各個空調所測試的項目不完全一樣,工程師說,主要是壞了修過的要測,原來正常的不一定全部再測。9、審核員到供應部,查集成電路的采購合同,在近半年的采購合同中有1/2的合同是與A電子廠簽訂的,在進貨檢驗記錄中,發現有近40%的合同交貨后因質量不合格而退回A電子廠。供應部長說:已對該電子廠進行過質保能力調查,由于尚未找到合適的替代廠家,只好仍向該廠采購,審核員查看2000年12月對該廠質保能力調查表,結論為:待定。半年后再作評估確認,審核日期為2001年8月。10、審核員來到了一車間,車間規定廢品率不大于1%。審核員發現最近一周廢品率分別為0.79%、0.87%、0.88%、0.93%、0.95%。審核員問:你們的廢品率已經連續5天上升并接近1%,對此情況車間采取了什么措施?車間主任說:“是嗎?有這樣的情況嗎?不過0.95%還在指標范圍內,問題不大。”綜合練習根據審核過程中每一片斷的事實記錄,回答以下問題審核中是否發現了不合格項如果需要進一步調查,請給出思路什么是不合格的客觀證據每一片斷有多少不合格事實/或沒有,其性質如何要求對審核記錄分組討論,確定存在的不合格事實,作體系有效性判定分別編寫不合格報告(每人1-2項)推薦一個為組長,寫出審核報告由組長主持模擬的末次會議2、A在部門經理的陪同下來到了產品設計組,看到已完工的一套為一批豪華游艇專門配套的空調圖紙和技術文件,其中有一份油漆工藝規范WI-15,上面寫明用乳白色漆,但又發現這一項已經修改成乳黃漆,更改手續齊全。A請經理取來了這份訂貨合同的副本(編號為C-25),見合同附件的技術協議上寫明這批空調外殼用乳白色漆。問為什么要更改,經理說上周乳白漆的庫存已全部用光,近來又進不到貨只能用乳黃色代替。,A問這樣做用戶同意嗎,經理說:“乳黃漆比乳白漆價格貴,質量更好,用戶不會有意見的,只是顏色稍不同而已。”3、A又來到了銷售部,先了解了銷售部門的職責及如何與顧客進行溝通等情況,又了解了銷售部如何利用顧客滿意的測量進行持續改進的情況。看到有與產品有關要求評審這一項,再要求銷售經理介紹他們如何對產品要求做評審的,經理說家用電器產品大部分是非合同情況,用戶不會有特殊要求,只是按系列規格定貨而已,所以本公司的程序規定只對那些用戶有特殊技術要求的合同進行評審。其它正常銷售合同,一個月可能就有幾十份,都不需要一一評審的。銷售經理接著遞上了一疊產品樣本,并解釋說:這些樣本在去年年底都經過了評審。A又問,剛才在設計部門看到的那個C-25合同算不算特殊合同。經理說這是一個特殊合同,因為船上用的尺寸與一般正常規格不一樣,另外要求做鹽霧試驗,我們都作了評審。一邊說一邊找出了合同C-25的評審記錄。A看到了1月28日,由銷售部王部長召開的有關設計、質檢、質保生產及空調分廠等負責人參加的評審會議記錄,其中見到質量檢驗部長在評審會上要求:“請設計部應在2月28日前提供鹽霧試驗的驗收技術要求。A在評審記錄上未見到2月28日前設計部是否提供了相應的資料。銷售部王部長說,產品己于4月2閂交貨,如果有問題質量檢驗部會找設計部直接聯系的。”4、B由公司另一位質量工程師陪同來到供應部,他不要部門經理介紹他們做法,直接要求看合格供應商的檔案。經理取來了一厚疊文件夾,每個夾子里是一個合格供應商的全部資料。B抽了新安塑料廠的夾子,只見到里面有該廠法人營業執照、經營范圍、生產許可證等復印文件和歷次進貨檢驗的報告及質保部門對該廠提供的原料采購認可的報告,沒有見到對該廠的質量保證能力的現場評價報告。B問為什么,經理說這種塑料原料是出口的,新安廠只是把它加工成粒子,沒有性能變化,該廠又遠在山東,也不方便,公司決定這一類廠只將歷來的檢驗記錄保存當作檔案。B又問及如果急需一些材料,怎么辦?經理說一般通知合格供方,要求急送一些過來,反正他們都知道的,如果是新材料,沒有老供應商,往往在廣告中找幾家按聯系,如果價格、時間都談下來就買了。接著取出一份訂購密封環的訂單,上面注明緊急訂貨。但他說這些緊急采購都是臨時由經理決定的,沒有什么制度規定。B問及是否對合格供方有重新評價的規定,經理回答:我們已建立了合格供方的檔案,如果供應廠商出了質量問題,造成了不良的后果,那么質量工程師就有權將該合格供方從名錄中取消5、B接著來到空調分廠,看到正在噴漆的空調外殼,問工人如何掌握控制噴漆的顏色要求,工人說沒什么控制方法,一般是領一桶漆,用完再換領一桶,這是大家都知道的,也用不到再寫文件了。看到工位邊上放著4桶漆,其中2桶已完,2桶還未開封。工人說4桶是一天的用量,一起領出來,一桶桶用。再問他噴漆質量如何評定,工人說一般都有經驗,允許多少有些疵點。在噴漆小組的一側看到有幾個架子堆放著一些外殼,工人說這些都是噴得不好,有厚薄不均引起色差及疵點太多,數量也不算太少。B向工人索看了上崗證書,兩位噴漆工人均出示了資格證書,編號為084和088。7、審核員A來到了質量保證部,要求提供2001年4月前已交付的KC-25-II空調的最終檢驗記錄。按檢驗規范QCS-KC-752.1規定,該空調的電氣強度應≥1800V/秒絕緣(常態)≥2MΩ;能效比(Cop)≥52.7;制冷量2500V/24n,噪音《45dB。在批號為01405—01638中,抽檢驗記錄10份,其中發現2份各項性能均見不同程度的超標,其中批號為01409的絕緣電阻(常態)1.8MΩ;批號為01624的噪音為48dB。A問負責最終檢驗的工程師王XX是否按不合格品控制程序辦理了有關手續,王XX回答說,絕緣電阻和噪音達不到規定要求,差一點是難于避免的。這一問題我已多次向質保部部長匯報。但他也無法解決。因此,開不合格品通知單僅是個形式,也沒有必要。
8、A要求查看一下顧客滿意的調查記錄。銷售部長提供了一疊顧客滿意度調查表,審核員抽查了8份2001年6月至8月的信息資料,發現其中2份寫有顧客意見:“有關背投電視機產品
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