糾正和預防措施管理辦法A0?一、目的本辦法旨在建立有效的糾正和預防措施管理機制，及時消除不合格產生的原因，防止不合格再次發生，持續改進質量管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系等，確保公司產品、服務及各項運營活動符合相關標準和要求，提升公司整體績效和競爭力。二、適用范圍本辦法適用于公司內部各部門在質量管理、環境管理、職業健康安全管理等方面出現的不合格情況的糾正和預防措施的制定、實施、跟蹤及驗證。三、職責（一）質量管理部門1.負責組織對公司內外部質量問題進行分析，確定不合格的嚴重程度，提出糾正和預防措施要求。2.跟蹤和監督糾正和預防措施的實施情況，對措施的有效性進行驗證。3.定期對公司內質量問題進行統計分析，總結趨勢，推動質量管理體系的持續改進。（二）其他相關部門1.負責本部門不合格情況的調查分析，制定并實施相應的糾正和預防措施。2.配合質量管理部門對涉及跨部門的不合格問題進行整改，提供必要的信息和支持。3.對本部門實施的糾正和預防措施進行自我評價，確保措施有效執行并達到預期效果。（三）管理者代表1.審批重大糾正和預防措施計劃，協調資源確保措施的有效實施。2.監督糾正和預防措施管理工作的整體推進，向公司管理層匯報相關情況。（四）公司管理層1.批準糾正和預防措施管理辦法，為相關工作提供必要的資源和支持。2.對重大質量、環境、職業健康安全問題的糾正和預防措施決策負責。四、程序內容（一）不合格識別與分類1.不合格來源內部審核、管理評審中發現的不符合項。客戶反饋的質量、服務等方面的問題。過程監視和測量中發現的異常情況。產品檢驗、試驗過程中出現的不合格品。環境監測、職業健康安全檢查中發現的不符合。2.不合格分類嚴重不合格：體系運行出現系統性失效，如質量管理體系關鍵過程失控、環境管理體系重要環境因素未得到有效控制等。導致產品或服務嚴重不符合規定要求，如產品安全性能不達標、服務嚴重影響客戶滿意度且造成重大損失等。違反法律法規要求，造成重大環境事故或職業健康安全事故。一般不合格：體系運行出現局部失效，對體系有效性有一定影響，但未構成系統性問題。產品或服務部分不符合規定要求，對產品性能或服務質量有一定影響，但未達到嚴重程度。偶爾違反相關規章制度，對工作效率或質量有一定影響，但未造成重大后果。輕微不合格：不影響體系正常運行，對產品或服務質量影響較小的不符合情況。一般性的操作失誤、文件記錄不規范等。（二）糾正措施流程1.不合格信息收集各部門通過內部審核報告、客戶投訴記錄、檢驗檢測報告、日常工作檢查記錄等渠道收集不合格信息。質量管理部門對收集到的不合格信息進行匯總、整理，確保信息的準確性和完整性。2.不合格原因分析針對不合格情況，由責任部門組織相關人員進行原因分析。可采用因果圖、排列圖、頭腦風暴法等工具，從人、機、料、法、環、測等方面深入查找原因。對于復雜的不合格問題，可邀請相關專家或跨部門團隊共同參與分析，確保原因分析全面、準確。3.糾正措施制定責任部門根據原因分析結果，制定具體的糾正措施。措施應具有針對性、可操作性和有效性，明確責任人員、完成時間和預期目標。糾正措施應考慮消除不合格產生的根本原因，防止問題再次發生。對于可能影響產品質量、環境績效或職業健康安全的措施，需進行風險評估。4.糾正措施審批一般不合格的糾正措施由部門負責人審批。嚴重不合格的糾正措施需提交管理者代表審批，重大問題的糾正措施還需經公司管理層批準。5.糾正措施實施責任部門按照批準的糾正措施計劃組織實施，確保措施得到有效執行。在實施過程中，如遇到困難或需要調整措施，應及時向質量管理部門或相關領導匯報，申請協調解決。6.糾正措施跟蹤與驗證質量管理部門對糾正措施的實施情況進行跟蹤檢查，確保按計劃執行。責任部門在糾正措施完成后，提交書面報告，說明措施實施情況及效果。質量管理部門組織相關人員對措施的有效性進行驗證，可通過重新檢驗、試驗、現場檢查、數據分析等方式進行。如驗證結果表明糾正措施有效，將相關信息歸檔保存；如驗證結果顯示措施無效，責任部門需重新分析原因，制定新的糾正措施并再次實施，直至問題得到徹底解決。（三）預防措施流程1.潛在不合格識別各部門定期對質量管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系運行情況進行分析，結合以往經驗、數據分析、行業動態等，識別潛在的不合格因素。關注客戶需求變化、法律法規更新、新技術新工藝應用等外部因素，評估其對公司運營可能產生的影響，識別潛在不合格。2.潛在原因分析針對識別出的潛在不合格因素，組織相關人員進行潛在原因分析。分析方法可參考糾正措施原因分析階段，從多方面查找可能導致潛在不合格發生的因素。3.預防措施制定根據潛在原因分析結果，制定相應的預防措施。預防措施應具有前瞻性，旨在消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施可包括完善制度流程、加強培訓教育、優化資源配置、改進技術工藝、增加監測頻次等方面。4.預防措施審批一般預防措施由部門負責人審批。涉及多個部門或對公司運營有較大影響的預防措施，需提交管理者代表審批，重大預防措施經公司管理層批準。5.預防措施實施責任部門按照批準的預防措施計劃組織實施，確保措施得到有效執行。在實施過程中，如遇問題及時與相關部門溝通協調，確保預防措施順利推進。6.預防措施效果評估質量管理部門定期對預防措施的實施效果進行評估，可通過數據分析、現場觀察、內部審核等方式，檢查潛在不合格因素是否得到有效控制。如評估結果表明預防措施有效，將相關信息納入公司知識庫，作為持續改進的參考；如效果不佳，責任部門需重新分析原因，調整預防措施并再次實施，直至達到預期效果。（四）記錄管理1.對糾正和預防措施管理過程中的各類記錄，如不合格報告、原因分析記錄、措施計劃、實施記錄、驗證報告等，進行統一編號和規范管理。2.記錄應真實、準確、完整，保存期限按照公司文件管理相關規定執行，以便于追溯和查詢。3.質量管理部門定期對記錄進行整理和歸檔，確保記錄的安全性和可查閱性。（五）持續改進1.公司定期召開質量、環境、職業健康安全管理會議，對糾正和預防措施的實施情況及效果進行總結分析。2.根據總結分析結果，提煉經驗教訓，制定針對性的改進措施，持續完善質量管理體系、環境管理體系和職業健康安全管理體系，不斷提升公司整體管理水平和績效。五、相關文件與記錄（一）相關文件1.《質量管理體系文件》2.《環境管理體系文件》3.《職業健康安全管理體系文件》4.《文件控制程序》5.《內部審核程序》6.《管理評審