醫(yī)療設備管理制度規(guī)范?一、總則1.目的為加強醫(yī)療設備的管理，提高醫(yī)療設備的使用效益，保障醫(yī)療質量和安全，特制定本管理制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內所有醫(yī)療設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。3.職責分工設備管理部門：負責醫(yī)療設備的整體規(guī)劃、采購論證、合同簽訂、驗收、調配、報廢鑒定等工作。使用科室：負責本科室醫(yī)療設備的日常使用、清潔、保養(yǎng)、簡單故障排查及報修等工作，并配合設備管理部門做好設備的驗收、培訓等工作。維修部門：負責醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)計劃制定與實施，及時處理設備故障，保障設備正常運行。財務部門：負責醫(yī)療設備的經費預算、核算、付款審核等財務管理工作。質量控制部門：負責對醫(yī)療設備的質量、性能等進行監(jiān)督檢查，確保設備符合相關標準和要求。二、設備采購管理1.需求論證使用科室根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要，填寫《醫(yī)療設備需求申請表》，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預期效益等內容，并提交設備管理部門。設備管理部門組織相關專家（包括臨床、技術、管理等人員）對需求進行論證，綜合考慮醫(yī)院實際情況、技術發(fā)展趨勢、經濟可行性等因素，形成論證意見。2.采購計劃編制設備管理部門根據(jù)論證意見，結合醫(yī)院年度預算，編制醫(yī)療設備采購計劃，明確采購設備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預算金額等信息。采購計劃經醫(yī)院主管領導審核批準后實施。3.供應商選擇設備管理部門通過多種渠道收集供應商信息，建立供應商數(shù)據(jù)庫。根據(jù)采購設備的特點和要求，從供應商數(shù)據(jù)庫中篩選出若干潛在供應商，向其發(fā)送招標或詢價文件。組織相關人員對供應商的資質、信譽、產品質量、價格、售后服務等進行綜合評估，選擇合適的供應商。4.合同簽訂與選定的供應商簽訂采購合同，明確設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、售后服務等條款。合同簽訂前，由醫(yī)院法務部門或法律顧問對合同進行審核，確保合同合法合規(guī)。5.采購驗收設備到貨前，設備管理部門通知使用科室、維修部門等相關人員做好驗收準備。設備到貨時，由設備管理部門組織相關人員按照合同要求對設備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀等進行初步檢查，并核對設備的隨機資料（包括設備說明書、合格證、保修卡等）。維修部門對設備進行通電測試、性能檢測等，檢查設備是否能正常運行。使用科室對設備的功能進行試用，檢查是否滿足實際工作需要。驗收合格后，填寫《醫(yī)療設備驗收報告》，相關人員簽字確認。如驗收不合格，及時與供應商溝通協(xié)商解決，直至設備符合要求。三、設備安裝與調試1.安裝準備設備管理部門根據(jù)設備的特點和要求，安排專業(yè)技術人員進行安裝前的準備工作，包括場地清理、電源線路鋪設、設備基座安裝等。準備好安裝所需的工具、材料等。2.安裝調試邀請設備供應商的專業(yè)技術人員或廠家授權的技術人員進行設備的安裝調試工作。設備管理部門、使用科室、維修部門等相關人員全程參與安裝調試過程，及時解決安裝調試過程中出現(xiàn)的問題。安裝調試完成后，對設備的各項性能指標進行測試，確保設備達到規(guī)定的技術要求。四、設備使用管理1.操作規(guī)程制定設備管理部門組織使用科室和維修部門等相關人員，根據(jù)設備的使用說明書和實際工作需要，制定設備操作規(guī)程。操作規(guī)程應包括設備的開機、關機步驟，操作方法、注意事項、日常維護要求等內容。2.人員培訓設備管理部門負責組織設備操作人員的培訓工作，確保操作人員熟悉設備的性能、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識等。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實際操作等多種形式。操作人員培訓合格后，頒發(fā)操作上崗證。3.使用登記使用科室建立設備使用登記本，詳細記錄設備的使用日期、時間、操作人員、使用情況等信息。設備使用登記應及時、準確、完整，以便于對設備的使用情況進行統(tǒng)計分析和追溯。4.日常維護操作人員按照設備操作規(guī)程和日常維護要求，對設備進行日常清潔、保養(yǎng)、潤滑等工作，確保設備處于良好的運行狀態(tài)。使用科室定期對設備的運行情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告設備管理部門或維修部門。5.安全管理設備管理部門制定設備安全管理制度，明確設備使用過程中的安全注意事項。操作人員應嚴格遵守設備安全操作規(guī)程，正確使用個人防護用品，防止發(fā)生安全事故。設備管理部門定期對設備的安全性能進行檢查，確保設備符合安全要求。五、設備維護與維修管理1.維護計劃制定維修部門根據(jù)設備的使用說明書、運行狀況等，制定設備維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應包括維護保養(yǎng)的內容、時間間隔、責任人等信息。2.維護實施維修人員按照維護保養(yǎng)計劃，定期對設備進行維護保養(yǎng)工作，包括設備的清潔、潤滑、緊固、調試、校準等。維護保養(yǎng)過程中，做好記錄，填寫《醫(yī)療設備維護保養(yǎng)記錄》。3.故障報修使用科室在設備出現(xiàn)故障時，及時填寫《醫(yī)療設備故障報修單》，詳細描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、使用情況等信息，并提交設備管理部門。設備管理部門接到報修單后，及時通知維修部門進行維修。4.維修流程維修人員接到報修任務后，及時到達現(xiàn)場，對設備故障進行檢查診斷，確定故障原因和維修方案。維修人員根據(jù)維修方案進行維修，維修過程中做好記錄。如遇疑難故障，及時組織相關專家進行會診，共同制定解決方案。維修完成后，對設備進行測試，確保設備恢復正常運行。維修人員填寫《醫(yī)療設備維修記錄》，詳細記錄維修情況，包括故障原因、維修措施、更換的零部件等信息。使用科室對維修后的設備進行試用，確認設備能正常使用后，在《醫(yī)療設備維修記錄》上簽字確認。5.維修質量跟蹤設備管理部門定期對維修后的設備進行質量跟蹤，了解設備的運行情況，對維修質量進行評估。如發(fā)現(xiàn)維修后設備仍存在問題，及時通知維修部門進行再次維修，直至設備完全恢復正常。6.備件管理維修部門建立設備備件庫，儲備常用的設備備件。備件庫應做好備件的采購、驗收、入庫、保管、發(fā)放等管理工作，確保備件的質量和數(shù)量滿足維修需要。定期對備件庫進行盤點，及時補充短缺的備件。六、設備計量管理1.計量器具配備根據(jù)醫(yī)療設備的使用要求，配備相應的計量器具，如血壓計、血糖儀、心電圖機等。計量器具應定期進行校準，確保測量結果的準確性。2.校準計劃制定設備管理部門會同質量控制部門制定計量器具校準計劃，明確校準的時間間隔、校準機構等信息。3.校準實施按照校準計劃，將計量器具送法定計量檢定機構或具備資質的校準機構進行校準。校準合格的計量器具，由校準機構出具校準證書，并在計量器具上粘貼校準標識。校準不合格的計量器具，及時進行維修或報廢處理。七、設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門負責建立醫(yī)療設備檔案，檔案內容包括設備的采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、計量校準證書等。設備檔案應按照設備型號、編號等進行分類整理，便于查詢和管理。2.檔案更新隨著設備使用過程中相關資料的不斷產生，及時更新設備檔案內容，確保檔案的完整性和準確性。3.檔案查閱醫(yī)院內部人員因工作需要查閱設備檔案時，需填寫《醫(yī)療設備檔案查閱申請表》，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱檔案時，應在指定地點進行，不得擅自涂改、轉借、復印檔案資料。八、設備報廢管理1.報廢鑒定設備管理部門定期組織相關人員（包括臨床、技術、管理等人員）對已損壞無法修復、技術性能落后、使用效率低下等符合報廢條件的設備進行鑒定。鑒定人員根據(jù)設備的實際情況，填寫《醫(yī)療設備報廢鑒定表》，提出報廢意見。2.報廢審批《醫(yī)療設備報廢鑒定表》經醫(yī)院主管領導審核批準后，方可進行報廢處理。3.報廢處理對于批準報廢的設備，由設備管理部門負責聯(lián)系有資質的回收公司進行回收處理，并做好相關記錄。報廢設備的回收處理應符合環(huán)保要求，防止造成環(huán)境污染。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院定期對醫(yī)療設備的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括設備采購、驗收、使用、維護、維修、報廢等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。質量控制部門負責對設備的質量、性能等進行專項監(jiān)督檢查，確保設備符合相關標準和要求。2.考核評價建立醫(yī)療設備管理考核評價機制，對設備管理部門、使用科室、維修部門等相關部門和人員的工作進行考核評價。考核評價指標包括設備完好率、使用率、維修及時率、檔案