其他食品生產許可證審查細則?一、適用范圍本細則適用于龜苓膏類產品的生產許可審查。龜苓膏類產品是以龜板、土茯苓、金銀花、生地、甘草等為原料，經加工制成的膏狀或凍狀食品。二、發證產品范圍及申證單元1.發證產品范圍：龜苓膏類產品。2.申證單元：龜苓膏類產品為一個申證單元。三、基本生產流程及關鍵控制環節1.基本生產流程原料預處理：龜板、土茯苓等原料進行清洗、粉碎等處理。熬制提取：將處理后的原料與適量水進行熬制，提取有效成分。調配：加入其他輔料如白砂糖、增稠劑等進行調配。灌裝：將調配好的物料灌裝到包裝容器中。殺菌：采用適當的殺菌方式進行殺菌處理。冷卻：殺菌后的產品進行冷卻。包裝：冷卻后的產品進行外包裝。2.關鍵控制環節原料質量控制：確保所使用的龜板、土茯苓等原料符合質量標準。熬制提取工藝：控制好熬制溫度、時間等參數，保證有效成分的充分提取。殺菌環節：選擇合適的殺菌方法和參數，確保產品的微生物指標符合要求。四、必備的生產資源1.生產場所廠區環境：廠區應清潔衛生，無污染源，周圍環境應符合食品生產的衛生要求。車間布局：車間應按照工藝流程合理布局，分為原料預處理區、熬制提取區、調配區、灌裝區、殺菌區、冷卻區、包裝區等，各區域應相對獨立，防止交叉污染。車間設施：車間應具備良好的通風、采光、排水等設施，地面、墻壁應易于清潔消毒，天花板應無灰塵積聚。2.生產設備清洗設備：用于清洗龜板、土茯苓等原料的設備。粉碎設備：對原料進行粉碎的設備。熬制設備：具備溫度控制功能的熬制鍋等設備。調配設備：用于添加輔料進行調配的設備。灌裝設備：準確灌裝產品的設備。殺菌設備：如高溫瞬時殺菌機、蒸煮鍋等殺菌設備。冷卻設備：保證產品快速冷卻的設備。包裝設備：用于產品外包裝的設備。3.檢驗設備微生物檢驗設備：如培養箱、滅菌鍋、顯微鏡等，用于檢測產品的微生物指標。理化檢驗設備：如天平、酸度計、干燥箱等，用于檢測產品的理化指標。五、產品相關標準龜苓膏類產品應符合國家相關標準要求，如《龜苓膏》（GB/T21732）等。產品標簽應標明產品名稱、配料表、凈含量、生產日期、保質期、貯存條件、食品生產許可證編號、產品標準代號等內容。六、原輔材料的有關要求1.原料要求龜板：應選用符合質量標準的龜板，來源應可靠，無污染。土茯苓：質量應符合相應標準，無霉變、變質等情況。金銀花、生地、甘草等：應選用優質原料，符合藥用標準或食品原料標準。2.輔料要求白砂糖：應符合《白砂糖》（GB/T317）的要求。增稠劑：如卡拉膠、瓊脂等，應符合相應的食品添加劑標準，使用量應符合規定。七、必備的出廠檢驗設備1.天平：用于準確稱量產品及原料。2.酸度計：檢測產品的酸堿度。3.干燥箱：用于測定產品的水分等指標。4.微生物培養箱：培養微生物檢測樣品。5.滅菌鍋：對檢測用器具進行滅菌。八、檢驗項目1.感官指標：色澤、形態、滋味、氣味、雜質等。2.理化指標：凈含量、水分、灰分、酸度、總糖、鉛、砷、汞等。3.微生物指標：菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌、致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）等。九、抽樣方法及數量1.抽樣方法：從企業的成品庫中隨機抽取經檢驗合格的產品。2.抽樣數量：抽樣基數不少于20個包裝單位，隨機抽取6個包裝單位，樣品分成兩份，每份3個包裝單位，一份用于檢驗，一份留樣備查。十、生產許可證申請資料1.《食品生產許可申請書》：應填寫完整、準確，申請人簽字蓋章。2.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖：清晰反映生產場所和生產流程。3.食品生產主要設備、設施清單：列出生產所需的設備設施。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度：各項制度應完善、有效。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件：明確委托關系。6.產品標準文件：提供所執行的產品標準文本。7.生產質量管理文件：如生產操作規程、衛生管理制度等。十一、審查內容1.企業提交的申請資料審查檢查申請資料是否齊全、完整，是否符合規定格式。核實各項資料的真實性、有效性。2.生產場所審查檢查廠區環境是否符合要求，有無污染源。查看車間布局是否合理，各區域劃分是否清晰，是否能有效防止交叉污染。檢查車間設施是否完善，地面、墻壁、天花板等是否易于清潔消毒。3.生產設備審查核對生產設備的種類、數量是否滿足生產需要。檢查設備的運行狀況是否良好，是否能正常生產出合格產品。查看設備的清潔、維護記錄，確保設備衛生狀況良好。4.檢驗設備審查檢查檢驗設備的配備是否齊全，能否滿足產品出廠檢驗項目的要求。核實檢驗設備的校準、檢定情況，確保設備準確性。5.人員資質審查檢查企業從業人員的健康證明是否有效，是否持有健康合格證明上崗。查看企業是否對從業人員進行食品安全知識培訓，培訓記錄是否完整。6.生產過程審查查閱生產過程記錄，檢查是否按照生產工藝要求進行操作。核實關鍵控制環節的控制措施是否有效執行，如原料驗收、熬制提取、殺菌等環節。7.產品質量審查對抽樣產品進行檢驗，檢查產品的感官、理化、微生物指標是否符合標準要求。查看產品標簽是否符合規定，標注內容是否完整、準確。十二、審查結果及處理1.審查合格：經審查，企業符合規定要求的，頒發食品生產許可證。2.審查不合格：對于審查中發現的不符合項，企業應在規