藥劑科規(guī)章制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)藥劑科的管理，規(guī)范藥劑科工作流程，提高藥品管理水平和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于藥劑科全體工作人員。

二、人員管理1.人員資質(zhì)藥劑科工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)醫(yī)院人事部門審核批準(zhǔn)后上崗。從事藥品調(diào)劑、制劑、檢驗(yàn)等工作的人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和操作規(guī)程。2.崗位職責(zé)根據(jù)藥劑科工作需要，明確各崗位工作人員的職責(zé)，包括科主任、副主任、各調(diào)劑室組長(zhǎng)、藥師、藥士、藥品采購(gòu)人員、藥品保管人員、制劑人員、檢驗(yàn)人員等。各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé)，確保工作質(zhì)量和效率。定期對(duì)崗位職責(zé)履行情況進(jìn)行考核。3.培訓(xùn)與繼續(xù)教育制定藥劑科人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、技能操作等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)能力。對(duì)參加培訓(xùn)和繼續(xù)教育的情況進(jìn)行記錄和考核。

三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥品采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況等，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科主任審核后報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)合理安排藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，避免積壓和短缺現(xiàn)象的發(fā)生。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，定期更新合格供應(yīng)商名錄。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院要求。3.采購(gòu)流程藥品采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，優(yōu)先選擇集中采購(gòu)目錄內(nèi)的藥品。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，并妥善保存。采購(gòu)的藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收入庫(kù)，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等相關(guān)事宜。

四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)具備一定的責(zé)任心和工作經(jīng)驗(yàn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐批檢查藥品的外觀、包裝等，核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格等信息。對(duì)需要抽樣檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行抽樣，并送醫(yī)院質(zhì)量控制部門或有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)人員處理。

五、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備藥劑科應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、麻醉藥品庫(kù)、精神藥品庫(kù)、醫(yī)療用毒性藥品庫(kù)、放射性藥品庫(kù)等，分別儲(chǔ)存不同性質(zhì)的藥品。2.藥品儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。常溫儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)不超過20℃；冷藏儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如生物制品、血液制品等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存。3.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，做到整齊有序、標(biāo)識(shí)清晰。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。4.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存，確保賬物相符。每月至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的有效期和臨床使用情況，合理控制藥品庫(kù)存，避免藥品過期積壓。

六、藥品調(diào)劑管理1.調(diào)劑人員資質(zhì)從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)劑流程門診藥房調(diào)劑流程：患者掛號(hào)后，憑處方到門診藥房窗口取藥。調(diào)劑人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。審核無誤后，按照調(diào)配程序進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配完成后進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無誤后發(fā)藥給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。住院藥房調(diào)劑流程：臨床科室醫(yī)生開具醫(yī)囑后，護(hù)士將醫(yī)囑信息錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)，住院藥房根據(jù)醫(yī)囑信息進(jìn)行擺藥、核對(duì)，包裝好藥品后送至臨床科室。臨床護(hù)士核對(duì)藥品無誤后，發(fā)給患者使用。3.調(diào)劑質(zhì)量控制建立調(diào)劑質(zhì)量管理制度，定期對(duì)調(diào)劑工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。檢查內(nèi)容包括處方審核情況、調(diào)配準(zhǔn)確性、核對(duì)情況、發(fā)藥交代情況等。對(duì)調(diào)劑過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改，不斷提高調(diào)劑質(zhì)量。

七、制劑管理1.制劑室資質(zhì)藥劑科制劑室應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并按照規(guī)定的范圍和品種進(jìn)行制劑生產(chǎn)。制劑室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，確保制劑生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。2.制劑生產(chǎn)流程制劑生產(chǎn)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行，制定制劑生產(chǎn)操作規(guī)程，明確生產(chǎn)步驟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作要點(diǎn)等。制劑生產(chǎn)所用的原輔料、包裝材料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并從合法渠道采購(gòu)。原輔料、包裝材料應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。制劑生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備等條件，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定。3.制劑質(zhì)量檢驗(yàn)制劑室應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)室，配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。制劑質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，對(duì)每批制劑進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可放行。定期對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.制劑使用管理制劑應(yīng)僅供本醫(yī)院臨床使用，不得在市場(chǎng)上銷售。臨床科室使用制劑時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核批準(zhǔn)后發(fā)放。對(duì)制劑的使用情況進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià)，及時(shí)收集患者的反饋意見，不斷改進(jìn)制劑質(zhì)量。

八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理1.監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員藥劑科應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作的組織和實(shí)施。監(jiān)測(cè)小組應(yīng)由具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和藥學(xué)知識(shí)的人員組成，定期開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的培訓(xùn)和宣傳工作。2.監(jiān)測(cè)與報(bào)告流程臨床科室醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。藥劑科監(jiān)測(cè)人員接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核和分析，對(duì)符合藥品不良反應(yīng)報(bào)告要求的，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院主管部門和當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。3.數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、分析和評(píng)價(jià)，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律和趨勢(shì)。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，提出改進(jìn)措施和建議，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品管理等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理體系建立健全藥劑科藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制措施、質(zhì)量保證措施等內(nèi)容，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。2.質(zhì)量控制措施對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑、制劑等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，包括外觀、性狀、含量測(cè)定、穩(wěn)定性考察等項(xiàng)目，確保藥品質(zhì)量合格。對(duì)不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等，并做好記錄。3.質(zhì)量保證措施加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通與合作，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量可靠。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)，督促供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量。建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等信息，便于追溯和查詢。對(duì)涉及藥品質(zhì)量的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。

十、藥品信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)藥劑科應(yīng)建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)，包括藥品采購(gòu)管理系統(tǒng)、藥品庫(kù)存管理系統(tǒng)、藥品調(diào)劑管理系統(tǒng)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接，確保藥品信息的實(shí)時(shí)共享和準(zhǔn)確傳遞。2.信息維護(hù)與管理安排專人負(fù)責(zé)藥品信息化管理系統(tǒng)的維護(hù)和管理，及時(shí)更新藥品信息，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、價(jià)格、供應(yīng)商等。對(duì)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)清理和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。3.信息利用利用藥品信息化管理系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)分析功能，對(duì)藥品采購(gòu)、庫(kù)存、使用等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為藥品管理決策提供依據(jù)。通過信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)藥品管理流程的信息化，提高工作效率和管理水平。

十一、安全管理1.安全制度建立藥劑科安全管理制度，明確安全管理職責(zé)，制定安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，確保藥劑科工作的安全有序進(jìn)行。安全管理制度應(yīng)包括消防安全制度、藥品儲(chǔ)存安全制度、設(shè)備安全制度、信息安全制度等內(nèi)容。2.消防安全藥劑科應(yīng)配備必要的消防設(shè)施和器材，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其完好有效。工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握火災(zāi)逃生技能。定期組織消防演練，提高應(yīng)對(duì)火災(zāi)的能力。3.藥品儲(chǔ)存安全嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，防止藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)而發(fā)生變質(zhì)、失效等問題。加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的安全管理，確保其儲(chǔ)存、保管、使用等環(huán)節(jié)的安全。對(duì)倉(cāng)庫(kù)等儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)加強(qiáng)防盜措施，安裝監(jiān)控設(shè)備等，確保藥品安全。4.設(shè)備安全定期對(duì)藥劑科的設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)大型設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)操作和管理，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格。對(duì)設(shè)備的維護(hù)、維修等情況應(yīng)做好記錄，建立設(shè)備檔案，便于追溯和管理。5.信息安全加強(qiáng)藥劑科信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，防止信息泄露和非法訪問。對(duì)重要數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行加密存儲(chǔ)，并定期進(jìn)行備份。采取必要的安全防護(hù)措施，如防火墻、殺毒軟件等，防止計(jì)算機(jī)病毒等惡意軟件的攻擊。

十二、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)藥劑科的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括藥品管理、質(zhì)量管理、安全管理、人員管理等方面。監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求藥劑科限期整改。2.內(nèi)部考核藥劑科應(yīng)建立內(nèi)部考核制度，定期對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、崗位職責(zé)履行情況等進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度、遵守規(guī)章制度等方面，考核結(jié)果與工作人