突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案、流程?一、總則1.目的為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、安全、有效，保障公眾身體健康和生命安全，特制定本突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案與流程。2.適用范圍本預(yù)案適用于各類(lèi)突發(fā)事件（如自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等）發(fā)生時(shí)藥事管理相關(guān)工作。3.工作原則遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、科學(xué)處置、保障供應(yīng)的原則，確保在突發(fā)事件狀態(tài)下藥事管理工作有序進(jìn)行。

二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組成：由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)主任擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括藥劑科負(fù)責(zé)人、各臨床科室主任等。職責(zé)全面負(fù)責(zé)突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急工作的指揮與協(xié)調(diào)。制定和修訂突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案。決策重大藥事管理應(yīng)急事項(xiàng)，如藥品采購(gòu)、調(diào)配、使用等。2.藥劑科應(yīng)急工作小組組成：設(shè)采購(gòu)組、調(diào)配組、制劑組、質(zhì)量控制組、信息保障組等。職責(zé)采購(gòu)組：負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的采購(gòu)、供應(yīng)及與供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào)。調(diào)配組：承擔(dān)應(yīng)急藥品的調(diào)配、發(fā)放工作，確保準(zhǔn)確、及時(shí)。制劑組：根據(jù)需要組織自制應(yīng)急制劑的生產(chǎn)。質(zhì)量控制組：對(duì)進(jìn)入應(yīng)急使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量安全。信息保障組：負(fù)責(zé)收集、整理、傳遞藥事管理應(yīng)急相關(guān)信息，保障信息暢通。

三、應(yīng)急準(zhǔn)備1.藥品儲(chǔ)備建立應(yīng)急藥品儲(chǔ)備庫(kù)，儲(chǔ)備常用急救藥品、特殊解毒藥品、預(yù)防性藥品等。定期對(duì)儲(chǔ)備藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)、檢查，及時(shí)更新補(bǔ)充過(guò)期、變質(zhì)藥品。與藥品供應(yīng)商簽訂應(yīng)急供貨協(xié)議，確保緊急情況下藥品的快速供應(yīng)。2.設(shè)施設(shè)備確保藥劑科各類(lèi)設(shè)施設(shè)備完好，如冷藏設(shè)備、調(diào)劑設(shè)備、制劑設(shè)備等。配備必要的應(yīng)急通訊設(shè)備、交通工具等，保障應(yīng)急工作順利開(kāi)展。3.人員培訓(xùn)定期組織藥劑科人員進(jìn)行突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急培訓(xùn)，包括應(yīng)急預(yù)案、藥品知識(shí)、應(yīng)急操作技能等。開(kāi)展應(yīng)急演練，提高人員應(yīng)急處置能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作水平。

四、監(jiān)測(cè)與預(yù)警1.監(jiān)測(cè)建立與政府相關(guān)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的信息溝通機(jī)制，及時(shí)收集突發(fā)事件相關(guān)信息。關(guān)注媒體報(bào)道、網(wǎng)絡(luò)信息等，獲取可能影響藥事管理的突發(fā)事件線索。2.預(yù)警根據(jù)監(jiān)測(cè)信息，對(duì)可能引發(fā)藥事管理問(wèn)題的突發(fā)事件進(jìn)行評(píng)估和預(yù)警。預(yù)警級(jí)別分為一級(jí)（特別重大）、二級(jí)（重大）、三級(jí)（較大）、四級(jí)（一般），分別用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色表示。發(fā)布預(yù)警后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

五、應(yīng)急響應(yīng)1.一級(jí)響應(yīng)當(dāng)發(fā)生特別重大突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組全面啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，所有成員立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)。采購(gòu)組全力采購(gòu)應(yīng)急所需藥品，調(diào)配組24小時(shí)不間斷調(diào)配發(fā)放藥品，制劑組緊急生產(chǎn)自制制劑，質(zhì)量控制組加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。與上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)等保持密切聯(lián)系，及時(shí)匯報(bào)藥事管理應(yīng)急工作進(jìn)展。2.二級(jí)響應(yīng)針對(duì)重大突發(fā)事件，應(yīng)急工作小組各成員按照職責(zé)分工迅速開(kāi)展工作。采購(gòu)組加大采購(gòu)力度，確保重點(diǎn)藥品供應(yīng)；調(diào)配組優(yōu)化調(diào)配流程，提高效率；制劑組按需組織生產(chǎn)；質(zhì)量控制組嚴(yán)格把控質(zhì)量。定期召開(kāi)應(yīng)急工作會(huì)議，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。3.三級(jí)響應(yīng)對(duì)于較大突發(fā)事件，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急措施。采購(gòu)組積極聯(lián)系供應(yīng)商，保障藥品供應(yīng)；調(diào)配組合理安排人員，保障藥品及時(shí)調(diào)配；制劑組根據(jù)情況進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備；質(zhì)量控制組加強(qiáng)抽檢。加強(qiáng)對(duì)臨床科室的用藥指導(dǎo)，確保藥品合理使用。4.四級(jí)響應(yīng)針對(duì)一般突發(fā)事件，采取相應(yīng)的藥事管理應(yīng)急措施。采購(gòu)組及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)藥品；調(diào)配組正常開(kāi)展調(diào)配工作；制劑組按需進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)整；質(zhì)量控制組進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量檢查。密切關(guān)注事件發(fā)展，適時(shí)調(diào)整應(yīng)急工作方案。

六、應(yīng)急處置流程1.事件報(bào)告發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件可能影響藥事管理時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即向藥劑科負(fù)責(zé)人報(bào)告。藥劑科負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，及時(shí)向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)，并通報(bào)相關(guān)臨床科室。2.需求評(píng)估應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)人員對(duì)藥品需求進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)事件類(lèi)型、嚴(yán)重程度、預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間等確定所需藥品品種、數(shù)量。3.藥品采購(gòu)采購(gòu)組根據(jù)需求評(píng)估結(jié)果，迅速與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)程序。對(duì)于急需藥品，可采取緊急采購(gòu)、調(diào)用儲(chǔ)備藥品等方式，確保藥品盡快供應(yīng)。4.藥品調(diào)配發(fā)放調(diào)配組按照醫(yī)囑準(zhǔn)確調(diào)配應(yīng)急藥品，做好藥品發(fā)放記錄。優(yōu)先保障重點(diǎn)科室、重點(diǎn)患者的藥品需求，采用合理的發(fā)放方式，如集中配送、床邊發(fā)放等。5.自制制劑生產(chǎn)制劑組根據(jù)應(yīng)急需求，啟動(dòng)自制制劑生產(chǎn)計(jì)劃。嚴(yán)格按照制劑生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行操作，確保制劑質(zhì)量安全，及時(shí)將自制制劑提供給臨床使用。6.藥品質(zhì)量控制質(zhì)量控制組對(duì)進(jìn)入應(yīng)急使用的藥品進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀、性狀、含量測(cè)定等。對(duì)抽檢不合格藥品，及時(shí)采取封存、召回等措施，防止不合格藥品流入臨床。7.信息溝通與反饋信息保障組及時(shí)收集、整理藥事管理應(yīng)急工作信息，向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。與臨床科室保持溝通，了解藥品使用情況和患者反饋，及時(shí)調(diào)整應(yīng)急措施。

七、后期處置1.藥品清理與評(píng)估突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，對(duì)剩余應(yīng)急藥品進(jìn)行清理、盤(pán)點(diǎn)。對(duì)應(yīng)急藥品的使用情況、供應(yīng)保障情況等進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。2.總結(jié)報(bào)告藥劑科撰寫(xiě)突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急工作總結(jié)報(bào)告，上報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和醫(yī)院相關(guān)部門(mén)。報(bào)告內(nèi)容包括事件經(jīng)過(guò)、應(yīng)急處置措施、取得的成效、存在的問(wèn)題及改進(jìn)建議等。3.持續(xù)改進(jìn)根據(jù)總結(jié)評(píng)估結(jié)果，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂完善，不斷提高藥事管理應(yīng)急能力。針對(duì)應(yīng)急工作中存在的問(wèn)題，加強(qiáng)培訓(xùn)和演練，提升人員素質(zhì)和應(yīng)急水平。

八、附則1.本應(yīng)急預(yù)案與流程自發(fā)布之日起實(shí)施