中藥房中藥飲片管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥房中藥飲片的管理，保證中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于中藥房中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)的管理。

二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理、處方審核、調(diào)配復(fù)核等工作。2.人員培訓(xùn)定期組織工作人員參加中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，包括中藥炮制、鑒定、制劑、調(diào)劑等方面的知識(shí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解中藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)。3.人員職責(zé)中藥房負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)中藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和質(zhì)量管理制度，組織實(shí)施各項(xiàng)工作任務(wù)，協(xié)調(diào)解決工作中的問題。中藥采購人員：負(fù)責(zé)中藥飲片的采購工作，選擇合法的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購的中藥飲片質(zhì)量符合要求。中藥驗(yàn)收人員：按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對采購的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，檢查數(shù)量、質(zhì)量、包裝等，做好驗(yàn)收記錄。中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員：負(fù)責(zé)中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作，合理安排倉位，定期檢查庫存，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，防止中藥飲片變質(zhì)。中藥調(diào)劑人員：按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片，認(rèn)真核對處方，確保調(diào)配質(zhì)量。中藥復(fù)核人員：對調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核，檢查調(diào)配質(zhì)量，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。中藥銷售人員：向顧客介紹中藥飲片的性能、用法、用量等知識(shí)，做好銷售記錄，保證銷售的中藥飲片質(zhì)量合格。

三、采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，審核其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)文件。對供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案。2.采購計(jì)劃根據(jù)中藥房的庫存情況、臨床用藥需求等，制定中藥飲片采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免盲目采購。采購計(jì)劃經(jīng)中藥房負(fù)責(zé)人審核后執(zhí)行。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括中藥飲片的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同應(yīng)符合《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.采購驗(yàn)收采購的中藥飲片到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對隨貨同行單（票）與采購合同的一致性。檢查中藥飲片的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行外觀、性狀等質(zhì)量檢查。對有特殊質(zhì)量要求的中藥飲片，如毒性中藥飲片、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片等，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。驗(yàn)收合格的中藥飲片，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥飲片的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收時(shí)間、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗(yàn)收不合格的中藥飲片，應(yīng)及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。

四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括：來源：檢查中藥飲片的產(chǎn)地、采收時(shí)間、采收方法等是否符合規(guī)定。性狀：觀察中藥飲片的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等是否符合規(guī)定。雜質(zhì)：檢查中藥飲片是否含有泥土、沙石、非藥用部位等雜質(zhì)。水分：檢測中藥飲片的水分含量是否符合規(guī)定。灰分：檢測中藥飲片的總灰分、酸不溶性灰分等是否符合規(guī)定。浸出物：檢測中藥飲片的浸出物含量是否符合規(guī)定。有效成分：檢測中藥飲片的有效成分含量是否符合規(guī)定。農(nóng)藥殘留量、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留量等：檢測中藥飲片的相關(guān)指標(biāo)是否符合國家規(guī)定。毒性中藥飲片的驗(yàn)收，除符合上述驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。2.驗(yàn)收方法驗(yàn)收人員應(yīng)采用感官檢查、儀器檢測等方法對中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收。感官檢查應(yīng)在自然光下進(jìn)行，必要時(shí)可借助放大鏡、顯微鏡等工具。儀器檢測應(yīng)按照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥飲片的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收時(shí)間、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

五、儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施中藥房應(yīng)設(shè)置專用的中藥飲片倉庫，倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等。倉庫應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)、防蟲設(shè)備、防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.儲(chǔ)存條件中藥飲片應(yīng)按照其特性和儲(chǔ)存要求分類存放。易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防潮的地方，并采取密封、冷藏、防蟲等措施。毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)。易燃、易爆的中藥飲片應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，遠(yuǎn)離火源、電源等。中藥飲片的儲(chǔ)存溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。一般中藥飲片的儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在20℃以下，相對濕度應(yīng)控制在65%以下。3.庫存管理建立中藥飲片庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。庫存中藥飲片應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。對庫存中藥飲片的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。超過有效期或質(zhì)量不合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)清理，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。

六、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)中藥飲片的特性和儲(chǔ)存條件，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效性。2.養(yǎng)護(hù)方法采用傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)方法和現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)相結(jié)合的方式對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)方法包括通風(fēng)、除濕、密封、冷藏、晾曬、烘烤、熏蒸等。現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)包括氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、遠(yuǎn)紅外輻射干燥、微波干燥、低溫冷藏、包裝防霉養(yǎng)護(hù)等。根據(jù)中藥飲片的特性和質(zhì)量狀況，選擇合適的養(yǎng)護(hù)方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫?zhàn)B護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)效果、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

七、調(diào)配管理1.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥飲片的性能、功效、用法、用量等知識(shí)，掌握處方調(diào)配的操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)檢查所用工具、衡器等是否準(zhǔn)確、清潔、完好。調(diào)配人員應(yīng)核對處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。2.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確稱取或量取中藥飲片。調(diào)配中藥飲片應(yīng)按照"等量遞減"、"逐劑復(fù)戥"的原則進(jìn)行，確保劑量準(zhǔn)確。對質(zhì)地堅(jiān)硬、體積較大的中藥飲片，應(yīng)先進(jìn)行搗碎處理。調(diào)配過程中應(yīng)注意中藥飲片的潔凈度，避免交叉污染。調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)及時(shí)裝入潔凈的包裝袋或藥盒中，并標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息。3.調(diào)配復(fù)核調(diào)配完成后，復(fù)核人員應(yīng)進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括：調(diào)配的中藥飲片是否與處方一致，有無錯(cuò)配、漏配、多配等情況。中藥飲片的劑量是否準(zhǔn)確，有無超量、欠量等情況。中藥飲片的質(zhì)量是否符合要求，有無變質(zhì)、蟲蛀、霉變等情況。中藥飲片的包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰。復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在調(diào)配好的中藥飲片包裝袋或藥盒上簽字確認(rèn)。

八、復(fù)核管理1.復(fù)核人員資質(zhì)中藥復(fù)核人員應(yīng)具備中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥飲片的調(diào)配操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.復(fù)核內(nèi)容復(fù)核人員應(yīng)按照以下內(nèi)容對調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核：核對調(diào)配的中藥飲片與處方的一致性，包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法等。檢查中藥飲片的劑量是否準(zhǔn)確，有無超量、欠量、多配、漏配等情況。查看中藥飲片的質(zhì)量，有無變質(zhì)、蟲蛀、霉變、走油、泛糖等現(xiàn)象。檢查中藥飲片的包裝是否完好，標(biāo)簽是否清晰，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否準(zhǔn)確。對毒性中藥飲片、貴重中藥飲片等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)復(fù)核。3.復(fù)核記錄復(fù)核人員應(yīng)如實(shí)填寫復(fù)核記錄，復(fù)核記錄應(yīng)包括復(fù)核日期、處方編號(hào)、患者姓名、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、劑量、質(zhì)量狀況、復(fù)核結(jié)果、復(fù)核人員等內(nèi)容。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

九、銷售管理1.銷售流程中藥銷售人員應(yīng)按照以下流程進(jìn)行銷售：接待顧客：主動(dòng)熱情地接待顧客，了解顧客的需求。審方：認(rèn)真審核顧客的處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性等。調(diào)配：按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。復(fù)核：對調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核，確保質(zhì)量。包裝：將復(fù)核合格的中藥飲片裝入潔凈的包裝袋或藥盒中，并標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息。銷售：向顧客交付中藥飲片，并告知顧客中藥飲片的用法、用量、注意事項(xiàng)等。售后服務(wù)：解答顧客的疑問，處理顧客的投訴和建議。2.銷售記錄中藥銷售人員應(yīng)做好銷售記錄，銷售記錄應(yīng)包括銷售日期、處方編號(hào)、患者姓名、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、劑量、銷售價(jià)格、銷售人員等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊藥品銷售毒性中藥飲片的銷售應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方銷售，每次處方劑量不得超過二日極量。銷售毒性中藥飲片應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷售日期、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、地址、聯(lián)系方式、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、銷售單位、銷售人員等。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

十、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全中藥房質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量責(zé)任，確保中藥飲片質(zhì)量。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量改進(jìn)等內(nèi)容。2.質(zhì)量控制對中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，確保每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量符合要求。定期對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。對不合格的中藥飲片應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格中藥飲片流入市場。3.質(zhì)量檢驗(yàn)配備必要的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和儀器，對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。定期對質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，保證其正常運(yùn)行。4.質(zhì)量改進(jìn)定期對中藥房的質(zhì)量管理工作進(jìn)行總結(jié)和分析，查找存在的問題和不足。針對存在的問題和不足，制定改進(jìn)措施，不斷提高中藥房的質(zhì)量管理水平。鼓勵(lì)工作人員提出質(zhì)量管理方面的合理化建議，對提出有效建議的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。

十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥房工作人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理、職業(yè)道德等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)工作人員的實(shí)際情況和工作需要進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織工作人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部