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文檔簡介
摩熵
·咨詢2024醫美注射材料市場發展分析報告■玻尿酸:"百億規模、32家企業、69款產品",高端市場仍暫由外資主導·玻尿酸保濕能力極強,是醫美注射材料中應用最廣泛、應用頻率最高的品類,現有產品均是通過微生物發酵法生產獲得·
玻尿酸產品多為凝膠態
,主要成分是透明質酸鈉,部分產品會添加利多卡因作為麻醉劑·大分子玻尿酸支撐力更強、維持時間更久,小分子玻尿酸滲透能力強、保濕效果好,通常來講,大分子、
交聯程度高的玻尿酸售價更高·
中國玻尿酸市場規模超百億元,目前共有32家企業獲批了69款產品,市場(尤其是高端市場)暫由外資主
導,國內龍頭是愛美客,國產產品、韓國產品售價明顯低于美國、瑞典產品■膠原蛋白:
"55億元、5家企業、8款產品",臺灣雙美先發優勢明顯●膠原蛋白具有極穩定的三螺旋結構,能發揮物理支架作用,支撐力強·注射用膠原蛋白均為I型和Ⅲ型,動物源膠原蛋白目前是醫美注射領域主流,但重組膠原蛋白發展空間大
·產品有溶液和凍干纖維兩種形態,溶液形態占比87.5%;部分產品會添加PMMA、利多卡因提升效果和用
戶體驗·
中國注射用膠原蛋白市場規模約55億元,目前共有5家企業獲批了8款產品,市場競爭者少。臺灣雙美有先
發優勢、產品矩陣豐富、口碑好,銷量最高。產品價格排序為,國外進口>臺灣雙美>國產產品■再生材料:“30億元、9家企業、11款產品”,本土企業有先發優勢·再生材料作為異物持續刺激人體自身膠原蛋白再生,過程中會逐漸被人體代謝,維持時間可長達幾年
·產品多為凝膠態,小部分為凍干粉,大部分產品本身含有玻尿酸或需搭配玻尿酸使用·
聚乙烯醇、羥基磷灰石上市時間最久,童顏針、少女針(聚己內酯)后來居上,市場反響熱烈,前景更優
·
中國注射用再生材料市場規模約30億元,目前共有9家企業獲批了11款產品,聚乳酸類(童顏針)現有產
品批文最多,有4款。本土企業占據先發優勢,率先完成市場教育、占領終端門店,產品定價與進口產品
相當■肉毒素:"81億元、6家企業、6款產品,11個批文",企業錯位競爭,各有優勢·
肉毒毒素是具有神經毒性的蛋白質,通過阻斷神經與肌肉間的乙酰膽堿傳遞達到美容效果,注射部位需要
到肌肉層,用于去皺、瘦臉、縮小肩部/腿部肌肉等·評價肉毒素產品性能最關鍵的三大指標是擴散性、持續時間、安全性·
肉毒素產品形態均為凍干粉,需添加穩定劑和保護劑,使用時需用無菌、無防腐劑的生理鹽水配置溶解
·
中國注射用A型肉毒毒素市場規模約81億元,目前共有6家企業獲批了6款產品,共計11個批文(規格不
同),6款產品各有優勢、錯位競爭,預計市場競爭將會進一步加劇摘要寫作背景我國醫美行業滲透率不斷提升、
用戶數量持續快速增長、產品
類型不斷豐富,正處于快速發
展階段。本研究報告選擇醫美
注射領域,旨在從原理、分類、
產品組成、產品性能、品牌售
價、市場規模、競爭格局、產
品優勢及風險,對玻尿酸、膠
原蛋白、再生材料、肉毒素四
類醫美注射材料進行系統闡述、
全面盤點,揭示行業發展現狀,
挖掘增長潛力,展望注射類醫
美廣闊的市場前景。中國醫療美容行業概覽膠原蛋白行業發展分析及市場格局分析肉毒素行業發展分析及市場格局分析玻尿酸行業發展現狀及市場格局分析再生材料行業發展分析及市場格局分析目
錄01.03.0D502.04.摩熵
·咨詢>我國醫美行業處于快速發展期,醫療美容服務市場的滲透率不斷
提升,
一線城市醫療美容滲透率較高,超20%,二線城市將近10%,
三線城市約為5%>國內醫療美容用戶規模已超過2000萬人,2023年市場規模達到
1809億元,非手術類增速快,其中注射類醫美市場規模達269億元>中國合規注冊的醫療美容機構超1.5萬家,市場集中度較低,中小
型民營醫美機構處于主導地位,非正規機構較多。終端消費時,
醫師多點執業或"飛刀"手術現象較為普遍>醫療美容是指運用手術、藥物、醫療器械等醫學技術方法對人的
容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑>通常將醫療美容分為手術類和非手術類,手術類常見的有重瞼手
術、外科隆鼻手術、隆胸手術等非手術類可分為光電類、注射類,光電類主要采用超聲、射頻、
激光、脈沖光等醫療設備作用于皮膚不同層次來美容;而注射類
則通過皮下注射玻尿酸、膠原蛋白、再生材料、肉毒素來改善外
貌
,本報告研究范圍為注射類醫美醫美非手術醫美光電類醫美注射類醫美再生材料膠原蛋白玻尿酸強脈沖光治療儀激光治療儀射頻治療儀超聲刀我國醫美行業發展現狀:非手術類增速快,中小民營機構醫美處于市場主導地位身體塑形手術胸部整形手術鼻部整形手術眼部整形手術定義與分類我國醫療美容行業發展現狀摩熵
·
咨詢
數據來源:1.國家衛健委;2.公開資料;摩熵咨詢手術類醫美肉毒素4醫美注射類材料市場占比:玻尿酸、肉毒素市場占比高,膠原蛋白、再生材料增速快玻尿酸和肉毒素使用廣泛、應用成熟、應用頻率最高,所以市場規模最大,但近些年增速放緩,2023年市場規模占比分別為38%、30%
>
再生材料效果自然漸進、維持時間長,作為最新興、先進的醫美注射材料,增速最快,市場份額持續提升>
膠原蛋白市場占比較為穩定,在治療淚溝及黑眼圈方面有獨特優勢,以大約22%的增速持續穩步增長2021-2025E中國醫美注射材料市場規模及占比(億元)玻尿酸■
膠原蛋白■
再生材料
■
肉毒素42%37%38%36%36%22%20%19%19%24%4%30%16%16%8%11%32%30%29%29%
摩熵
·咨詢
數據來源:1.Frost&Sullivan;2.
公開資料;摩熵咨詢
543715881721262025E+30%26910355308120233461256755992024E2021
2022
2023
2024E
2025E20275451765202215364376462021-100%玻尿酸膠原蛋白再生材料類肉毒素核心成分交聯透明質酸,非交聯透明質酸動物源膠原蛋白,重組人源化膠原蛋白聚乳酸(PLA)、聚己內酯(PCL)、羥基磷灰石(CaHA)、聚乙烯醇(PVA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)肉毒毒素作用特點體積填充體積填充體積填充+刺激生長去除皺紋、瘦臉、縮小肌肉作用機理注入皮膚深層,填充凹陷、鎖住水分,維持皮膚的彈性和柔軟性擁有穩定的三螺旋機構,能發揮物理支架作用,具有極強的支撐力和一定的鎖水效果再生材料微球結構+透明質酸鈉即時填充塑形,再生材料持續刺激自身膠原蛋白生成,達到長期填充的效果阻斷乙酰膽堿釋放,使肌肉張力下降或麻痹,實現去除動態紋和縮小目標肌肉的效果適應癥去除皺紋、改善面部輪廓去除額部動力性皺紋、鼻唇溝紋,改善面
部輪廓,去淚溝和黑眼圈效果很好去除鼻唇溝紋,改善容量缺失和/或中面部輪廓
缺陷,持久抗衰動態紋、瘦臉等產品特性凝膠型或溶液型;應用廣,組織相容性好,但代謝快,需反復注射,可能發生位移、殘留交聯劑、丁達爾效應乳白色不透明;具有美白效果,尤其適用于眼周;可能會出現過敏反應或形成結節腫塊凝膠或粉末形態,可代謝;精準填充,效果自然,對醫生的要求較高凍干粉狀,需調配成可注射濃度的液體;維持時間較短;可能存在彌散或面部表情僵硬風險起效時間立即立即立即/漸進式1-7天維持時間較短(4-18個月,與分子量相關
)較長(0.5-5年,與分子量相關)長(數年)較短(3-6個月)監管類別Ⅲ類醫療器械Ⅲ類醫療器械Ⅲ類醫療器械毒性藥品NMPA批文數量6981111(6款產品)2023年市場規模(億元)103553081代表企業艾爾建、愛美客、華熙生物臺灣雙美、荷蘭漢福華東醫藥、愛美客、長春圣博碼艾爾建、蘭州生物代表產品喬雅登、嗨體、潤致等膚萊美/膚麗美、愛貝芙等伊妍仕、濡白天使、艾維嵐等保妥適、衡力等參考價格500-17000元/mL1200-30000元/mL8000-23000元/mL400-4000元/100U醫美注射材料四大品類對比:玻尿酸、肉毒素應用成熟,膠原蛋白、再生材料效果長久摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫藥數據庫;2.摩熵醫械數據庫;3.公開資料;摩熵咨詢
6時間名稱主要內容1994年《醫療機構診科目名錄》首次將"醫療美容科"正式列為醫療機構的一級診療科目。2002年《醫療美容服務管理辦法》依據《執業醫師法》等,首次規定了醫療美容機構必須取得《醫療機構執業許可證》,醫療美容醫師必須具有執業醫師資格,并且對執業機構提出明確監督管理。2009年《醫療美容項目分級管理目錄》依據手術難度和復雜程度以及可能出現的醫療意外和風險大小將美容外科分為四級,對醫療美容項目進行分級管理。2011年關于征求《美容醫療機構醫療美容科(室)基本標準(2011
版征求意見稿)》意見通知要求美容醫院加強對醫療人員配置及醫療信息化設置,醫療美容門診部、診所及醫療美容科對床位設置、醫護人員配置和學歷要求提升。2012年《關于進一步加強醫療美容管理工作的通知》重申對醫療機構、美容項目、從業人員、廣告宣傳、信息化五個方面的管理要求。2014年《醫療美容機構評價標準》在全國7省、直轄市共17家民營醫療美容機構開展《醫療美容機構評價標準》評價試點工作,并計劃于3年內對全國民營醫療美容機構作出評價認證。2015年《醫療美容機構評價標準實施細則》該細則包括醫院標準、門診部標準、診所標準,每套標準涉及機構管理、患者安全、醫療質量管理與持續改進、機構服務等四個部分。2015年《美容醫療機構、醫療美容科(室)基本標準(試行)》規定了各機構床位數、科室設置、從業人員、醫療用房、基本設備情況。2017年《關于開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動的通知》七部聯合嚴厲打擊非法醫療美容專項行動,吊銷醫療機構診療科目或《醫療機構執業許可證》28家,責令47家醫療美容職業技能培訓機構改正。2019年《醫療亂象專項整治行動的通知》衛健委要求各地對非法醫療美容等突出問題開展“回頭看”,將醫療美容納入國家監督抽查以及8部門聯合開展的醫療亂象專項整治。2020年《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》提出強化自我管理主體責任,積極發揮行業組織自律作用,著力加大政府監管力度。2021年《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別
措施的意見》特別措施的意見:支持海南高端醫美產業發展。鼓勵知名美容醫療機構落戶樂城先行區,在樂城先行區的美容醫療機構可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區上市的醫美產品。2021年《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》2021年6-12月衛健委等八部委聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作,主要打擊非法醫療美容活動、非法制售藥品醫療器械行為、查處違法廣告和互聯網信息、嚴格規范醫療美容服務等方面。2023年《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》強調了醫療美容服務屬于醫療活動,必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規。提出了一系列針對性的監管措施,包括跨部門綜合監管、規范醫療美容行業準入管理、加強關聯領域與行業的監管等。摩熵
·咨詢
數據來源:1.公開資料;摩熵咨詢
7行業政策監管不斷出臺并落實,規范醫美行業良性發展目
錄01.
中國醫療美容行業概覽
02.
玻尿酸行業發展分析及市場格局分析03.
膠原蛋白行業發展分析及市場格局分析
04.
再生材料行業發展分析及市場格局分析0肉毒素行業發展分析及市場格局分析摩熵
·咨詢5微生物發酵法動物提取法原材料微生物菌株在適宜發酵條件下直接生成
游離態玻尿酸雞冠、動物臍帶等動物組織生產路徑誘變菌株、篩選高產菌株、發酵(核心
步驟)、分離、純化酶解法將HA與蛋白質分離,除雜、沉淀、分離、純化分子量根據需求控制,可高達8000kDa通常為200-2000kDa產量高低成本低高安全性高低特點總結成本效益突出,產量高且穩定·產品純度高、雜質少,質量穩定·
安全性高,過敏風險低·
原料來源不穩定·成本高,難以滿足大規模生產需求
·存在過敏風險,可能引發免疫反應>
玻尿酸工業化生產主要依賴微生物發酵技術和動物組織提取技術>微生物發酵法:技術更為先進,是目前的主流生產方法。利用鏈球菌等特定微生物
菌株,通過發酵、分離、純化等步驟,能夠得到產量可控、質量穩定、安全性高的
玻尿酸分子>
動物提取法:目前常用的動物組織有臍帶、公雞冠等,其原料來源不穩定,成本高,
難以滿足大規模生產需求,且有引發人體免疫反應的風險玻尿酸
(Hy
aluronic
Acid,HA),又稱透明質酸,
是
一
種天然存在于人體內的直鏈高分子量多糖體,其分子結構主要由
N-乙酰氨基葡萄糖以及D-葡萄糖醛酸兩種單體交替連接而成,
主要分布在皮膚、結締組織、眼球玻璃體以及關節液中。我
們日常提及的“玻尿酸”通常指其穩定的鈉鹽形式,即透
明
質酸鈉
(Sodium
Hyaluronate)。玻尿酸具有極佳的保濕能力,
能夠吸收自身重量數百倍的水分,有助于維持皮膚的彈性和
柔軟性,同時還能促進傷口愈合和減少炎癥>
醫
療
美
容
(
消
費
醫
療
)
:
常被用作填充劑,用于去除皺紋、改善面部輪廓等>
醫
學
治
療
(
嚴
肅
醫
療
)
:用于眼科手術、骨科治療等領域,例如作為眼藥水成分或關節炎治療中的潤滑劑>
化妝護膚:廣泛應用于各類護膚品化妝品中,幫助改善
干燥肌膚,增加皮膚光澤度,是玻尿酸下游應用市場占比
最高的領域玻尿酸保濕能力極強,在醫療、護膚領域應用廣泛,主要通過微生物發酵法生產摩熵
·咨詢
數據來源:1.公開資料;摩熵咨詢
9
生產工藝下游應用領域定義及特點重點成分功能經交聯的玻尿酸通過交聯劑(如BDDE)將透明質酸分子交聯形成大分子結構,更穩定、降解更慢,維持時間更長未經交聯的玻尿酸未交聯玻尿酸具有很強的吸水能力,能夠改善皮膚的水潤度和
彈性;也能促進皮膚細胞的代謝和修復,加速傷口愈合,減少炎癥反應鹽酸利多卡因是一種局部麻醉劑,能提升舒適感和客戶滿意度·注射時無需額外進行麻醉處理,可簡化治療流程·
顯著降低注射過程中的疼痛感·減少治療后出現的紅腫、癢等不良反應羥丙基甲基纖維素(HPMC)·可與透明質酸結合形成更穩定的復合結構,延緩透明質酸的降解速度,增強填充效果和持久性·提高注射液的粘稠度,改善注射過程中的流動性,減少不
適感·本身具有良好的保濕性,能夠幫助保持注射部位的水分,
同時也能吸收自由基,增強抗氧化效果>
凝膠類,通常由透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽氯化鈉
緩沖體系以及注射用水組成,部分產品還會添加鹽酸
利多卡因、羥丙基甲基纖維素
(HPMC)>溶液類通常由非交聯的透明質酸鈉、
L-肌肽、甘氨酸、
丙氨酸、脯氨酸、鹽酸賴氨酸、亮氨酸、維生素B2、磷酸鹽氯化鈉緩沖體系、注射用水中的部分成分組成。部分產品還會添加羥丙基甲基纖維素
(HPMC)以提升填充效果、改善注射體驗摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫械數據庫;2.NMPA;3.
公開資料;摩熵咨詢醫美注射用玻尿酸主要為凝膠態,添加鹽酸利多卡因可提升體驗感醫美注射用玻尿酸主要成分為經交聯的透明質酸鈉和/或
未經交聯的透明質酸鈉,
需搭配注射針使用。有凝
膠
或
溶液兩種形態,凝膠形態為主導,占比超90%
產品形態及組成
重點成分及功能②
產品組成①
產品形態10分類分子量質地交聯技術維持時間功能特點常用注射部位用途小分子
玻尿酸400k-1000kDa特別
柔軟非交聯/微交聯:
非交聯/雙相交聯/
單相交聯代謝速度較快,維持
時間一般在3-6個月滲透能力強,支
撐力相對較弱真皮層淺層區
域保濕、改善細紋等。主要用于表皮層的深層補水和改善膚質,也用于鼻唇部、頸部等淺層細紋填充中分子
玻尿酸1000k-1800kDa較柔軟中度交聯:單相
交聯或雙相交聯分解代謝速度比大分
子快,8-12個月兼具一定的支撐
力和體積填充效
果真皮組織中層
至深層軟組織填充和除皺。主要
適用于豐額頭、唇部、蘋
果肌、淚溝、祛黑眼圈及
皺紋等大分子
玻尿酸1800k-2200kDa較硬高交聯:單相交
聯或雙相交聯分解代謝速度慢,一
般可維持12-18個月具有較強的支撐
力和塑形能力真皮層最深層
或皮下組織區
域深層填充塑形。適合用于
填補面部較深的皺紋或實
施臉部輪廓塑形,如鼻唇
溝、隆鼻、隆下巴、太陽穴填充等非交聯雙相交聯單相交聯組成未經交聯的透明質酸經交聯和未經交聯的透明質酸經交聯的透明
質酸形態溶液凝膠顆粒懸液
(類似西米露)凝膠粘性低較低高彈性低高低持久度低較低高常見產品水光針填充塑形填充塑形功效保濕提亮軟組織填充、除皺輪廓塑性>大分子玻尿酸交聯程度高,質地硬,具有較強的支撐力和塑形能力,常用于深層填充塑形;中分子玻尿酸較柔軟,兼具一定的支撐力和體積
填充效果,常用于軟組織填充和除皺;小分子玻尿酸,滲透能力強,支撐力相對較弱,常用于保濕和改善細紋>通常情況下,同一廠家同一品牌的玻尿酸價格排序為:大分子>中分子>小分子,單相交聯>雙相交聯>非交聯不同分子量的玻尿酸的組成、性能、注射層級、用途存在明顯差異,大分子價格更高大、中、小分子玻尿酸特點
玻尿酸交聯類型對比摩熵
·咨詢
數據來源:1.公開資料;摩熵咨詢11目前艾爾建是業內龍頭,外資企業中以美國艾爾建、瑞典Q-Med、
韓
國LG
、
韓國Humedix
市場占比領先。中國共有15家本土企業布
局醫美透明質酸填充劑產品,其中愛美客、華熙生物、昊海生科
位列前三。根據2024年半年報,愛美客溶液類及凝膠類注射產品
半年度營收達16億元,華熙生物皮膚類醫療產品則收入5.55億元③產品由外資主導,國產品牌單價較低
國產品牌主打中低端路線,產品單價較低,最低200元/支起步,在小分子和中分子領域競爭更為激烈;外資品牌則主導中高端產
品,艾爾建旗下“喬雅登”主導著萬元以上的高端市場摩熵
·
咨詢
數據來源:1.企業年報、半年報、招股書;2.Frost&Sullivan;3.公開資料;摩熵咨詢
12①
我國是全球最大的玻尿酸原料國我國玻尿酸領域起步較晚,但憑借先進的制作工藝和頗具競爭力的
價格快速占據全球市場,已成為全球最大的玻尿酸原料生產銷售國我國玻尿酸注射市場規模超百億元,近五年復合增速約25%,市場仍暫由外資主導②游原料企業逐漸往下游終端領域拓展業務隨著中國玻尿酸產業的發展和原料端競爭加劇,上游原料企業也在
不斷深化醫玻尿酸終端產品的創新研發,往產業鏈下游拓展我國雖是全球最大的玻尿酸原料生產銷售國,但是玻尿酸終端產
品市場占比仍舊有待提升。中國玻尿酸醫美注射產品市場國產化
率超30%,但仍存在較大提升空間①
醫美注射用玻尿酸市場仍以進口產品為主②
主要有4家外資企業、3家本土企業主導市場③
2023年我國玻尿酸注射市場規模達103億元2023年我國玻尿酸注射市場規模約103億元,近5年復合增速為25%,
未來玻尿酸注射市場將穩定增長1582025E+25%10320231252024E競爭格局市場現狀752022642021中資企業-醫美注射用玻尿酸產品數量序號注冊/備案人名稱計數占比1華熙生物科技股份有限公司826.7%2愛美客技術發展股份有限公司413.3%3上海其勝生物制劑有限公司(昊海生科)413.3%4杭州協合醫療用品有限公司26.7%5山東凱樂普生物工程有限公司26.7%6北京凱諾瑞和醫療器械有限公司13.3%7北京蒙博潤生物科技有限公司13.3%8常州藥物研究所有限公司13.3%9海雅美生物技術(珠海)有限公司13.3%10杭州科騰生物制品有限公司13.3%11瑞萊思(北京)醫療器械有限公司13.3%12陜西佰傲再生醫學有限公司13.3%13上海建華精細生物制品有限公司13.3%14武漢醫佳寶生物材料有限公司13.3%15浙江景嘉醫療科技有限公司13.3%合計30100%外資企業-醫美注射用玻尿酸產品數量序號注冊/備案人名稱計數占比1美國艾爾建924.3%2瑞典Q-MED718.9%3韓國LG410.8%4韓國Humedix12.7%5菲歐曼實驗室公司LaboratoiresFill-MedManufacturingS.A25.4%6克羅瑪醫藥有限公司CROMA-PHARMAGmbH25.4%7細基生物株式會社CG
Bio
Co.,Ltd.25.4%8吉諾斯株式會社Genoss
Co.,Ltd.25.4%9(株)愛思爾有限公司SCL
CO.,LTD.12.7%10CHA生物科技株式會社CHAMeditechCo.,Ltd12.7%11安緹思股份公司AnteisSA25.4%12福麗絲特韓國有限公司Forest
Hills
Lab
Korea
Co.,Ltd.12.7%13亞可羅思有限責任公司ACROSS
CO.,LTD.12.7%14株式會社東方醫療Dong
Bang
Medical
Co.,Ltd.12.7%15株式會社柳英制藥YooYoungPharmaceuticalCo.,Ltd12.7%合計37100%港澳臺企業-醫美注射用玻尿酸產品數量序號注冊/備案人名稱計數占比1科妍生物科技股份有限公司150.0%2和康生物科技股份有限公司150.0%合計2100%截至2024年10月31日,經NMPA
批準的有效期內的醫美注射玻尿酸產品共有
69款,其中國產產品30款、海外進口37款,港澳臺產品2款,均為微生物發酵
法制備。共有15家中資企業、15家外資企業、2家港澳臺企業活躍于中國市場摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫械數據庫;摩熵咨詢
13共有32家企業獲批了69款醫美注射用玻尿酸產品,進口產品數量略微占優進口
國產公司品牌型號產品名注冊證編號分
子
大
小
&
交聯技術是否含
利多卡因透明質酸
標示濃度終端價格(元/*ml)獲批時間進口美國艾爾建喬雅登極致注射用交聯透明質酸鈉凝膠JuvedermULTRAPlus國械注進20153131708大分子雙相否24mg/ml2380-7800元/0.8ml2015年雅致注射用交聯透明質酸鈉凝膠JuvedermULTRA國械注進20153131709中分子雙相否24mg/ml1180-4080元/0.8ml2016年越致含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠JuvedermULTRAPLUSXC國械注進20243130412大分子雙相是24mg/ml未知2024年7月盈致含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠JuvedermULTRAXC國械注進20243130436中分子雙相是24mg/ml未知2024年8月豐顏注射用交聯透明質酸鈉凝膠Juvéderm
Voluma國械注進20193130410大分子單相否20mg/ml7000-15000元/ml2019年含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠JuvedermVOLUMAwithLidocaine國械注進20213130485大分子單相是20mg/ml2021年緹顏注射用交聯透明質酸鈉凝膠Juvéderm
VOLIFT
with
Lidocaine國械注進20203130165中分子雙相是17.5mg/ml8700-15800元/ml2020年質顏含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠Juvéderm
VOLBELLA
with
Lidocaine國械注進20213130109小分子雙相是15mg/mL10800-14800元/ml2021年朔顏含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注進20243130405大分子雙相是25mg/ml未知2024年7月瑞典Q-
Med瑞藍鉑金/2號注射用修飾透明質酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection國械注進20173646998中分子單相否20mg/mL1000-4000元/ml2017年瑞堤(升級版2號)注射用修飾透明質酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection國械注進20203130045中分子單相是20mg/mL4000-5000元/ml2020年麗堤/3號注射用修飾透明質酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection國械注進20183130227大分子單相否20mg/mL6800-12000元/ml2018年麗堤
·麗多(升級版3號)注射用修飾透明質酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection國械注進20203130098大分子單相是20mg/mL8000-12000元/ml2020年唯堤注射用修飾透明質酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjection國械注進20193130625小分子單相是20mg/mL2700-5000元/ml2019年定采注射用交聯透明質酸鈉凝膠Cross-linkedSodiumHyaluronateGelforInjection國械注進20213130059中分子單相是20mg/mL12800-17000元/ml2021年豐采RVolyme注射用交聯透明質酸鈉凝膠RestylaneVolym國械注進20233130011中分子單相是20mg/mL12000-16000元/ml2023年韓國LG伊婉C(Classic
s)注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注進20173132005小分子雙相否22mg/mL269-480元/ml2017年C
plus(致柔)注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注進20163131014中分子雙相是20mg/mL880-2000元/ml2016年V(
婉
美
)注射用修飾透明質酸鈉凝膠YVOIRE
volumes國械注進20183131717大分子雙相否22mg/mL500-1080元/ml2018年VP(致美)注射用修飾透明質酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforInjectionwith
Lidocaine國械注進20153133933大分子單相是20mg/ml1580-2000元/ml2015年韓國Humedix艾莉薇風尚(Deep
Line-L)注射用交聯透明質酸鈉凝膠Pre-filledSodiumHyaluronateSyringe國械注進20193130565大分子單相是23mg/mL500-1000元/ml2019年傳奇注射用交聯透明質酸鈉凝膠PrefilledSodiumHyaluronateSyringe國械注進20153130263大分子單相否23mg/mL1000-5000元/ml2015年進口玻尿酸主流產品盤點:喬雅登、瑞藍單價最高;韓國產品價格相對低摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫械數據庫;2.公司官網;3.美團;4.輕氧;摩熵咨詢14進口
/國產公司品牌型號產品名注冊證編號分子大小&交聯技術是否含
利多卡因透明質酸標示濃度終端價格(元/*ml)獲批時間國產愛美客嗨體嗨體1.0(熊貓針)注射用透明質酸鈉復合溶液國械注準20163131804小分子非交聯否5mg/mL300-1300元/mL2016年嗨體1.5(頸紋針)600-1000元/1.5mL嗨體2.5(水光針)100-500元/2.5mL太活泡泡太活泡泡400-1900元/2.5mL2021年逸美一加一小金醫用透明質酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠國械注準20163131809小分子單相否19.00mg/mL2800-4000元/0.8mL2016年大紅大分子單相3600-4000元/mL逸美/醫用羥丙基甲基纖維素-透明質酸鈉溶液國械注準20173134379大分子單相否/老版本,已不售賣2009年愛芙萊(IFRESH)/注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注準20153130674小分子雙相是23mg/mL1100-1900元/mL2015年華熙生
物潤百顏白紫注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注準20143132037小分子雙相否20mg/mL200-320元/0.5mL200-500元/mL2012年星耀中分子雙相380-600元/mL2019年黑金大分子雙相480-880元/mL2020年月盈大分子雙相1500-2100元/mL2019年潤致(核心品牌)nature注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注準20193130257小分子單相是20mg/mL2000-5000元/mL2019年2號注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注準20203130568小分子雙相是20mg/mL1000元/mL2020年3號注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注準20163130861中分子雙相是20mg/mL1200-1700元/mL2016年5號注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注準20203130569大分子雙相是20mg/mL1800-5000元/mL2020年娃娃針注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注準20203130295大分子雙相是12
mg/ml300-800元/2mL2020年斐然注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注準20233131478小分子單相是15mg/mL未知2023年10月格格注射用透明質酸鈉復合溶液國械注準20243131359小分子非交聯否12mg/mL3000-7000元/2mL2024年7月吳海生
科海薇(一代)M+注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注準20173130810大分子單相否16mg/ml300-900元/mL2014年中分子中分子單相600-800元/mL小分子小分子單相300-500元/mL姣蘭(二代)/注射用修飾透明質酸鈉凝膠國械注準20163131492小分子雙相否20mg/mL600-1000元/mL2016年海魅(三代)/注射用交聯透明質酸鈉凝膠國械注準20203130314中分子單相否16
mg/mL4000-8000元/mL2020年摩熵
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數據來源:1.摩熵醫械數據庫;2.公司官網;3.美團;4.輕氧;摩熵咨詢
15國產玻尿酸主流產品盤點:愛美客、華熙生物、昊海生科是國產玻尿酸主流產品說明:終端價格主要參考//渝地區、北京市,不同城市終端價格存在一定差異注射過量或不均,可能形成暫時性的硬結或不平整,導致面部表情僵
硬或不自然。在皮膚較薄的部位淺層注射較多,會發生丁達爾效應,
在光線照射下呈現出淡藍色②
維持時間較短
會逐漸被身體吸收,通常只能維持4-18個月,需要定期重復注射,累
積成本高③
可能的副作用
注射時可能會引起短期的紅腫、刺痛、淤青、不均勻分布、過敏等,
通常是暫時性的。在極少數情況下,可能會發生感染等嚴重的副作用④
可能的并發癥注射過程中若不慎將玻尿酸注入血管,可能導致血管栓塞,造成皮膚
壞死甚至失明等嚴重后果,國內外均有報道此類病例,根據相關數據,
玻尿酸注射后出現嚴重并發癥的比率為0.06%玻尿酸安全性高、應用成熟、結果可逆,但維持時間較短,可能會發生丁達爾效應摩熵
·咨詢
數據來源:1.公開資料;摩熵咨詢
16③
效果即時玻尿酸注射后可以立刻見效,對于容貌的修正效果肉眼
可見、立竿見影,操作簡單且無恢復期①
生物相容性高玻尿酸是一種天然存在于人體內的物質,具有良好的生
物相容性,很少引起過敏反應若對效果不滿意,可以注射透明質酸酶溶解已注入的玻
尿酸,調整或完全恢復原貌。且玻尿酸會逐漸被人體吸
收,一段時間后重新注射可調整效果①
可能效果欠佳④
結果可逆
優勢注射用玻尿酸的制作工藝和醫美應用已經超過三十年,
是非常成熟的材料,安全記錄較好,副作用較少②
臨床安全性高缺點/風險目
錄01.
中國醫療美容行業概覽
02.
玻尿酸行業發展分析及市場格局分析03.
膠原蛋白行業發展分析及市場格局分析
04
再生材料行業發展分析及市場格局分析0D肉毒素行業發展分析及市場格局分析摩熵
·咨詢5
定義及結構>膠原蛋白是一種大型、結構復雜的蛋白質,也是人體含量最多的
結構蛋白,約占機體總蛋白含量的30%,主要存在于皮膚、骨骼、
肌腱、血管系統、肌肉結締組織中,是細胞外基質的重要成分>膠原蛋白常由三條多肽鏈組成,這些鏈以特定的方式纏繞形成右
手超螺旋結構,這種三螺旋結構賦予了膠原蛋白極高的穩定性
和強度,能夠在組織發揮物理支架的作用。也使其具備低免疫原
性、生物相容性、生物可降解性、組織可吸收性、凝血性等特性
特點膠原蛋白可以作為細胞生長的支架,促進細胞黏附、增殖和分化,
對傷口愈合和組織修復至關重要>具有良好的保濕性,能夠吸附大量水分,有助于維持皮膚的彈性
和柔軟性在醫美領域,膠原蛋白常用作注射材料,用于改善和修復皮膚的
紋、疤痕和其他組織缺陷,以達到年輕化和美容的效果醫美植入物膠原蛋白植入劑
醫用膠原充填劑骨科修復材
料添加物膠原基骨修復材料組織修復脫細胞真皮基質脫細胞修復膜
醫用膠原修復膜痤瘡、疤痕、燒燙傷、醫美術后創面外科手術止血、填充
治療膠原蛋白具有極穩定的三螺旋結構,在止血、創面修復、醫美注射領域應用廣泛醫學應用方向外科皮膚科燒傷科眼科骨科整形美容科摩熵
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數據來源:1.摩熵醫械數據庫;摩熵咨詢止血明膠海綿明膠海綿顆粒栓塞劑膠原貼輔料生物敷料
創面敷料余18主要類型組成主要分布部位特性人體中膠原蛋白占比I型兩條α1(I)鏈和一條α2(1)鏈成人皮膚、肌腱、血管、器官、骨骼相對堅硬,提供強度和支撐,維持皮膚的韌性和硬度80-90%Ⅱ
型三條相同的α1(II)鏈軟骨、玻璃體、椎間盤長鏈纖維結構能形成膠原蛋白網絡,吸附蛋白多
糖聚合物,為組織提供抗拉張強度低于1%Ⅲ型三條相同的α1(III)鏈皮膚、血管內膜、腸道、子宮、內
臟結構柔軟,具有極大的擴張力,具有彈性和修護
功能約為10-15%IV型兩條α1(IV)鏈和兩條α2(IV)鏈,有時還包括α3(IV)、α4(IV)或α5(IV)細胞基底膜連接表皮和真皮的主要要素,參與細胞黏附、遷
移、生長、增殖和分化等重要生理過程極微V型兩條α1(V)鏈和一條α2(V)鏈真皮、胎盤、細胞和I型膠原周圍能促進其他膠原蛋白合成,結合基質大分子,為
組織支架賦予結構完整性不明確>
按照多肽鏈形態和數量劃分,人體中的膠原蛋白至少有28種分型。其中,I型膠原蛋白是成人體
內膠原最主要的成分,占比約80-90%,在皮膚中的含量最高,其質地堅硬、組織纖維更粗,能
為皮膚提供較強的支撐力。其次為III
型膠原蛋白,約占成人體內膠原的10-15%,在嬰兒體內含
量更高;其結構柔軟,有維持皮膚彈性和修復功能>I型膠原蛋白流失,面部易出現皺紋和凹陷;IⅢ
型膠原蛋白流失,會出現修復能力弱、彈性不足
等皮膚問題。因此,目前用于醫美注射的膠原蛋白均為I型和IⅢ型人體中膠原蛋日至少有28種,型含童最高,超80%,醫美注射用膠原蛋三為I
型或型摩熵
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數據來源:1.
Mainand
Minor
TypesofColagensinthe
ricular
Carilage:The
Role
ofcolagensin
Repair
Tsue
Evaluaionin
ChondralDecs);2公開資料;摩熵咨詢
19膠原蛋白
三
螺
旋
結
構A
Bchain
C
chain
B動物源膠原蛋白重組(人源化)膠原蛋白原材料主要為牛、豬、魚微生物發酵生產路徑原料處理、酸堿預處理(去除非膠原
成分)、提取溶出膠原蛋白、免疫原
清除、分離純化基因重組、細胞工廠構建、發酵、分離純化當下實際產量高低(未來前景好)成本較低較高生物相容性更低更高安全性較低更高特點總結·存在人獸共患病的風險和動物抗生
素殘留風險·
可能引起機體的免疫反應,如過敏、
炎癥、發熱·
安全性高,不存在病毒和動物疾病
的風險·
與人體膠原蛋白對應片段100%一
致,生物相容性高·
產品純度、穩定性高按來源與制備方式,膠原蛋白可分為動
物源膠原蛋白與重組人源化膠原蛋白兩
類>動物膠原蛋白通常通過酸法和酶法提
取,在對動物組織進行去雜質、溶解、
分離提純后獲得。重組膠原蛋白使用
基因工程技術,通過目的基因的酶切、
拼接和再表達后制得>目前動物源膠原蛋白的產量遠高于重
組膠原蛋白,據Grand
View
Research,
2023年全球動物源膠原蛋白的產量預
計為3.7萬噸。但重組膠原蛋白的產量較小,但增長迅速,不受原料限制,
隨著技術和工藝的精細化發展,預計
未來有望超過動物源膠原蛋白產量
摩熵
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數據來源:1.Grand
View
Research;
摩熵咨詢
20醫美注射領域,動物源膠原蛋白是主流,但重組膠原蛋白發展更快、未來可期重點成分功能膠原蛋白注射膠原蛋白即時提供皮膚營養和結構支持,可以迅
速修復肌膚,幫助肌膚重建膠原纖維網絡,提高肌膚
的彈性和緊致度,消除皺紋/減少皺紋出現聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)PMMA通過引發亞臨床異物炎癥反應,讓巨噬細胞和
異物巨細胞聚集,發生纖維增生和膠原沉積,最終導
致膠原纖維的生成。PMMA微球持久刺激宿主產生免疫反應,在較長時間內刺激人體自身膠原蛋白的再
生
,能提供更持久的填充效果,達到改善皮膚凹陷和
皺紋的效果鹽酸利多卡因是一種局部麻醉劑,能提升舒適感和客戶滿意度·注射時無需額外進行麻醉處理,可簡化治療流程
·
顯著降低注射過程中的疼痛感·減少治療后出現的紅腫、癢等不良反應>溶液形態,通常由牛膠原/豬膠原/重組膠原、磷酸鹽
緩沖液、生理鹽水組成。部分產品還會添加鹽酸利多
卡因、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微
球
。
添
加
PMMA
(
一種再生材料)的產品,其主要成分仍是
膠原蛋白,故歸為膠原蛋白類而非再生材料類>
凍干纖維形態,成分為重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,為
白色海綿狀固體,使用時需用無菌生理鹽水溶解醫美注射用膠原蛋日為浴液或凍干纖維形念,產品添川PIVIVA
可
持
續
刺
激膠原蛋三再生說明:本報告將以膠原蛋白為主要成分,發揮主要的支撐填充功能,而PMMA
(再生材料的一種)含量相對低的醫美注射產品歸屬于膠原蛋白而不是再生材料針劑。摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫械數據庫;2.NMPA;3.
公開資料;摩熵咨詢
21醫美注射用膠原主要成分為牛膠原/豬膠原/重組膠原蛋白,
需搭配注射器使用。有溶液和凍干纖維兩種形態,溶
液
形態為主導,占比87.5%,凍干纖維使用時需用無菌生理
鹽水溶解
產品形態及組成
重點成分及功能②
產品組成①
產品形態醫美注射用膠原蛋白領域,中國市場僅有荷蘭漢福、圣諾華、臺灣雙美、錦波生物、斐縵5家企業有產品獲批上市。臺灣雙美有先發優勢、產品矩陣
豐富、價格適中、口碑好,銷量最高;荷蘭漢福國內業績優于圣諾華;本
土企業錦波生物、斐縵各有優勢,不相上下國內上市的膠原蛋白填充產品僅有8款,僅有錦波生物的兩款產品為重組膠
原
蛋白
,分別于2021年、2023年獲批,錦波生物后來居上、業績不俗,其
2021年上市的薇旖美,2021年、2022年、2023年銷量分別達2.5萬支、16.4
萬支、57萬支,銷量增長迅速,表現出良好的市場接受度我國國醫美注射膠原蛋白市場規模約67億元,市場競爭者少,本土企業持續發力中國醫美注射用膠原蛋白市場正處于高速發展的黃金時期,根據沙利文分析,2023年我國醫美注射用膠原蛋白市場規模約為55億元,近幾年將以22%
的增速高速增長+22%554537①
我國醫美注射膠原蛋白市場規模約55億元③
重組膠原蛋白注射產品占比有望提升摩熵
·咨詢
數據來源:1.
Frost
&Sullivan;2.摩熵醫械數據庫;3.公開資料;摩熵咨詢共有5家企業布局中國市場,雙美位居第一中國醫美注射用膠原蛋白市場規模(億元)2021
2022
2023
2024E
2025E8167市場競爭現狀22進口/國
產注冊人代理人品牌產品名注冊證號核心成分膠原蛋白類型維持時間使用部位規格終端價格(元/*ml)獲批時
間進口荷蘭漢福廣東友邦醫藥
有限公司愛貝芙
(ArteColl)整形用膠原和PMMA皮下植入物系統ArteColl國械注進2016313285980%膠原蛋白液20%PM
MA微球0.3%利多卡因牛膠原(I型)3-10年鼻唇溝紋、
隆鼻0.5ml、1ml15000-17000元
/0.5ml2021年進口圣諾華杭州瑞泉醫療
器械有限公司貝麗菲爾
(bellafill)整形用膠原和PMMA皮下植入物系統Bellafill國械注進202431300413.5%牛膠原蛋白P
M
M
A
微
球3mg/mL利多卡因牛膠原(I型)5年鼻唇溝紋0.8ml23800-26800元
/0.8ml2024年1
月進口北京享贊雙美生物膚萊美含利多卡因膠原蛋白植入劑SunmaxFACIALGAINCollagen
ImplantwithLidocaine國械注許2019313000335mg/mL交聯I型膠原蛋白0.3%利多卡因豬膠原(I型)8-15個月鼻唇溝重
力性皺紋0.5ml、1ml9000-13800元/ml2023年膚麗美膠原蛋白植入劑Sunmax
Collagen
Implant
I-Plus國械注許2017313000735mg/mL交聯I型
膠原蛋白豬膠原(I型)8-12個月鼻唇溝重
力性皺紋0.5ml、1ml8000-14000元/ml2017年膚柔美膠原蛋白植入劑“Sunmax”Collagen
Implant
I國械注許2019313006435mg/mL交聯I型
膠原蛋白豬膠原(I型)3-12個月額部動力
性皺紋0.5ml、1ml4000-6000元
/0.5ml2023年國產錦波生物/修麗可"鉑研"膠
原針注射用重組Ⅲ型人源化膠原
蛋白溶液國械注準202331312452mg/ml重組人源
化膠原蛋白重組膠原蛋白(Ⅲ型)6-12個月額部動力
性皺紋0.5、1.0、1.5、2.0、
2.5、3.0、3.5、4.0、
4.5、5.0、6.0ml/支6000-12000元
/2ml2023年薇旖美重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍
干纖維國械注準202131304884mg/瓶重組人源化膠原蛋白重組膠原蛋白(Ⅲ型)6-18個月額部動力
性皺紋2mg、4mg、6mg、
8mg、10mg/瓶1200-5500元/4mg2021年國產斐縵/弗縵(膚美達)醫用膠原充填劑國械注準201631316093.5%牛膠原蛋白
0.3%利多卡因牛膠原(I型、Ⅲ型)6-9個月鼻唇溝0.5ml、1ml3000-4800元10.5ml6000-10000元/ml2016年摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫械數據庫;2.NMPA;3.
公司官網;4.美團;5.輕氧;摩熵咨詢
23國內共有8款膠原蛋白植入產品,6款成分為動物源,進口產品添加了PMMA價格更高說明:終端價格主要參考//渝地區、北京市,不同城市終端價格存在一定差異膠原蛋白維持時間相對玻尿酸更久,因其是乳白色,去淚溝、黑眼圈的效果更佳可能會損傷毛細血管,導致局部淤血和青紫,這種情況通常在一周內
消失。若注射進血管,可能會導致血管栓塞,有報道稱膠原蛋白注射后逆行運動可能導致視網膜血管閉塞,嚴重時可能導致一側眼部失去
視
力①
生物相容性較高膠原蛋白是一種天然存在于人體內的物質,具有良好的
生物相容性,很少引起過敏反應②
效果更自然與玻尿酸相比,膠原蛋白注射的效果更自然,不會出
現“打完透光、發青、黑眼圈更明顯”的丁達爾效應摩熵
·咨詢
數據來源:1.公開資料;摩熵咨詢
24注射膠原蛋白后,效果幾乎是立竿見影的。相比玻尿酸,
膠原蛋白擁有更持久的填充治療效果,尤其是添加了PMMA
的產品①
可能效果欠佳④
可能的并發癥②
過敏反應③
疼痛腫脹可能會在體內形成結塊或結節,導致皮膚異常突起、觸感不平滑。注
射部位較淺或注射后未做好防曬工作,可能會導致色素沉著可能會出現明顯的腫脹感、輕微疼痛、輕微發紅等,通常在2天左右
消失膠原蛋白是蛋白質制劑,有嚴重過敏或自身免疫性疾病家族史的人群
不宜注射膠原蛋白。可能會出現水腫、壓痛、瘙癢、紅斑等過敏反應膠原蛋白為乳白色,帶有美白遮瑕效果,在去淚溝、去
黑眼圈方面有獨特優勢④
快速見效,效果更持久③
有美白遮瑕功效缺點/風險優勢目
錄01.
中國醫療美容行業概覽
02.玻尿酸行業發展分析及市場格局分析03.
膠原蛋白行業發展分析及市場格局分析
04.
再生材料行業發展分析及市場格局分析05
肉毒素行業發展分析及市場格局分析摩熵
·咨詢分類別名降解時間來源原理特別說明聚乳酸類
(PLA)聚左旋乳酸(PLLA)聚右旋乳酸(PDLA)聚雙/消旋乳酸(PDLLA)童顏針1-2年微生物發酵核心作用是刺激人體自身
生成膠原蛋白,過程如下:·
再生材料注射到皮下組
織后,作為異物引發輕
微的炎癥反應,吸引巨
噬細胞等免疫細胞到注
射區域·
巨噬細胞和成纖維細胞
等被激活,釋放生長因子,促進產生膠原蛋白
和彈性纖維·
隨著時間推移,可降解
微球材料逐漸被人體代
謝,過程中不斷促進新
的膠原蛋白形成,實現
組織的自然填充和輪廓
改善,效果自然且持久應用最廣泛,國內目前暫無PDLA產品上市聚己內酯(PCL)少女針1-4年化學合成1聚乙烯醇(PVA)/5-8年化學合成/羥基磷灰石(HA)骨性材
料數月到數年天然來源提取/化學合成在歐美,HA用于醫美注射的時間早于
玻尿酸、膠原蛋白;在國內
,部分產品尚未獲批醫美注射適應癥,實際屬于超適應癥使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)1基本不可降解化學合成原理同上,但在人體內基
本不可自然降解進口膠原蛋白針劑
愛貝芙、貝麗菲爾
有少量添加,實現更長效的填充效果>醫美再生注射類產品是人工合成的生物醫用
高分子材料,通常以微球的形式被注射到真
皮層和/或皮下組織,作為異物持續刺
激
人
體
自身的膠原蛋白再生從
而
起
到持久重塑緊致、
美容抗衰的作用,此外,微球結構還具備優
良的機械支撐性能,能即刻填充皮膚凹陷>
大部分再生材料為可降解材料,在幾年內可
逐漸降解
,不會造成異物殘留>
注射部位為真皮深層、皮下層,注射部位較
深時,若產品本身不含利多卡因,可額外搭
配利多卡因使用>
常見的
醫美
注射
類再生材料包含聚乳酸
(polylactic
acid,PLA)、聚己
內
酯
(polycaprolactone,PCL)、聚乙烯醇
(polyvinyl
alcohol,PVA)、羥基磷灰石(Hydroxyapatite,
HA)
、聚甲
基
丙
烯
酸甲酯(PolymethylMethacrylate,PMMA)說明:PMMA
(再生材料的一種)少量添加于膠原蛋白針劑中,膠原蛋白為主要成分,目前無以PMMA為主要成分的再生材料針劑摩熵
·咨詢
數據來源:1.公開資料;摩熵咨詢再生材料作為異物持續刺激人體自身膠原蛋白再生,過程中逐漸被人體代謝再生材料對比定義及分類26分類產品形態產品組成使
用
方
式聚乳酸類(PLA)凍干粉(75%)通常由聚乳酸微球、甘露醇和
羧甲基纖維素鈉組成使用前需用0.9%氯化鈉注射液/無菌注射水復溶為混懸液,還可根據需要添加一定量的利多卡因,搭配一次性使用無菌注射針使用凝膠(25%)由交聯透明質酸鈉、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系組成直接使用聚己內酯(PCL)凝膠顆粒懸液由聚已內酯(PCL)微球、甘油(可不含)、羧甲基纖維素、磷酸鹽緩沖溶液組成直接使用羥基磷灰石(HA)粉末/中空微球(67%)由羥基磷灰石組成,部分產品還會添加β-磷酸三鈣需搭配注射針、玻尿酸和(或)利多卡因一起使用懸液懸液(33%)由羥基磷灰石CaHA微球、透明質酸鈉組成直接使用聚乙烯醇(PVA)凝膠狀懸液由聚乙烯醇微球、透明質酸鈉、羥丙基甲基纖維素、平衡鹽溶液、注射用水組成,部分產品添加了利多卡因直接使用成分功能再生材料微球·
即刻填充支撐,改善面部凹陷和皺紋·長期刺激人體生成新的膠原蛋白和其他結締組織膠原羧甲基纖維素·作為即時填充劑,具有支撐塑形作用,在人體內維持時間
大約是3個月,可以“緩沖”膠原再生的時間羥丙基甲基纖維素·在醫美注射中主要作為增稠劑、懸浮劑、穩定劑和保濕劑,可與透明質酸結合形成更穩定的復合結構,有助于提高注射劑的效果和穩定性透明質酸鈉·提供即時的填充效果,增加皮膚的水分含量·再生材料注射不當易造成肉芽腫和硬塊等結節隱患,而玻尿酸的安全性較高,合理搭配使用可以降低風險·不同分子量的玻尿酸適用于不同部位和需求,可以與再生材料配合,提供更個性化和靈活的治療方案·在一些不易移位的部位用玻尿酸代替,節省成本β-磷酸三鈣·
與羥基磷灰石共同構建復合材料,促進骨組織再生,控制降解時間,促進膠原蛋白再生,并提供支撐性和彈性利多卡因·是一種局部麻醉劑,能提升舒適感和客戶滿意度醫美注射用再生材料多為凝膠態,大部分產品含有或需搭配玻尿酸使用
產品形態及組成摩熵
·咨詢
數據來源:1.摩熵醫械數據庫;2.NMPA;3.
公開資料;摩熵咨詢
重點成分及功能27中國再生類醫美注射產品市場規模(億元)7255+89%301762021202220232024E2025E①
我國再生類醫美注射市場規模達30億元根據華東醫藥、愛美客數據,以機構進貨價計,我國再生類醫美注射市場
規模達30億元。企業進入該市場有三種方式,新設產品線自主研發,如愛
美客、長春圣博瑪;收并購,如華東醫藥收購Sinclair;獲取代理權,如江
蘇吳中獲取韓國REGEN
“
艾
塑
菲AestheFill”產品在中國大陸的獨家銷售代
理
權②
本土企業占據先發優勢,定價與進口產品相當聚乳酸、聚己內酯、羥基磷灰石、聚乙烯醇四大類型的再生材料,本土企
業都有先發優勢,比進口產品先上市數年,率先完成市場教育,占領了市
場份額,定價不像玻尿酸、膠原蛋白那樣明顯低于進口產品聚乳酸、聚己內酯因其分子量可控和生物可降解的特性更受市場青睞,2021年,艾維嵐、濡白天使、伊妍仕上市后迅速掀起市場熱潮,增速遠超
預期,市場反響積極。我們認為,各類再生材料中,童顏針、少女針市場前景更佳我國再生類醫美注射市場規模約30億元,本土企業占據先發優勢摩熵
·
咨詢
數據來源:1.華東醫藥、愛美客年報、公開報道;2.Frost
&Sullivan;3.公開資料;摩熵咨詢③
童顏針、少女針市場前景更佳市場競爭現狀28類別國內上市產品數量廠家數量國內最早
獲批時間價格產品總數進口
產品國產
產品廠家總數國外廠家國內
廠家聚乳酸PLA4224222021年12000-22000元/瓶聚己內酯PCL2112112021年12000-20000元/瓶羥基磷灰石
CaHA3123122015年5000-20000元/瓶聚乙烯醇
PVA2021012012年12000-17000元/瓶合計1147945//已上市再生材料產品分類統計進口占比36%國產占比114232合計
聚
乳
聚
己
羥
基
聚
乙
酸
內
酯磷
灰
烯
醇石>NMPA
共批準上市11款再生材料醫美注射產品,其中國產產品為7款,占比64%>
聚乳酸類產品數量最多,達4款,羥基磷灰石3款,聚己內酯、聚乙烯醇均為2款>聚乙烯醇是國內最早用于醫美
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