文件編號：/FSMM-01-2007版本:A修改碼:0

食品安全管理手冊

（依據ISO22000：2005標準）

受控狀態：受控

分發號：

編制：

審核：

批準：

發布日期：2007年5月實施日期：2007年6

月

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第0.0章目錄第1頁共2頁

o.o目錄.............................................................0

0.1頒布令......................................................................2

0.2公司簡介....................................................................3

0.3食品安全方針和目標發布令...................................................4

0.4食品安全小組組長任命.......................................................5

0.5組織機構圖.................................................................6

1.范圍.......................................................................7

2.相關法律、法規及標準......................................................8

3.術語和定義................................................................9

4.食品安全管理體系..........................................................11

5.管理職責..................................................................12

6.資源管理..................................................................15

7.安全產品的策劃和實現......................................................16

8.食品安全管理體系的驗證、確認和改進.......................................21

9.1文件控制程序..............................................................25

9.2記錄控制程序..............................................................29

9.3信息溝通程序...............................................................21

9.4應急準備和響應控制程序.....................................................33

9.5管理評審程序...............................................................26

9.6人力資源控制程序...........................................................40

9.7設施和工作環境控制程序.....................................................43

9.8采購控制程序...............................................................46

9.9供方評價和選擇程序.........................................................49

9.10安全衛生生產控制程序.......................................................52

9.11生產設備管理程序...........................................................54

9.12原輔材料搬運、貯存和防護控制程序...........................................57

9.13產品防護控制程序...........................................................59

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第0.0章目錄第2頁共2頁

9.14留樣管理程序...............................................................61

9.15進料檢驗（IQC）規定.......................................................63

9.16制程（生產）管制（IPQC）規定...............................................67

9.17最終檢驗（FQC）規定.......................................................70

9.18出貨檢驗（OQC）規定.......................................................74

9.19緊急情況控制程序...........................................................78

9.20產品標識、追溯和回收程序...................................................79

9.21不合格控制程序.............................................................85

9.22監視和測量裝置控制程序.....................................................88

9.23內部審核控制程序...........................................................90

9.24糾正、預防和改進措施控制程序..............................................94

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第0.1章頒布令第1頁共1頁

為實施食品安全管理體系，提高公司產品質量和市場占有率，樹立公司的“福澤”品牌,

根據IS022000：2005《食品安全管理體系-對食品鏈中任何組織的要求》，結合本公司實際情

況，特制定本《食品安全管理手冊》。

本組織的《食品安全管理手冊》闡述了XXXXXXXXXX的食品安全方針、食品安全目標及食

品安全管理體系的建立、實施和保持的法規性文件，是公司食品安全管理體系運行中應遵循

的法規和準則，對外是公司食品安全保證能力的文字表述，以使客戶和第三方確信公司產品

品牌的食品安全保證能力。

現予批準頒布，自批準之口起開始實施，請公司全體同仁務必認真學習，堅決貫徹執行。

總經理：

2007年月日

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第0.2章公司簡介第1頁共1頁

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第0.3章食品安全方針目標發布令第1頁共1頁

食品安全方針：

全員品管安全優質持續改進客戶放心

作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內涵，并以實際的行動認

真貫徹執行。

基本內涵：

1、公司上下齊心協力，人人參與質量、衛生管理、確保產品質量安全、衛生可靠。在生

產、經營活動之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望；對顧客的任何不滿意必須采取有

效的措施加以改進，確保持續地滿足顧客的需求和期望。

2、全員參與技術創新和管理方法創新，持續地改進公司的管理機制，降低產品的成本，

持續地改進質量管理體系，實現過程優化，確保質量，使顧客滿意、放心。

3、公司將以產量服從質量，生產條件服從質量需要，生產組織服從質量檢驗，追求產品

安全衛生最優指標。

食品安全目標：

本公司依據食品安全方針框架的要求制定了與之相適應的目標。

1、顧客投拆：產品質量投拆每年不超過一次；

2、顧客滿意度85%,并逐年提高1%；

3、建立并保持符合GB

食品安全承諾：

我們向顧客作出以下鄭重承諾：

1、持續保持食品安全管理體系，并不斷改進其有效性；

2、公司保證交付經檢驗合格的產品，為客戶提供符合要求的產品和客戶滿意的售后服務。

「品安全管理手冊文件編號：

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第0.4章食品安全小組組長任命第1頁共1頁

根據本公司食品安全管理體系建立、實施、保持和發展的需要，特任命同志為

食品安全管理體系食品安全小組組長。其主要職責和權限如下：

A）確保按照IS022000：2005標準的要求建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；

B）直接向組織的總經理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，參與制定食品安全方針和

目標，并具體決定實施方法和進行評審，作為體系改進的基礎；

O為食品安全小組成員安排相關的培訓和教育，理解本企業的產品、過程、設備和食品安全

危害，以及與體系相關的管理要求，確保在整個組織內提高食品安全的意識；

D）配合總經理配置、調度體系建立和運行所需的資源和人員，掌握各部門職責和重要的接口

方式;

E)熟悉食品安全管理體系基本情況，掌握本企業質量衛生安全體系的工作狀況，組織實施公

司食品安全管理體系內部審核，任命內審組長；

F)對內負責各部門之間體系運作的協調，對外負責食品安全管理體系有關事宜的聯絡。

總經理：

年月日

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第0.5章組織機構第1頁共1頁

總經理

食品安全小組組長

品

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部

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XXI備和加

工、貯存運輸過程中的品質、衛生等管理需達到的要求。

本食品安全管理手冊規定適用于本加工企業，生產XX,XX,XX,的原材料采購、產品的

加工、儲存運輸等方面在安全的條件下進行，以獲取符合產品品質規格和安全衛生要求的高

質量XX,XX,XX,XX,

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第2章相關法律、法規及標準第1頁共1頁

2.1相關法律、法規和規章

《中華人民共和國食品衛生法》

《中華人民共和國環境保護法》

《中華人民共和國產品質量法》

《中華人民共和國計量法》

《中華人民共和國商檢法》

《中華人民共和國國境衛生檢疫法》

《食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定》

《認證機構實施基于HACCP的食品安全管理體系認證的認可基本要求》

《以HACCP為基礎的食品安全體系認證機構認可實施指南》

2.2相關標準

ISO22000：2005《食品安全管理體系》

GB14881-1994《食品企業通用衛生規范》

GB5749-1985《生活飲用水水質衛生規范》

GB2760-1996《食品添加劑使用衛生標準》

GB9683-1988《復合食品包裝袋衛生標準》

GB14930.2-1994《食品工具、設備用消毒劑衛生標準》

GB14930.1-1994《食品工具、設備用洗滌劑衛生標準》

SC/T3210-2001《鹽漬海蠶皮和鹽漬海蟹頭》

SC/T32011989《速食海帶》

GB2714-2003《醬腌菜衛生標準》

QB/T3621-1999《清水竹筍罐頭》

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第3章術語和定義第1頁共2頁

木文件采用ISO22000：2005《食品安全管理體系求一對食品鏈中任何組織的要求》中的

術語和定義。

3.1流程圖：生產或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統表述。

3.2食品安全：對食品在按照預期用途被加工和(或)食用時不會傷害消費者的保證。

3.3安全支持性措施(SSM)：除關鍵控制點外，為滿足食品安全要求所實施的預防、消除或

降低危害發生可能性的特定活動。

3.4SSM方案：控制已確定危害發生的安全支持性措施的實施和有效運行。

3.5衛生標準操作程序SSOP：為達到食品衛生要求而規定的活動及其順序。

3.6GMP：良好操作規范

3.7危害分析：對危害以及導致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出食品

安全的顯著危害。

3.8HACCP審核：針對HACCP管理體系，為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足

審核準則的程度所進行的系統的、完整的并形成文件的過程。

3.9基于HACCP的食品安全管理體系，HACCP管理體系：識別、評估以及控制危害的體系，包

括三個主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。

3.10HACCP計劃：根據HACCP原理制定的，確保在HACCP管理體系中對顯著危害進行控制的

文件。

3.11HACCP體系：通過關鍵控制點控制相應食品安全危害的體系。

3.12控制：遵循正確程序且滿足標準的狀態。

3.13確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定，包括HACCP

計劃中要素的科學性、有效性的證據。

3.14驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定，包括方法、程序、試驗和其他

評估的應用，以及為確定符合HACCP計劃的監視。

3.15關鍵限值：區分可接收或不可接收的判定值。

3.16關鍵控制點：能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或將其降低到

可接受水平是必需的某一步驟。

3.17監視：為確定關鍵控制點是否處于控制或SSM方案是否得以遵循，而對控制參數策劃的

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第3章術語和定義第2頁共2頁

3.18一系列觀察或測量。

3.19潛在危害：理論上可能發生的危害。

3.20顯著危害：由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關鍵控制點予以控制的潛在危害。

3.21危害：食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存在條件。

3.22原料：產品的構成材料，如初級產品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全

的類似材料。

3.23控制措施：為防止或消除危害或將危害降低到可接受的水平所需的活動。

3.24終產品：產品不再進一步加工或轉化的產品。

3.25食品安全方針：由公司的最高管理者正式發布的公司總的食品安全宗旨和方向。

3.26前提方案（PRP）：在整個食品鏈中為保持衛牛.環境所必需的基本條件和活動，以適合生

產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品；

3.27糾正：為消除已發現的不合格所采取的措施。

3.28更新：為確保應用最新信息而進行的即時和（或）有計劃的活動。

3.29清潔：去除泥土、殘留食物、污物、油脂或其他不應有的物質；

3.30污染物：任何有損于食品的安全性和適宜性的生物或化學物質、異物或者非故意假如食

品中的其他物質；

3.31污染：在食品和食品環境帶進或出現污染物；

3.32消毒：通過化學試劑或物理方法使環境的微生物數量減少到不能損害食品的安全性和適

宜性的水平；

3.33食品衛生：在食物鏈的所有環節，保證食品的安全性和適宜性所必須具有的一切條件和

措施；

3.34食品安全性：當根據食品的用途進行烹調或食用時;食品不會對消費者帶來損害的保證;

3.35食品適宜性：根據食品的用途，食品可以被人們接受的保證；

3.36著意義，從而應被列入HACCP計劃中；

3.37偏離：不符合關鍵限制值；

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第4章食品安全管理體系第1頁共1頁

4.1總要求

本組織食品安全小組（又稱IIACCP小組）人員和各部門按照《食品安全管理體系要求》要

求建立體系，并形成文件，加以保持和實施，并予以持續改進。

本企業確保：

a）識別評價合理預期的、可能發牛.的食品安全危害，并進行控制。

b）企業內部及整個食品鏈的溝通，使相關信息在各個環節上準確、有效的傳遞，確保食

品的安全衛生。

c）定期對食品安全危害體現進行評價，需要時進行更新調整，保證體系的有效性實施，

4.2文件要求

4.2.1總則

本蛆織建立的食品安全管理體系文件將包括：

a）形成文件的食品安全方針和目標，具體見木手冊第0.3章；

b）本準則要求的形成文件的程序和記錄；

c）組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件，包括記錄。

4.2.2文件控制程序

見本組織制定的《文件控制程序》。

4.2.3記錄控制程序

見本組織制定的《記錄控制程序》。

4.3相關文件

《文件控制程序》

《記錄控制程序》

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第5章管理職責第1頁共3頁

5.1管理承諾

最高負責人承諾建立和實施食品安全管理體系并提供證據，本組織制定的經營目標符合

支持食品安全管理的要求。

承諾的證據包括：

a）正式簽署的文件，如管理承諾或經營目標；

b）體系運行的記錄，如與食品安全管理體系建立與實施有關的會議及措施培訓課程的簽

到記錄、票據和計劃。

5.2食品安全方針

本組織的食品安全方針和食品安全目標，是由本組織最高負責人提出，主要內容如下：

5.2.1食品安全方針

組織建立食品安全方針的目的是為了：牢固樹立品質第一的觀念，嚴格遵照工藝要求和

操作規程，嚴格執行各崗位衛生要求和標準，最大限度地保持良好的作業環境，嚴格執行產

品質量標準，降低不良品的產生率。食品安全方針的內容具低見本手冊第0.3章。

5.2.2食品安全目標

為確保食品安全方針的實現，組織制定了相應的食品安全目標，以使每位員工都珍惜創

業以來樹立起來的良好產品信譽，并不斷鞏固和提高。

5.3食品安全管理體系策劃

5.3.1食品安全管理體系策劃的時機

為保證目標的順利完成，需進行相應的食品安全管理體系策劃。總經理負賁對食品安全

管理體系進行整體策劃，在下列情況下需進行食品安全管理體系的策劃：

a）按照食品安全管理標準建立、實施和改進食品安全管理體系；

b）組織的食品安全方針、食品安全目標、組織機構發生重大變化；

c）組織的資源配置、市場情況發牛.重大變化；

d）現有食品安全管理體系文件不能涵蓋的特殊事項。

5.3.2食品安全管理體系策劃的內容

a）企業需達到的食品安全目標及相應的食品安全管理過程及過程間的接口關系；

b）識別為實現食品安全目標所需建立過程的資源配置；

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第5章管理職責第2頁共3頁

C）對食品安全目標的實施進行定期評審；

d）根據評審結果尋找與食品安全目標的差距，確保持續改進，提高食品安全管理體系的

有效性；

。）策劃的結果形成文件,如《衛生標準操作程序》、《XXX食品安全大綱》等。

5.3.3食品安全管理體系策劃的原則

由最高負責人提出：

a）對食品安全管理體系進行策劃滿足總要求以及支持食品安全的企業目標的要求；

b）在對食品安全管理體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性。

5.4職責和權限

5.4.1組織根據職能分配建立相應的管理機構，具體見本手冊第0.5章。

5.4.2員工總體要求：

a）全面理解和掌握本企業食品安全方針安全目標和對顧客的承諾，并堅持貫徹執行；

b）遵照企業《良好操作規范》等管理與技術文件的規定要求，以工作質量保證產品質量;

c）遵守勞動紀律和工作紀律，開展崗位自主管理，認真完成本職工作；

d）自覺遵守企業規定，努力維護企業利益及形象，愛崗敬業，嚴格自律，積極上進，勤

學苦練，努力提高自身素質和業務水平，成為一名技能豐富的人員；

e）職責和權限的內容進行相互溝通。所有員工有責任匯報與食品安全管理體系有關的問

題，根據各部門的作業指導書，發牛.問題時應向上級主管報告，相關責任人在接到匯報后，

應在規定的職責和權限內采取適當措施，并記錄結果；

f）積極合作，互相幫助，充分發揚團隊精神，更好的完成各項工作；

g）其他崗位和有關細則執行組織各部門崗位職責和要求。

5.5食品安全小組組長

本公司的食品安全小組組長的任命及職貢見木手冊第0.4章。

5.6溝通

見本組織制定的《信息溝通程序》。

5.7突發事件準備和響應

見本組織制定的《應急準備和響應程序》。

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第5章管理職責第3頁共3頁

5.8管理評審

見本組織制定的《管理評審程序》。

5.9相關文件

《衛生標準操作程序》

《良好操作規范》

《信息溝通程序》

《應急準備和響應程序》

《管理評審程序》

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第6章資源管理第1頁共1頁

6.1資源提供

本企業確保提供所需的資源，以:

a）實施、保持食品安全管理體系并持續改進，保證其有效性；

b）通過滿足客戶要求，增加客戶滿意度。

6.2人力資源

公司建立并實施《人力資源控制程序》，識別從事食品安全管理活動的人員所需具備的能

力。通過培訓和考核,提高人員素質，促進食品安全管理體系有效、持續地運行，確保實現公

司食品安全方針和目標。

6.3基礎設施

公司建立并實施《設施與工作環境控制程序》、《監視和測量裝置控制程序》，對所有基礎

設施和監視和測量裝置進行控制和管理，以提供并維護為達到和持續符合食品安全管理體系

要求所需的基礎設施。

6.4工作環境

公司建立并實施《設施與工作環境控制程序》、《良好操作規范》，創造一個良好的符合

食品安全管理的工作環境，確保組織效率上、制度上、品質上、安全上、庫存品保存等各方

面能進行合理化管理。

6.5相關文件

《良好操作規范》

《人力資源控制程序》

《設施與工作環境控制程序》

《監視和測量裝置控制程序》

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第7章安全產品的策劃和實現第1頁共5頁

7.1總則

本組縱策劃和開發安全產品實現所需的過程，通過有效開發、實施和監視所策劃的活

動，保持和驗證食品加工和加工環境的控制措施，當出現不符合時采取適宜措施予以控制，

最終實現食品安全管理。

7.2前提方案

本組織建立、實施和保持包括《良好操作規范》（GMP）、《衛生標準操作程序》（SSOP）兩

個前提方案，以及《設施與工作環境控制程序》、《監視和測量裝置控制程序》，以確保實現以

下目標：

a）控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；

b）控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；

c）控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。

7.3實施危害分析的預備步驟

7.3.1總則

本組織將以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息，并保持

相關的記錄，以提供有效證據。

7.3.2食品安全小組

本組織將成立食品安全小組，小組成員應具備多學科的專業知識和建立與實施食品安全

管理體系的經驗。食品安全管理小組負責編寫《食品安全管理手冊》及相關體系文件，同時

負責協調食品安全管理體系實行過程中出現的問題，并對■食品安全管理體系進行驗證。食品

安全小組的成員及其分工職責見組織制定的《HACCP計劃》。

7.3.3產品特性

本組織建立、實施、保持并及時更新《良好操作規范》和相關的原輔材料驗收準則，對

原材料、輔料和與產品接觸的材料予以規定，以識別和評定食品安全危害；對終產品特性，

木組織將通過制定《HACCP計劃》予以規定，并確保運用《HACCP計劃》進行危害分析，同時

及時更新《HACCP計劃》。

7.3.4預期用途

本組織建立產品的預期用途和合理的預期用途，并在《HACCP計劃》中的終產品特性

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第7章安全產品的策劃和實現第2頁共5頁

中予以描述，同進保持更新。以確定各種產品和（或）過程類型的使用者和消費者，考慮消

費群體中確定的食品安全危害的易感人群，識別非預期但可能會出現的產品的誤處理和誤月。

7.3.5流程圖、過程步驟和控制措施

本組織制定《HACCP計劃》，繪制食品安全管理體系覆蓋的產品或過程類型的流程圖，以

提供食品安全危害可能出現、增加或引入的信息，并及時更新，食品安全小組對流程圖的準

確性進行驗證。同時，食品安全小組在《HACCP計劃》中制定對影響食品安全的控制措施，

以進行危害分析和表明相關加工參數和（或）所采用的嚴格程度，并及時更新。

7.4危害分析

本組織通過制定《HACCP計劃》，由食品安全小組針對每類產品和（或）過程可能預期發生

的食品安全危害進行危害分析。當出現變更、各驗證結果的評價結果、確認的結果和體系更

新的結果有要求時，食品安全小組將重新進行危害分析。危害分析包括危害識別和可接受水

平的確定、危害評價、控制措施的識別和評價。

7.5操作性前提方案的設計和再設計

本組織建立的操作性前提方案，即《衛牛?標準操作程序》（SSOP）,屬于受控文件，其內

容至少包括以下幾個方面：

a）確定所要控制的食品安全危害；

b）確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；

c）確定能夠證實操作性前提方案運行有效所需的相關監視程序；

d）如果監視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；

e）明確每個操作性前提方案所涉及的具體職責和權限；

f）用以證實監視結果所需的記錄。

7.6HACCP計劃的設計和再設計

本組織建立、實施、保持和控制《HACCP計劃》，以確保以下幾個方面的內容：

a）根據確定的控制措施識別關鍵控制點；

b）依據每個關鍵控制點設立的監視參數確定參數的關鍵限值；

c）對每個關鍵控制點建立包括相關程序、指導書和表格所構成的監視系統，并對所有

策劃的有關關鍵限值進行測量或觀察，以證明關鍵控制點處于受控狀態：

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第7章安全產品的策劃和實現第3頁共5頁

d）當監視結果偏離關鍵限值時，應有規定的糾正和糾正措施確保查明原因、關鍵控制點

的控制參數恢復受控，并防止再次發生偏離；

7.7預備信息、規定前提方案文件和HACCP計劃的更新

本組織為確保食品安全管理體系有效運行，在每次設計或重新設計后，在危害分析

前，對產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規定的信息進行更新。

必要時，本組織還將對UIACCP計劃》、《衛生標準操作程序》和相關指導書進行修改，

這些修改包括程序的運行方式、符合性的監視、不符合所采取的措施、基礎設施和維護方案,

任何更改都要有記錄。

7.8驗證策劃

本組織在OIACCP計劃》中制定驗證程序，以規定驗證活動的方法、頻率、相關職責、

必要的記錄，并明確驗證策劃的目的。驗證活動應就以下幾個方面予以確認：

a）持續更新危害分析的輸入；

b）實施《IIACCP計劃》和《衛生標準操作程序》中的要素，并且確保其有效性；

c）實施了基礎設施和維護方案；

d）危害水平低于確定的可接受水平；

e）組織所需的其他程序正在實施并且有效；

7.9可追溯性系統

本蛆織制定《產品標識、追溯和回收程序》，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、

加工和分銷記錄的關系，能夠識別從直接供方的進料和最終產品分銷直至直接分銷方的情況,

能夠對潛在不安全產品進行處理和可能發牛.的召回。

7.10不合格品控制

7.10.1糾正

本組織在制定的《HACCP計劃》中，根據最終產品的用途和交付要求，識別和控制影響

最終產品的不符合關鍵控制點或不符合的衛生標準操作程序。

7.10.2糾正措施

為對產品實現過程中的不合格和HACCP體系的關鍵控制點關鍵限值已發生的偏離，包

括對偏離期間的產品和偏離產生的原因進行分析識別，從而制定出應采取的措施進行糾正，

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第7章安全產品的策劃和實現第4頁共5頁

便發生偏離的參數重新控制。在關鍵限值范圍內，預防潛在不合格，以防止這種偏離和不合

格品的再次發生。達到杜絕因偏離導致有礙健康的產品進入流通領域的目的。

對關鍵控制點關鍵限值的糾偏恢復控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數據信息；

確定消除偏離，制定重新受控和防止再發生的措施；完成關鍵控制點糾正措施過程記錄。具

體按以下內容執行：

a）為了防止偏離的再次發生，對該關鍵控制點制定實施糾正措施；

b）當關鍵限值再次發生偏離時，應調整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評

估的結果是可能導致作出修改HACCP計劃的決定。必要時，要采取有效措施以清除或最大限

度地降低發生偏離的原因；

c）識別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發生。

所采取的糾正措施應與潛在問題的程度相適應；

d）及時了解體系運營的有效性、過程、產品、環境質量趨勢及顧客的要求和期望。日常

對食品安全管理體系運行的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息，包括：

一一供方供貨統計、產品質量統計、市場分析、顧客滿意程度調查等；

一一以往的內審報告，管理評審報告：

一一糾正、預防、改進措施執行記錄等。

e）發現有潛在的不合格事實時，根據潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小

組召集相關部門討論原因，定出糾正措施和責任部門；品管部跟蹤驗證實施效果，食品安全

小組負責對有效性進行評審；

f）為了對糾正措施進行有效監控，積累糾偏經驗保留證據，防止再發生，因此規定對偏

離和偏離期產品的處置過程實行全部記錄，并保存檔案。記錄內容包括：受控品名、描述偏

離、糾正措施（包括對受影響產品的最終處理）采取糾正措施的負責人的姓名、必要時要有結

果的評審。

其余未盡事宜詳見《糾正、預防和改進控制程序》

7.10.3潛在不安全產品的處理

本組織制定《不合格品控制程序》，對潛在不安全產品的評估和處理予以規定，以防

止不合格產品進入食品鏈。

食品安全管理手冊文件編號:

版本:A修改碼:0

第7章安全產品的策劃和實現第5頁共5頁

7.10.4召回

本組織制定《產品標識、追溯和回收程序》，以確保被確定為不安全批次的最終產品在交

付后，能夠完全、及時地召回。

7.11相關文件

《良好操作規范》

《衛生標準操作程序》

《設施與工作環境控制程序》

《監視和測量裝置控制程序》

《HACCP計劃》

《糾正、預防和改進控制程序》

《不合格品控制程序》

《產品標識、追溯和回收程序》

食品安全管理手冊文件編號：

版本:A修改碼:0

第8章體系的瞼證、確認和改進第1頁共4頁

8.1總則

食品安全小組對驗證、確認和更新食品安全管理體系所鐳的過程進行策劃和實施，以獲

取以下的結果：

a）證明本組織建立的食品安全管理體系符合標準及本組織食品安全目標的要求；

b）確保在需要時對食品安全管理體系進行更新；

c）確定所使用的方法，包括統計技術的應用。

8.2控制措施組合的確認

食品安全危害通過控制措施的組合來控制，控制措施是通過操作性前提方案和HACCP計

劃來管理。為確?？刂拼胧┙M合的有效性，對產品危害控制內容進行確認。

確認的目的可包括以下內容：

a）確定各控制措施或控制措施的有限組合對危害的影響；

b）確定控制措施的整體結合使最終產品滿足已確定的可接受危害水平的能力；

c）參考他人已完成的確認或歷史知識；

d）用試驗模擬過程條件；

e）收集正常操作條件下生物、化學和物理危害的數據；

f）統計學設計的調查；

g）數學模型；

h）附加控制措施、新技術或設備的實施；

i）增加所選控制措施的強度（或嚴格程度）；

j）需本組織控制的其他危害的識別（如出現以前未識別的危害或關注點，或以前已缺點但

評價為不需加以控制的危害）；

k）危害的發生或其水平的變化（如在配料或食品鏈其他部分中）；

1）危害對于控制措施發生的變化（如微生物適應性）;

m）食品安全管理體系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的產生。

確認證實控制措施組合的設計不適當，且考慮重新設計表明修改控制措施是不可行的時,

當考慮通過適當的信息或標簽將信息充分的提供給消費者。

8.3監視和測量

食品安全管理手冊文件編號：

版本:A修改碼:0

第8章體系的驗證、確認和改進第2頁共4頁

本組織制定《監視和測量裝置控制程序》，以確定監視和測量的控制方法，確保所監測結

果的有效性。

8.4食品安全管理體系的驗證

8.4.1內部審核

木組織制定《內部審核控制程序》，以評價所建立、實施和保持的食品安全管理體系的符

合性、適宜性和有效性。

8.4.2驗證結果的評價

本組織規定的驗證活動發生的不符合可以是硬件設備方面，也可以是管理系統方面。驗

證活動可由部門進行，但結果應向食品安全小組報告，由食品安全小組進行分析。當通過監

測終產品來進行驗證時，若發現不符合，將所有相關批次產品作為潛在不安全產品處理。

驗證表明不符合時，考慮的措施還包括對監視程序的評審，決定是否對其進行調整（如采

用不同參數或增加頻率），以及對確認記錄的評審。

當驗證表明不符合時，考慮的措施包括但不限于以卜.幾項：

a）對監視程序進行評審；

b）對危害分析進行評審，必要時重新分析；

c）對食品安全管理體系或危害分析的設想進行重新確認；

d）對更新程序進行評審，包括溝通；

e）對包括培訓活動在內的資源管理進行評審。

8.4.3驗證結果分析

驗證結果分析為食品安全小組的職責，此項活動是對食品安全管理體系的全面分析，為

更新體系提供輸入（包括為內審的策劃和管理評審提供輸入），而且對不安全產品的風險發生

趨勢要進行分析。

在使產品滿足已確認可接收危害水平的整體績效方面。該分析為食品安全管理提供了評

價方法，其結果將成為與公共衛生主管部門和顧客溝通的重要信息。

整體食品安全管理體系的確認可以是初始確認、有計劃的周期性確認或由特殊時間引發

的確認。

運用科學研究和（或）專家建議、廠內觀察和測量（包括體系的歷史業績），對食品安全管理

食品安全管理手冊文件編號：

版本:A修改碼:0

第8章體系的驗證、確認和改進第3頁共4頁

體系進行初始確認以確保：

a）所有潛在危害得到確認；

b）HACCP計劃從技術和科學角度方面都是可靠的；

c）前提方案從技術和科學角度都是可靠的。

為確保食品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期進行重新確認，確認可包括：

c）對危害分析的技術評價；

d）對HACCP計劃的技術評價；

e）對前提方案的技術評價；

f）對流程圖的技術評價；

g）對記錄的現場評審。

其他可導致重新確認活動的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合

格產品的產生，過程、產品或包裝發生的重大變化，以及確認的新危害。

8.5改進

8.5.1本組織通過滿足安全食品策劃和實現的要求，持續改進食品安全管理體系。最高負

責人要求組織采用溝通、管理評審、內部審核、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、

控制措施組合的確認和食品安全管理體系更新，以持續改進食品安全管理體系的有效性。

8.5.2最高負責人要求食品安全管理體系及時得到更新，以確保食品安全。食品安全小組

定期評價和評估顧客反饋，包括有關食品安全的抱怨，審核報告和驗證活動分析結果；繼而

考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃的設計進行評審的必要性。

更新評價和評估活動的輸入包括:

a）內部和外部的溝通：

b）有關食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息;

c）驗證活動結果分析的輸出;

d）管理評審的輸出。

記錄體系更新活動，并以適當的形式報告，作為管理評審的輸入。

8.6相關文件

《良好操作規范》

食品安全管理手冊文件編號：

版本:A修改碼:0

第8章體系的驗證、確認和改進第4頁共4頁

《衛生標準操作程序》

《內部審核控制程序》

《監視和測量裝置控制程序》

《HACCP計劃》

《糾正、預防和改進控制程序》

《不合格品控制程序》

《產品標識、追溯和回收程序》

食品安全管理手冊文件編號：FSMP-01

版本:A修改碼:0

第9.1章文件控制程序第1頁共4頁

1目的

對與組織食品安全管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本,

2范圍

適用于與食品安全管理體系有關的文件控制。

3職責

3.1總經理負責批準發布食品安全管理手冊。

3.2辦公室負責相關文件的編制、使用和保管。

3.3辦公室負責組織對現有體系文件的定期評審。

3.4辦公室負責有關的文件的收集、整理和歸檔等。

4程序

4.1文件分類及保管

4.1.1食品安全管理手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由辦公室保存。

4.1.2公司第二級食品安全管理體系文件分為兩類：

a）部門工作手冊，作為各部門運行食品安全管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部

門管理制度等）；工作標準（崗位責任和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業標準、企業

標準及作業指導書、檢驗規范等）；部門食品安全管理記錄文件等，由各相關部門自行保存。

b）其他食品安全管理文件：是針對特定產品、產品或合同編制的食品安全管理計劃、設

計輸出文件或其他標準、規范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式，由各相應的部門

保存、使用。

4.1.3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安

全管理體系有關的政策，法規文件等，由辦公室保存。

4.2文件的編號

4.2.1食品安全管理體系文件的編號

a）食品安全管理手冊：

公司名稱代號一食品安全管理手冊代號一編制年份一版本號

WM-FSMM-2006-01,表示公司食品安全管理手冊2006年第1版文件。

b）程序文件編號：

食品安全管理手冊文件編號：FSMP-01

版本:A修改碼:0

第9.1章文件控制程序笫2頁共4頁

食品安全管理程序文件代號-順序號

FSMP-XX

c）食品安全管理記錄：

食品安全管理記錄代號一部門代號一記錄編號

FSR-XX-XX

d）GMP文件編號：

食品安全管理體系一良好操作規范代號一編制年份一版本號；

FSMS-GMP-2006-01

e）SS0P文件編號：

食品安全管理體系一衛生標準操作程序代號一編制年份一版本號；

FSMS-SS0P-2006-01

相關程序文件編號：

食品安全管理體系一衛生標準操作程序代號一順序號；

FSMS-SSOP-XX

f）HACCP計劃編號:

食品安全管理體系一危害分析與關鍵控制點計劃代號一編制年份一版本號；

FSMS-HACCP-2006-01

g）各部門其他食品安全管理文件：

部門代號一文件順序號一年號；

4.2.2各部門代號規定如下：

業務部：YW,品管部：PG,辦公室：BG,生產部：SC,采購部：CG,財務部：CW

4.3文件的編寫、審核、批準、發放

4.3.1食品安全管理手冊（含相關程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP計劃）由辦公室負

責組織編寫，食品安全小組組長審核，總經理審批.辦公室負責登記、發放。

4.3.2各部門工作手冊由各部門經理組織編寫、匯總，食品安全小組長審批，辦公室負

責登記、發放。

4.3.3文件發布前應得到批準，以確保文件的適宜性。應確保文件使用的各場所都應得到

食品安全管理手冊文件編號：FSMP-01

版本:A修改碼:0

第9.1章文件控制程序第3頁共4頁

相