臨床實驗室信息管理的理論與實踐二零零五年七月臨床實驗室信息管理的理論與實踐臨床實驗室信息管理的理論與實踐引出話題-為什么需要信息管理醫學檢驗在中國一定程度上類似手工作坊的模式即需要靠師傅教徒弟的“傳幫帶”方式傳授，因此缺乏現代管理的理念，系統性、全面性及規律性不夠。

東西方文化的差異

中國古代的人學——儒學，提倡了一種人類中極高尚的道德情感的生活——孝悌忠恕，它并沒有真正教人應對自然問題、應對社會問題的智慧。中國人傳統的智慧幾乎完全把智慧理解成了人與人斗心眼、斗權術、斗謀略、斗機變的充滿了非理性的工具，從而遠離了世界的不變性和規律性。

西方人的哲學是從人認識自然物開始的。自然物存在的不變性(其壽命遠比人長)和明顯的規律性(如日月星辰)。古希臘人哲學的最偉大的成就即在于首創了邏輯。什么是邏輯?即是萬事萬物(也包括人自身及其語言、思維、智慧等)發生、存在、發展的規律。

信息管理是實現全面系統管理的保證，也是證明你做的是正確的（舉證倒置），從而在法律上保護自己的需要。基于文化背景，使信息管理不僅僅成為擺設，實現其可操作性是關鍵。臨床實驗室信息管理的理論與實踐揭開面紗：信息管理到底是什么因此，必須找到一個能夠加強科學管理的方法，那就是信息管理。信息管理使實驗室管理全面系統化成為可能。臨床實驗室信息管理的理論與實踐臨床實驗室信息管理是一個貫穿臨床實驗室工作中資料及信息的創建、應用、分享及廢棄的過程，對保證實驗室準確高效率運營非常重要，它包括日常工作中信息產生及控制的管理、信息資源的管理、信息技術和信息服務。臨床實驗室信息管理的理論與實踐臨床實驗室管理的有效方法是控制，控制的基礎是信息，信息管理是臨床實驗室工作的一個重要內容。及時掌握準確、完整的信息，可以使臨床實驗室管理者耳聰目明，以便卓有成效地完成管理任務。信息管理工作的好壞，將會直接影響臨床實驗室工作的成敗。因此，臨床實驗室管理應重視信息管理工作，掌握信息管理方法。臨床實驗室信息管理的理論與實踐如何實現其可操作性實現實驗室的信息管理的有效方法是建立具有管理功能的LIS系統。將信息管理的內容整合到LIS系統中去，讓LIS系統倒過來制約實驗室人員的行為，規范檢驗技師的行為，使檢驗科的工作只能在限定標準的質量體系模式中運行，極大地控制了國內實室普遍存在的不按規程辦事，隨意走捷徑的狀況。同時也可規范護士站檢驗申請的行為，使臨床在檢驗申請時嚴格按照檢驗科發布的規范來工作。化繁就簡，按部就班是實現可操作性的不二法門！臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理二、臨床實驗室技術資料管理三、計算機在臨床實驗室的應用和LIS系統

臨床實驗室信息管理的理論與實踐各類臨床實驗室產生的文件特別是大量的質量體系文件既然是臨床實驗室各項工作的指導方針、原則、規范及具體操作的依據，甚至是法律訴訟的重要文本；就有必要對其適用性、時效性、權限性等屬性加以控制，并定期實行更新、調整以適應發展和環境變更的需要，使其不僅僅作為一種擺設和應付檢查的工具。一、臨床實驗室文件控制與文件管理臨床實驗室信息管理的理論與實踐（一）文件的定義醫學實驗室-質量和能力的專用要求Medicallaboratories-Particularrequirementsforqualityandcompetence（ISO15189,IDT）中規定了“文件”是指所有信息或指令，包括政策聲明、教科書、程序、說明、校準表、生物參考區間及其來源、圖表、海報、公告、備忘錄、軟件、圖片、計劃書和外源性文件如法規、標準或檢驗程序等。一、臨床實驗室文件控制與文件管理臨床實驗室信息管理的理論與實踐（二）文件的分類 1．質量手冊：是臨床實驗室工作的指導性文件； 2．質量管理體系的程序文件：它主要描述實施質量管理體系要 素所涉及到的各職能部門的活動； 3．標準操作規程：是詳細的作業指導文件； 4．其他相關文件：規章制度、外來文件。一、臨床實驗室文件控制與文件管理臨床實驗室信息管理的理論與實踐（三）質量管理體系文件在臨床實驗室眾多的文件中，主要也是最重要的是質量管理體系文件。所謂“質量管理體系”是指臨床實驗室實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。而“質量管理體系文件”是指質量管理體系用文件的方式將技術和管理程序列出，以便用這些文件以最有效最切合實際的方式來指導整個臨床實驗室的工作人員、儀器設備及信息的協調活動，從而保證患者和臨床對檢驗的質量滿意，并降低檢驗的經濟成本。形成文件化過程本身也是改進和完善質量管理體系的過程；實現文件控制是確保實現檢驗質量改進的需要；也是實施質量管理體系評價的基礎和依據。一、臨床實驗室文件控制與文件管理臨床實驗室信息管理的理論與實踐質量管理體系文件一、臨床實驗室文件控制與文件管理質量手冊(層次A)程序文件（層次B）標準操作規程表格、報告等記錄（層次C）

按確定的質量方針和目標以及適用的ISO17025/15189標準描述質量管理體系描述為實施質量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動

詳細的技術作業文件和記錄

臨床實驗室信息管理的理論與實踐很多實驗室管理者認為，最好是上級管理部門統一一個模板，我們照搬照抄，或是從兄弟醫院復制一份。很多實驗室的質量體系文件往往是的是作為擺設或是應付檢查，沒有實際使用價值。其原因就是因為照搬照抄。每個實驗室有不同的設備，不同的人員等等，而質量體系文件應該是將本實驗室的質量行為非常具體的描述，并嚴格按照這樣的描述執行，在執行中不斷完善，上級管理部門或是國家標準是一個總的指導思想。本實驗室的質量應該是一個不斷的持續改進和完善的過程。質量體系文件一定要自己寫，照搬照抄沒有任何意義一、臨床實驗室文件控制與文件管理具體一個實驗室建立質量體系文件的一大誤區臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院病理檢驗科質量體系文件概況介紹

臨床實驗室信息管理的理論與實踐目錄批準頁一、說明二、醫學實驗室概述，其法律地位、資源以及主要職責醫學實驗室概述，其法律地位、資源以及主要職責三、質量方針四、人員的教育與培訓五、質量保證六、文件控制七、記錄、維護與建檔八、設施和環境九、儀器，試劑和/或相關消耗品的管理十、檢驗程序的驗證十一、安全十二、環境方面（如運輸，消耗品，廢棄物，它們是八和九項的補充，但不盡相同）十三、研究和開發（如適用）十四、檢驗程序列表十五、申請程序，原始樣品，實驗室樣品的采集和處理十六、結果的確認十七、質量控制（包括實驗室間比對）十八、實驗室信息系統（見附錄A）十九、結果的報告二十、對投訴的補救措施和處理二十一、與患者、醫務人員、委托實驗室和供應商的交流及相關活動二十二、內部審核二十三、倫理學（見附錄B）一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-質量手冊臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件01流程02質量保證03崗位職責04控制程序05服務程序06常規工作特殊處理07儀器08試劑09標本10安全11員工管理12檔案31醫療權限99其他臨床實驗室信息管理的理論與實踐01流程的目錄FlowControl-0001,Version-01流程控制-質量管理體系流程.docFlowControl-1001,Version-01流程控制-檢驗流程.doc02質量保證的目錄QualityAssurance-1000,Version-01質量管理計劃-E.docQualityAssurance-2000,Version-01實驗室流程控制-E.docQualityAssurance-3000,Version-01C全程質量控制-C.docQualityAssurance-3001,Version-01血、尿常規室質量控制-C.docQualityAssurance-3002,Version-01生化、免疫室質量控制-C.docQualityAssurance-3003,Version-01微生物質量控制-C.docQualityAssurance-3004,Version-01骨髓室質量控制-C.docQualityAssurance-3005,Version-01失控處理-C.docQualityAssurance-3006,Version-01C質控評估-C.docQualityAssurance-4000,Version-01實驗室能力檢驗室間質評-C.docQualityAssurance-4001,Version-01衛生部臨床檢驗中心-C.docQualityAssurance-4002,Version-01浙江省臨床檢驗中心-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐03崗位職責的目錄JobDescription-001,Version-01病理檢驗科主任崗位職責-C.docJobDescription-002,Version-01質控主管兼網絡管理員崗位職責-C.docJobDescription-003,Version-01科教組人員崗位職責-C.docJobDescription-004,Version-01技術專家崗位職責-C.docJobDescription-005,Version-01血液室主管崗位職責-C.docJobDescription-006,Version-01血液室技術人員崗位職責-C.docJobDescription-007,Version-01生化室主管崗位職責-C.docJobDescription-008,Version-01生化室技術人員崗位職責-C.docJobDescription-009,Version-01免疫室主管崗位職責-C.docJobDescription-010,Version-01免疫室技術人員崗位職責-C.docJobDescription-011,Version-01微生物室主管崗位職責-C.docJobDescription-012,Version-01微生物室技術人員崗位職責-C.docJobDescription-013,Version-01輸血科主管崗位職責-C.docJobDescription-014,Version-01輸血科技術人員崗位職責-C.docJobDescription-015,Version-01檢驗科秘書崗位職責-C.docJobDescription-016,Version-01樣本采集人員崗位職責-C.docJobDescription-017,Version-01前臺人員崗位職責-C.docJobDescription-018,Version-01試劑采購員崗位職責-C.docJobDescription-019,Version-01庫存管理員崗位職責-C.docJobDescription-020,Version-01試劑管理員崗位職責-C.docJobDescription-021,Version-01物品領用人員崗位職責-C.docJobDescription-022,Version-01工作量統計人員崗位職責-C.docJobDescription-023,Version-01標本運送人員崗位職責-C.docJobDescription-024,Version-01清潔人員崗位職責-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐04控制程序的目錄GENProcedure-1001,Version-01管理評審控制程序-C.docGENProcedure-2001,Version-01文件控制程序-CGENProcedure-3001,Version-01人力資源控制程序-C.docGENProcedure-400,Version-01質量管理體系控制程序-C.docGENProcedure-4001,Version-01質量管理策劃控制程序-C.docGENProcedure-4003,Version-01監視和測量控制-C.docGENProcedure-4004,Version-01監視和測量裝置的控制程序C.docGENProcedure-4005,Version-01檢驗過程和服務提供的控制程序-C.docGENProcedure-4006,Version-01數據分析控制程序-C.docGENProcedure-4007,Version-01持續改進控制程序-C.docGENProcedure-4008,Version-01不合格項的識別和控制程序-C.docGENProcedure-9001,Version-01方法學的策劃控制程序-C.docGENProcedure-9002,Version-01與顧客有關的過程控制程序-C.docGENProcedure-9003,Version-01采購過程控制程序-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐05服務程序的目錄Procedure-001,Version-01門診標本留取工作服務程序-C.docProcedure-002,Version-01靜脈采血工作服務程序-C.docProcedure-003,Version-01門診化驗室工作服務程序-C.docProcedure-004,Version-01前臺秘書處工作服務程序-C.docProcedure-005,Version-01標本運送人員工作服務程序-C.docProcedure-006,Version-01夜班工作服務程序-C.docProcedure-007,Version-01常規工作的晨間準備工作服務程序-C.docProcedure-008,Version-01常規工作的晨間標本接收工作服務程序-C.docProcedure-009,Version-01早班工作服務程序-C.docProcedure-010,Version-01中班工作服務程序-C.docProcedure-011,Version-01周末班工作服務程序-C.docProcedure-012,Version-01科室輪轉和排班工作服務程序-C.docProcedure-013,Version-01傳呼機使用工作服務程序-C.docProcedure-014,Version-01檢驗科電話使用工作服務程序-C.docProcedure-015,Version-01檢驗報告查詢工作服務程序-C.docProcedure-016,Version-01檢驗抱怨工作服務程序-C.docProcedure-017,Version-01交班和接班工作服務程序-C.docProcedure-018,Version-01各小組工作服務程序-C.docProcedure-019,Version-01急診標本工作服務程序-C.docProcedure-020,Version-01傳染病管理登記工作服務程序-C.docProcedure-021,Version-01信息反饋工作服務程序-C.docProcedure-022,Version-01檢驗醫囑申請工作服務程序-C.docProcedure-023,Version-01檢驗結果報告工作服務程序-C.docProcedure-024,Version-01微生物標本工作服務程序-E.docProcedure-025,Version-01休息服務程序-C.docProcedure-Appendix-001,Version-01取報告注意事項-C.docProcedure-Appendix-002,Version-01取報告說明-C.docProcedure-Appendix-003,Version-01科室人員安排、輪轉和排班制度-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐06常規工作特殊處理的目錄SpecialProcedure-001,Version-01生命危急值處理-C.docSpecialProcedure-002,Version-01歷史比較相差很大的處理-C.docSpecialProcedure-003,Version-01檢驗報告備注處理-C.docSpecialProcedure-004,Version-01修正報告的處理-C.docSpecialProcedure-005,Version-01差錯事故防范及處理-C.docSpecialProcedure-006,Version-01快速紙片法項目-C.docSpecialProcedure-007,Version-01血常規圖譜異常處理-C.docSpecialProcedure-008,Version-01血常規顯微鏡鏡檢處理-C.docSpecialProcedure-009,Version-01血小板結果異常的處理-C.docSpecialProcedure-010,Version-01尿常規顯微鏡鏡檢處理-C.docSpecialProcedure-011,Version-01部分項目結果偏低的處理-C.docSpecialProcedure-012,Version-01項目相關結果的比較處理-C.docSpecialProcedure-013,Version-01HIV報告的處理-C.docSpecialProcedure-014,Version-01部分陽性結果復查的處理-C.docSpecialProcedure-015,Version-01樣本先定性后再定量處理-C.docSpecialProcedure-016,Version-01手術前免疫項目的急診處理-C.docSpecialProcedure-017,Version-01血型及輸血檢驗-C.docSpecialProcedure-018,Version-0124小時尿液留取-C.docSpecialProcedure-019,Version-01夜班和周末班矛盾的處理-C.docSpecialProcedure-020,Version-01體液蛋白測定的處理-C.docSpecialProcedure-021,Version-01pH改變和維生素C濃度對尿試紙法化學試驗的干擾及糾正措施-C.docSpecialProcedure-022,Version-01高膽紅素、高脂和溶血的血標本對生化檢驗的干擾及糾正程序-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐07儀器的目錄Equipment-0000,version-01儀器設備的管理程序-C.DOCEquipment-0001,version-01儀器的采購-C.docEquipment-0002,version-01儀器的安裝和使用培訓-C.docEquipment-0003,version-01儀器定標的確認和定標分析者-E.docEquipment-0004,version-01計算機的維護和檢查-C.docEquipment-0005,version-01儀器的維修-C.docEquipment-0006,version-01儀器設備的報廢-C.docEquipment-0007,version-01儀器設備的檔案管理-C.docEquipment-1003,version-01LX20生化分析儀操作規程-C.docEquipment-1004,version-01STAGO凝血抗凝血分析儀操作規程-C.docEquipment-2000,version-01非分析性儀器的維護和檢查-C.docEquipment-2001,version-01水浴箱的維護和檢查-E.docEquipment-2002,version-01干浴器的維護和檢查-E.docEquipment-2003,version-01離心機的維護和檢查-E.docEquipment-2004,version-01冰箱的維護和檢查-E.docEquipment-2005,version-01定時器的維護和檢查-E.docEquipment-2006,version-01顯微鏡的維護和檢查-E.docEquipment-2007,version-01分析天平的維護和檢查-E.docEquipment-2008,version-01電子天平的維護和檢查-C.docEquipment-2009,version-01分光光度計的維護和檢查-E.docEquipment-2010,version-01溫度計的校準-E.docEquipment-3000,version-01分析性器皿的檢查和校準-C.docEquipment-3001,version-01吸液管的檢查和校準-E.docEquipment-3002,version-01加樣器的校準-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐08試劑的目錄Reagent-0001,Version-01試劑和供應品的管理-E.docReagent-0002,Version-01試劑和供應品的處理流程-E.docReagent-0003,Version-01試劑和供應品的申報-C.docReagent-0004,Version-01試劑和供應品的采購-C.docReagent-0005,Version-01試劑和供應品的接收-C.docReagent-0006,Version-01試劑和供應品的標簽-C.docReagent-0007,Version-01試劑和供應品的有效期-C.docReagent-0008,Version-01試劑和供應品的貯存前處理-C.docReagent-0009,Version-01試劑和供應品的貯存-C.docReagent-0010,Version-01試劑和供應品的庫存-C.docReagent-0011,Version-01試劑和供應品的使用-c.docReagent-0012,Version-01試劑和供應品的退貨和報廢-C.docReagent-0013,Version-01近期過期試劑和供應品的使用-C.docReagent-0014,Version-01試劑的標簽-C.docReagent-0015,Version-01試劑批號的確認-E.docReagent-0016,Version-01去離子水的質控-E.docReagent-0017,Version-01試劑的稱量-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐09標本的目錄Specimen-0000,Version-01標本管理程序-C.docSpecimen-1001,Version-01標本采集：門診病人-E.docSpecimen-1002,Version-01標本采集：病房病人-E.docSpecimen-1003,Version-01標本采集：靜脈血真空采血穿刺技術-E.docSpecimen-1004,Version-01標本采集：注射器靜脈穿刺技術-E.docSpecimen-1005,Version-01標本采集：清潔尿-E.docSpecimen-1006,Version-01標本采集：24小時尿-E.docSpecimen-1007,Version-01標本采集：動脈血-C.docSpecimen-1008,Version-01標本采集：靜脈血-C.docSpecimen-1009,Version-01標本采集：被檢者要求-C.docSpecimen-1010,Version-01標本采集：試管要求-C.docSpecimen-2000,Version-01標本的處理-E.docSpecimen-2001,Version-01標簽的標準貼法-C.docSpecimen-2002,Version-01標本分類-E.docSpecimen-2003,Version-01標本的接受-C.docSpecimen-2004,Version-01拒收標本的標準-C.docSpecimen-2005,Version-01優先處理的標本-C.docSpecimen-3000,Version-01標本的運送-C.docSpecimen-4000,Version-01標本的儲存-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐10安全的目錄SAFETY-0001,Version-01實驗室安全措施概論-E.docSAFETY-0002,Version-01實驗室安全衛生計劃-E.docSAFETY-0003,Version-01實驗室安全參考手冊和草案的維護-E.docSAFETY-0004,Version-01安全遵守情況檢查-E.docSAFETY-0005,Version-01安全監督員-E.docSAFETY-1000,Version-01緊急電話-C.DOC.docSAFETY-1201,Version-01消防訓練記錄-E.docSAFETY-1202,Version-01消防滅火計劃-C.docSAFETY-1203,Version-01消防滅火器的使用-C.docSAFETY-1204,Version-01疏散計劃-C.docSAFETY-1205,Version-01火災預防-C.docSAFETY-2100,Version-01電器設備的安全使用標準-E.docSAFETY-2200,Version-01電插座的極性和接地檢查-E.docSAFETY-2300,Version-01個人保護設備-E.docSAFETY-2400,Version-01生物安全操作臺-E.docSAFETY-2500,Version-01通風櫥-E.docSAFETY-2600,Version-01裝備的凈化處理-E.docSAFETY-2700,Version-01壓縮氣體-E.docSAFETY-2800,Version-01紫外燈使用草案-E.docSAFETY-3100,Version-01事故疾病報告和追究-E.DOC.docSAFETY-3200,Version-01警告符號-C.docSAFETY-4100,Version-01危險化學品無機物的處理-E.DOC.docSAFETY-4200,Version-01危險物質的溢出-E.docSAFETY-4300,Version-01致癌物質的標準-E.DOC.docSAFETY-4400,Version-01易燃物品的保存處理外漏-E.docSAFETY-4500,Version-01放射性同位素安全處理和監控-E.docSAFETY-5100,Version-01實驗室對肺結核的控制-E.docSAFETY-5200,Version-01傳染性疾病的預防-C.docSAFETY-5300,Version-01消毒-C.docSAFETY-5400,Version-01微生物的危險性-E.docSAFETY-5500,Version-01處理生物有害的物質-E.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐11員工管理的目錄Employee-0001,Version-01組織-E.docEmployee-0002,Version-01個人-E.docEmployee-0003,Version-01員工能力評估-E.docEmployee-0004,Version-01員工崗前培訓-C.docEmployee-0005,Version-01員工繼續教育-C.docEmployee-0006,Version-01紀律條例-C.docEmployee-0007,Version-01考勤-C.docEmployee-0008,Version-01人事考核-C.docEmployee-0009,Version-01安全獎懲-C.docEmployee-0010,Version-01員工差錯事故-C.docEmployee-0011,Version-01員工行為規范-C.doc12檔案的目錄科室擋案管理-C.doc管理文檔-C.doc科室會議記錄-C.doc參加會議管理登記-C.doc儀器配套資料-C.doc標準化操作規程-C.doc檢驗申請單-C.doc標簽接收本-C.doc排班表-C.doc書籍和雜志-C.docFlowControl-0001,Version-01流程控制-檢驗流程.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐99其他的目錄Miscellaneous-0001,Version-01服務范圍-E.docMiscellaneous-0002,Version-01試驗的有效性和標本周轉時間-E.docMiscellaneous-0003,Version-01報告時間-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊領域的專家名單-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部資源的選擇和評估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01參考范圍的定期評估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法學確認-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用實驗的質量保證-C.docMiscellaneous-0009,Version-01進修和實習人員管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02計算機使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03計算機室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市臨床醫學特殊檢測中心質量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市臨床醫學特殊檢測中心標本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作協議書.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-標準操作規程……臨床實驗室信息管理的理論與實踐99其他的目錄Miscellaneous-0001,Version-01服務范圍-E.docMiscellaneous-0002,Version-01試驗的有效性和標本周轉時間-E.docMiscellaneous-0003,Version-01報告時間-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊領域的專家名單-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部資源的選擇和評估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01參考范圍的定期評估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法學確認-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用實驗的質量保證-C.docMiscellaneous-0009,Version-01進修和實習人員管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02計算機使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03計算機室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市臨床醫學特殊檢測中心質量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市臨床醫學特殊檢測中心標本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作協議書.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-表格、報告等記錄臨床實驗室信息管理的理論與實踐質量體系文件象金字塔一樣的最上層的質量手冊是最綱要性，可參照ISO15189編寫最下層的標準操作規程一般是按照儀器說明書或是項目手冊編寫也比較容易而中間層的內容是整個實驗室的具體質量活動的描述，是整個質量體系中的精華所在。一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關程序文件的舉例說明臨床實驗室信息管理的理論與實踐標本采集：靜脈血真空采血穿刺技術SpecimenCollection:VenipuncturebyVacutainerTechnique文件號：Specimen–1003,Version–01一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關程序文件的舉例說明1.目的1.1實驗室擁有儀器,可以按分析要求得出精確的數據和結果。然而，如果現存用于分析的標本如果因為核對錯誤或采集技術不當.這樣高度精密的技術也是無用的。正確的標本采集和處理是非常重要。因為今天在實驗流程本身過程中，在這些地方更容易發生錯誤。1.2這些采集錯誤包括病人核對錯誤，溶血標本，標本采集中抗凝劑錯誤，標本量錯誤，標本運輸溫度不正確。1.3使用真空管靜脈穿刺獲得血標本是最直接最有效的方法，這一真空管系統有三個部分組成：真空標本管，兩個頭的針，一個特殊的塑料柄。雙頭針頭的一個末段進入靜脈，另一個末端刺入管子的頭部，真空將血液抽吸出來。這一方便的系統排除了對注射器的需要，包括丟棄的針頭和管子1.4真空管可能含有硅以減少溶血的可能，并可阻止凝塊貼附于管壁。這些管子有不同的型號，或者是玻璃的或不可破裂的塑料制品。管外部直徑和長度加上標本最大吸入真空管的量是用來描述其型號的兩個標本，較小型號的用于兒童和老年人的標本采集，每個真空管根據管中含有不同抗凝劑而帶有不同顏色條碼標記。臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理2.標本要求2.1標本要求：按測試所需2.2病人準備：2.2.1住院病人2.2.1.1將標本標簽（或申請單或發生故障期的表格）與病房外門上的病人姓名，病歷號核對2.2.1.2以一種友好的專業的態度接近病人2.2.1.3介紹自己及來訪原因2.2.1.4核對病人2.2.1.4.1詢問病人姓名2.2.1.4.2檢查病人病歷卡上每個采集標簽（名字、病歷號和床號）2.2.1.4.3如果病歷號或名字出現分歧，不能采血。與病人的護士（或醫生）檢查是否有異議須解決2.2.1.5獲得病人的信任2.2.1.5.1需獲得病人的信任，并進一步讓病人確信盡管靜脈穿刺有輕微痛感，但只需忍受片刻即可。需告知病人進針時間以免病人產生恐懼。決不能對病人說“不會痛的”2.2.1.6確定病人位置2.2.1.6.1從肩到腕到手臂伸開應保持相對水平成一直線2.2.1.6.2側面的欄桿可以放下允許進入，但完成后必須抬起2.2.2門診病人2.2.2.1以一種友好的專業的態度接近病人2.2.2.2介紹自己2.2.2.3詢問病人姓名，出生日期2.2.2.4將這些信息與采集標簽上比較，如出現分歧，不能采血。與實驗室前臺人員檢查是否有誤差可以處理2.2.2.5讓病人在靜脈采血處的椅子上坐好，如果病人坐輪椅，確定其位置，以免病人可以較舒適，并允許病人腳部進入采血房間。2.2.2.6重新對病人進行確認2.2.2.7讓病人伸出手臂2.3限制性2.3.1靜脈穿刺前，有許多條件或環境可能會阻礙靜脈穿刺。對你周圍的環境要非常留心。尋找病房外的標志，是否是隔離病人或相對隔離病人。一旦進入房間，要繼續觀察標志，它可表明病人只能從左臂或右臂采血。2.3.2按測定要求可以需要采集前病人空腹臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理3.材料3.1供應品3.1.1酒精預處理的紗布3.1.2利器處理器3.1.3壓脈帶3.1.4血采集托盤3.1.5墊子3.1.6棉球3.1.7手套3.1.8乳膠制止血帶3.1.9注射器3.1.10利器處理容器3.1.11唯一單獨使用的止血帶3.1.12真空管3.1.13真空采血針3.1.14靜脈穿刺日志記錄本臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理4.質控4.1采血管的過期日期應當經常監控。庫存供應品的常規循環和仔細核對采血盤和采血用車要由每一位采血人負責4.2如果無菌包破裂了，針頭、注射器和其他無菌設備不能使用。臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理5.步驟5.1使用止血帶之前裝配下列儀器/供應包 5.1.1酒精紗布 5.1.2采集管 5.1.3手套 5.1.4帶有螺紋的固定器和適配器 5.1.5止血帶 5.1.6真空采血針頭5.2將合適的針頭旋入固定器中直到其安全為止。5.3使用前，輕拍所有含有添加物的采血管以確認這些添加物從管壁或塞子處劃出來5.4把第一個采血管放入桶中使其達到針頭固定器中的針頭上方指示線的隱窩處。避免將管子推到超過隱窩的位置應為這樣會導致管中的真空丟失。管子應輕輕抽搐，放入相應位置5.5直到開始準備靜脈穿刺前才可將針頭本身的帽子拿開5.6確定病人的手臂處于向下位置避免血液倒流5.7觀察手臂選擇穿刺位置選擇位置時需考慮的因素：5.8選擇靜脈進行靜脈穿刺

5.9使用止血帶。不要讓止血帶留于病人身體超過2分鐘。

5.10觸診靜脈。你可以讓病人握緊拳頭。5.11用酒精浸泡過的紗布將此部位清洗干凈。從里到外呈圓形放射狀清洗5.12為了防止標本溶血和在實施靜脈穿刺時病人疼痛感，可讓其自然干燥。不要在此部位吹氣。5.13如果靜脈穿刺部位很難，則靜脈必須重新觸摸采血，重新清洗此部位。5.14戴上手套5.15將針頭帽子拔掉。暴露的針頭處先不要碰穿刺部位。肉眼觀察針頭的末端，鑒定其末端沒有小鉤，并且是完全通暢的無任何小的顆粒在內的針體。如果不符這些情況，將此針頭棄取更換一個新的針頭。5.16用力穩定住病人的手臂，應用你的拇指將病人的皮膚繃緊。這樣有助于找準靜脈。拇指應該低于穿刺部位1-2英寸。臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理5.17針頭斜面朝上，與靜脈成一直線。快速平穩將針頭插入。固定住固定器以防針頭移動.5.18抓住針筒的邊緣向前推試管直到針頭粗大的一段刺入塞子中為止。針頭進入靜脈中時使管子低于這個位置。如果你是在靜脈中則血液會進入試管中。如果聽到了嘶嘶的聲音則可能有真空丟失此時需要用一個新的試管采集標本。重新對病人穿刺是不必要的，只要將針頭留在靜脈中即可。靈敏的換一個真空管針筒要時刻固定好以保證針頭在病人手臂中的位置不變5.19隨著血液流動的完成盡可能快地將止血帶拿掉。5.20不要使管子的內容物接觸到塞子如果管內液體的前后移動可引起血液回流入靜脈系統可能會出現不好的病人反應5.21在管子的末端保持輕微的壓力（在針頭的方向上），這樣可以防止閥斷開后血液流出來。采集完畢后不要變換壓力或重新加壓力。5.22按照測定的要求采集正確的血量5.23在一處靜脈穿刺過程中需采集超過一管標本時，要按正確的順序進行。順序如下：5.24充盈采血管時要到真空耗完血液流動停止為止，這樣可以保證血液與抗凝劑比例正確。正常來說，管子不能完全充滿，如果不能完全充盈要確保管子有最小的要求采集量。5.25血流停止后將管子從采血針中拔出，關掉后的閥門會重新蓋上去阻止血液流出直到下一只管子插入為止。5.26將每個含有附加物的管子輕輕混勻，反復顛倒8-10次，為避免溶血不要用力過猛。5.27為采集更多標本，將另一個管子插入采血針中，反復步驟5.185.28最后一管采集后，將管子向后拉至采血針上暗線的濾柵欄處，這樣可以確保關掉后的閥門重新蓋上針頭，針頭拔出后血液不會發生回流或流出到病人或自己的身上。5.29如果病人握緊拳，告知將手放開。這樣隨著肌肉的放松會減少靜脈的壓力。5.30在此部位施加一棉球，并施以輕微壓力，針頭保持斜面朝下慢慢移開。不要刮擦到病人手臂。5.31用繃帶包住靜脈穿刺的部位5.32通過擠壓針筒軸心中的兩個白色釋放桿將針頭和連在上面的螺旋快速棄入利器盒中。這樣就會防止重復使用或意外傷害。不要將其彎曲，折斷，切斷，或將針頭重新蓋上帽子。5.33用所提供的標簽標記每一根管子，寫下你的首寫字母，日期和采集時間。在管子頭部（不是尾部）用名字貼上標簽。5.34如果你有申請單或故障單要填寫，要將名字首寫字母和采集日期時間以及任何關于病人狀態（例如：如果是血糖，是否是空腹，餐后兩小時，等等）的條目填好。如果你采血用于治療性藥物水平測定，要在申請單上注明最后劑量的時間和日期。如果使用的復印的申請單，要確保所有的申請單上的名字首寫字母與其他項目都是一致的5.35填寫日志記錄時，標明申請的測定項目和采集管類型。登記采集日期和時間5.36如果申請的實驗要求標本立即冷卻，則使用冰袋將標本冷卻5.37將房間保持原樣5.38通知病人你已經完成了這些步驟5.39離開房間前需要洗手臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理6.操作記錄：6.1參考物6.1.1即使是在相反的手臂上采集，也要在申請單上注明靜脈采集的類型，如果靜脈采集不只是一個標簽要仔細注明，如有些附加的項目有時也放在靜脈穿刺進行。6.1.2CPV-刻度清晰的20ml血。6.1.3每英寸刻度注明肝素抗凝的1ml血。6.1.4每英寸刻度代表1ml血。6.1.5采集血標本進行酒精測定時，要用除了酒精以外的試劑清洗穿刺部位。6.1.6重金屬測定標本，使用非金屬采集容器。6.2預防措施6.2.1重新采集的原則6.2.1.1如果已經有兩次采集沒有成功的話，應要求換一個靜脈采集者進行采集6.2.1.2如果有任何原因無法采集到標本，通知護士你無法采集到病人標本。6.2.1.3如果護士或醫生希望采集到血標本，你可以將申請單留給護士。在日志上記錄你已經完成的事情6.2.2屏障和隔離措施6.2.2.1屏障：6.2.3暈厥的處理6.2.3.1如果病人處于座位，放低病人頭和手臂6.2.3.2松衣6.2.3.3行使吸入氨氣的措施（病人會有咳嗽反應）6.2.3.4如果病人在實驗室的門診病人采集室內，將病人移到躺椅上。6.2.3.5如果是門診病人，馬上通知主管和血液科醫生。如果在護士區，立即通知護士6.2.3.6必要的話，在病人額頭和脖子背后放一冷卻的敷布6.2.4對于惡心病人的處理6.2.4.1使病人盡量感到舒適6.2.4.2指導病人深慢呼吸6.2.4.3在病人額頭放一冷卻的敷布6.2.5對于嘔吐病人的處理6.2.5.1給病人一個用于嘔吐的盆或紙盒，準備好綿紙6.2.5.2給病人水用于漱洗口部6.2.5.3報告護士6.2.6由驚厥的病人的處理6.2.7病人詢問采血醫生試驗測定結果最好避免告訴病人，由醫生來通知臨床實驗室信息管理的理論與實踐技術專家崗位職責JobDescriptionofSpecialist文件號：JobDescription-004,Version-01一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關程序文件的舉例說明工作概要：具有獨立完成科室相應部門內技術要求高的所有項目測試的能力，并對結果作出合理解釋，從而協助臨床對疾病進行正確的診斷和治療；對各項測試的原理有深刻理解，了解其不足，通過不斷完善和修正操作規程，來排除由于技術因素導致的檢驗結果偏差；能夠滿意地解答部門內涉及技術上的各類問題；完成其他醫院及科內指定的任務。請示上報：科主任工作職責： 1.建立和完成部門內技術要求高的測試。2.對臨床反饋的各類結果的疑問進行核對并調查，找出原因并予以解決。3.監控部門內儀器維護、定標及質量控制，回顧質控資料并進行總結，發現問題并報告科主任或相應的負責人。4.負責部門內質量控制并登記結果作為有效的文件證明。5.作為資深技術專家為部門內其他人員解答各類技術上的問題，并幫助他們完成復雜的工作，負責對新員工指導和答疑。6.必要時監控部門內其他人員的工作質量。7.起草和回顧所有試驗的操作規程，咨詢主任后，推薦并幫助選擇與發展部門內所有實驗項目，保證操作手冊不過時。8.與主任一起，負責醫學院校對在職員工、實習進修人員的繼續教育和組織部門內課題培訓。9.負責本科實習學生的畢業課題設計和指導，能獨立主持或參與一定數量的科研，為活躍科室的學術氛圍盡職盡力，定期能發表一定數量的論文。10.履行科主任指定的其他特殊任務。臨床實驗室信息管理的理論與實踐技術專家崗位職責JobDescriptionofSpecialist文件號：JobDescription-004,Version-01一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關程序文件的舉例說明質量標準：1.發揮技術優勢，保證工作質量。2.充當橋梁作用，保證臨床與部門的溝通順暢。3.完成部門內文字工作（包括質控記錄、病人及醫師的投訴反饋及操作規程的書寫及回顧）。工作要求: 妥善處理和解決部門內所有技術上的問題，滿足臨床及病人的需要。文化程度：檢驗及相關專業本科以上文化程度。 外語：能熟練使用英語閱讀專業書刊。

職稱：副高（晉升一年以上）工作經驗：至少10年以上工作經驗，有突出技術專長。工作態度：自覺、合作、情緒穩定、樂于助人，為實現醫院的目標（給您真誠、信心和愛）而努力。工作聯系：具備處理好人際關系的條件,和工作人員保持良好關系。工作條件：靈活處理各種事物的能力，責任心強，較好地人際溝通能力。體能要求：具有健康身體狀況，有長久站立工作（一天大于4小時）的體能。管理職能：具有技術上監管部門內所有工作人員的權利。臨床實驗室信息管理的理論與實踐文件控制ISO15189中指出，臨床實驗室應制定、形成文件并維護程序，以對構成質量管理體系文件的所有文件和信息（來自內部或外部的）進行控制。應將每一份受控的文件制作一份備份存檔以備日后參考，并由臨床實驗室負責人規定其保存期限。這些受控文件可以以適當的紙張或非紙張媒介保存，并應遵循國家、地區和當地有關文件保留的規定。一、臨床實驗室文件控制與文件管理臨床實驗室信息管理的理論與實踐一、臨床實驗室文件控制與文件管理二、臨床實驗室技術資料管理三、計算機在臨床實驗室的應用和LIS系統

臨床實驗室信息管理的理論與實踐臨床實驗室技術資料是科室質量管理體系運行過程中質量活動記錄，是臨床實驗室所從事的質量活動的證據，是臨床實驗室質量證明資料及質量管理體系運作依據的重要組成部分。他們提供了臨床實驗室質量管理的具體內容和要求，確保患者檢驗結果的準確。所有的原始記錄應保證有足夠的信息能重現檢測狀態。二、臨床實驗室技術資料管理臨床實驗室信息管理的理論與實踐1. 檢驗申請表（在其用作檢驗申請表時，還包括患者的表格或病歷）；2. 檢驗結果和報告；3. 儀器打印出的結果；4. 檢驗程序；5.