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文檔簡介
ISO/IEC17025-2023質量手冊文件編號文件編號Q1-SY-01版本號A/0受控狀態實施日期:2023年01月01日 XXX試驗室B章節號 修改條款 修改日期 修改人 批準人CABC名目DE公正性聲明FG質量手冊治理引言公司概況組織架構1范圍總則應用標準性引用文件術語和定義通用要求公正性56總則人員設施和環境條件設備計量溯源性外部供給的產品和效勞7要求、標書和合同評審方法的選擇、驗證和確認抽樣檢測或校準物品的處置技術記錄測量不確定度的評定結果有效性的保證結果的報告投訴不符合工作數據把握和信息治理8方式治理體系文件治理體系文件的把握記錄把握風險和時機的治理措施改進訂正措施內部審核治理評審附錄A錄B123456D公司全體職工:ISO/IEC17025:2023《檢測和校準試驗室力氣的通用要求》,并結準。本手冊于2023年一月一日起正式實施。試驗室質量方針的實現??偨浝恚耗?月 日E1公正性聲明:活動的獨立性,保持中心良好信譽,特作如下聲明:檢測結果不受任何行政、商業、金融干預,不受經濟利益或其他外界壓力的影響,保證做到檢驗檢測活動的獨立性和公正性。的規定,依據國家標準、行業標準、地方標準、企業標準,科學、公1.3性行為把握程序》、對客戶相關的機密、信息及專有權實施嚴格的保密,維護客戶合法權益?!操|163〕、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《食品室治理體系《質量手冊》,并把《質量手冊》作為公司內部治理的根本托付檢驗檢測合同,準時出具檢驗檢測報告。本公司試驗室樂觀參與力氣驗證活動和上級組織的各項質控考核,以不斷提高檢驗檢測力氣。查。保證公正性和誠信性制度:公司任何人不得干預檢測工作的公正進展。公司全體人員必需對任何可能影響檢驗檢測技術推斷的,包括不正值的商業、財務上的和其他〔如行政上〕的不良壓力或利益誘惑的商業賄賂進展抵抗。檢驗檢測人員必需依據國家相關法律、法規和技術標準或經雙方有效。對全部客戶均持科學、公正、誠信態度、供給一樣質量的效勞,保證檢驗檢測質量和效勞質量。檢驗檢測人員不得與其從事的檢驗檢測活動以及出具的數據和的產品設計、研制、生產、供給、安裝、使用或者維護活動。維護檢驗檢測結果的公正性,并擔當法律責任。測責任追究制度,進展處理。工作人員行為準則:遵守國家有關法律、法規,遵守中心制訂的各項規章制度,遵守有關檢驗檢測規程、標準和標準。。努力鉆研業務學問,提高技術水平和業務素養,保證各項工作高質、高效、按時的完成。未經客戶同意,不得超出規定期限。堅持秉公辦事,實事求是的原則,不得違規操作或偽造數據,保證檢不得介入、干預檢驗檢測工作的進展。證書報告應準確無誤,不得有數據或結論性過失,其他方面的過失要降到最低程度,確保檢驗檢測結果的準確性;熱忱供給優質效勞,對客戶的投訴要求要準時調查、認真處理、5對客戶資料、信息、檢驗檢測樣品及結果等保密。收費合理,認真執行收費標準,做到收費標準合理,對于有附加要求的工程,與客戶商定協議收費。不允許在生產受檢產品的企業內兼職。4支持文件:《試驗室公正性行為把握程序》《保密和保護全部權程序》總經理:202311質量方針和質量目標質量方針:科學、準確、高效、安全。治理水平,確保檢驗檢測工作程序標準,方法、數據及結果牢靠。準確:本公司要求每一位檢驗檢測人員嚴于律己,精益求精,提高業務水平,做到數據、結果準確。高效:準時受理客戶的檢驗檢測需求,科學、合理地安排檢驗檢測工作,準時出具檢驗檢測報告。安全:確保全部檢驗檢測活動不發生質量事故和試驗室安全事故。質量目標運行的有效性,不斷提高效勞質量。0.8%;檢驗檢測工作合同準時率>98%;履行合同的客戶滿足率>98%。100%。質量承諾方法科學:遵守國家有關法律、法規,執行國家標準監測、檢驗檢測方法,承受先進的儀器設備,確保操作方法和程序科學合理。全部執行相關政策和程序。行為公正:不受來自行政、商業、金融等方面的干預和其他內部等工作行為的公正。檢驗檢測、評價等結果的準確性。10157內發出報告,如有特別狀況,雙方協商確定。收費合理:認真執行國家收費標準,做到收費標準合理,對于有附加要求的工作工程,與客戶商定協議收費。應急快速:接到突發公共衛生大事、食品安全事故大事報告后,2024-72客戶滿足:熱忱供給優質效勞,對客戶的投訴和申訴準時受理,5總經理:202311質量手冊治理概述《質量手冊》是本公司試驗室開展質量活動的根本準則和依據,它所描述的試驗室治理體系符合ISO/IEC17025:2023《檢測和校準試驗室力氣的通用要求》等有關法律法規的要求,應保證其完整性、權質量負責人監視實施,并由本公司總經理負責解釋。職責本公司總經理任授權質量負責人負責組織《質量手冊》編制、修訂、改版、審核、宣貫。本公司總經理負責《質量手冊》的批準公布?!顿|量手冊》由質量負責人托付檔案文控控科依據《文件治理程序》進展把握。質量手冊的編制、修訂、改版和再版《質量手冊》由質量負責人組織編寫,由總經理組織各部門爭論定稿,并批準公布實施。本公司工作人員在治理體系運行中認為手冊的某些內容需要修改時,可提出對《質量手冊》進展修改的建議,填寫申請,說明修改的內容和理由。修改后,質量負責人向受控《質量手冊》持有者發出修改通知書,及時打印修改頁,為全部受控《質量手冊》持有者更換有關局部,手冊持有者負責填寫《質量手冊》“修訂頁記錄”。當由于訂正文字、語法、規律、排版錯誤或調整語句,而手冊實質內容未變時,經質量負責人審查批準后,由質控科實施手冊更改,并簽名、注明修訂日期。作廢頁及作廢版本手冊均由質控科人員在發放修改頁或換版本時負責收回銷毀,并做好記錄,如需保存作廢版本時,需加蓋“作廢”標識。消滅以下狀況,質量手冊應進展全面評審,并改版:有關法律、政策、法規發生重大變化;作為編寫質量手冊依據的治理體系標準發生重大變化;本公司組織機構及主要負責人發生重大調整;本公司調整質量方針目標或質量治理體系運行過程中消滅或存在重大問題;覺察手冊存在嚴峻缺陷;2060上級主管部門要求改版。當需要修改質量手冊時,經質量負責人組織修改,由中心主任辦公會爭論定稿,并批準生效。質量手冊的版本和修訂狀態《質量手冊》的版本狀態在首頁和每一頁中標出版本號和修訂次數?!顿|量手冊》修訂的頁次應全頁更換,同時在手冊的修訂頁上責。質量手冊的發放質量手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本;質量手冊的受控文本有唯一的分發編號,并在封頁上蓋受控章。由檔案文控科按《文件治理程序》規定發放。質量手冊的非受控文本,無編號,在封面上不加蓋受控章。總經理批準后,由行政科供給非受控文本。6.質量手冊持有者的職責《質量手冊》持有者應妥當保管,不得喪失、外借、涂改和復制;持有者應認真學習《質量手冊》的內容及各項規定,并依據所在崗位登記,領用人須簽字;舊版本回收后,除存檔的舊版本加蓋“作廢”妥當保管。質量手冊的宣傳貫徹《質量手冊》是本公司試驗室檢驗檢測工作質量治理的綱領性文件,全體職工必需認真學習和生疏手冊的要求和規定。檔案文控科負責制定每年的質量手冊的宣傳貫徹打算,質量負責人批準后,檔案文控科組織宣傳貫徹。安排學習質量手冊,并納入上崗考核試題內容。支持文件《文件治理程序》引言略略范圍總則本手冊是依據ISO/IEC17025:2023《檢測和校準試驗室力氣的通用要求》編制的。項要求作出了具體規定。公司全部的計量檢定、校準和檢測活動,均應按本手冊的要求進展。對全部產品的檢驗和試驗設備進展檢定〔外委〕、校準、檢修,報告。應用檢測等質量活動的全過程,以把握其工作質量。質量手冊的非受控版本視需要可供給應政府計量行政主管部門、、明確可信任工作質量的途徑。標準性引用文件本手冊引用以下文獻:《測量方法與結果的準確度〔正確度與周密度〕1《測量方法與結果的準確度〔正確度與周密度〕2《測量方法與結果的準確度〔正確度與周密度〕3《測量方法與結果的準確度〔正確度與周密度〕4《測量方法與結果的準確度〔正確度與周密度〕6GB/T19000-2023idtISO9000:2023GB/T19001-2023idtISO9001:2023GB/T19022-2023idtISO測量設備的要求》。GB/T8566-2023GB/T22576-2023GB/T19023-2023《治理體系文件指南》。GB/T15483-2023《利用試驗室間比對的力氣驗證試驗》GB/T27000-2023《合格評定詞匯和通用原則》GB/T27011-2023《合格評定認可機構通用要求》GB/T27020-2023《合格評定各類檢驗機構的運作要求》ISO/IEC17021-1ISO17034ISO/IEC17025:2023《檢測和校準試驗室力氣的通用要求》等。使用本手冊時,應留意使用上述引用文獻的現行有效版本。術語和定義本手冊有關術語依據JJF1001-2023《通用計量術語及定義》、GB/T19000-2023idtISO90002023《治理體系根底和術語》和GB/T27000-2023《合格評定詞匯和通用原則》本手冊引用以下相關定義:法定計量檢定機構政府計量行政部門依法設置的計量檢定機構以及由其授權的計量檢定機構。治理體系建立方針和目標并實現這些目標的體系。注:系。[計量器具的]檢定和〔或〕出具檢定證書。檢定證書證明計量器具已經過檢定,并獲得滿足結果的文件。檢定結果通知書聲明計量器具不符合有關法定要求的文件。校準的一組操作。注:校準結果既可給出被測量的示值,又可確定示值的修正值。校準也可以確定其他計量特性,如影響量的作用。校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。檢測對給定的產品,依據規定的程序確定某一種或多種特性、進展處理或供給效勞所組成的技術操作。注:1:檢測結果和與檢測有關的其他信息通常被記錄在稱之為檢測報告的文件中.商品量檢測等。[試驗室]力氣驗證利用試驗室之間的比對確定試驗室的檢定、校準或檢測力氣。注:“試驗室力氣驗證”一詞的含意包括了以下內容:定性打算――例如要求試驗室識別被測物品的某個組分。數據轉換演練――例如供給應試驗室多組數據要求進展處理,以獲得進一步的信息。單件物品檢測〔或檢定、校準〕――一件物品按挨次送假設干個試驗室,并按時返還組織者。單項演練――就單一大事,向試驗室發送一個被測物品。抽樣――例如要求個人或組織抽取樣品,以進展后續分析。比對儀器復現的量值之間比較的過程。校準測量力氣k2概率p0.95注:有時稱為最正確測量力氣。3.12使用計量器具,對商品進展計量所得出的商品的量值(或者數量)。通用要求公正性正性、懇切性程序》,并從組織構造和治理上保證公正性。本公司總經理做出公正性承諾〔見公正性聲明〕本公司保證對試驗室活動的公正性負責,不允許商業、財務或其他方面的壓力損害其公正性。本公司試驗室應持續識別影響公正性的風險。這些風險應來自我所活動、試驗室的各種關系,或者源于試驗室人員的關系。共享資源、財務、合同、市場營銷、支付銷售傭金或其它引薦客戶的獎酬等。本公司假設識別出公正性的風險,試驗室應能夠證明如何消退或最大程度削減這種風險。保密性本公司制定《保護顧客機密信息和全部權程序》,試驗室應通客戶有商定,其他全部信息都被視為專利信息,應予保密。試驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時,除法律制止外,所供給的信息應通知到相關客戶或個人。從客戶以外渠道獵取有關客戶的信息,應在客戶和試驗室間保密。除非信息的供給方同意,試驗室不應告知客戶信息的供給方〔來源〕人員,包括委員會委員、合同方、外部機構人員、或代表試驗密。構造要求試驗室應為法律實體,或法律實體中被明確界定的一局部,該實體對試驗室活動擔當法律責任。注:政府試驗室基于政府地位被視為法律實體。本公司試驗室確定任命XXX公司試驗室規定符合標準的試驗室活動范圍并制定文件。試驗室聲明符合標準的試驗室活動不應包括持續從外部獲得的試驗室活動。公司試驗室應以滿足標準、試驗室客戶、法定治理機構和供給成認試驗室應:A治理、技術運作和支持效勞間的關系;B權力和相互關系;C性和結果有效性為原則、試驗室應有人員具有履行職責全部需的權力和資源〔不管其他職責〕,任命XXXABCDE試驗室治理層應確保:A通;B資源要求總則試驗室應配備治理和從事試驗室活動所需的人員、設施、設備、系統及支持效勞。人員全部可能影響試驗室互動的人員,無論是內部人員還是外部人員,應行為公正、有力氣、并依據試驗室治理體系要求工作。試驗室應將影響試驗室活動的各職能的力氣要求制定《人力資格、培訓、技術學問、技能和閱歷等要求。試驗室應確保人員具備起負責試驗室活動的力氣,冰能夠評估偏離的影響程度。試驗室治理層應與試驗室人員就其職責試驗室應有以下程序并保持記錄:AF試驗室應對從事特定試驗室活動的人員授權,包括但不限于下列活動:ABC設施和環境條件施設和環境條件應符合試驗室活動,不應對結果有效性產生不良影響。注:對結果有效性有不良影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電池干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。應將從事試驗室活動所必需的設施及環境條件的要求制定《試驗室設施和環境治理程序》。當相關標準、方法或程序對環境條件有要求時,或環境條件影響結果的有效性時,試驗室應監測、把握和記錄環境條件。應實施、監控冰定期評審把握設施的措施,這些措施應包括但不限于:ABC當試驗室在永久把握之外的地點或設施中從事試驗室活動時,應確保滿足標準中有關設施及環境條件的要求。設備公司制定《測量設備治理程序》,試驗室應配置正確開展試驗測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或關心裝置。1:標準物質和有證標準物質有多種名稱,包括標準樣品、參考標ISO17034的標注物質生產者供給的標準物質會有產品信息單/證書,除其他特使用滿足ISO1703433ISO80出了內部制備質量把握物質的指南。試驗室使用永久把握以外的設備時,應確保滿足標準對設備的要求。以確保起功能正常運行并防止污染或性能退化。當設備投入使用或重投入使用前,試驗室應驗證其符合規定的要求。用于測量的設備應能夠到達所需的測量準確度或測量不確定度,以供給有效的結果。在以下狀況下,測量設備應進展校準:AB注:影響報告結果有效性的設備類型可能包括:用于直接測量被測量的設備。例如,使用天平測量質量;用于修正測量值的設備,例如溫度測量;用于從多個測量值計算獲得測量結果的設備。試驗室制定校準方案,并進展復審和必要的調整,以保持對校準狀態的符合性和有效性。全部需要校準或具有規定有效期的設備應使用標簽,編碼或一其他方式標識,便利設備使用人能夠快速識別校準的狀態或有效期。假設設備過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規定限度時,應停頓使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽或標記以清楚說明該設備已停用,直至經過驗證外表能正常工合工作治理程序〔7.10〕。當需要利用期間核查以保持設備性能的符合性時,應按程序進展核查。假設校準和標準物質數據中包含該參考值或修正因子,試驗求。試驗室應有切實可行的措施,防止設備被意外調整而導致結果無效。應保存對試驗室活動有影響的設備記錄。記錄應包括以下適用的內容:ABCDE期或校準周期;FGH計量溯源性為建立并保持測量結果的計量溯源性,試驗室應通過制定《校準治理程序》、《現場檢定、校準和測量治理程序》、《計量溯源治理定度均有奉獻。1:在ISO/IEC99準均會引入測量不確定度”2:關于計量溯源性的進一步見附錄A具備力氣的試驗室供給的試驗室可視為是有力氣的。1:滿足本標準要求的試驗室可視為是有力氣的。SI證標準物質的標準值;2:滿足ISO17034SI單位的直接復現,并通過直接或間接與國家或國際標準比照來保證。3:SISI證明可溯源至適當的參考標準,如:AB果滿足預期用途,并通過適當比照予以保證。外部供給的產品和效勞試驗室應確保影響試驗室活動的外部產品和效勞的適用性,包括:ABC注:產品可包括測量標準和設備、關心設備、消耗材料和標準物質。效勞可包括校準效勞、抽樣效勞、檢測效勞、設施和設備維護效勞,力氣驗證效勞以及評審和審核效勞。試驗室制定《外部供給的產品和效勞把握程序》和記錄:ABC或適用時,滿足標準的相關要求;D試驗室應與外部供給商溝通以明確以下要求:ABCD過程要求要求、標書和合同評審試驗室制定《要求、標書和合同評審把握程序》確保:ABC6.6部供給者實施的試驗室活動,并獲得客戶同意;1:在以下狀況下可能使用外部供給的試驗室活動:局部或全部活動;試驗室沒有開展活動的資源和力氣。D2:對內部或例行客戶,要求、標書和合同的評審可簡化進展。當客戶要求的方法不適宜或是過時的,試驗室應通知客戶。當客戶要求針對檢測或校準做出與標準或標準符合性的聲明〔如通過//超過允許限〕時,應明確規定判定規章含判定規章。注:符合性聲明的進一步指南見ISO/IEC98-4。要求或標書與合同質檢的任何差異,應在試驗室活動開展錢解試驗室的誠信或結果的有效性。與合同的任何偏離應通知客戶。假設規章開頭后修改合同,應重進展合同評審,并將修改內容通知全部影響的人員。在澄清客戶要求和允許客戶監視其相關規章表現方面,試驗室應與客戶或其代表合作。注:這種合作可包括:AB應保存評審記錄,包括任何重大的變化。針對客戶要求或試驗室活動結果與客戶的爭論也應作為記錄予以保存。方法的選擇、驗證和確認方法的選擇和驗證試驗室制定《方法選擇、驗證和確認程序》開展試驗室活動和〔適當時〕評定測量不確定度,以及使用統計技術進展數據分析。注:本標準所用“方法”可視為是ISO/IEC99的同義詞。例如與試驗室活動相關的指導書、標準、手冊和參考數據〔見8.3〕試驗室應確保使用最有效版本的方法,除非不適宜或不行能做到。必要時,應補充方法使用的細節以確保應用的全都性。序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定附加細則或補充文件。當客戶未制定所用的方法時,試驗室應懸著適當的方法并通知客戶。推舉使用以國際標準、區域標準或國家標準公布的方法,或商規定的方法,也可使用試驗室開發或修改的方法。試驗室引入方法前,應驗證能夠之前運用該方法,以確保能實現所需的方法性能。應保存驗證記錄。假設公布機構修訂了方法,應在所需的程度上重進展驗證。當需要制定方法時,應予籌劃,并指定具有足夠資源并有力氣的人員進展。在方法制定的過程中,應進展定期評審,以確認持續滿足客戶需求。開發打算的任何邊個應得到批準和授權。試驗室活動與方法的偏離,應事先將該偏離形成文件、做技術推斷、獲得授權并被客戶承受。注:客戶承受偏離可以事先在合同中商定。方法確認試驗室應對非標準方法、試驗室制定的方法、超出預定范圍面,以滿足預期用途或應用領域的需求。2:可用以下一種或多種技術進展方法確認:ABCDEF量不確定度。當修改已確認過的方法時,應確定這些修改的影響。當覺察影響原有確實認時,應重進展方法確實認。當按使用目的對方法的性能特性進展確認時,應滿足客戶的需求,并符合規定要求。注:方法性能特性包括但不限于:測量范圍、準確度、結果的測量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇、線性、重復性或復現性、抵抗外部影響的穩健度或抵抗來自樣品或檢測物基體干擾的交互靈敏度以及偏倚。試驗室應保存以下確認記錄:ABDE抽樣當試驗室為后續檢測或校準而對物質應用抽樣打算和方法,制定《抽樣治理把握程序》。抽樣方法應明確抽樣打算。抽樣方法應描述:ABC校準的物品。7.4試驗室應將抽樣數據作為檢測或校準工作的一局部保存記錄。這些記錄應包括以下相關信息:ABC〔如編號、數量和名稱〕;DGH檢測或校準物品的處置試驗室制定《檢定、校準和檢測物品的治理把握程序》,包括為保護檢測或校準物品的完整性以及試驗室與客戶利益所需的全部規定。在處置、運輸、保存/等候、制備、檢測或校準過程中,應留意試驗室應有清楚標識檢測或校準物品的系統。試驗室應在物品分和物品的傳遞。接收檢測或校準物品時,應記錄與規定條件的偏離。當對物品應在報告中做出免責聲明,說明偏離可能影響結果。如物品需要在規定環境條件下儲存或調置,應保持、監控和記錄這些環境條件。技術記錄盡可能接近原條件的狀況下復現該試驗室活動和審查數據結果的日記錄,并應按特定任務予以識別。試驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀看結果。應保存原始的一級修改后的數據和文件,包括更改的日期、標識更改的內容和負責更改的人員。測量不確定度的評定試驗室應識別測量不確定度的效果。制定《校準測量力氣評價慮全部顯著效果,包括來自抽樣的效果。開展校準的試驗室,包括校準自己的設備,應評定全部校準的測量不確定度。開展檢測的試驗室應評定測量不確定度。當由于檢測方法的緣由使用該方法的實踐閱歷來進展評估。1:某些狀況下,公認的檢測方法對測量不確定度留意來源的值規7.6.32:對一特定方法,假設已確定并驗證了結果的測量不確定度,試驗測量不確定度。3:更多信息參見ISO/IEC98-3、ISO5725ISO21748.確保結果的有效性試驗室制定《原始記錄和數據處理治理程序》、《計量標準把握式應便于覺察其進展趨勢,如可行,應承受統計技術審查結果。試驗室應對監控進展籌劃和評審,監控應包括但不限于以下適當的方式:ABCDEFGHIK可行和適當時,試驗室應通過與其他試驗室的結果比照來監控其表現。這種監控應進展籌劃和審查,包括但不限于以下措施:A滿足ISO/EC17043B應分析監控活動的數據,并用于把握和〔如適用〕改進試驗室當措施防止報告不正確的結果。結果的報告總則結果在發出前應經過審查和批準?!矆蟾妗?,制定《試驗室力氣驗證和比對治理程序》、《證書、報告和印章治理程序》準確、清楚、明確和客觀地出具結果,并且應包括客發出的報告應作為技術記錄予以保存。1:檢測報告和校準報告有時稱為檢測證書和校準報告。2:只要滿足標準的要求,報告可以硬拷貝或電子方式公布。經客戶同意,可用簡化的方式報告結果。假設未向客戶報告7.8.6報告〔檢測、校準或抽樣〕的通用要求除非試驗室有有效的理由,否則每份報告應至少包括以下信息,最大限度地削減誤會或誤用的可能性:A〔例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”〕;BC地點,或在相關的臨時或移動設施內;D報告完畢的清楚標識;FGH樣日期;JK和抽樣方法;LMOPR〔全文復制除外〕試驗室度報告中的全部信息負責,由客戶供給的信息除外。果的有效性時,報告中應有免責聲明。當試驗室不負責抽樣階段〔如樣品有客戶供給〕,應在報告中聲明結果適用于收到的樣品。檢測報告的特定要求7.8.3.17.8.2測結果所必需的信息:AB〔7.8.6〕;C測量的相對測量不確定度〔如百分比〕測量不確定度與檢測結果的有效性或應用相關時;客戶與要求時測量不確定度影響到與標準限量的符合性時。D〔7.8.7〕;E當試驗室負責抽樣活動時,假設解釋檢測結果需要,檢測報7.8.5校準證書的特定要求7.8.2A與被測量一樣單位的測量不確定度或被測量的相對形式〔如百分比〕;注:依據JCGM200:2023,測量結果通常表示為一個被測量值,包括測量單位和測量不確定度。B〔如環境條件〕;C〔見附錄A〕;D〔7.8.6〕;F〔7.8.7〕。當試驗室負責抽樣活動時,假設解釋檢測結果需要,檢測報7.8.5校準證書或校準標簽不應包含對校準周期的建議,除非已與客戶達成協議。報告抽樣——特別要求7.8.2果所必需的信息:AB〔適當時,包括制造商的名稱、標示的型號或者類型以及序列號〕;CDEF報告符合性聲明當做出與標準或標準符合性聲明時,試驗室應考慮與所用判定規章相關的風險水平〔如錯誤承受,錯誤拒絕以及統計假設〕。將所適用的判定規章制定成文件,并應用判定規章。風險等級了。試驗室在報告符合性聲明時應清楚標識;ABC〔除非標準或標準中已包含〕。注:進一步信息見ISO/IEC98-4.報告意見和解釋當表述意見和解釋時,試驗室應確保只有授權人員才能公布意見和解釋。試驗室應將意見和解釋依據制定成文件。注:應留意區分意見和解釋與ISO/IEC17020中的檢查聲明、ISO/IEC170657.8.6報告中的意見和解釋應基于被檢測或校準物品的結果,并清楚地予以標識。當以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時,應保存對話記錄。修改報告當更改、修訂或重公布已公布的報告,應在報告中清楚標識修改的信息,適當時標注修改的緣由。修改已公布的報告時,應僅以追加文件或數據傳輸形式,并包含以下聲明:A“對序列號為XXXX〔或其他標識〕報告的修改”,或其他等效的文字。B當有必要公布全的報告時,應賜予唯一性標識,并注明所替代的原報告。投訴試驗室制定《顧客滿足和投訴治理程序》來接收和評價投訴,并對投訴做出打算。利益相關方有要求時,應可獲得對投訴處理過程的說明文件。在接到投訴后,試驗室應確認投訴是否與其負責的試驗室活動相關,如相關,則應處理。試驗室應對投訴處理過程中的全部打算負責。處理投訴的過程應至少包括以下要素和方法:ABC接到投訴的試驗室應負責收集并驗證全部必要的信息,以便確認投訴是否有效。只有可能,試驗室應告知投訴人已收到投訴,并向其供給處理進程的報告和處理結果。與投訴人溝通的結果應由與所涉及的試驗室活動問題無關的人員做出,或審查和批準。注:可有外部人員實施。只要可能,試驗室在投訴處理完成后應正式通知投訴人。不符合工作當試驗室活動或結果不符合自己的程序或與客戶達成全都的要求時〔定的準則及《改進把握程序》賜予實施。確保:AB〔包括必要時暫?;蛑貜凸ぷ饕约翱郯l報告〕;CDEF試驗室應記錄不符合工作和7.10.1BF當評價說明不符合工作可能再次發生時,或對試驗室的運作與其治理體系的符合性產生疑心時,試驗室應實行訂正措施。數據把握和信息治理試驗室應能獲得開展試驗室活動所需的數據和信息。用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的試驗室信用現成軟件的修改,在使用前應被授權。制定《數據、軟件和信息治理把握程序》并確認;1:本文中“試
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