標準解讀

《YY/T 1407-2016 放射治療模擬機影像系統性能和試驗方法》是針對放射治療模擬機影像系統的國家標準,旨在規定此類設備的性能要求及相應的測試方法。該標準適用于用于放射治療規劃過程中的患者定位與成像的設備。

在性能要求方面,本標準涵蓋了多個關鍵指標,包括但不限于圖像質量、幾何畸變、空間分辨率以及劑量控制等。其中,對于圖像質量的要求涉及到了對比度噪聲比(CNR)、調制傳遞函數(MTF)等參數;而幾何畸變則關注于圖像失真情況,確保能夠準確反映人體結構的真實位置關系;此外,還對系統所使用的X射線管輸出穩定性、曝光量一致性等方面提出了具體的規定。

試驗方法部分詳細描述了如何通過一系列標準化流程來驗證上述各項性能指標是否達標。例如,在評估圖像質量時,可能會使用特定的測試模體,并按照指定條件進行掃描后分析結果;而對于劑量測量,則需要利用專業的劑量計按照預設程序執行,并記錄相關數據以供后續分析使用。

此標準為制造商提供了明確的產品開發指導原則,同時也為醫療機構采購或驗收此類設備時提供了一個客觀公正的技術依據。通過對這些細節的關注,可以有效提升放射治療模擬機影像系統的整體性能水平,從而更好地服務于臨床需求。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實施
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文檔簡介

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1407—2016

放射治療模擬機影像系統性能和

試驗方法

Performancecharacteristicsandtestmethodsofimagesystemfor

radiotherapysimulator

2016-03-23發布2017-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

放射治療模擬機影像系統性能和

試驗方法

YY/T1407—2016

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20172

*

書號

:155066·2-31175

版權專有侵權必究

YY/T1407—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和組成

4………………2

分類

4.1…………………2

組成

4.2…………………2

要求

5………………………2

使用射線影像增強器的模擬機影像系統性能

5.1X…………………2

有用入射野尺寸

5.1.1………………2

影像失真

5.1.2………………………2

線對分辨率

5.1.3……………………3

低對比度分辨率

5.1.4………………3

圖像灰度鑒別等級

5.1.5……………3

圖像亮度穩定度

5.1.6………………3

圖像響應時間

5.1.7…………………3

射線影像增強器入射面的透視空氣比釋動能率

5.1.8X…………3

射線影像增強器的透視入射空氣比釋動能率

5.1.9X……………3

使用數字平板探測器的模擬機影像系統性能

5.2……………………3

像素矩陣和像素間距

5.2.1…………3

幀頻

5.2.2……………4

線對分辨率

5.2.3……………………4

低對比度分辨率

5.2.4………………4

圖像灰度鑒別等級

5.2.5……………4

圖像亮度穩定度

5.2.6………………4

影像均勻性

5.2.7……………………4

有效成像區域

5.2.8…………………4

影像幾何畸變

5.2.9…………………4

圖像格式

5.3……………5

試驗方法

6…………………5

使用射線影像增強器的模擬機影像系統性能

6.1X…………………5

有用入射野尺寸

6.1.1………………5

影像失真

6.1.2………………………5

線對分辨率

6.1.3……………………5

低對比度分辨率

6.1.4………………5

圖像灰度鑒別等級

6.1.5……………6

圖像亮度穩定度

6.1.6………………6

YY/T1407—2016

圖像響應時間

6.1.7…………………6

射線影像增強器入射面的透視空氣比釋動能率

6.1.8X…………7

射線影像增強器透視入射空氣比釋動能率

6.1.9X………………7

使用數字平板探測器的模擬機影像系統性能

6.2……………………7

像素矩陣和像素間距

6.2.1…………7

幀頻

6.2.2……………7

線對分辨率

6.2.3……………………7

低對比度分辨率

6.2.4………………7

圖像灰度鑒別等級

6.2.5……………8

圖像亮度穩定度

6.2.6………………8

影像均勻性

6.2.7……………………8

有效成像區域

6.2.8…………………9

影像幾何畸變

6.2.9…………………9

圖像格式

6.3……………10

附錄資料性附錄線對分辨率測試卡

A()………………11

附錄資料性附錄低對比度分辨率測試卡

B()…………12

附錄資料性附錄圖像灰度鑒別等級測試卡

C()………13

附錄資料性附錄幾何野尺寸測試卡

D()………………14

YY/T1407—2016

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所山東新華醫療器械股份有限公司中國核動力研究設計

:、、

院設備制造廠江蘇海明醫療器械有限公司

、。

本標準起草人焦春營繆斌李志勇簡斌陳璞

:、、、、。

YY/T1407—2016

放射治療模擬機影像系統性能和

試驗方法

1范圍

本標準規定了放射治療模擬機影像系統的有關性能要求和試驗方法

本標準適用于使用射線設備模擬放射治療輻射束幾何條件確定放射治療過程中受到輻射的治

X、

療體積和輻射野的位置及輻射野尺寸的放射治療模擬機以下簡稱模擬機

(“”)。

本標準不適用于放射治療模擬機

CT。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857(、)

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線攝影和透視系統用

GB/T19042.1—20033-1:X

射線設備成像性能驗收試驗

X

醫用射線影像增強器電視系統通用技術條件

YY/T0608—2013X

3術語和定義

中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB/T17857

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