標準解讀
《YY 0259.5-1997 安瓿印字機》是中國醫藥行業標準之一，該標準針對安瓿印字機的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面進行了規定。根據這一標準，安瓿印字機是指用于在藥用玻璃安瓿瓶上打印文字或圖案的機械設備。
對于技術要求方面，該標準詳細列出了安瓿印字機應具備的基本性能指標，包括但不限于：機器運行平穩性、印刷質量（清晰度、附著力）、生產能力等，并對不同型號的設備提出了具體參數要求。此外，還規定了安全防護措施，確保操作人員的人身安全不受威脅。
在試驗方法部分，《YY 0259.5-1997》提供了驗證上述各項性能指標的方法指南，涵蓋從外觀檢查到功能測試等多個環節，旨在通過科學合理的手段準確評估每臺安瓿印字機的實際表現。
關于檢驗規則，《YY 0259.5-1997》明確了產品出廠前必須經過嚴格的質量控制程序，包括型式檢驗與出廠檢驗兩種類型。其中，型式檢驗是對新產品設計定型或老產品重大改進后進行全面考核；而常規性的出廠檢驗則側重于確保每批次產品的基本合格性。
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- 被代替
- 已被新標準代替
- 1997-12-16 頒布
- 1998-03-01 實施
文檔簡介
備來號：1022-1998中華人民共和國醫藥行業標準YY0259.5-1997安瓶印字機Ampouleprintingmachine1997-12-16發布1998-03-01實施國家醫藥管理局發布
YY0259.5-1997次前言范圍引用標準產品分類要求試驗方法檢驗規則標志、包裝和財存……
YY0259.5-1997原標準GB11754.4-89《安瓶印字機》已實施多年，隨著新標準的不斷出現，原標準已不能適應發展的需要，故作以修訂。1.根據YY/T0216一1995《制藥機械產品型號編制方法》,安瓶印字機的型號做了修改。同時采用（B/T13306-9l《標牌》.GB/T13384--92《機電產品包裝通用技術條件》。在引用標準中取消了（B3768《噪聲源聲功率級的測定簡易法》考慮到計算方便,符合實際使用要求，采用聲壓級檢測方法2.采用規定時間測定安部破損率和印字合格率3.以確保產品質量，減少在加工過程中殖、碰、銹蝕現象·本標準增加了印字機的外觀質址要求。4.依據質量法的規定，本標準在產品銘牌中明確規定要有產品標準代號，用戶可按標準代號進行驗收本標準從生效之日起，同時代替GB11754.4-89.本標準由國家醫藥管理局提出。本標準由國家醫藥管理局制藥機械設計技術中心站歸口。本標準起草單位：上海遠東制藥機械總廠。本標準主要起草人：林餃華，本標準于1989年10月首次發布，于1997年12月第一次修訂。
中華人民共和國醫藥行業標準YY0259.5-1997安印機代替GB11754.4-89Ampouleprintingmachine本標準規定了安瓶印字機的產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝和定存.本標準適用于在玻璃安瓶上印字的安瓶印字機(以下簡稱印字機)。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB2637-1995安瓶GB/T5226.1—1996工業機械電氣設備第一部分;通用技術條件GB10111-88利用隨機數毀子進行隨機抽樣的方法GB/T13306-91標牌GB/T13384-92機電產品包裝通用技術條件YY/T0216-95制藥機械產品型號編制方法ZBJ50004—88金屬切削機床噪聲聲壓級的測定3產品分類3.1型式印字機采用蝸輪蝸桿、齒輪、鏈條傳動，單(雙)印版印字，轉盤以往復式推送板進瓶、自落式入盒的結構型式。3.2型號印字機的型號應符合YY/T0216的規定。-產品改進設計順序號（A，B，)安瓶規格產產品型式及特征代號（A——安瓶）產品功能代號(Y一藥用印字機）標
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