標準解讀
《YY/T 0608-2013 醫用X射線影像增強器電視系統通用技術條件》與《YY/T 0608-2007 醫用X射線影像增強器電視系統通用技術條件》相比,在多個方面進行了更新和改進,主要體現在以下幾個方面:
-
術語定義更加明確:新版標準對一些專業術語進行了更準確的定義或修訂,確保了行業內對于關鍵概念的一致理解。
-
技術要求有所提高:在圖像質量、系統穩定性等方面提出了更高的要求。例如,對于分辨率、對比度等關鍵性能指標設定了更為嚴格的標準值,以適應現代醫療診斷的需求。
-
測試方法更加詳細具體:針對各項技術參數的測試方法進行了細化和完善,提供了更多操作性強的具體步驟指導,有助于保證測試結果的一致性和可靠性。
-
增加了安全相關條款:新版本加強了對人體輻射防護方面的規定,明確了設備使用過程中必須遵守的安全準則,如泄漏輻射限值等,進一步保障了患者及醫務人員的安全。
-
環境適應性要求增強:考慮到不同地區可能存在較大差異的工作環境條件(如溫度、濕度),新版標準對此類因素如何影響設備性能給出了更為詳盡的規定,并相應地調整了相關測試項目。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施





文檔簡介
ICS1104050
C43..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T0608—2013
代替
YY/T0608—2007
醫用X射線影像增強器電視系統
通用技術條件
GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemfor
medicaldiagnosis
2013-10-21發布2014-10-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T0608—2013
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
規范性引用文件…………………………
21
術語和定義………………
31
要求………………………
42
有效入射野尺寸……………………
4.12
影像失真……………
4.23
對比度范圍…………………………
4.33
圖像灰度鑒別等級…………………
4.43
線對分辨率…………………………
4.53
低對比度分辨率……………………
4.63
圖像亮度穩定信號…………………
4.73
視頻輸出電壓………………………
4.83
環境試驗……………
4.93
安全…………………
4.103
試驗方法…………………
54
有效入射野尺寸……………………
5.14
影像失真……………
5.25
對比度范圍…………………………
5.35
圖像灰度鑒別等級…………………
5.46
線對分辨率…………………………
5.56
低對比度分辨率……………………
5.67
圖像亮度穩定信號…………………
5.77
視頻輸出電壓………………………
5.87
環境試驗……………
5.98
安全…………………
5.108
附錄規范性附錄視頻輸出電壓測量布局圖………
A()9
附錄規范性附錄視野及影像失真測量布局圖……………………
B()10
附錄規范性附錄圖像灰度鑒別等級測量布局圖…………………
C()11
附錄資料性附錄圖像灰度鑒別等級測試卡………
D()12
附錄資料性附錄低對比度分辨率測試卡…………
E()13
附錄資料性附錄線對分辨率測試卡………………
F()14
附錄資料性附錄視野及影像失真測試卡…………
G()15
附錄資料性附錄試驗參數符號和單位…………
H(),16
圖視頻輸出電壓…………………………
14
圖視頻輸出信號測量布局…………
A.19
Ⅰ
YY/T0608—2013
圖視野及影像失真測量布局………………………
B.110
圖圖像灰度鑒別等級測量布局……………………
C.111
圖圖像灰度鑒別等級測試卡………………………
D.112
圖低對比度分辨率測試卡…………
E.113
圖視野及影像失真測試卡…………
G.115
表標稱入射野與線對分辨率要求………………………
13
表y值的推薦值…………………………
25
表銅梯厚度表………………………
D.112
表低對比度分辨率測試卡…………
E.113
表線對測試卡推薦分組方法………………………
F.114
表試驗參數符號和單位…………
H.1,16
Ⅱ
YY/T0608—2013
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
隨著數字化技術的日益廣泛應用醫用射線成像領域已經不同程度的融入了數字化技術對醫
,X。
用X射線影像增強器電視系統使用而言隨著數字化技術的逐漸深入原有評價醫用X射線影像增強
,,
器電視系統的方法也發生了變化為使這些新的方法規范化對版的標準進行了修訂
。,2007。
本標準代替醫用射線影像增強器電視系統通用技術條件
YY/T0608—2007《X》;
與相比主要技術差異如下
YY/T0608—2007:
修改了標準適用范圍的描述避免了安裝了醫用射線影像增強器電視系統的醫用射線機
———,XX
無法引用本標準的問題
;
刪除了入射空氣比釋動能率的要求與試驗方法
———“”;
低對比度分辨率的要求由改為
———2%4.4%;
由原來引用的條款改為直接描述
———5.4,5.5,5.6GB19042.1—2003;
增加了附錄試驗參數符號和單位
———H,;
刪除了對的引用引用的術語直接定義
———YY/T0457.4—2003。。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會
X
歸口
(SAC/TC10/SC1)。
本標準起草單位航天恒星空間應用技術有限責任公司遼寧省醫療器械檢驗所上海醫療器械檢
:、、
測所
。
本標準主要起草人鄒元張志勇張榮昌
:、、。
Ⅲ
YY/T0608—2013
醫用X射線影像增強器電視系統
通用技術條件
1范圍
本標準規定了醫用X射線影像增強器電視系統有關的術語和定義要求及試驗方法
、。
本標準適用于采用醫用X射線影像增強器的用于射線透視的醫用X射線影像增強器電視系統
X
以下簡稱電視系統第章除外
(,3)。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫用電氣設備第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
醫用射線設備術語和符號
GB/T10149—1988X
醫用射線設備環境要求及試驗方法
YY/T0291—2007X
3術語和定義
界定的和下列術語和定義適用于本文件
GB/T10149。
31
.
X射線影像增強器電視系統X-rayimageintensifierTVsystem
由X射線影像增強器光學攝像機影像顯示系統組成的可以將射線圖形轉換成相應的可見光
、、X
影像的系統
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