ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

牙科學牙科設備表面材料

耐受化學消毒劑的測定

Dentistry—Materialsusedfordentalequipmentsurfaces—Determinationof

resistancetochemicaldisinfectants

(ISO21530:2004,IDT)

2016-03-23發布2017-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

取樣

4………………………1

試驗方法

5…………………2

檢驗與評價準則

6…………………………7

試驗報告

7…………………8

附錄資料性附錄化學消毒劑溶液概況

A()……………9

參考文獻

……………………10

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學牙科設備表面材料耐受化學消毒劑的測

ISO21530:2004《

定英文版與本標準規范性引用文件中引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

》()。:

分析實驗室用水規格和試驗方法

———GB/T6682(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

硼硅酸鹽玻璃的性能

———HG/T31153.3(HG/T3115—1998,ISO3585:1991,IDT)

本標準做了下列編輯性修改

:

按的要求進行了一些編輯上的修改

———GB/T1.1;

刪除國際標準的前言

———。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發行機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99/

歸口

SC1)。

本標準起草單位國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心山東新華醫療器械股

:、

份有限公司

。

本標準主要起草人李仕寧劉曉林周宇新

:、、。

Ⅰ

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

引言

用于牙科設備的外部和可觸摸表面的所有材料在正常使用過程中會受到氣溶膠飛濺物和液滴的

,、

污染當使用牙科設備制造商推薦的相關消毒劑進行消毒時這些材料應能夠耐受這種消毒處理而不

。,

發生變質或者變色

。

Ⅱ

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

牙科學牙科設備表面材料

耐受化學消毒劑的測定

1范圍

本標準規定了預期需要消毒的牙科設備外表面材料耐受化學消毒劑特性的確定的三種試驗方法

:

浸泡試驗噴霧試驗接觸試驗選擇使用何種試驗方法由試驗者自行決定

、、。。

本標準未涉及消毒劑對細菌病毒真菌的有效性

、、。

本標準未規定試驗材料在耐受試劑試驗時所受應力對測定可能產生的影響

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

調節和或試驗用標準大氣規格

ISO554/(Standardatmospheresforconditioningand/ortes-

ting—Specifications)

牙科學詞匯表

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

涂料和清漆耐液體性的測定第部分除了水之外的液體侵入法

ISO2812-11:(Paintsand

varnishes—Determinationofresistancetoliquids—Part1:Immersioninliquidsotherthanwater)

硼硅酸鹽玻璃性能

ISO35853.3(Borosilicateglass3.3—Properties)

分析實驗室用水規格和試驗方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specifica-

tionandtestmethods)

3術語和定義

界定的術語和定義適用于本文件

ISO1942。

4取樣

本標準中所描述的所有試驗均為型式試驗

。

盡可能從牙科設備上制取有代表性的試樣進行完整的試驗試樣盡可能呈平板狀下述取樣方

,。