標準解讀
《YY/T 1084-2007 醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法》與《YY/T 91084-1999》相比,在內容和技術要求上進行了多方面的更新和改進。主要變化包括:
- 標準編號從《YY/T 91084-1999》調整為《YY/T 1084-2007》,反映了標準版本的升級。
- 更新了術語定義部分,更加明確地界定了“聲輸出功率”等相關概念,確保了行業內對這些專業術語理解的一致性。
- 對于測試條件的要求更為嚴格,比如規定了更詳細的環境溫度、濕度等參數范圍,以保證測試結果的準確性和可重復性。
- 測量方法方面,《YY/T 1084-2007》引入了新的技術手段或改進了原有方法,例如增加了使用水聽器進行非線性聲場測量的具體指導,以及如何通過計算得到平均聲強的方法說明。
- 擴展了適用范圍,不僅適用于傳統B型超聲成像系統,還涵蓋了其他類型的醫用超聲診斷設備如M型、Doppler模式下的聲輸出功率測量。
- 強調了安全性和合規性的重要性,在新版本中加入了更多關于操作人員保護措施的內容,并明確了制造商在產品設計時應遵循的原則。
以上幾點體現了新版標準相較于舊版在技術細節、適用范圍等方面的進步與發展。
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文檔簡介
ICS11.040.50C41中華人民共和國醫藥行業標準YY/T1084一2007代替YY/T91084-1999醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法Measurementmethodsofoutputpowerformedicaldiagnosticultrasonicequipments2007-01-31發布2008-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布
YY/T1084-2007本標準代替丫Y/T91084—1999《醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法》本標準與YY/T91084—1999的主要差異是:按最新版本更新了引用標準;輻射力天平法的測量要求和測量系統改為按IEC61161:1998的規定;增加了水聽器法。本標準由國家食品藥品監督管理局提出本標準自實施之日起代替YY/T91084—1999。本標準由全國醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口。本標準由國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心、中國科學院聲學研究所起草.本標準起草人:王志位、牛鳳岐、忙安石、白德念。本標準的歷次版本為:-ZBC41002-1985:YY/T91084-1999。
YY/T1084-2007醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法范圍本標準規定了醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法,其中輻射力天平法為首選方法·在能夠確保測量準確度的前提下,也可采用水聽器法。本標準適用于0.5MHz~15MHz頻率范圍內醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準·然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T3947—1996聲學名詞術語GB/T16540-1996在0.5~15MHz頻率范圍內的超聲場特性及其測量水聽器法(eqvIEC61102:1991)IEC61161:19980.5~25MHz頻率范圍內液體中超聲聲功率的測量術語和定義GB/T3947—1996中確立的以及下列術語和定義適用于本標準3超聲換能器ultrasonictransducer在超聲頻率范圍內,能夠將電能轉換成機械能和/或將機械能轉換成電能的器件3.2輸出功率outputpower在規定條件下.超聲換能器向規定媒質(首選為水)中近似自由場輻射的時間平均功率。符號:P單位:瓦.W;本標準采用毫瓦·mW.3.3輻射力;聲輻射力radiationforce:cousticradiationforce由聲場引起·并作用于聲場內物體上的時間平均力:或者廣而言之,是聲場中具有不同聲學特性的兩種媒質間分界面上呈現的時間平均力。竹號:F單位:牛頓,N。3.4target專門設計以便置于超聲場中,在測
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