標準解讀
《YY 0154-2005 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥》相較于《YY 0154-1994》，在多個方面進行了修訂與完善。具體變更包括：
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適用范圍的調整：新版標準對壓力蒸汽滅菌設備所使用的彈簧式安全閥的應用條件及環境做了更明確的規定，確保其能夠更好地適應不同場合下的使用需求。
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技術要求的更新：針對安全閥的設計、制造以及性能測試等方面提出了更為嚴格的技術指標，如增加了對材料選擇、密封性試驗方法的具體要求等，以提高產品的安全性與可靠性。
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試驗方法的改進：引入了新的或優化后的試驗程序來驗證安全閥的各項性能參數是否符合規定，比如通過改變加載方式或者增加某些特定條件下的耐久性測試來評估其長期工作穩定性。
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標志與說明書的要求：對于產品標識信息及隨附文件的內容和格式給出了更加詳細的規定，旨在幫助用戶正確安裝、操作和維護這些關鍵部件。
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術語定義的統一：為避免歧義，新版本中對一些專業術語進行了重新定義或澄清，使得整個文檔的語言表達更加準確一致。
以上變化反映了隨著科技進步和實踐經驗積累，行業對于醫療器械尤其是涉及高壓高溫環境使用的零部件質量控制有了更高層次的認識與要求。
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文檔簡介
ICS11.080.99C47中華人民共和國醫藥行業標準YY0154-2005代替YY0154—1904壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥Springtypesafetyvalveonpressuresteamsterilizer2005-04-05發布2006-04-01實施國家食品藥品監督管理局發布
YY0154-2005本標準的全部技術內容為強制性本標準是在YY0154—1994《壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥》的基礎上進行修訂的本標準與YY0154—1994的主要技術差異如下：1.“范圍"取代原標準中"主題內容與適用范圍”2.“規范性引用文件"代替“引用標準”.并增加說明內容3.原標準中表1：ZG改為R,且取消英寸符號;注：1Js14級現改為m(中等)級。4.檢驗規則按逐批檢查和周期檢查進行檢驗，對出廠檢驗，型式檢驗的含義，取樣方式和數量.判定原則做了詳細的規定。原標準中的百分比法已作廢。5，增加了使用說明書的要求。本標準自實施之日起代替YY0154—1994本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：上海華線醫用核子儀器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢測中心，本標準主要起草人：鐘柏牛、鄭紅琴、陳宇恩本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員負責解釋。
YY0154—2005壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥1范圍本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥（以下簡稱安全閥）的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、存本標準適用于壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T1804一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829周期檢驗計數抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗）GB9969.1工業產品使用說明書總則GB12242安全閥性能試驗方法YY0076—1992金屬制件的鍍層分類、技術條件壓力容器安全技術監察規程國家質量技術監督局_1999年6月25日批準分分類與標記3.1型式與型號3.1.1安全閥按結構方
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