ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1044—2018

代替

YY91044—1999

可移動式牙科治療機

TransportableDentalUnits

2018-12-20發布2020-01-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1044—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和組成

4………………1

要求

5………………………1

試驗方法

6…………………3

使用說明書

7………………4

包裝

8………………………4

Ⅰ

YY/T1044—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替高速渦輪牙鉆機

YY91044—1999《》。

本標準與高速渦輪牙鉆機相比除編輯性修改外主要技術變化如下

YY91044—1999《》,,:

標準名稱修改為可移動式牙科治療機

———《》;

增加了術語和定義見

———(3);

增加了儲水供水裝置和廢水收集裝置的要求見

———(5.3);

增加了吸唾器三用噴槍等要求見

———、(5.4、5.6);

增加了符合和的相關要求見

———YY/T1043.1—2016YY/T1043.2—2018(5.8);

修改了噪聲的技術要求見年版的

———(5.7,19994.10);

刪除了電鍍件油漆件等要求及第章檢驗規則見年版的

———、6(19994.12、4.13、6)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發行機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位咸陽西北醫療器械集團有限公司廣東省醫療器械質量監督檢驗所山東新華

:()、、

醫療器械股份有限公司

。

本標準主要起草人李偉趙麗君伍倚明張揚李偉松李慶海

:、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB12132—1989;

———YY91044—1999。

Ⅲ

YY/T1044—2018

可移動式牙科治療機

1范圍

本標準規定了可移動式牙科治療機的分類要求試驗方法及使用說明書和包裝

、、。

本標準適用于可移動式牙科治療機

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:(GB9706.1—2007,IEC60601-1:1988,IDT)

口腔詞匯所有部分所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科學牙科治療機第部分通用要求與測試方法

YY/T1043.1—20161:(ISO7494-1:2011,

MOD)

牙科學牙科治療機第部分氣水吸引和廢水系統

YY/T1043.2—20182:、、(ISO7494-2:

2015,IDT)

醫用腳踏開關通用技術條件

YY1057

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB9706.1、GB/T9937。

31

.

可移動式牙科治療機transportabledentalunits

一種可移動式的牙科設備至少由箱體空氣壓縮機腳踏開關儲水供水裝置廢水收集裝置組成

,、、、