ICS11060

C33.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0274—2011

代替

YY/T0274.1—1995,YY/T0274.2—1995

刮牙器

Dentalscalers

(ISO13397-1:1997Periodontalcurettes,dentalscalers,andexcavators

Part1:Generalrequirements,MOD)

2011-12-31發布2013-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0274—2011

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫給出的規則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本標準代替潔治器刮治器

YY/T0274.1—1995《》、YY/T0274.2—1995《》。

本標準與的區別如下

YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995:

整合取名刮牙器

———YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995,《》;

增加附錄和附錄

———AB;

根據重新起草

———ISO13397-1:1997。

本標準修改采用牙周刮匙刮牙器和牙鉆空器第部分通用要求

ISO13397-1:1997《、1:》。

本標準與相比較主要差異包括

ISO13397-1:1997,:

刪除了的前言

———ISO13397-1:1997;

增加產品型式和基本尺寸

———;

增加檢驗規則

———;

增加標志包裝運輸和貯存要求

———、、;

刪除了的附錄

———ISO13397-1:1997A;

增加本標準的附錄和附錄

———AB。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標準起草單位常州市歐特科醫療器械有限公司上海醫療器械集團有限公司手術器械廠上

:、()、

海市醫療器械檢測所

。

本標準主要起草人杜軍黃莉莉翁秉豪朱志華鄒冰蔣震宇

:、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———WS2-120—1983、YY/T0274.1—1995;

———WS2-120—1983、YY/T0274.2—1995。

Ⅰ

YY/T0274—2011

刮牙器

1范圍

本標準規定了刮牙器產品的分類要求試驗方法檢驗規則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于供剔除齦上或刮除齦下牙垢及牙石用的刮牙器

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

產品幾何技術規范極限與配合第部分公差偏差和配合的基礎

GB/T1800.1(GPS)1:、

(GB/T1800.1—2009,ISO286-1:1988,MOD)

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)

周期檢驗計數抽樣程序及表適用于對過程穩定性的檢驗

GB/T2829()

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507.1:

2005,MOD)

產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法

GB/T10610(GPS)

(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

手術器械標志

YY/T1052

3分類

31刮牙器由頭部和手柄組成分整體式和連接式

.,。

32刮牙器可制成單頭或雙頭其型式分為潔治型和刮治型

.,