ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

矯形工具擰動接頭第2部分一字

:

槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

、

Orthoaedicinstruments—Driveconnections—Part2Screwdriversforsinle

p:g

slotheadscrewsscrewswithcruciateslotandcross-recessedheadscrews

,

(ISO8319-2:1986,IDT)

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

前言

矯形工具擰動接頭分為以下兩個部分

YY/T0957《》:

第部分內六角螺釘用扳手

———1:;

第部分一字槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

———2:、。

本部分為的第部分

YY/T09572。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用矯形工具擰動接頭第部分一字槽十字槽和十字槽頭螺

ISO8319-2:1986《2:、

釘用螺絲刀

》。

本部分與的技術差異如下

ISO8319-2:1986:

第章規范性引用文件用代替已廢止的

———2,YY/T0294.1ISO683-13;

代替了

———ISO2380-1ISO2380;

附錄中增加引用了

———AISO9585。

與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.1—20051:(ISO7153-1:1991,MOD)

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T230.1—20091:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、

標尺

N、T)(ISO6508-1:2005,MOD)

組織工程醫療產品第部分基質及支架的性能和測試

YY/T0606.5—20075:(ISO5853-5:

2005,IDT)

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會

(SAC/

歸口

TC110/SC1)。

本部分起草單位天津市醫療器械質量監督檢驗中心常州市康輝醫療器械有限公司國家食品藥

:、、

品監督管理局醫療器械技術審評中心

。

本部分主要起草人李楠景明劉斌劉英慧馬金竹丁偉蔣凱

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

引言

各種螺絲刀基本要求如下

:

工作端部應能與螺釘釘頭準確配合

———;

用于制造旋桿的材料應能滿足所有臨床要求

———;

螺絲刀應有足夠的強度

———;

的本部分旨在不影響螺絲刀設計屬性的前提下確保以上要求得以實現

YY/T0957。

Ⅱ

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

矯形工具擰動接頭第2部分一字

:

槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

、

1范圍

的本部分規定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽十字槽或十字槽頭接骨螺釘的螺

YY/T0957、

絲刀的技術要求本部分中所規定的螺絲刀適用于符合要求的螺釘

。ISO9268。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法標

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,

MOD)

外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金

YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—2007,

ISO5832-5:2005,IDT)

螺釘和螺母裝配工具一字槽螺絲刀第部分手動和電動螺絲刀工作端部

ISO23801:

(Assemblytoolsforscrewsandnuts—Screwdriversforslotted-headscrews—Part1:Tipsforhand-

andmachine-operatedscrewdrivers)

外科植入物金屬接骨螺釘釘頭錐形下表面尺寸

ISO9268