標準解讀

《YY/T 0935-2014 CT造影注射裝置專用技術條件》是一項針對CT造影注射裝置的技術標準，其主要目的是規范這類醫療設備的設計、制造以及性能要求。根據該標準，CT造影注射裝置應滿足一系列特定的技術指標和安全要求，以確保在臨床使用中的有效性和安全性。

首先，標準定義了CT造影注射裝置的基本結構與組成，包括但不限于注射泵、控制單元、顯示界面等關鍵部件。對于這些組件，文件詳細規定了它們的功能特性、操作方式及相互之間的連接關系，旨在保證整個系統的穩定運行。

其次，在性能方面，《YY/T 0935-2014》設定了關于流速準確性、壓力限制功能等多個方面的具體參數。例如，對于流速精度有明確的要求，確保實際輸出量與設定值之間保持在允許誤差范圍內；同時，還強調了對過壓保護機制的設置，防止因意外情況導致患者受傷或設備損壞。

此外，考慮到醫療環境中可能存在多種液體介質（如不同濃度的對比劑），本標準也特別關注到了材料兼容性問題。它要求所有直接接觸藥液的部分必須選用符合生物相容性測試合格的材質制成，并且能夠耐受常規消毒處理而不影響其物理化學性質。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
?正版授權
YY/T 0935-2014CT造影注射裝置專用技術條件_第1頁
YY/T 0935-2014CT造影注射裝置專用技術條件_第2頁
YY/T 0935-2014CT造影注射裝置專用技術條件_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0935-2014CT造影注射裝置專用技術條件-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0935—2014

CT造影注射裝置專用技術條件

ParticularspecificationsforCTinjector

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0935—2014

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準主要起草單位遼寧省醫療器械檢驗所深圳市信冠機電有限公司深圳安科高技術股份有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人金玉博鐘鼎蘇銀海波

:、、。

Ⅰ

YY/T0935—2014

CT造影注射裝置專用技術條件

1范圍

本標準規定了射線計算機體層攝影造影注射裝置以下簡稱注射裝置術語和定義分類

CT(X)(:)、

和組成要求和試驗方法

、。

本標準適用于注射裝置本標準不涉及注射裝置專用的一次性針筒等附件

。。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫用電氣系統安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

金屬制件的鍍層分類技術條件

YY0076—1992

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準可編程醫用電氣系統

YY/T0708—20091-4::

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

CT增強掃描CTcontrastenhancedscan

向血管內注射造影劑后進行的掃描

CT。

32

.

CT造影注射裝置CTinjector

按照設定的注射速率和注射劑量將造影劑注入人體的裝置

。

33

.

注射頭injectorhead

注射推動機構及安裝配套針筒的接口部件

。

34

.

注射速率flowrate

單位時間內注射造影劑的劑量

。

單位毫升每秒

:,mL/s

35

.

最大注射壓力maximuminje

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論