標準解讀
《YY/T 0095-2004 鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一,專門針對使用鎢酸鈣作為熒光材料的中速醫(yī)用增感屏制定了具體的技術要求和測試方法。該標準適用于醫(yī)療領域內(nèi)用于X射線成像系統(tǒng)的增感屏產(chǎn)品。
根據(jù)文檔內(nèi)容,標準首先定義了鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏的基本概念及其分類方式。接著,對這類增感屏提出了詳細的物理性能指標,包括但不限于外觀質量、尺寸公差、發(fā)光效率等關鍵參數(shù),并且明確了相應的檢測手段與合格判定準則。此外,還規(guī)定了環(huán)境適應性試驗的要求,以確保在不同條件下產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
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文檔簡介
ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0095—2004代替YY0095—1992鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏CalciumtungstatemiddieSpeedintensifyingscreensformedicaluse2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0095-2004三次前言范圍規(guī)范性引用文件23術語和定義4要求5試驗方法6檢驗規(guī)則7標志、標簽、使用說明書3包裝、運輸、存9其他圖1密度與噪光時間關系曲線圖表1尺寸規(guī)格表2逐批檢查表3周期檢查
YY/T0095-2004本標準代替YY0095-1992《鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏》行業(yè)標準本標準和YY0095—1992相比主要變化如下:名酸鈣屏的常用規(guī)格的尺寸作了調整;-鴿酸鈣屏的增感系數(shù)的要求有了提高;名酸鈣屏的發(fā)射光譜能量分布主峰值范圍作了調整;名酸鈣屏的發(fā)光均勾性的要求提出了新的指標:傳酸鈣屏的表面質量提出了定量的要求本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準由上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科醫(yī)械廠負責起草。本標準主要起草人:夏國成、孟紅衛(wèi)本標準所替代的歷次版本發(fā)布情況為:WS2-145-1965、WS2-145-—1982、YY0095—1992。
YY/T0095-2004鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏1范圍本標準規(guī)定了鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、使用說明書和包裝、運輸購存的要求。本標準適用于X射線攝影中使用的酸鈣中速醫(yī)用增感屏(以下簡稱酸鈣屏)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而.鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T191—2000包裝儲運圖示標志GB/T2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB10149一1988醫(yī)用X射線設備術語和符號(neqIEC60788:1994)術語和定義GB10149-1988確立的以及下列術語及定義適用于本標準極限分辨率Iimitingrcsolution把模板上相距最小的兩個相鄰線對,作為可區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分辨率。增感屏極限分辨率是使用增感屏對分辨率測試卡在義射線膠片上成像.人眼能分辨的每毫米最高線對數(shù)。3.2發(fā)光光譜emissionspectrum發(fā)光的能量按波長或頻率的分布,稱發(fā)光光譜要求4.1基基本尺寸塢酸鈣屏按公稱尺寸分為八種.其規(guī)格型號應符合表1的規(guī)定表1尺寸規(guī)格寬/mm公稱尺寸/長/mmcmxcm(inxin)基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差12.
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