標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0874-2013《牙科學(xué) 旋轉(zhuǎn)器械試驗方法》是中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對牙科領(lǐng)域內(nèi)使用的旋轉(zhuǎn)器械的性能測試提供了規(guī)范化的指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械，包括但不限于鉆頭、磨頭等，旨在通過一系列科學(xué)合理的實驗方法來評估這些器械的安全性與有效性。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，首先明確了術(shù)語和定義部分，對相關(guān)專業(yè)詞匯進(jìn)行了統(tǒng)一解釋，為后續(xù)章節(jié)的理解打下基礎(chǔ)。接著，在要求章節(jié)中詳細(xì)列出了旋轉(zhuǎn)器械應(yīng)滿足的基本條件，比如尺寸精度、材料特性等方面的要求。此外，還特別強調(diào)了對于特定用途（如切割、研磨）的器械其功能表現(xiàn)的具體指標(biāo)。

在試驗方法部分，YY/T 0874-2013規(guī)定了一系列針對不同特性的測試項目及其具體實施步驟，主要包括：

  • 尺寸檢查：確保產(chǎn)品符合設(shè)計規(guī)格；
  • 材料分析：驗證所用材質(zhì)是否符合安全及使用要求；
  • 力學(xué)性能測試：評估器械在實際操作過程中的強度、硬度等物理屬性；
  • 耐久性測試：模擬長期或高強度使用條件下產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性；
  • 消毒滅菌效果驗證：考察經(jīng)過多次消毒處理后器械能否保持原有性能不受影響。

每個試驗項目都有詳細(xì)的程序說明，并指定了相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)，以便于制造商、檢測機構(gòu)以及監(jiān)管者能夠按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制與監(jiān)督。同時，標(biāo)準(zhǔn)還提供了一些推薦性的附加信息，幫助使用者更好地理解和執(zhí)行各項測試要求。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0874-2013牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法_第1頁
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YY/T 0874-2013牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法_第3頁
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文檔簡介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0874—2013/ISO83252004

:

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法

Dentistry—Testmethodsforrotaryinstruments

(ISO8325:2004,IDT)

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法

YY/T0874—2013/ISO8325:2004

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

201312

*

書號

:155066·2-26329

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0874—2013/ISO83252004

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法英文版

ISO8325:2004《》()。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法接觸觸針式儀器的標(biāo)

———GB/T6062—2009(GPS)()

稱特性

(ISO3274:1996,IDT)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則

———GB/T10610—2009(GPS)

和方法

(ISO4288:1996,IDT)

為便于使用本標(biāo)準(zhǔn)還做了下列編輯性修改

,:

本國際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本標(biāo)準(zhǔn)

a)“”“”;

刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言和引言

b)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人彭燦光萬易易任杰劉忠友

:、、、。

Ⅰ

YY/T0874—2013/ISO83252004

:

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科旋轉(zhuǎn)器械例如車針切盤拋光器械金剛石器械和研磨器械的尺寸特征頸部強

、、、、

度以及表面粗糙度的測量方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)并未提供牙科用旋轉(zhuǎn)器械所使用材料特性的測試方法

。

注關(guān)于這些特性的測試可參見各自的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

:,。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙根管器械見

(ISO3630-1)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿部第部分金屬桿

ISO1797-11:(Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part1:Shanksmadeofmetals)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿部第部分塑料桿

ISO1797-22:(Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part2:Shanksmadeofplastics)

所有部分口腔詞匯

ISO1942()(Dentalvocabulary)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法接觸觸針式儀器的標(biāo)稱特性

ISO3274(GPS)()[Geo-

metricalProductSpecifications(GPS)—Surfacetexture:Profilemethod—Nominalcharacteristicsof

contact(stylus)instruments]

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

ISO4288(GPS)[Geo-

metricalProductSpecifications(GPS)—Surfacetexture:Profilemethod—Rulesandproceduresforthe

assessmentofsurfacetexture]

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T9937,。

4試驗方法

41概述

.

本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的試驗方法涉及牙科旋轉(zhuǎn)器械的主要尺寸特征這些試驗方法針對器械單一特征

。

的試驗步驟予以表述

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