標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0967.3-2016 牙科旋轉(zhuǎn)器械 桿 第3部分:陶瓷桿》這一標(biāo)準(zhǔn)針對牙科領(lǐng)域使用的旋轉(zhuǎn)器械中的一種特定類型——陶瓷桿,制定了詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范與要求。本文件屬于國家醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在通過統(tǒng)一規(guī)格、尺寸及性能指標(biāo)來確保產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而保障臨床應(yīng)用的安全性和有效性。
該標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,即適用于由陶瓷材料制成的牙科旋轉(zhuǎn)器械桿部。接著對術(shù)語和定義進(jìn)行了規(guī)定,包括但不限于“陶瓷桿”、“最大直徑”等關(guān)鍵概念,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎(chǔ)。
在技術(shù)要求方面,《YY/T 0967.3-2016》從多個(gè)角度出發(fā),對陶瓷桿提出了具體的規(guī)定:
- 尺寸公差:對于不同型號的陶瓷桿,其長度、外徑等幾何參數(shù)均需符合嚴(yán)格的容許偏差。
- 表面質(zhì)量:要求表面光滑無缺陷,不得有裂紋、氣泡或其他影響使用性能的瑕疵。
- 強(qiáng)度特性:考慮到實(shí)際操作過程中可能遇到的各種應(yīng)力情況,標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了抗彎強(qiáng)度、斷裂韌性等方面的要求。
- 化學(xué)穩(wěn)定性:由于口腔環(huán)境復(fù)雜多變,因此標(biāo)準(zhǔn)也設(shè)定了關(guān)于耐腐蝕性、生物相容性的測試方法與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
此外,為了保證每批產(chǎn)品都能達(dá)到上述各項(xiàng)要求,《YY/T 0967.3-2016》還規(guī)定了一系列檢驗(yàn)規(guī)則,包括抽樣方案、試驗(yàn)方法以及判定準(zhǔn)則等。同時(shí),對于包裝、標(biāo)識及儲存運(yùn)輸條件也有相應(yīng)指導(dǎo)建議,以防止在物流環(huán)節(jié)中損壞或污染產(chǎn)品。
此標(biāo)準(zhǔn)為制造商提供了清晰的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與生產(chǎn)指南,同時(shí)也為監(jiān)管部門進(jìn)行市場監(jiān)督提供了依據(jù)。通過遵循這些規(guī)范,可以有效提升我國牙科旋轉(zhuǎn)器械的整體水平,更好地服務(wù)于廣大患者。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0967-2022
- 2016-07-29 頒布
- 2017-06-01 實(shí)施





文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T09673—2016
.
牙科旋轉(zhuǎn)器械桿
第3部分陶瓷桿
:
Dentalrotaryinstruments—Shanks—
Part3Shanksmadeofceramics
:
(ISO1797-3:2013,Dentistry—Shanksforrotary
instruments—Part3:Shanksmadeofceramics,MOD)
2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T09673—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語定義和符號
3、…………………………1
分類
4………………………2
要求
5………………………2
試驗(yàn)方法
6…………………5
質(zhì)量控制
7…………………5
附錄規(guī)范性附錄接收質(zhì)量水平
A()(AQL)……………6
參考文獻(xiàn)
………………………7
YY/T09673—2016
.
前言
牙科旋轉(zhuǎn)器械桿分為個(gè)部分
YY/T0967《》3:
第部分金屬桿
———1:;
第部分塑料桿
———2:;
第部分陶瓷桿
———3:。
本部分是的第部分
YY/T09673。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分陶瓷桿英文
ISO1797-3:2013《3:》(
版
)。
本部分與的技術(shù)性差異如下
ISO1797-3:2013:
關(guān)于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情
———,,,
況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下
2“”,:
用等同采用口腔詞匯所有部分
●GB/T9937()(ISO1942-1:1989Amd1:1992Amd2:1992
代替了
Amd3:1993Amd5:1993,IDT)ISO1942;
用等同采用的代替了
●GB/T6062—2009(ISO3274:1996,IDT)ISO3274:1975;
用等同采用的代替了
●GB/T10610—2009(ISO4288:1996,IDT)ISO4288:1985;
用等同采用的牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗(yàn)方法代替
●YY/T0874—2013(ISO8325:2004IDT)
了
ISO8325:2004;
用修改采用的金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法
●GB/T4340.1—20091:
代替
(ISO6507-1:2005,MOD)ISO6507-1:2005。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心深圳市速航科技發(fā)展
:、
有限公司
。
本部分主要起草人顏林袁秦王中黃敏菊馮芷媚周勁松
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T09673—2016
.
引言
本部分是牙科旋轉(zhuǎn)器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)系列之一也是聯(lián)系牙科旋轉(zhuǎn)器械標(biāo)準(zhǔn)和牙科手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)之間的重
,
要標(biāo)準(zhǔn)
。
Ⅱ
YY/T09673—2016
.
牙科旋轉(zhuǎn)器械桿
第3部分陶瓷桿
:
1范圍
的本部分規(guī)定了牙科旋轉(zhuǎn)器械的桿的術(shù)語定義分類要求試驗(yàn)方法和質(zhì)量控制本
YY/T0967、、、、,
部分適用于陶瓷桿本部分不適用于金屬桿和塑料桿
,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法
GB/T4340.1—20091:(ISO6507-1:2005,MOD)
產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法接觸觸針式儀器的標(biāo)稱特
GB/T6062—2009(GPS)()
性
(ISO3274:1996,IDT)
所有部分口腔詞匯所有部分
GB/T9937()[ISO1942()]
產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方
GB/T10610—2009(GPS)
法
(ISO4288:1996,IDT)
牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗(yàn)方法
YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)
3術(shù)語定義和符號
、
31術(shù)語定義
.、
所有部分界定的術(shù)語和定義以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T9937()。
311
..
桿shanks
牙科旋轉(zhuǎn)器械的桿設(shè)計(jì)用于匹配牙科直手機(jī)彎手機(jī)
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 書制作合同范例
- 包工合同范例
- 化工材料購銷合同范例
- 單位買社保勞動合同范例
- 個(gè)人買賣電器合同范例
- 使用空調(diào)合同范例
- 原油進(jìn)口合同范例
- 出售苗圃基地合同范例
- 公路清障租賃合同范例
- 養(yǎng)殖牛合同范例
- 工會主席培訓(xùn)
- 《以哪吒精神照亮成長之路》開學(xué)家長會課件
- 中國近現(xiàn)代史綱要學(xué)習(xí)心得體會與社會責(zé)任
- 圖解《弘揚(yáng)教育家精神》全文課件
- 2025年廣州體育職業(yè)技術(shù)學(xué)院高職單招高職單招英語2016-2024年參考題庫含答案解析
- 2025年山西地質(zhì)集團(tuán)社會招聘高頻重點(diǎn)提升(共500題)附帶答案詳解
- 課題申報(bào)參考:援藏口述史思想政治教育價(jià)值的挖掘與應(yīng)用研究
- 陜煤集團(tuán)榆林化學(xué)有限責(zé)任公司招聘筆試
- 2024年南陽農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院單招職業(yè)技能測試題庫及解析答案
- 2025年中國電信山東分公司招聘筆試參考題庫含答案解析
- 中國糖尿病防治指南(2024版)解讀-1
評論
0/150
提交評論