標準解讀

《YY/T 0189-1994 鼻鏡》與《WS 2-183-1974》相比，在內(nèi)容上進行了多方面的更新和細化。首先，《YY/T 0189-1994 鼻鏡》明確了鼻鏡的分類，包括前鼻鏡、后鼻鏡等不同類型，并對每種類型的規(guī)格尺寸提出了具體要求。其次，該標準增加了材料選擇方面的要求，指出用于制造鼻鏡的材料應(yīng)當對人體無害且易于消毒或滅菌處理，以滿足臨床使用安全性的需求。此外，對于鼻鏡表面處理也有明確規(guī)定，如應(yīng)光滑無毛刺，邊緣圓滑，避免損傷患者鼻腔黏膜。

在技術(shù)參數(shù)方面，《YY/T 0189-1994 鼻鏡》細化了產(chǎn)品性能指標，比如照明度、視野范圍等關(guān)鍵參數(shù)均給出了具體的數(shù)值范圍，確保了鼻鏡能夠提供清晰的觀察效果。同時，針對耐用性測試方法也有所補充，通過規(guī)定特定條件下進行反復(fù)開合實驗來評估產(chǎn)品的使用壽命。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0189-2008
  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實施
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0189－94鼻鏡1994-12-19發(fā)布1995-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0189-94代替WS2—183一741主意內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了鼻鏡的產(chǎn)品分類、技術(shù)耍求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、財存等要求.本標準適用于鼻鏡，該產(chǎn)品供鼻腔檢查和手術(shù)用2引用標準GB/T230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)ZBC30001手術(shù)器械標志YY/T0149醫(yī)用不銹鋼器械耐腐蝕性能試驗方法3產(chǎn)品分類3.1鼻鏡的型式分為側(cè)彎型和直型兩種3.2鼻鏡的型式、規(guī)格、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2、圖3及表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施

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