標準解讀
《GB 2641-1990 管制抗生素玻璃瓶》與前一版《GB 2641-1981》相比，實施了一系列更新和改進措施，旨在提升抗生素玻璃瓶的質量控制標準及適應新的生產技術和市場需求。具體變更包括：
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材料與性能要求的提升：新標準可能對玻璃材質的化學穩定性、耐水性、耐熱沖擊性以及抗內壓強度等方面提出了更嚴格的要求，以確保玻璃瓶在儲存和運輸抗生素過程中保持良好的密封性和藥物穩定性。
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尺寸與容量規格的調整：隨著醫療行業的發展，對抗生素包裝的需求更加多樣化。1990版標準可能根據實際需要調整了玻璃瓶的尺寸范圍和容量規格，以更好地匹配不同抗生素制劑的包裝需求。
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檢驗方法的改進：新標準引入或優化了檢測抗生素玻璃瓶質量的測試方法，如可能包括更精確的無損檢測技術來評估瓶子的密封性、透明度及內部清潔度，確保產品質量安全。
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標簽與標識要求：為了提高藥品管理的安全性和可追溯性，1990版標準可能對玻璃瓶的標簽內容、標識方法提出了更詳細的規定，包括但不限于產品信息、批號、有效期等，便于管理和追溯。
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環境保護與可持續性考量：隨著環保意識的增強，新標準可能加入了關于包裝材料回收利用、減少環境污染的相關要求，鼓勵使用環境友好型材料和設計。
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生產工藝與質量管理體系：考慮到技術進步，新標準可能對生產抗生素玻璃瓶的工藝流程、質量控制體系提出了新的或更細致的標準，強調生產過程的標準化和規范化，以提升整體產品質量。
這些變更反映了對抗生素玻璃瓶質量控制從材料選擇到最終產品檢驗的全面升級，旨在保障藥品存儲安全，提高患者治療效果，并促進醫藥行業的健康發展。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用，并不再更新
- 1990-07-17 頒布
- 1991-02-01 實施
文檔簡介
UDC666.176c08中華人民共和國國家標準GB2641一90管制抗生素玻璃瓶Tubevialforantibioticuse1990-07-17發布1991-02-01實施國家技術監督局發布
中華人民共和國國家標準GB2641—90管制抗生素玻璃瓶代替GB2641-81Tubevialforantibioticuse主題內容及適用范圍本標準規定了管制抗生素瓶的產品分類、規格、技術要求和試驗方法，并規定了管制抗生素瓶的抽樣檢驗方法。本標準適用于盛裝粉針注射劑一次性使用的管制瓶。引用標準℃B2828逐批檢驗計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB6543瓦楞紙箱GB12414藥用玻璃管GB12415藥用玻璃容器內應力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級GB12416.2玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級3產品分類本標準產品按質量等級分為優等品、-等品、合格品規格尺寸規格尺寸應符合下圖、表1和表2規定表」管制抗生素瓶主要規格尺寸瓶身外徑《！垂直軸偏差瓶口外徑。公稱極限偏差極限偏差基本基本ml尺寸一等品尺寸-等品；合格品優等品合格品優等品·等品優等品合格品士0.25±0.25+0.35十0.40士0.2513.018.士0.30士0.50±0.25士0.3522.0±0.40士0.25士0.3522.0士0.25+0.40士0.50士0.40±0.35±0.50士0.252.3±0.30士0.4019.6+0.4028
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