1、日本保健功能食品市場分析報告技術創新，變革未來66東瀛之鑒：日本保健功能食品市場分析行業概述特定保健食品功能性標示食品總結與啟示中國現行法規對食品的分類概念界定保健食品在中國有明確的法律定義和監管法規；功能性食品 暫無官方定義，本質上仍是普通食品中國現行法律法規將食品劃分為普通食品和特殊食品兩大類，其中特殊食品包含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼 兒配方食品。中國目前并沒有關于功能性食品的官方定義，其本質上仍是普通食品，按照普通食品的法規來監管。保健食品：在中國有明確的官方定義和相關法規，產品在上市銷售前需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證， 即藍帽子，保健食品可以根據注冊或備案產品情

2、況進行相應的功能聲稱。功能性食品：目前在中國沒有明確的官方定義，其本質上仍是普通食品，按照普通食品進行監管。產品上市前無須注 冊或備案，不得進行功能聲稱。保健食品特殊醫學用 途配方食品特殊食品普通食品嬰幼兒配方 食品食品法規中沒有明確定義功 能性食品的概念，功能 性食品本質上屬于普通 食品的范疇保健食品：法規上有明確的定義，指聲稱并具有特定保健功能或 者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品，即適宜于特 定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對 人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。功能性食品：沒有明確的法律定義，本報告將其定義為除了滿 足人的基礎生存所需營養之外，添

3、加了某種有益健康的功效性 成分的食品。本文對功能性食品的研究范圍不包括以單一成分 為主的中式滋補營養品。保健品：沒有明確的法律定義，對人體有保健功效的產品都可稱 為保健品，除了食品還包括器械等。在有些語境下會把具有營養 功能的食品統稱為保健品；在有些語境下會把保健食品簡稱為保 健品。根據語境的不同其含義差異大，要根據具體語境而定。但 需要注意的是只有獲得批文的保健食品才可以聲稱保健功能。來源：國家市場監督管理總局， GB 16760-2014保健食品國家標準 ，食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答，研究院自主研究繪制。4概念界定保健食品：國家出臺了一系列法規對其產品的標簽、說明書、 產品命名進行

4、嚴格規范注釋：商標名是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合中華人民共和國商標法規定的未注冊的商標名稱；通用名是指表明產品主要原料等特性的名稱；屬性名是指表明產 品劑型或者食品分類屬性等的名稱。244產品命名由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。3標簽、說明書應載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含 量等，不得涉及疾病預防、治療 功能，需聲明“本品不能代替藥 物”。1藍帽子標識產品包裝上印有“藍帽子”保健食品專用標識及批準文號，每個保健食品批準文號只對應一個產品，消費者可以在國家市場監督管理總局特殊食 品信息查詢平臺查詢產品注冊或備案信息。2警示語產品最小包裝物的主要展示版面

5、上設置警示區，明確標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治 療疾病”警示語，同時警示區面積不小于其所在版面的20%，使用黑體字印刷。某保健食品產品介紹詳情頁31來源：國家市場監管總局， 保健食品注冊與備案管理辦法，保健食品命名指南（2019年版），保健食品標注警示用語指南，公開資料，研究院自主研究繪制。5概念界定1功效性成分科普功效性成分的作用原理及營養價值。1314522產品配方突出配方的健康，低蔗糖低脂肪； 突出產品的口味，口感好。3明星代言/達人推薦明星代言推薦，達人網絡種草。4產品包裝和形態多采用獨立小包裝，方便攜帶，隨時食用；軟糖、飲料等零食形態。5營養科普聲明強調頁面內容僅為營養科普

6、知識，僅供消費者參考學習，相關內容 不代表產品實際功效。規避宣傳 上的風險。功能性食品：不得聲稱功能，產品主要通過介紹產品配方及 科普功效性成分的方式與消費者進行溝通某功能性食品產品介紹詳情頁來源：公開資料，研究院自主研究及繪制6概念界定來源：中華人民共和國食品安全法，保健食品注冊與管理辦法，食品安全法實施條例，國家市場監督管理總局，研究院自主研究繪制。7比較維度保健食品功能性食品定義法規上有明確的定義，指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維 生素、礦物質等營養物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用， 具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任 何急性、亞急性或慢性危害的食品沒有明

7、確的法律定義，本報告將其定義為除了滿足人的基礎生 存所需營養之外，添加了某種有益健康的功效性成分的食品功能聲稱允許聲稱補充維生素、礦物質以及保健食品功能目錄中規定的24 項功能不得進行功能聲稱，不得明示或者暗示其保健作用廣告宣傳不得利用廣告代言人作推薦、證明可以用代言人推薦生產許可產品在上市銷售前需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證產品上市銷售前無需注冊或備案批準文號國食健字G/J+4位年份代碼+4位順序號；食健備G/J+4 位年代號+2位省級行政區域代碼/00+6位順序編號無批準文號食用量有嚴格的服用量要求一般沒有嚴格的服用量要求適用人群需要調節某種機能的特定人群，具有明確的適宜和不適宜

8、人群沒有嚴格要求，但通常不建議兒童、孕婦等特殊人群食用產品原料普通食品可使用的原料以及國家規定的可用在保健食品中的原料普通食品可用的原料功能性試驗注冊制類需要開展動物試驗或/和人體試驗、毒理性試驗；備案制 產品按照國家規定的原材料目錄和劑量要求，無須開展實驗沒有強制要求，企業自主選擇是否對產品做功能試驗科學文獻須引用相關科學文獻或者發表相關文獻，證明產品及其功效性成 分的添加量確實能夠達到聲稱的功效可以引用相關文獻進行營養科普，但是沒有強制規定需證明產 品及其功效性成分的添加量能夠達到相關功效銷售渠道線上渠道及商超、母嬰店、藥店等線下渠道皆可銷售，但線下貨 架銷售時需要單列貨架，不得與普通食品

9、混放銷售不可在藥店銷售保健食品和功能性食品面臨完全不同的行業監管保健食品和功能性食品的差異日本 行業概述保健功能食品分為三大細分類別，實施分類分級管理根據日本消費者事務廳的定義，食品分為一般食品和保健功能食品兩類。其中，保健功能食品分為特定保健食品、營養 機能食品和功能性標示食品三類。特定保健用食品于1991年引入，實行審批制，進入門檻高；營養機能食品于2001年引 入，產品成分及用量需使用經過科學認證的營養成分，產品可以直接上市銷售；功能性標示食品于2015年引入，上市前 60天企業向消費者事務廳備案即可。以上三種食品獲批后均可對批準的功能進行標示。注釋：營養機能食品亦翻譯成營養功能食品，功

10、能性標示食品亦翻譯成機能性標示食品。 來源：日本消費者事務廳，公開資料，研究院自主研究繪制。日本保健功能食品分類及特點特定 保健 食品營養 機能 食品保健 功能 食品普 通 食 品功能 性標 示食 品食 品營養輔助食 品、健康輔 助食品這些 標示而銷售 的食品皆為 普通食品。不可以標 示功能宣 稱可以標 示功能 宣稱日本現行法規對食品的分類67維度特定保健食品（FOSHU）營養機能食品（FNFC）功能性標示食品（FFC）推出時間1991年2001年2015年定義具有特定保健成分的食品，有助于維持和促進健康提供以補充體健康生長、 發育和維持健康所必需的特 定營養成分為目的食品適用于沒有疾病的人群

11、（未成 年人、孕婦和哺乳期的女性除 外），基于科學證據的補充某 些營養成分可標示成分認證內容主要為七大功效類別產品可用成分和用量需按照 規定使用。包含13種維生素、 6種礦物質、1種脂肪酸機能性相關成分，需為可定量 定性的成分攝取主要 目的健康的維持、增進（含降低疾病風險）補充日常飲食攝取不足的營 養成分健康的維持、增進（不得聲稱具有減少疾病的風險）審評方式政府對其有效性、安全性進行 審批，認證嚴格，需要經過臨 床試驗，大約需花費數十萬美 元并歷經兩年審查；獲得消費 者事務廳批準后，可以聲稱被 批準的功能其功能已經經科學證據證實， 符合營養功能標準規定的聲 稱，需審批或注冊上市前60天在消費者

12、事務廳進 行備案，提供證明食品安全和 有效性科學文獻或臨床試驗等 功能評估的依據，政府不對產 品的安全性和有效性進行審查 但經營者需對產品負責與中國類 比類似中國保健食品中的注冊制 類保健食品類似中國保健食品中的備案 制類保健食品類似中國功能性食品日本 行業概述健康食品：營養輔助食品、健康 輔助食品等2001年-營養功能食品： 可標示特定營養成分的食品，如鈣是骨頭或牙齒的形成所需的 必要營養素。2015年-功能性標 示食品：企業自行 負擔責任，可進行 健康功能標識。（不得含降低疾病 風險相關提示）1947年-特別 用途食品： 可針對特別 用途進行標 示，如腎病 患者適用的 蛋白質攝入 限制食品

13、1991年-特定 保健食品： 可標示保健 功能，如調 整腸胃狀況。（可含降低 疾病風險相 關提示）140001200010000800060004000200001987 1990 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 2014 2017市場規模（億日元）1991年設立特定保 健食品制度2001 年設立營養機能食品制度2015年設立功能性表示制度市場發展成熟和增速放緩，三次政策調整刺激了市場的增長日本健康食品市場除了包括可以聲稱功能的保健功能食品（特定保健食品、營養功能食品及功能性標示食品三種）外，還 包括膳食補充劑、健康補充劑等不可以聲稱功能的普通健康食品。日

14、本針對保健功能食品的三次政策調整，在市場增速放 緩的情況下，每次政策的拓寬都刺激了健康食品行業整體市場規模的增長。日本不同食品產品的功能標示1987-2017年日本健康食品市場規模來源：日本健康營養食品協會，研究院自主研究繪制。68日本 特定保健食品FOSHU許可產品數量和市場規模呈下降趨勢，說明FOSHU行業發展成熟，消費者需求趨于飽和截至2020年，日本FOSHU（特定保健食品）實際獲得許可的產品數量共有1071個，由150家企業持有；從市場規模來看， 2020年日本FOSHU市場規模為5610億日元。2015年以后，FOSHU許可產品數量和市場規模增速皆呈下降趨勢，說明市場發展成熟和趨于

15、飽和。5669629967985494517562756135639164636586643264935610200320052007200920112013201420152016201720182019202013152269412172.5%81.6%37.6%11.1%7.9%-19.2%21.3%-5.8%-2.2%4.2%1.1%1.9%1997199920011997-2020年日本特定保健食品市場規模及增速市場規模（億日元）增速（%）注：累計實際許可產品數=累計許可產品數-同期失效產品數；市場規模從 1997 年到 2013 年每隔一年進一次，但自 2013 年以來每年都進一次

16、。市場規模調查方法：按項目的銷售額將通過問卷調查向已獲得許可為特定健康用途的食品貼標簽的公司查看，問卷調查于2020年3月底進，截至2020年12月，150 家公司共 1071項獲得許可，對 1071 個項目和 150 家公司進了調查，不包括過期項目。其中，140家公司（回收率93%），獲得了 1056 個項目的響應（回收率 98.6%），對于無法獲得有關估 計銷售額的詳細信息的項目，分別在業內舉聽證會和生產，由日本健康營養食品協會根據銷售情況統計和估算。16747516857858494785652696880100 100 100951310352236264538321113235878

17、100126171222289332398475569627755827883967983 1030 1095 1140 1210 1204 1078 1063 1075 10711993-2020年日本特定保健食品許可產品數量1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020年許可產品數量（件）累計實際許可產品數量（件）2015 年， 在FOSHU 市 場增速放緩的背

18、景下推 出FFC制度-2.3%0.9%-13.6%產品數量及市場規模產品類別及市場占比產品形態及銷售渠道來源：日本健康營養食品協會，研究院自主研究繪制。69日本 特定保健食品注釋：腸道調節包括寡糖、乳酸菌（包括真菌） 、膳食纖維；膽固醇包括膽固醇+腸道調節；骨骼和礦物質包括降低疾病風險的適應癥；牙齒和皮膚包括牙齦；中性脂肪/體脂肪包括腸道調節占整體市場規模的一半以上，市場結構趨于穩定從不同類型FOSHU產品市場規模來看，腸道調節類產品穩居第一，占比常年超過50%，腸道調節的細分子品類包括低聚 糖、 乳酸菌和膳食纖維。2000年以后，腸道保健類產品在FOSHU中的占比已經較早期90%有明顯下降，

19、產品類型呈多 元化趨勢，尤其是中性脂肪/體脂肪產品占比逐年攀升，占比在25-30%。0%20%40%60%80%100%1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20201997-2020年日本FOSHU不同產品功能市場規 模占比膽固醇（%）牙齒和皮膚（%）血壓（%）血糖水平（%）腸道調節（%）骨骼和礦物質（%）中性脂肪和體脂肪（%）14753168腸道調節 中性脂肪和體脂肪牙齒和皮膚234骨骼和礦物質223膽固醇215血壓198血糖水平982020年日本不同產品功能市場規模乳酸菌95%

20、寡糖 3%膳食纖維 2%市場規模（億日元）2020年腸道調節不同細分品類市場規模產品數量及市場規模產品類別及市場占比產品形態及銷售渠道內臟脂肪、甘油三酯+體脂、體脂+膽固醇、血糖水平+甘油三酯、體脂+腹部脂肪+腰圍+肥胖。 來源：日本健康營養食品協會，研究院自主研究繪制。70日本 特定保健食品乳酸菌、軟飲料在FOSHU市場規模中占比最高；超級市場是 產品的主要銷售渠道從市場規模來看，日本的FOSHU產品中軟飲料、乳酸菌等產品形態占據主要市場份額。乳制品產品占市場規模的50%以 上，典型的如養樂多就是FOSHU產品，其在1998年獲得 “特定保健用食品”標記許可；從消費渠道來看，超級市場是 FO

21、SHU產品的主要銷售渠道，占比維持在40%以上。注釋：軟飲料包括茶飲料、碳酸飲料、果汁飲料、礦泉水、果凍飲料、咖啡、粉狀軟飲料等；乳制品包括乳酸菌飲料、發酵乳等；加工食品及調味品：加工大豆、加工谷物、加工肉/魚、食用油、人造黃油、蛋黃醬、熟醋、甜味劑等；糖果及其他：糖果、餅干、口香糖、椰果、冰雹、巧克力、片劑、粉劑、顆粒劑、干湯、即食味噌湯、綠汁等24.5% 23.9% 24.1% 28.6% 37.7% 35.8% 36.2% 37.0% 30.3% 31.5% 31.5%48.3%57.9%54.8% 54.9%47.7% 50.0% 49.3% 48.9% 55.4% 54.6% 55.

22、6%12.9%10.9% 12.3%6.8%6.7% 6.2%6.4% 6.8% 6.4%6.6%6.3%14.3% 10.4% 8.7%6.7% 7.9% 8.0%8.1% 7.3% 7.9%7.2%6.6%2007 2009 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20202007-2020年日本FOSHU不同產品形態 市場規模占比軟飲料（%）加工食品及調味品（%）乳制品（%）糖果及其他（%）42.5% 43.8% 39.3% 40.2% 41.7% 38.1% 39.7% 42.5% 43.9% 43.8% 46.4%16.0%16.2%13.5%

23、 14.2% 16.0% 16.2% 16.6%19.3% 17.3% 17.0% 22.3%33.2% 26.5%30.7%23.9%20.3%24.5%22.2% 17.3% 19.4% 18.6% 11.0%5.4%5.9% 10.5%7.3%6.9%6.9% 6.0%6.2%6.3%7.4%2.7% 2.4%3.1%3.9%2.9%5.8%3.8% 4.4% 4.4%4.5%5.6%4.7%0.9% 5.7%7.5%8.3% 10.7% 10.5% 10.3% 10.5% 7.2% 9.9%7.3%2007 2009 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018

24、 2019 20202007-2020年日本FOSHU產品銷售渠道 占比超級市場（%） 藥店（%）便利店（%）郵購(%)送貨上門（%）其他(%)產品數量及市場規模產品類別及市場占比產品形態及銷售渠道來源：日本健康營養食品協會，研究院自主研究繪制。71日本 功能性標示食品FFC認證產品數量保持高增速，生產工藝的進步推動了功能 性成分在多種產品形態中的應用從認證產品數量來看，截至2021年H1，日本FFC（功能性標示食品）產品認證件數累計達4712件，2015-2020年CAGR 為28%；2021年H1數量達691件，高于去年同期的496件，同比增長39%，說明每年的FFC認證產品數量保持高增速

25、。 從產品劑型來看，日本功能性標示食品劑型多樣，包括膳食補充劑（包括片劑、膠囊、粉末等）、加工食品（如酸奶、飲 料、湯等）和新鮮食品（蔬菜和水果等）。產品類型越來越多樣化，且加工食品的占比越來越高。注釋：2015-2020年為前一年4月1日至后一年3月31日間的數據，2021H1為2021年4月到2021年9月間的數據；認證數量為例年認證的產品數量，因存在產品認證后中途撤回的情 況，故不同統計時間節點數據可能存在一定出入3106204526908821067691100%-27%53%28%21%20152016201720182021上半年2015-2021上半年日本功能性標示食品產品備案件

26、數本案數量（件）20192020同比增速（%）膳食補充劑類54%加工食品 42%2020年日本功能性標示食品產品形態生鮮食品4%2015年FFC制度剛啟動時，膳食補充劑與加工食品的比例約為7：3，近年來FFC的產品加工食品的產品形態越來越多。這主要是因為膠囊、片劑的形式比較容易保留原料成分不受破壞，而隨著生 產工藝及技術的進步，在保證產品口味的同時，加工食品中同樣 可以很好地保留成分功效，如經過多次嘗試，GABA的獨特風味可 以被很好地融入飲料和巧克力中。產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利影響行業問題來源：日本消費者事務廳， Smoothlink ，NutraIngredients-

27、Asia，研究院自主研究繪制。72日本 功能性標示食品GABA和難消化糊精是最熱門的功效成分；多數產品傾向于 在產品中使用多種功能性成分GABA和難消化糊精是日本FFC產品中應用最多的兩種功效性成分。難消化糊精具有抑制飯后脂肪吸收以及緩解便秘的作用；GABA具有改善機體睡眠質量、降血壓等生理功效。在產品中添加多種功能性成分變得越來越流行，在2021財年認證的FFC產品中，85%的產品應用了兩種以上功能性成分。日本FFC產品熱門功效成分2020年4月-2021年3月認證的1067產品特點：產品傾向于應用多種功能成分：僅163產品使用了 一種功能性成分，其余產品的使用了兩種或多種功 能性成分，占所

28、有產品數量的85%。熱門單功能性成分：GABA、黑姜衍生的多甲氧基黃酮、難消化糊精、異麥芽糖糊精、菊粉、蝦青素。熱門功能性成分組合：DHA/EPA、葉黃素/壓米黃 質、銀杏葉衍生的黃酮苷/萜內酯、鮭魚鼻軟骨衍 生的蛋白聚糖/非變性型膠原蛋白。排 序2015年4月-2020年3月（2951個認證產品）2021年4月-9月（691個認證產品）1GABA（-氨基丁酸）GABA（-氨基丁酸）2難消化糊精（抗性糊精）難消化糊精（抗性糊精）3O-甲基化異黃酮黑姜衍生的聚甲氧基黃酮4L-茶氨酸菊粉5透明質酸鈉銀杏葉衍生的類黃酮苷和 萜內酯6大豆異黃酮胡椒衍生的胡椒堿7乙酸檸檬酸8葉黃素葉黃素和玉米黃質9長雙

29、歧桿菌BB536蝦青素10越橘衍生的花青素n-乙酰氨基葡萄糖產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利影響行業問題來源：日本消費者事務廳， Smoothlink ，NutraIngredients-Asia，研究院自主研究繪制。73日本 功能性標示食品注釋：2017-2020年為前一年4月1日至后一年3月31日間的數據，該數據為近似值。10015020030020172017-2020年具備多種功 能聲稱的FFC產品數量（近似值）201820192020e產品數量（個）189228234279329352424489緩解壓力和緊張眼部護理滋潤皮膚減少體脂降低血壓改善腸道環境減少中性脂肪抑制血

30、糖水平2015年-2020年6月FFC已認證的產品功能聲稱分布產品數量（個）多項功能 聲稱 78%2015-2020年6月認證的產品中 功能聲稱分布一項功能 聲稱 22%具備多種功能聲稱的產品不斷增多，在認證的產品中近8成產品具備多種功能聲稱。主要 是因為：一是隨著科學進步，關于功能性成分具備的多種功效的科學證據增多；二是通過 利用新的科學聲明，在產品中具備多種功能聲明的產品比具有類似配方，但僅具有一種健 康聲明的產品對消費者更具吸引力。因此越來越多產品傾向于進行多種功能聲稱。產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利影響行業問題來源：日本消費者事務廳， Smoothlink ，NutraI

31、ngredients-Asia，研究院自主研究繪制。74對功能性成分研究的成熟及科學文獻的增加，推動具備多種 功能聲稱的產品逐漸增多，以使產品對消費者更具吸引力具備多種功能聲稱的產品，在2018年略多于150個，2017年不到100個，2019年近200款。自2015年4月推出FFC計劃以 來，截至2020年6月，在已推出的2951個FFC中，有646個產品擁有多項健康聲明，占總數的22%。從產品功能來看，與 脂肪相關的聲明最為常見，其次是腸道、血糖血壓。日本 功能性標示食品可以聲稱功能，降低了企業與消費者的溝通成本：政策的 放開使得功能性標示食品可以進行功能聲稱，做適當的宣 傳，消費者可以在

32、更知情的情況下做出選擇，降低了企業 對消費者的溝通與教育成本。規范市場發展，提高產品合規性：產品上市前雖然政府不 對產品進行審查，但企業需要在消費者事務局官網上發布 FFC申請檔案，企業對內容負責，產品上市后不合格的產 品CAA將會讓其撤銷。消費者可以獲得具有科學證據的 FFC功效和安全性信息，促進了市場規范發展。產品創新空間大，激發企業創新：FFC的產品無需行政審 批和強制做臨床試驗，產品上市周期短，降低了企業進入 門檻；產品可聲稱的功能廣泛，企業可以進行更多產品創 新和品類創新，有利于激發企業創新的積極性。產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利影響行業問題64636586643264

33、935610136517892241254328431.9%-2.3%0.9%-13.6%31.1%25.3%13.5%11.8%201620182017FOSHU（億日元） FOSHU增速（%）20192020FFC（億日元） FFC增速（%）來源：日本健康營養食品協會，矢野經濟研究所，Smoothlink，研究院自主研究繪制。75FFC制度的實施規范了行業發展，刺激了市場增長日本于2015年4月開始實施功能性標示食品制度，FFC制度在FOSHU市場增速放緩甚至出現負增長的背景下推出，該法 案的出臺，激發了企業開發新產品的熱情，刺激了經濟增長。政策的放開使功能性標示食品產品種類不斷豐富，市場

34、規 模快速增長。2015-2020年日本FOSHU及FFC產FFC制度推出產生的有利影響品市場規模及增速日本 功能性標示食品比較維度功能性標示食品（FFC）特定保健食品（FOSHU）時間和資金產品上市前60天提交資料備案，可引用已有的科 學證據產品申報至少需要2年；企業需花費數十萬美元對 產品進行安全測試及功效驗證功能性試驗可以用數據庫中已發表的論文作為科學依據需要進行人體臨床試驗功能聲稱功能廣泛，主要為二十大類別功能窄，主要為七大類別產品形態多樣化生鮮食品不可申請對企業的影響（1/2）：與FOSHU相比，FFC制度降低了市 場準入門檻，有利于中小企業入局FFC制度在健康聲稱、科學依據和所需結

35、果方面更加靈活，降低了企業申請的時間和資金成本，準入門檻低，有利于中小 企業入局。截至2019年5月，FFC制度實施4年以來共認證了1785個FFC產品，由約300家企業持有；FOSHU制度實施28 年獲得批準的產品1068個，由約150家企業持有。由此可以見，FFC制度下企業進入門檻更低，市場格局更為分散。FFC與FOSHU制度下產品上市要求比較產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利影響行業問題來源： 日本消費者事務廳，Smoothlink，Nutra Ingredients-Asia，公開資料，研究院自主研究及繪制。76日本 功能性標示食品產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利

36、影響行業問題大型企業對原有產品進行認證或產品配方升級，刺激了原有產品業務的增長。FANCL和Ezaki Glico是FFC系統的兩 大受益者，是認證FFC數量最多的公司之一。對企業的影響（2/2）：大型企業對原有產品進行認證或配方 升級，刺激了原有業務的增長日本的許多大企業都在FFC計劃下對原有產品進行了升級，如Ezaki Glico推出含有GABA的巧克力，用于緩解和改善壓力 睡眠質量，FANCL推出含有不易消化的糊精的芽糙米，可抑制餐后血糖和甘油三酯升高。原有產品已經擁有忠實的客戶 群體，企業通過對產品配方進行升級以及將其認證為FFC產品明確標示功能來吸引新客戶。FFC制度對大企業的影響將

37、原有產品認證為FFCFANCL擁有一種名為Enkin的膳食補充劑，其中含有葉黃素，對眼睛有益，FANCL將其產品認證為FFC后，產品的銷量增長了四倍。對原有產品進行升級2019年Ezaki Glico推出Mental Balance Chocolate GABA for Sleep，這是一款FFC產品，聲稱可以緩解壓力并有助于睡眠與2005年公司發布的Mental Balance Chocolate GABA產品一樣，兩款產品都含有GABA，新款產品中GABA有效成分的含 量高于比老款產品。Ezaki Glico表示其新產品銷售額遠遠超過了預期。2019年9月到2019年12月，實現了超過預期

38、的3.8倍 的銷售額。來源： Smoothlink，Nutra Ingredients-Asia，公開資料，研究院自主研究繪制。77日本 功能性標示食品FFC制度下行業發展仍存在一些問題，監管有待進一步完善FFC制度在刺激經濟增長的同時，也存在產品同質化、產品標簽與產品功能不符、產品撤回率高等問題。說明政策監管仍 需進一步完善，以及企業在開發產品時需要明確好產品定位及差異性，提高產品上市的成功率和產品生命周期。FFC制度下行業存在的問題企業申報的產品功能與實際功效之間存在差異FFC實際標簽的差異可能會導致消費者無意中食用多種含有相同成 分但標有不同功能的FFC產品。目前，日本沒有綜合的信息管理

39、系 統來管理每一種功能成分的科學證據。此外，當前FFC產品進的 系統評價在方法和報告方面質量普遍較差，需要進一步解決其監管 問題。2015年4月-2018年7月，根據向監管機構提交的1310份FFC 進行分析。結果顯示，眾多產品實際標簽與產品功效信息之 間存在差距，如在血壓管理的健康聲稱類別中，存在差距的 FFC產品比例最高（79.5%），其次是血液中的中性脂肪減少（75%）和血糖峰值抑制（73.4%）。說明企業申請的產品標 簽功能與實際功效之間存在差距，企業存在根據自身產品策 略選擇性申報產品功能的問題。2531374已經撤回在市場銷售通過認證產品數量（個）2951終止銷售、產品重新配方和

40、缺乏積極的銷售前景是導致 具有已認證的FFC產品退出市場的三大原因。產品同質化嚴重，產品溢價能力差進入門檻低、上市周期快，導致產品同質化嚴重，競爭激烈，標簽 功能聲稱主張同質化，產品溢價能力差。產品撤回率高，產品生命周期短2019年，60%的FFC產品仍在銷售，8%已停產，30%甚至沒有成 功進入市場；截至2020年3月，在所有認證的FFC中，上市銷售的 只有1374個，約占46.5%；已有253個FFC產品被撤回，約占同期 向消費者事務廳通報FFC的8.5%。產品數量及產品熱門功能性成分產品功能聲稱有利影響行業問題2020年3月FFC產品認證、銷售及撤回數量來源：Journal of Functional Foods，Label Bank， Smoothlink， NutraIngredients-Asia，公開資料，研究院