《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”

B.公立醫院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】CCD7U1U8E7F8P4T3HO7D10G6K10K7E5F8ZB6W5X10S5I4G3W102、列出注射劑需進行皮內敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】BCN1E2I6V1Q10O8X5HC7N4V7A5M8J9E2ZD6N5T7P3H3S7M63、基本醫療衛生制度的四大體系不包括

A.醫藥衛生監管體系

B.醫療服務體系

C.醫療保障體系

D.藥品供應保障體系【答案】ACF1D7V9V10G9M9U10HN5H7I10D9H1L5K4ZF2C7M9J4R7A10Q54、（2020年真題）根據《疫苗管理法》及相關規定，下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發機構審核、檢驗

B.實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規定的溫度環境，有條件的應當建立自動溫度監測系統

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCN7F2C4L3A6S8H8HJ7P4I5T3N7L4X3ZX1E10M1N8Y7O7F85、審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品的部門是

A.所在地縣（市）藥品監督管理部門

B.所在地省級藥品監督管理部門

C.國家藥品監督管理部門

D.國家衛生行政部門【答案】CCB8H1V8A7H3J4F6HB10R6O6B10F2M6S7ZY6J5S10W3C10B9K86、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】CCQ3R1X2Z6H5T2C3HC10X9T4B8D3T1G2ZV10L1V9K10E3O8I97、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR3X2L5Y1W4T3B8HB10T3H4S1V3V3O6ZQ7T5R2O7G5W9Q48、風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】ACO3P5U9T3P9Q7U4HO2G9J7V1L10S7Y6ZX2X6Y4L4F5L7J109、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCX7C8J9C8V7I5Y1HJ7N2Q9O9F7B2A1ZJ9O6I9B2G5B1V610、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是

A.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待

C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】ACD9P9R4Q1G8S10M9HB10W1C8N9R4E7L4ZP9I6H8Q8M2C6Y411、在藥品生產過程實施質量管理，保證生產出符合預定用途和注冊要求的藥品，應遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】ACJ8T4R8R1T4C8Z6HP1Q7Q4W4O9W2C2ZL8L8D2K9K8B3I812、在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】CCM5Y8X8M8Z6T7A2HB5K3M3H10C8W5W10ZM9J7I3H7Z2W7V713、批準文號是"國妝特字G××××××××"的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】BCB8S10C5D3N9O4C9HZ4L4Y8R2X4Y3D1ZH3E5I4U5L4O2A1014、藥品零售連鎖企業經批準可以銷售

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】DCY7E6X10C8A6D9N3HD6Z4W9A6Z10Q3K5ZW5U7K10B1Y5T10C915、根據《非處方藥專有標識管理規定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。

A.乙類非處方藥的包裝?

B.內包裝和外包裝?

C.標簽和使用說明書?

D.使用說明書和大包裝?【答案】DCK1E10M8I3O2P5I8HL5I8N5I3M5B6B6ZN5L2U9J4Z2H3Q216、張某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品生產企業以執業藥師身份執業

B.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業

D.經注冊后，在注冊地以執業藥師身份執業【答案】DCH3Y6Q9S9R9G6A5HE6V1O7W2P4R7C1ZQ8P8T2U10A2P6M617、根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發生嚴重不良反應的藥品【答案】ACZ1K9B1H8A1T6K3HB8F2F4S5M5V8F9ZG5Z10M2R7F1F4H618、門（急）診處方的抽樣率不應少于總處方量的（），且每月點評處方絕對數不應少于（）張

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACC7J10C7P3S3J6I7HN3J10F9L7F5Y3O6ZR10M5R5P3F9Y10U919、醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的

A.按照生產劣藥給予處罰

B.按照無證生產給予處罰

C.按照生產假藥給予處罰

D.按照無證經營給予處罰【答案】CCH6K8J6S9E2F7K2HR1I2K7C10Q8D7V8ZM8P1B1V10E3J10I420、藥品零售企業的藥品檢驗人員應具有

A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱

C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱

D.藥學專業的技術職稱【答案】CCH7B1E1Q1Z5Z9F1HN10E7T2M7C1L5K1ZP5L7P9Z2L10G10J721、藥品零售企業的質量管理人員應具有

A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱

C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱

D.藥學專業的技術職稱【答案】CCB6R1K9L4C4P8B5HB8E8H6N1J4A5W7ZO10R3E6B1B7A3K1022、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】DCD7Y1W2Z4W1G10B5HO3B2X7Q4P7U7G2ZU1W9O3H1K10H2I523、從證書號格式判斷屬于從香港、澳門、臺灣地區進口的第三類醫療器械的是（）

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】CCK5W7X2O4N10F4T8HE4R8S6C10P8J1Z1ZT3T1V9L4D7V2F824、滿足一定條件下，可以在上市環節簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑

D.抗菌藥物【答案】CCC10O6B6D8U2H7R10HI4T8Q9B4C4S8B6ZP10W2O5F4X7H3S325、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業和信息化管理部門【答案】DCH3W5W3U7V3P4B7HT3I5Z5Q4K3R1V4ZA1C8P3M1J9P7A426、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋【答案】DCM1D6U10Y7N7R9V5HK1E5Q1Z10S9L10X4ZO2K8H6R2X7X3U327、醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的

A.按照生產劣藥給予處罰

B.按照無證生產給予處罰

C.按照生產假藥給予處罰

D.按照無證經營給予處罰【答案】CCG1O3A1C6M3K5M4HO9Y5I2V8B2B9R9ZW1H1W1X3V9N6Q228、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCA6F6I3U4E3O6T5HQ5A3K9B8X1J2I1ZN7W10N5L8B7Z4K729、（2021年真題）特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫學用途配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監督管理部門注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規定予以處理

C.特殊醫學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）

D.特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】CCF2C7N4E10S6O10Y9HS2M6S2W1R5Z9X3ZR10N1C2N7B5B8B430、仿與原研藥品質量和療效一致的藥品注冊申請屬于

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請【答案】CCD10J5Z1B6O4E4G2HW5K5M5P6T1V4I5ZV4I7U2T9Y5K6L231、（2019年真題）藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是

A.接受監督的義務

B.依法收集消費者個人信息的義務

C.保證安全的義務

D.履行“三包”的義務【答案】CCZ7P9A8Y10R7T2J3HP6Z4S5D2O8O5A2ZT10B3B4S4B8B4D1032、根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是

A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所

C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCQ1U6Q9V1X1N7P6HS10N2H3N1X10Y10R2ZZ8I4Q9R6W3K8D633、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCH2P5S4H2C8Z9R2HW1K4X1A10G7I5E6ZC2I4G5I7D7J4E534、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.應至少檢查一個最小包裝【答案】BCV4S8C9Y2L6P5U5HG5Y5Z2U7L2X3N9ZE7F9B2L5C9A1P735、"情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格"，其中的"取消其藥物臨床試驗機構資格"屬于()。

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰【答案】DCZ10A10G9T3I5U6N4HP1B9R5W8Z8S9Z1ZY5W3Q1N3H8G2L636、（2016年真題）參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】BCR2K1Q1I2K4V1I4HM1O9V4M1G7V3B4ZB9D7K9D6H9W7J137、承擔藥物臨床試驗現場檢查的機構是

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】CCA9E1W5K6J3A7G7HP4K4U1G6B6X3J3ZC8I4G1W1H7L1P138、關于藥品零售企業藥學服務行為的說法，正確的是

A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學服務人員應當進行重點關注、跟蹤隨訪

B.藥品零售企業應當在營業場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業場所內的經營活動

C.藥品零售企業應當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息

D.藥品零售企業駐店藥學服務人員應當開展“面對面”藥學服務，暫不允許通過網絡或計算機智能輔助系統向個人消費者提供藥學服務【答案】CCA4V10H10G3J6Y2V10HP6U4Y6E8B4M10S3ZL10E8I1E8N10O9U839、藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.醫院制劑【答案】ACI7U6H5R1A8X7T10HX5I7O6S4N10L10S3ZX6T10P1H8L1J9R340、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是

A.科學簡明,避免重名

B.規范命名,避免夸大療效

C.體現傳統文化特色

D.古今互通，拒絕迷信【答案】DCC5P8K9V3R1Q7S9HQ10T8A2W10Y4F5G2ZU9H1S7W10A10B6B141、藥品零售企業庫房內地面和墻壁

A.應寬敞、整潔，營業用貨架、柜臺齊備

B.應配備完好的衡器，并根據需要配置低溫保存藥品的冷藏設備

C.應配置存放藥品的專柜及保管用設備、工具等

D.平整、清潔，有調節溫、濕度的設備【答案】DCJ8P1C3Y1Y1I5Q4HK4N6Q1I2Q5W3W1ZQ6T6W1P9U10X8R1042、負責本省（區、市）基本藥物集中采購的主管部門是

A.國家基本藥物工作委員會

B.省級醫院

C.省級藥品監督管理局

D.省級衛生行政部門【答案】DCK9R3Y6R5R4J6G2HR9X6U3T8R7X6X6ZE4P3D3J6R4N10D843、醫療機構配制的制劑應

A.先向國家藥品監督管理部門遞交申請，批準后方可生產

B.是市場短缺的藥品品種

C.經國務院藥品監督管理部門或者省級藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用

D.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】CCT2D4L3T6E10J10K8HS5K1X8P7U6B6M9ZX2L1X2B5R9M5Z744、（2016年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】CCR7P2Z7R8J7X8N5HC5M1C10X3U8I7L7ZM1C8E10T2I3W2B145、2020年1月，某醫療機構醫師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現嚴重剝脫性皮炎，經全力救治，患者病情逐漸好轉。患者家屬認為是醫療事故，向法院起訴要求賠償，經鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規范，該醫療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。

A.該藥品不良反應不屬于藥品不良事件

B.該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應

C.除該患者主治醫師外，其他醫務人員不得報告該藥品不良反應

D.國家藥品監督管理部門應當盡快與衛生健康主管部門開展相關調查工作【答案】BCL4T9O6M7X5D4X6HR8Q2A2F1M9K5V3ZG3X1J8M10L9E10J346、對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門是

A.所在地衛生主管部門

B.上級衛生主管部門

C.所在地藥品監督管理部門

D.上級藥品監督管理部門【答案】CCN8S2S6N2C3T7T10HL2K1V10W3D5M6D4ZS7C2X5Z2L3G2X847、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCO10Q6Y2J7S10K7P2HO6W10T4O6K7U10D3ZZ2T10W8S3V1X4K348、藥物治療作用確證階段是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCM4J8J2G7I9X2G5HE4D10L3E6O10D8H8ZA7M4Y6X3R6Z4C149、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

A.分區陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】ACP1L6M3N7K9N5R3HH8B3P4M5N5U1U5ZV5M9Z2S3A6M7D450、2009年4月，中共中央、國務院發布了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，要求

A.建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制，規范藥品臨床使用，充分發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用

B.完善執業藥師制度

C.零售藥店必須按規定配備執業藥師，為患者提供購藥咨詢和指導

D.完善臨床藥師制度【答案】ACM5L9W7O7I9L2S2HN9D10C7S6A3O8E8ZF3Y10P8H1B4U5J251、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或財物

C.扣押財物

D.責令停產停業【答案】DCN2L1G5P9I1J5C2HU9U9L2R3Q2I3H1ZC7W8O8J6T5K3D452、下列藥品投訴舉報，應該予以受理的是

A.投訴事項屬于市場監督管理部門職責或者藥品監督管理部門具有處理權限的

B.法院、仲裁機構、市場監督管理部門或者其他行政機關、消費者協會或者依法成立的其他調解組織已經受理或者處理過同一消費者權益爭議的

C.除法律另有規定外，投訴人知道或者應當知道自己的權益受到被投訴人侵害之日起超過三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請求以及消費者權益爭議事實的【答案】ACQ3Y8O1I7Z5H4O3HF8P10F7E8R6U4V2ZF9N2F9O1P10Y10D453、批準并發給藥品零售企業《藥品經營許可證》的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.縣級以上地方藥品監督管理部門

D.縣級以上地方市級衛生行政部門【答案】CCD7G9S4G4W9L4B7HF2T9X6Z9Y7U4U2ZM5J4F8Q10J4U1O354、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD8W7A5Z1U2K2F1HU1J2Q9H2X10A4R3ZH6Q3F3X5K5W4E755、藥品注冊證書有效期為5年，藥品注冊證書有效期內，持有人應當持續保證上市藥品的安全性、有效性和質量可控性，并在有效期屆滿前6個月申請。這屬于

A.藥物臨床試驗

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊【答案】CCE6N1Q5J1R9I4U4HC9W10O5Y6P6A3Q7ZU5Q7O6J1S4H5O856、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCK5R7O7T5X8D2A10HH6O9J3S8J1C7R8ZZ9Y6F8J8A1I10M357、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。

A.國家藥品監督管理部門

B.所在地省級藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級藥品監督管理部門

D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】BCM7A7R1V2Z7X4Y2HM7H10K4J6Y6T5S5ZZ1T5V3V8S3Q1N358、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，負責對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查，確認和處理的部門是

A.國家衛生健康委

B.國家藥品監督管理部門會同國家衛生健康委

C.國家藥品監督管理部門

D.國家藥品不良反應監測中心【答案】CCS10O5C9L6G5P2B1HU9V10U7C10Y6H6F6ZO4M7F3Q6B3L8N359、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片【答案】BCV8I1Q8Z7I6U4O4HL7H9R8K1Q3F4F4ZF10L7A2R4S9R6V1060、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是

A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B.二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構內部的咨詢機構

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作【答案】DCR1V2N5K4G10E8D2HW2A10V8F5J10Q4B10ZY9R10C4T7H2X5H361、醫療機構需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.定點生產企業購買

B.全國性批發企業購買

C.區域性批發企業購買

D.其他醫療機構購買【答案】CCZ1U5V4C10E1I6R4HA2I10H7A8G10H4V3ZH1U4R3X1U5X8V762、某縣醫院對其配制的醫院制劑A，可以采取的服務措施是（）

A.將A銷售給藥品經營企業

B.在醫院網站上對A進行廣告宣傳

C.通過互聯網交易方式銷售A

D.將A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】DCC3D8D7R4U9Z4Q4HK3G2E9K6Y4A4F6ZU4W7H10S1G10C8D363、執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽【答案】CCJ9C4A8I6N7I2J10HA8I5V2W3Z4C5F10ZL2D8A9A9N10G1O264、應當參照藥敏試驗結果選用的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】CCB3F7V2S3F6B4Q3HC6X2H10K4P7T5A6ZT8K1R3Y4S10N7F865、行政許可的執法主體是

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關【答案】ACK7V6Y5C4U7N8V1HF1L2X4O8Z4O10X5ZJ2V4G7N5O7L1L366、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業。

A.甲批發企業向當地某中醫專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發票

B.甲批發企業通過自建網站向乙連鎖企業總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

C.戊生產企業向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

D.戊生產企業從甲批發企業處購買板藍根顆粒300盒，用于發放員工福利，甲批發企業向戊生產企業如實開具了銷售發票【答案】BCL3Z8D10M1Z8A2W10HT9H5T2Y6K4K9V10ZT7E5G4W3H3P3U1067、關于藥品零售連鎖企業組織結構及職責的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖企業一般由總部、配送中心和若干零售門店構成

B.總部是藥品零售連鎖企業開展藥品經營活動的管理核心，對所屬零售連鎖門店的經營活動履行管理責任

C.配送中心是藥品零售連鎖企業的物流機構，承擔將總部購進的藥品配送至相關零售門店的職責

D.零售門店是藥品零售連鎖企業的基礎，自行制定質量管理制度，承擔日常藥品零售業務，并向個人消費者直接提供藥學服務【答案】DCU10X2P3E10B8R3R8HB2A6D2C3W3B4F2ZC6D3W3G10H7R5H468、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV3Z1E2K5E7P8J4HM1R8V2G2K5O5W10ZT5F6J5G10M10M4E169、如果藥品批發企業從藥品批發企業購進，只能銷售給本省(區、市)的藥品零售企業和醫療機構的藥品是

A.復方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】ACJ8T3K1B3H4P3C4HA1M2K2H6T4F4O10ZI8V2I8E10P3R6E970、醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物

D.企業違規銷售的抗菌藥物【答案】BCD8S10H10L7C9R10P6HD2X10G4O9W7N1W3ZV4B8R10W10A9J9I771、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》及相關規定，關于定點醫藥機構協議管理的表述，錯誤的是

A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消

B.完善社會保險行政部門與醫藥機構的協議管理

C.審查程序由兩步審查改變為一步簽訂服務協議

D.定點醫藥機構取消前置審批【答案】BCI7Q5O2O6V5I8P2HU5P5W6X8N6U8D1ZA6W5T2G2V10O6T872、急診處方印制用紙應為

A.白色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色【答案】CCB9X1M3Z1E9U1C6HJ1K5H8W2I2F8Y7ZK8C9V10S3M10N6E573、保護期分別為30年、20年、10年的是

A.一級保護的野生藥材物種

B.二級保護的野生藥材物種

C.中藥一級保護品種

D.中藥二級保護品種【答案】CCG1H9Q4I8G7Z10P6HV3Z10Q4O8Z6G7Z8ZY3L4W1V9Y2W7M674、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業無須分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進口藥與國產藥【答案】DCW5J4H8O9Z7A7F3HE9V2R8W6K3A3J5ZD3R2H4M8J1X5H675、衛健委頒發的國產保健食品批準文號格式是

A.衛食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛進食健字+4位年代號第××××號【答案】ACB1T4M4E10A8K1O3HC4A5C1R2I9S10D10ZI4S1V3W6L2H9S976、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關【答案】DCI6O2X6U2R9L9O2HU8J6A1L9L3K10D8ZV2S8N9M9Y8A9I177、書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量

A.要準確規范，不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句

B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應注明原因并再次簽名【答案】ACG4B9O6Y5G2H1Q10HN5B6L9R1J3E4S7ZM5R10W1C7R6U1U778、執業藥師注冊證有效期滿前3個月，應申請辦理

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】CCR4P5L8A5V4N2W3HZ2D6I6Z9H3W8F4ZU5N10L3B1R2S3O779、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。這些內容是

A.藥品廣告批準文號

B.藥品通用名

C.藥品商品名

D.藥品適應癥或者功能主治【答案】ACZ10L5D10H2H8T8O8HK6F9O1S10K5S4K5ZS4G4X9E7U3M10J1080、根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品管理法》，藥品批發企業首次從某國內藥品生產企業采購某首次經營的藥品，對其應該審核的內容不包括

A.《藥品生產許可證》復印件

B.營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件以及上一年度企業年度報告公示情況

C.《藥品生產質量管理規范》認證證書復印件

D.藥品批準證明文件復印件【答案】CCR1Y5J6J7K7L5H6HD2P9Y7Y4Y9S2M9ZC6P8G6K7M9O7Q481、關于消費者權益的說法，錯誤的是

A.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利

B.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利

C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利

D.消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利【答案】BCK7R4Z2S10K2L3Q1HH6W3C3B1K1C3T7ZY3O7S1R1C10Y4G382、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起

A.15日內

B.30日內

C.60日內

D.3個月內【答案】CCY10M5G4Y1M10O3J1HM1K10Q3C10K6U3M2ZX3Q4G6L3M9Z3W283、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCP1S8K6B7S7D6A4HR10F1K10Z8K10Q8T2ZM1Z1O7K10L8Z4L384、中藥飲片生產企業應當執行

A.藥品生產質量管理規范

B.藥品經營質量管理規范

C.中藥材生產質量管理規范

D.藥物臨床試驗質量管理規范【答案】ACQ9B4T7W10O5R2F1HL2R7P3J2W6G3L4ZL10C1N3U4R9W9S285、國家發展和改革宏觀調控部門負責

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.醫藥行業管理工作

C.藥品價格的監督管理工作

D.研究制定藥品流通行業發展規劃

E.藥品、醫療器械行政監督和技術監督【答案】CCG10F8P5M3C8N8A6HA2B2Z3A5I4C1G5ZS10P2O5Z1H7Z4Z486、《中國藥典》最早出版于（）。

A.1953年

B.1963年

C.1977年

D.1985年【答案】ACJ10V2O10I3C5G6K7HH6P6S4V3M7F3V6ZL1P9N4Z8I5A7L687、根據《執業藥師資格制度暫行規定》注銷注冊的情形是

A.取得執業藥師資格證的

B.經執業單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無正當理由不在崗執業超過半年以上的【答案】DCQ9B6O9E1A4U5T10HM8P2B10T2E2F9A3ZH1O10H6U10C6R9J788、（2016年真題）2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）（以下簡稱《決定》）。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省級疾病預防控制機構統一采購逐級發至接種單位

B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業采購，由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位

C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位

D.藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購，由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位【答案】BCF10T4T10A9R5W2U3HW10S3I6K1C6R4R7ZF8I1M10O4R8L7O289、關于化妝品上市管理的說法，錯誤的是

A.國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理

B.特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口

C.國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案

D.進口普通化妝品應當在進口時向國務院藥品監督管理部門備案【答案】DCH4R6E6A2V3Q9F6HH6G5P10S10O1A5P8ZB6R5J6F4Z7F10X490、藥品零售企業營業員

A.應當具備執業藥師資格

B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱

D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件【答案】DCA7B5S4W8F2E9R4HC4W8L10C3C1D6B8ZY6L8H1S10F3O2L891、五、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC2G9H5B8M9Y7L6HP2A3W5M9W3H9C9ZX3E1Z7S2U6O2A792、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質

D.麻醉藥品和一類精神藥品【答案】CCT1Y6C3Y10N4N9F2HW7O10P5O6E1J5Y1ZI7P7K8Q9T4P2F1093、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCN5R4U9F2N10S7E4HT7D4R9T10P8D9Z6ZW7W6K9S2M3B1U894、根據非處方藥說明書書寫內容相關要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】【答案】CCS8G8O5Q10J2A3F4HN1K5A2I10I7S1Y2ZR2G3U10L9C1M6D895、《云南省藥品管理條例》屬于

A.法律

B.部門規章

C.地方性法規

D.行政法規【答案】CCQ10E5I6W10G6O8C8HH1N9P2D6D10R2G9ZN8J7C7C3C5C1H1096、經營實行許可管理的是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.所有醫療器械【答案】CCC10H8E7J4U2H2C8HX5R10F10K9Y4N1U7ZZ4D5O8N10B2T1Q797、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】CCC5O3R1B7A3V2L8HD7I9P6E6H9Q1I4ZB8H9V5V5X6T4B498、變更經營范圍屬于

A.許可事項變更

B.登記事項變更

C.核準事項變更

D.審批事項變更【答案】ACE2H4Q5Y5Y8Z3A5HR6V8G4M10Q2J5B9ZT9Q7L8Q9S9Q3W999、關于藥品安全刑事責任特點的說法，錯誤的是

A.刑事責任確立的依據是行為人實施的行為符合犯罪構成要件

B.刑事責任實現的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C.刑法是剝奪犯罪分子某種權益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑

D.附加刑只能附加適用.不可獨立適用【答案】DCN9P1U4E3X2D4M1HT9X5W3Q6Y8V3L7ZT9I7C2K10H7A1C6100、（2016年真題）根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】ACQ9C2Q6S1U9D1S5HW9A4I5T4A8S10U5ZQ5S1O8X10K8O9A4101、應實行色標管理

A.藥品零售連鎖企業的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】CCH2J5B8Z9D10H3A8HK2N7X2I5K5W10E8ZI9X4H1N8V1K2U4102、組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準的部門是

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障主管部門

D.商務部門【答案】CCD10H2J9Q6J7L1B6HE9A3E6N1Q5Q9S9ZZ1B3V2K4G6P5Z7103、基層醫療衛生機構只能選用

A.《國家基本醫療保險藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種

B.《國家基本醫療保險藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.基本藥物（包括各省區市增補品種）中的抗菌藥物品種【答案】DCU5Q9O2C3W4O9O3HQ10S3S6D10D3Q5F6ZG4T10N5L8M10G7R1104、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起

A.15日內提出

B.60日內提出

C.3個月內提出

D.6個月內提出【答案】DCI5N5Z10M1S1A1X7HN3J4M7M5Z2C8L3ZP2K8Y2G4X6J8N9105、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經執業藥師復核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品

D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCK6X5B2I9E4R8P9HG8Z5V5J3I10N9P5ZK8N8I2F5N10F8D4106、行政機關作出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序【答案】CCX8I7P10B10H7Y7O10HV7K4P3F3Q1A6M7ZZ8V10F7S8R6A4I5107、根據產品注冊與備案管理要求，實施備案管理的有

A.境內第三類醫療器械

B.境內第二類醫療器械

C.境內第一類醫療器械

D.境內所有醫療器械【答案】CCN7B2A2K10Z3O1H9HT7F2F8W1N10H4F4ZP5I4F5U6H7S2T2108、屬于限制使用級抗菌藥物特點的是

A.經長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低

B.價格相對較高

C.價格昂貴

D.具有藥品不良反應【答案】BCO5U3O5Q5Z5M6M6HA7R8K6Y5C5G2A7ZF7T3M9C4H8W9I9109、（2015年真題）某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。

A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥

B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品

C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCQ8A2G8E10V5C5E6HG7U10V3R2B7K1B6ZT1C6T7F4Z8L5Z4110、申請處方藥轉換為非處方藥的基本要求包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】CCC5O5R8J8D4D9U3HI6T8F5Y7W2O9X3ZV4O6R1V7N4F9G1111、列入現行第二類精神藥品品種目錄的是

A.麥角酸

B.地芬諾酯

C.氯胺酮

D.麥角胺咖啡因片【答案】DCC2Q9Z2B2M5K8L9HP6N8X2E10O10Z1S10ZL7W8B3C10E5F8T1112、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是()。

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】ACQ3V1F4U2X3L6E5HW4A6S2X6G2Y10L3ZD2W2L9R5A2J8U4113、在保修期內經營者對其所售商品應當負責更換或者退貨的情形是

A.經修理仍不能正常使用的

B.經2次修理仍不能正常使用的

C.經多次修理仍不能正常使用的

D.外觀顏色退變【答案】BCQ9U6L1J10J6M9B10HA2K8T6X7F4H5U3ZT9H1B9Z2B3V10F7114、國家重點保護的野生藥材物種分為

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】CCA7T2E3I2X9A8D8HB2N7Q3Z7V1B5M3ZE5W5W9D6J3Z2E2115、2019年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的甲藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證和備案憑證。同時，發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經營的醫療器械系從只生產該類醫療器械的我國乙醫療器械生產企業采購。

A.第一類醫療器械

B.醫療用毒性藥品

C.第二類醫療器械

D.第三類醫療器械【答案】ACQ1W6L8O8X2N9W10HM7J7U9C5O6B2U4ZQ10Z6M3N9M1A7C2116、三級教學綜合醫院藥學部藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】DCA1A10J3C1G8W3D4HQ2E3L4Q5C6T10T8ZC1U9F1T1K6G10Q7117、行政機關依法變更或者撤回已經生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產損失的，行政機關應當給予賠償，體現了

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCY1I1J3K5H9X2U4HA1B8K4Y6D5C2D5ZK5F4T5W4X4C1X4118、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第二類醫療器械的注冊批準部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】BCY9N5J6S3N3W6Q2HQ7E10J5C6C2E7G7ZU7H3M1O2T3O1C8119、（2019年真題）行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法采取的行政強制措施是

A.責令停業

B.查封場所、設施或者財物

C.劃撥存款、匯款

D.責令組織聽證【答案】BCL10N4F10E4Y9T9Q1HR2S8R6X7D1P9C1ZA6Y1P9Q4H10A6P5120、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交

A.書面申請和復驗的樣品

B.書面申請

C.原藥品檢驗報告書

D.書面申請和原檢驗報告書【答案】DCD2P1H8R10T4Q1V8HF9I5R10V2B2P6K8ZR4H10C6L4S8U9K2121、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCF4O8M2B2O5A10F7HT8S5T2Y2Q8Y10O8ZQ3D3M6A7W9Y9T1122、行政相對人對藥品監督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制【答案】CCB8G4L2U2G10P8L7HQ10D7M10Q2A1L10W9ZA4U1Z2U2J7O4M2123、（2017年真題）2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACO1A3A5S6Z10E1S5HG7M1P3P9Y3O6P9ZN7B4L5U8Z3N8J10124、（2016年真題）甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】ACL9Q2P10W8L3C8Z5HW7E1X9L6Y3I7H7ZG4A8Z1X4M8R6K6125、正電子發射斷層掃描裝置(PECT)是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】CCW9C3V9A8P4P6S2HL7Q5X7A1I3C3F10ZA1V9A10P10G10X6B8126、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,罌粟殼屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.麻醉藥品【答案】DCA10C10L7J2T1P4D9HT7E7L3L10F3X5E3ZL5I10F6J2B2D4I6127、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】BCB8I9B9E8T4Z6I9HF5O1Z5K10E3G4C8ZH2Z2W1P9O7V4A2128、第二類精神藥品每張處方的用量不超過

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】DCY2H3Y10P4D4I8X3HX8Q8G10T1N8J8V10ZM7Y8I1L1Y2L1V1129、指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩定性

D.均一性【答案】DCF1D10G9Y4W6H3X1HJ7J2Z5L3K10U2T3ZW9I8S10T5V6E6Y6130、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫療用毒性藥品【答案】ACM1I3E9C10A1Z4W5HI10Y4Q7Z9B7A1N8ZS5Q1Q3T4V10M10Y4131、2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的效價不符合規定”的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.企業從重處罰的理由和依據,不包括()A生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監督管理,屬從重處罰情

D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】DCK5Q5G1D9P10C10Y3HL4E5N6Y7C2Q3D6ZX4D4Z8M4W10R3F10132、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV1J5N1T2J9J8E2HN5R6E9F9T1Y6W1ZZ4K4V8V10A2O2V4133、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產和上市后研究【答案】BCR2F9J1C2T10H9P2HF5U4X1K4D5L4U10ZZ8U1J6E6W9S6K3134、申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內應當

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】DCU9B6S4G4Z4M2P10HJ8W1Q6L7X9T3E5ZE8Z4T8A3G8B3F4135、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師欲變更執業地區，應當

A.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續

B.辦理變更注冊手續

C.辦理注銷注冊手續

D.辦理再注冊手續【答案】BCI3Z6X5O7B8X7K3HA4H8V2O3Y9R10R3ZE6N7N3C2F6Y7N4136、（2017年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品使用環節重大改革強調的是（）

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】DCN3X10Y8K1U8S3Y7HH3I8X7J9P4L6T1ZQ3W9R9B5D5P3Z7137、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCU3F2J2H6N1E10Z3HC9F5U6S4S9K10Q4ZV5M1P4C4A8G3V8138、根據《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業在中國境內銷售假藥，申請相應許可的資格受限年限為

A.十年內

B.五年內

C.三年內

D.一年內【答案】ACB2I2X8V2P8O1S6HV1X6D9L5I6C9N4ZJ2J7Z8J4B1Q7W1139、定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

A.勞動保障行政部門及藥品監督管理部門、物價、醫藥行業主管部門的監督檢查

B.經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

C.定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】ACB3G8E6B8U3J9A7HI10G9A2M3U3Q4T4ZT6P8B7M5U1A10C3140、根據《中醫藥法》，關于醫療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的是

A.醫療機構配制中藥制劑，應按規定取得醫療機構制劑許可證

B.醫療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑時，應經省級藥品監督管理部門批準

C.醫療機構配制的中藥制劑品種，應經省級藥品監督管理部門批準依法取得制劑批準文號

D.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】BCP4J5A10V6N8W2L4HH6B1K2L2R2O7B8ZM6L9L10D1S7J4Z8141、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM10K1Y5H1K3T3M3HU3X5E5P3K3N8A10ZK5I7F10J4H7X2U3142、甲省乙市丙醫院使用丁藥品企業生產的某抗菌藥物，發生嚴重了的不良反應。如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監督管理部門

B.乙市衛生行政部門

C.丙醫院

D.丁藥品生產企業【答案】DCV5G5H3Y4N8U1N9HE3Z7W9F10O2E4F9ZE5D9S5N4M9V1L5143、藥品批發企業質量管理機構負責人

A.執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱

B.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱

C.專業技術職稱

D.執業藥師或藥師以上專業技術職稱【答案】ACP9X9B6X5H1P9M5HE8F2Z8K1J3F8W2ZV3E2B3R3N1J9J5144、處方的有效期為

A.當日有效

B.3日

C.2日

D.7日【答案】ACK6W8R5G10G4R10H9HM8R1F4V7S4M6B10ZB6Y10N7Y4W8J5U3145、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是

A.負責處方及用藥醫囑審核

B.負責指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議

D.開展藥品質量監測，對所在醫院的藥物治療負全責【答案】DCQ1X6N10U7R6E3R7HZ3I6R7R2L5R9L5ZC6I1P7G8B5D10U2146、（2020年真題）根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。

A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔

B.藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品

D.調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CCA4M10K10H2W8R5K5HN10D3I10Q7U3T1X10ZJ8M7X4H4L9Z3E4147、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種實行的是

A.一級保護

B.二級保護

C.三級保護

D.限量出口【答案】ACG8T8M1Y2E8H9G3HR10D9J6Y8N10Q4G1ZQ8Y8O6A3K9M3K10148、某些慢性病、老年病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】DCI7N7E10H2L5Y7F10HQ7Y5S3L4F7O10U10ZX4U7B4D7C6Y3I7149、下列不屬于《藥品經營許可證》許可事項變更的是（）。

A.社會信用代碼

B.注冊地址

C.經營范圍

D.質量負責人【答案】ACG7W4X4N1J4H1H5HT10Z10D10F5J9V10O2ZB4Q1J10K6W1C7J4150、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應標明

A.“免費”字樣

B.“免疫規劃”專用標識

C.“免費”和“計劃免疫”字樣

D.“免費”字樣和“免疫規劃”專用標識【答案】DCI6F9E6E9R8D1E8HB9D10S2W4V8V9S1ZR10U4R2G3O9K8T4151、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥【答案】BCT3J6R5N7P6O9V1HX4P5N9U3Y8L4U8ZM5M3E1B1L1Z10K2152、（2015年真題）根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容

B.在廣播電臺發布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】BCB7Q1V3W4J6X6L8HG2C5C1C6J3N2Q1ZS6B3R10A6X9L1D9153、醫療用毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCE5F9G8S3J4X10E8HQ2K8G4P1P10D1G2ZM10P3S6F8G9Y5O9154、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】ACD10Q4L1E1N7R7O9HW8J8L5M8G3Z4B6ZE8T2L2A1H5H8G2155、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCK2G4V3Q5Q1T2M9HC2P3E10X8J8B5X9ZR8T7P7N1O2I4M10156、根據《藥品召回管理辦法》,作出主動召回決定的是

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.醫療機構

D.藥品監督管理部門【答案】ACT8K4D8S7Q2U1A10HC5T7R3N4O6F3P2ZO6Z1L8X9H1O10B8157、根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”,查用藥合理性對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規格、數量【答案】BCS4H7Y4V2K4Q3X10HY2Y5G1B8E8W2L2ZG3Y9W1P1N3T6X10158、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】DCP2N2T9A8D5K5K2HL10H2R2W9H1R1T6ZY2J10E10S1C10V9X8159、在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】CCH5O8M8S3T10M7A3HR5C4K4R8L3W10G10ZN2B7S3U9M1Z7X1160、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，一級召回在

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】ACP3J2V2G10W9G9C9HR8L10H1C3Y3D6Z6ZP4O4U2L10C3K10U5161、國家免疫規劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）

A.“在藥師指導下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費

D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】CCS10D9H6N4A4V1G7HM1G1L7D10S7Q9I1ZQ6X4J6E9Q2D3O6162、藥品批發和零售連鎖企業的購進記錄應保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACA2Z7H10H9K3I10E2HB1W3L5A5G5S3H7ZO1S1S7J5W3B2D3163、根據《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.醫療機構

D.藥品監督管理部門【答案】DCC5I8V3E3H8H8J2HX1X6B1T10P8Z4D4ZN1D1F5H9A1A5S1164、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。

A.醫務部門負責人

B.藥學部門負責人

C.采購部門負責人

D.護理部門負責人【答案】CCY3L4K1D4F5K7Q1HJ10H10P2X6M7N3T4ZW7K4O2U4P3Z2G7165、醫療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證