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文檔簡介
Page1.z.程序文件修改記錄版本號發(fā)布日期編制審核批準第1版第0次修訂第1版第1次修訂1.目的為證明本檢驗中心在用檢測設(shè)備及標準物質(zhì)在兩次檢定/校準周期之間,保持良好置信度的檢定/校準狀態(tài),特制定本程序。2.適用范圍適用于本檢驗中心在用測量設(shè)備、實驗設(shè)備及標準物質(zhì)的期間核查。3.職責:3.1技術(shù)主管3.1.1確認并組織編制需進展核查而且有條件實施核查的標準物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。3.1.2審批核查方案3.1.3組織核查有效性評審3.2檢測室負責人和監(jiān)視員3.2.1組織本檢測室有關(guān)人員制定并實施核查方案并及時總結(jié)經(jīng)歷,改良并完善此項工作;3.2.2監(jiān)視核查人員按核查方案定期核查,認真做好核查記錄;3.2.3對核查發(fā)現(xiàn)的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關(guān)人員查找原因并作出相應(yīng)的處理。4工作程序4.1期間核查方案4.1.1每年初檢測室依據(jù)本程序文件附錄的規(guī)定制定期間核查方案,上報綜技術(shù)室設(shè)備管理員。4.1.2設(shè)備管理員根據(jù)上報材料,編制GHJNSY-220-B03"年度期間核查方案",報技術(shù)負責人批準后,檢測按方案進展期間核查。4.2制定核查方案檢測負責人和監(jiān)視員結(jié)合本室使用的儀器設(shè)備的特點和核查標準的具體情況選擇核查方案:a)核查標準的標準量值*S未知;b)核查標準的標準量值*S。4.3期間核查的實施依據(jù)本程序文件附錄和所選擇的期間核查方案實施,并編制期間核查報告。4.4期間核查結(jié)果評價和利用技術(shù)負責人依據(jù)附錄對期間核查報告進展評審,并分析全年期間核查結(jié)果寫出實驗室期間核查總結(jié)報告作為管理評審輸入。4.5核查交匯處結(jié)果的歸檔設(shè)備管理員每年將期間核查方案和實施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。5相關(guān)文件5.1GHJNSY-224-07"實現(xiàn)測量可溯源程序"。5.2GHJNSY-223-07"儀器設(shè)備的控制與管理程序"。6質(zhì)量記錄6.1GHJNSY-220-B01"期間核查報告"(有標準值時)。6.2GHJNSY-220-B02"期間核查報告"(無標準值時)。6.3GHJNSY-220-B03"年度期間核查方案"。-.z.附錄:1.期間核查的的概念期間核查是指:為保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度,而對設(shè)備示值(或其修正值或修正因子)在規(guī)定的時間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴展不確定度或準確度等級的一種核查。也就是說,期間核查實質(zhì)上是核查設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說核查系統(tǒng)效應(yīng)對設(shè)備示值的影響。2設(shè)備的最大允許誤差設(shè)備的最大允許誤差又稱誤差限(limitoferror),或簡稱最大允差,它是"由給定設(shè)備的標準或規(guī)程所允許的、相對于參考量值的測量誤差的極限值〞。最大允差是一個區(qū)間,常用符號"MPE〞表示,其數(shù)值帶有"±〞號。對于界限對稱的區(qū)間,其中心值為參考量值ys,它可以是被測量的"真值〞或由可忽略不確定度的測量標準賦予的量值。假設(shè)用表示最大允差的絕對值,則最大允差的區(qū)間可以表述為ys,ys(1)3設(shè)備的不確定度測量設(shè)備的不確定度是指"由所用設(shè)備引起的測量不確定度分量〞。設(shè)備的不確定度可用于測量結(jié)果不確定度的B類評定。與設(shè)備不確定度有關(guān)的信息,通常可在儀器技術(shù)標準中或在校準證書/檢定證書中獲得。對于界限對稱的不確定度區(qū)間,設(shè)其中心值為參考量值ys。假設(shè)設(shè)備的擴展不確定度為U(k=2或U95),則設(shè)備的擴展不確定度區(qū)間可以表述為ysU,ysU或ysU95,ysU95(2)【注】本檢測中心絕大多數(shù)儀器設(shè)備不使用最大允許誤差。4需要期間核查的設(shè)備及核查標準的選擇如果存在適宜的比擬穩(wěn)定的對應(yīng)于該參數(shù)的實物量具,可以用它作為核查標準來進展期間核查。如果對于該被測參數(shù)來說,不存在可以作為核查標準的實物量具,同時也沒有穩(wěn)定性好的被測物品,可以不作期間核查。一次性使用的標準物質(zhì)可以不進展期間核查。5設(shè)備測量范圍和測量參數(shù)的選擇期間核查不是重新校準或再校準,不需要對設(shè)備的所有測量參數(shù)和所有測量范圍進展核查。實驗室應(yīng)當根據(jù)自身的實際情況和實踐經(jīng)歷進展選擇。建議按下述幾種情況分別處理:(1)原則上設(shè)備關(guān)鍵測量參數(shù)都必須進展期間核查。但是,對于多功能設(shè)備,應(yīng)中選擇根本參數(shù)。例如數(shù)字多用表,可以選擇直流電壓和直流電流參數(shù),因為電阻是由直流電壓和電流導出的,交流電壓/電流是通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。(2)選擇設(shè)備的根本量程和根本量程中常用的測量點(示值)進展期間核查。例如數(shù)字多用表的直流電壓可選擇10V進展期間核查,因為其內(nèi)部基準電壓為10V;直流電流應(yīng)選擇1mA,因為其內(nèi)部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。再例如電子天平可選擇100mg進展期間核查,因為電子天平通常配備有100mg砝碼。6核查標準的標準量值*S未知,期間核查的實施步驟6.1步驟一:確定核查標準量值*S(約定真值)核查標準選定后,因為核查標準的量值未知,所以首先必須確定核查標準的量值。直接使用儀器設(shè)備的示值時,期間核查的目的是"核查實際值*S的變化是否超出其允許誤差限〞。如所周知,被核查儀器設(shè)備的示值誤差可用絕對形式表示為**S(3)式中:——用絕對誤差表示的測量儀器示值誤差;*——被核查測量儀器的示值;*S——測量標準復(fù)現(xiàn)的量值,即約定真值,有時也稱實際值或標準值。為了確定核查標準的量值,在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進展第一次測量,并記錄被核查儀器設(shè)備的示值*1。由檢定證書/校準證書可查得示值誤差,由下式計算核查標準的量值為*S*1(4)需指出,第一次核查測量必須在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進展,以防止其示值發(fā)生變化。確定核查標準量值*S的過程,實際上時是通過第一次核查測量,由被核查儀器設(shè)備的檢定證書的信息,求出測量標準復(fù)現(xiàn)的量值,或賦予核查標準約定真值*S。6.2步驟二:進展第一次核查,記錄測量值*2確定了核查標準量值(約定真值)*S之后,就可以進展期間核查了,每次核查都是與約定真值進展比擬,即與核查標準量值*S比擬。第二次測量可在第一次之后2~6月內(nèi)進展,并記錄測量得到的"核查標準〞同一參數(shù)的數(shù)值為*2。兩次測量之間的時間間隔,可以由被核查儀器設(shè)備的狀況和試驗人員的經(jīng)歷確定。6.3步驟三:計算核查值*2與標準量值*S(約定真值)的差值對于第二次測量值*2,與核查標準量值(約定真值)*S相比,如果被核查儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)得到維持,則必須滿足*2*S*2*1(5)式中,*1是被核查儀器設(shè)備第一次測得的"核查標準〞*參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出,不進展修正);*2是被核查儀器設(shè)備第二次測得的"核查標準〞同一參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出,不進展修正);是測量儀器示值誤差;是被核查儀器設(shè)備的最大允許誤差限。6.4步驟四:確定期間核查判據(jù)定義判據(jù)H值判別被核查儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)是否得到維持(6)如果判據(jù)H1,被核查儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)就得到維持。如果判據(jù)H1,被核查儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)就沒有得到維持。6..5步驟五:期間核查結(jié)果的評價和利用(評價)承受準則:H0.7,說明被核查的儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)得到保持;拒絕準則:H1,說明被核查的儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)沒有得到保持,必須查找原因并迅速采取糾正措施或重新送檢測/校準;臨界預(yù)防準則(推薦):0.7H1,說明被核查的儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)接近臨界,如圖6.1中的③和④,這時必須查找原因并采取適當?shù)念A(yù)防措施〔包括增加核查次數(shù)〕。需要指出,推薦的臨界預(yù)防準則的下限0.7需要根據(jù)不同實驗室和不同設(shè)備的情況決定。也可以是0.8甚至0.9,其選擇需要在資源投入和風險之間進展平衡。6.6考前須知如前所述,期間核查應(yīng)在盡可能理想的環(huán)境條件下和理想的測量系統(tǒng)中進展,應(yīng)重復(fù)測量10次,以消除隨機因素的影響。因此,應(yīng)取*1和*2的平均值給出測量結(jié)果:(7)(8)是否需要進展第二次、第三次、等等期間核查,可以根據(jù)實驗室的要求進展。7"核查標準〞是校準值/實際值*R時,期間核查的實施如果采用校準值/實際值*R的標準做"核查標準〞,因為測量標準復(fù)現(xiàn)的量值(即約定真值),則可不進展第一次測量,可以省略步驟一和步驟二。這時,用下式判別被核查儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)是否得到維持(9)【建議】優(yōu)先采取校準/實際值*R的"核查標準〞。-.z.控制編號:GHJNSY-220-B01控制編號:GHJNSY-220-B01序列號:設(shè)備名稱期間核查人員型號編號校核人員主要技術(shù)指標測量范圍:最大允許誤差:標準值:*S第1次核查月日序號12345678910*1()判據(jù)期間核查結(jié)論合格預(yù)防不合格第2次核查月日序號12345678910*2()判據(jù)期間核查結(jié)論合格預(yù)防不合格第3次核查月日序號12345678910*3()判據(jù)期間核查結(jié)論合格預(yù)防不合格技術(shù)負人評審意見【注】括號內(nèi)填寫被核查參數(shù)的單位。控制編號:GHJNSY-220-B02序列號:控制編號:GHJNSY-220-B02序列號:設(shè)備名稱期間核查人員型號編號校核人員主要技術(shù)指標測量范圍:最大允許誤差:核查標準核查標準名稱:核查標準量值賦值*S記錄序號12345678910*0()*S(由檢定證書查得)第1次核查月日序號12345678910*1()判據(jù)期間核查結(jié)論合格不合格第2次核查月日序號12345678910*2()判據(jù)期間核查結(jié)論合格不合格第3次核查月日序號12345678910
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