1、藥品集中招標采購及基本藥物配送政策解析及應對醫藥衛生改革體制中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見2009年3月17日 醫藥衛生體制的現狀城鄉和區域醫療衛生事業發展不平衡資源配置不合理公共衛生和農村社區醫療衛生工作比較薄弱醫療保障制度不健全藥品生產流通秩序不規范醫院管理體制和運行機制不完善政府衛生投入不足醫藥費用上漲過快個人負擔過重 醫藥衛生體制改革的指導思想 政事分開管辦分開醫藥分開營利性和非營利性分開 完善醫藥衛生四大體系 公共衛生服務體系醫療服務體系醫療保障體系藥品供應保障體系 藥品集中招標采購主要內容藥品集中招標配送政策概述新政策對醫藥流通產業發展引導新的招標政策下流通企業變化分

2、析企業發展應對探討一、藥品集中招標配送政策概述新藥品集中采購政策衛生部國務院糾正行業不正之風辦公室國家發展和改革委員會國家工商行政管理總局國家食品藥品監督管理局國家中醫藥管理局 “意見”的主要內容集中采購的組織管理集中采購的具體方式實行集中采購的醫療機構范圍納入集中采購的藥品藥品采購評價辦法 采購藥品的供應與履約規范醫療機構合理用藥 落實部門責任,嚴格監督管理 11集中招標的組織管理政府主導，衛生行政部門牽頭組織省級政府組織建立工作領導機構省級政府建立集中采購機構省級政府建立非營利性的藥品集中采購平臺 集中招標采購方式實行以省（區、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫藥企業向省（區、市）內所有

3、參加藥品集中采購醫療機構的供應價格 省級負責集中采購的組織和實施市（地）、縣級負責本級集中采購的監管 13實行集中采購的醫療機構范圍縣及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等所屬的非營利性醫療機構,必須全部參加藥品集中采購 鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動 4.納入集中采購的藥品基本藥物實行公開招標采購，統一配送特殊管理藥品實行專有渠道供應、銷售中藥材及中藥飲片生產和流通秩序仍需完善其他所有藥品全部納入集中采購目錄 關于建立國家基本藥物制度的實施意見政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按招標投標法和政府采購法的有關規定實行省級集中

4、網上公開招標采購由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送藥品配送費用經招標確定其他醫療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定16采購藥品的供應與履約藥品集中采購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標 由生產企業或委托具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送 原則上只允許委托一次 如被委托企業無法向醫療機構直接配送時,經省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業配送 減少藥品流通環節 藥品集中采購實行醫藥生產企業直接投標投標人須持有生產企業證明文件生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業中標藥品配送到全省（

5、區、市）參加集中采購的醫療機構的費用，包含在中標價格之中 集中采購藥品的配送中標的生產企業負責全省（區、市）的配送中標企業可以自行配送，也可以委托其他具有現代物流能力的醫藥經營企業進行配送如果本地區尚無具有現代物流能力的醫藥經營企業，可以委托其他大型醫藥經營企業配送原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區可以委托多家進行配送如果被委托企業完成不了配送任務，需要再委托另一家醫藥企業配送的，應當由中標企業提出申請，經省（區、市）醫藥采購領導小組管理部門審查批準，但不得提高中標藥品的采購價格 6.采購藥品的供應與履約 醫療機構要與中標(入圍)藥品生產企業或其委托的批發企業簽訂藥品購銷合同, 合同采

6、購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定 合同周期一般不低于1年 醫療機構不得擅自采購非中標(入圍)藥品 回款時間從貨到之日起最長不超過60天 積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算 18落實部門責任,嚴格監督管理 衛生行政部門負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進行監督檢查物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查藥監部門負責藥品企業的資質認定,并對中標(入圍)藥品的質量和配送情況進行監督檢查糾風部門負責對藥品集中

7、采購的全過程進行監督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理 二、新政策對醫藥流通產業發展引導我國流通行業的發展特點藥品流通行業管理比較薄弱資源配置不盡合理企業數量過多，經營規模偏小，競爭能力不強低水平重復建設和經營不規范等問題比較突出不適應體制改革和市場發展的要求 完善醫藥衛生四大體系 建設覆蓋城鄉居民的 公共衛生服務體系 醫療服務體系 醫療保障體系 藥品供應保障體系形成四位一體的基本醫療衛生制度四大體系相輔相成，配套建設，協調發展 關于深化醫藥衛生體制改革的意見 規范藥品生產流通 完善醫藥產業發展政策和行業發展規劃嚴格市場準入和藥品注冊審批大力規范和整頓生產流通秩序

8、推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業的整合建立便民惠農的農村藥品供應網完善藥品儲備制度支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產。規范藥品采購堅決治理醫藥購銷中的商業賄賂加強藥品不良反應監測建立藥品安全預警和應急處置機制 關于深化醫藥衛生體制改革的意見 加強藥品監管強化政府監管責任，完善監管體系建設，嚴格藥品研究、生產、流通、使用、價格和廣告的監管落實藥品生產質量管理規范，加強對高風險品種生產的監管嚴格實施藥品經營管理規范，探索建立藥品經營許可分類、分級的管理模式加大重點品種的監督抽驗力度建立農村藥品監督網發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質

9、量管理方面的作用 關于深化醫藥衛生體制改革的意見建立基本藥物供應保障體系 充分發揮市場機制作用，推動藥品生產流通企業兼并重組發展統一配送，實現規模經營鼓勵零售藥店發展連鎖經營完善執業藥師制度，零售藥店必須按規定配備執業藥師為患者提供購藥咨詢和指導 醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年) 關于加強基本藥物質量監督管理的規定 國家鼓勵和推動基本藥物配送企業兼并重組、整合配送資源發展現代物流提高藥品配送能力 公立醫院改革趨勢分析關于公立醫院改革試點的指導意見 衛 生 部中 央 編 辦國家發展改革委財 政 部人力資源社會保障部2010年2月23日公布公立醫院改革的指導思想管辦分開政事

10、分開醫藥分開營利性和非營利性分開 公立醫院改革試點的主要內容 完善公立醫院服務體系改革公立醫院管理體制改革公立醫院法人治理機制改革公立醫院內部運行機制改革公立醫院補償機制加強公立醫院管理改革公立醫院監管機制建立住院醫師規范化培訓制度加快推進多元化辦醫格局公立醫院改革的試點城市 東部6個： 遼寧鞍山、上海、江蘇鎮江、福建廈門、山東濰坊、廣東深圳中部6個： 黑龍江七臺河、安徽蕪湖和馬鞍山、河南洛陽、湖北鄂州、湖南株洲西部4個： 貴州遵義、云南昆明、陜西寶雞、青海西寧改革公立醫院管理體制 明確各級政府舉辦公立醫院的職責 積極探索管辦分開的有效形式 推進政府衛生及其他部門、國有企事業單位所屬醫院的屬地

11、化管理，逐步實現公立醫院統一管理有條件的地區可以設立專門的機構，負責公立醫院的資產管理、財務監管和醫院主要負責人的聘任，建立協調、統一、高效的公立醫院管理體制 改革公立醫院補償機制 推進醫藥分開，改革以藥補醫機制 合理調整醫藥價格，逐步取消藥品加成政策 完善醫療保障支付制度改革 加大政府投入 三、新的招標政策下流通企業變化分析藥品批發配送企業的發展分析流通行業的機遇與挑戰藥品批發企業在供應鏈中的作用發生了根本變化藥品流通供應鏈極度短縮大型現代物流企業將承擔向醫療機構配送藥品的主要任務專做醫院的小型批發企業將逐步被淘汰小型批發企業將面臨聯合、重組、兼并或轉行的選擇區域性優勢國有企業將逐步回購當地

12、中小型國有性質企業批發配送企業在供應鏈作用的變化藥品經銷商 配送服務商賺取購銷差價 賺取配送費用毛利空間將被嚴格限定商品價格談判功能逐步弱化在供應鏈三方關系中處于最弱勢批發配送企業須面對的各方關系政府部門認同與支持招標機構配送資格醫療機構供應資格生產企業品種資源藥監部門準入資格社保部門價格談判商務部門行業發展支持批發配送企業經營模式的變化生產、經營企業都必須采取高開高走方式生產企業只能將藥品直接供應各省配送商跨省商業調撥的藥品不得供應醫療機構未取得本省配送資格的代理商將轉變業務模式市場開發費、臨床經費將以咨詢服務費的方式由生產廠商付給代理中介藥品代理中介、醫藥代表將逐步職業化倒買倒賣稅票現象將

13、逐步消亡批發企業競爭模式的變化重視企業品牌建設和信譽度提升展示企業規模實力和硬件形象提高配送服務質量：及時、準確優化物流流程，提高效率，降低成本為上下游客戶提供延伸服務和增值服務引領行業技術和管理的發展推動行業整體實力的發展批發配送企業功能結構變化未來3年內規模將急劇擴大物流配送功能將逐步增強倉儲運輸能力將難以適應業務增長速度信息系統面臨不斷升級優化的壓力地市級城市配送網點的建設急切加快省內配送網絡的架構在3年內并必須完成省內各配送客戶必須達到當日送貨藥品流通格局發展預測藥品流通行業集中度快速提升各省排名前35名的大型藥品流通企業規模急劇擴大各省現代醫藥物流中心建設步伐加快大型批發企業競爭加劇

14、流通領域利潤率進一步降低未來35年內流通格局將重新洗牌新的行業規則及秩序將逐步建立四、企業發展應對探討集中采購政策實施預測國家政策被各地政府、各級部門按需解讀和執行各省會出現多種模式的集中采購模式新政策中存在的諸多不明確規定將導致完全不同的實踐結果新政策中還有一些內容在操作上存在障礙各級政府及部門為避免矛盾集中而可能會采取一些折衷或妥協操作未來3年內將是新政的試行和新機制的過渡期行業調整下的市場行為變化市場集中度將快速提升優勢企業的規模將急劇擴大推動大型企業的物流建設和技術應用藥品主要供應渠道明顯規范、清晰集中采購藥品的質量追溯體系逐步完善小型企業被迫兼并、聯合、重組企業數量明顯減少倒買倒賣稅票現象將有效遏制市場監管面臨的新問題非配送范圍的終端市場問題突出小型企業短期的市場轉型矛盾激化企業兼并、聯合、重組過程中將會出現掛靠經營、掛靠配送現象失去業務支持的“許可證”監管與注銷對承擔配送企業的質量監