1、第11頁共11頁2022年預防接種事件應急處置預案一、背景我國自_年開始實施兒童計劃免疫，計劃免疫針對傳染病得到了有效控制。進入_世紀，隨著疫苗的種類和使用量不斷增加，預防接種副反應發生頻率有所上升，已越來越受到社會公眾的_。為保證預防接種實施的安全性，改善預防接種服務的質量，增強公眾對預防接種的信心，特制定本預案。二、目的發生死亡、罕見、原因難以確定的，群體性的或引起公眾高度_的預防接種副反應時，迅速查明原因，實施救治，采取控制措施，消除不良影響。三、概念預防接種副反應是指預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體_器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。具體可分為五類：1、疫苗反應

2、：預防接種副反應可因疫苗固有性質引起，在正確接種時誘發；2、接種程序錯誤：由疫苗儲運、準備或接種實施過程中失誤導致；3、偶合癥：因受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發??；4、注射反應：可因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應；5、不明原因。有些事件的發生原因可能難以確定。四、啟動條件發現死亡、罕見、原因難以確定的，群體性的或引起公眾高度_的預防接種副反應時，即啟動本預案。五、處置程序1、報告接種單位發現死亡、罕見、原因難以確定的，群體性或引起公眾高度_的預防接種副反應時，應在_小時內向縣疾病預防控制中心報告；縣疾病預防控制中心接到報告后，應立即對事件進行調

3、查核實，并在_小時內向縣衛生局和市疾病預防控制中心報告。2、調查接到報告后，縣級衛生行政部門應當會同藥品監督管理部門立即核實，_。必要時，市級以上衛生行政部門和藥品監督管理部門應給予知道或者參與調查。預防接種副反應的調查應由臨川、流行病、免疫規劃、實驗室檢驗等有關專業人員組成的副反應調查小組完成，接種單位應給予全力協助和積極配合。核實報告收集患者病史(或臨床記錄)中的資料；根據病史和書面資料詳細核對病人的反應情況；獲得預防接種副反應報告遺漏的細節；查明需要包括在調查中的任何其他病例。收集資料按照流行病學調查方法，收集病例的一般情況、現病史、既往史、預防接種史；實驗室檢查結果、診斷、治療措施和治

4、療結果等；接種同批疫苗和未接種疫苗的其他人的情況。此外，還需要調查疫苗、稀釋液、接種器材情況，預防接種過程以及服務情況。分析與討論根據調查和收集的資料，分析反應是否因疫苗固有性質引起，還是由于注射本身引起的；疫苗生產、儲運、接種實施過程中是否存在差錯；受種者是否偶合某種疾病發病等。調查組成員應根據自己專業的特點，在專家討論組時應充分發表意見，互相交流，逐步達成共識。專家組成員未經允許，不得以個人名義以任何方式對外公布調查結果。初步結論根據調查后掌握的信息，分析導致事件發生的可疑因素，得出初步結論，并提出建議。3、控制發現預防接種副反應，應立即_有資質的醫務人員積極診治患者。在調查尚未結束或查明

5、確切原因之前，任何人不得公開調查信息或發布未經證實的消息。調查期間，調查小組要根據事件發展狀況決定是否暫停接種某種疫苗直至暫停接種門診運轉，同時_人員開展必要的精神安撫和宣傳工作。調查結束后，按規定報告調查結論，并提出處理意見。對有爭議的預防接種副反應處理，參照有關法律、法規執行。4、預防通過分析時間上的關聯性、流行病學分布、接種疫苗至出現癥狀平均間隔時間及趨勢、報告發生率與預期發生率的比較等資料，發現和識別任何預防接種副反應增加的征兆，找出發生預防接種副反應的主要原因，提出控制或降低預防接種副反應發生的方法和措施，為改善預防接種服務質量提供科學依據。六、效果評估實施應急處理預案后，新發病例顯

6、著減少，預防接種副反應報告數降至與往年同期相近或低于往年同期水平時，可轉入常規監測。處理結束后應及時總結，并從報告的及時性與準確性、原因判定和采取措施的正確性等方面評價應急處理的效果。2022年預防接種事件應急處置預案（二）_年預防接種異常反應應急處置預案為預防或盡可能減少接種后異常反應的發生，及時調查、處置和上報可能出現的預防接種異常反應，防止事態進一步擴大，維護社會的和諧與穩定，現依據傳染病防治法、疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規范、鐵廠鎮突發公共衛生事件應急預案等，制訂本預案。一、工作原則堅持“以人為本、預防為主；政府負責、社會參與；強化監測、科學防控；加強宣傳、綜合治理；快速

7、反應、有效處置”的原則。二、預防接種異常反應的定義(一)疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體_器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。疑似預防接種異常反應分為：一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。(二)群體性疑似預防接種異常反應是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發生的_例以上相同或類似的疑似異常反應事件。(三)預防接種異常反應是指使用合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體_器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。(四)以下情形不屬于預防接種異常反應1、因疫苗

8、本身特性引起的接種后一般反應；2、因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；5、受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重的；6、因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。三、預防接種疑似異常反應事件的分級按照國家突發公共衛生事件應急預案和遵義縣突發公共衛生事件應急預案中的事件分級，預防接種疑似異常反應事件分為：1、一般事件。在預防接種后發生

9、的，可能與預防接種有關的醫學事件，非群體性預防接種疑似異常反應事件，無人員死亡，未引起公眾高度_。2、較大突發公共衛生事件。指群體性反應，兩個以上相同或類似疑似異常反應病例在時間、地區和/或接種的疫苗方面相關，引起公眾高度_的事件，群體性心因性反應等。3、重大突發公共衛生事件。指懷疑與預防接種有關的死亡事件。四、應急_機構及職責在鎮預防接種異常反應應急處置領導小組的領導下，成立預防接種異常反應診斷小組和醫療救治小組。1、鎮預防接種異常反應診斷小組。組長：陳茂新成員：魯小燕王克洪吳加紅錢大舟王貴賢陳應燦田茂輝診斷小組負責我鎮預防接種異常反應的技術指導、調查、診斷和處置工作。診斷小組成員應服從安排

10、，隨時待命。2、預防接種異常反應醫療救治小組。組長：陳茂新成員：魯小燕王克洪吳加紅錢大舟王貴賢陳應燦田茂輝醫療救治小組負責預防接種異常反應的醫療救治、處置和及時上報工作。各衛生室負責對發生的可疑異常反應病例進行及時診斷、治療和處置。3、預防接種異常反應實行“屬地管置、就近處置”的原則。衛生院要在第一時間全力救治轄區發生的疑似異常反應病例。疑似異常反應的診治按預防接種異常反應鑒定辦法、預防接種工作規范的要求執行。預防接種異常反應大都為過敏反應，一般進行抗過敏治療即可。如出現休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉、恢復，無需入院。如病情較重，技術力量不足，可向上級申請技術援助或立即送上級有條件

11、的醫院治療。五、預防接種疑似異常反應的報告(一)報告范圍報告的范圍為預防接種過程中或接種后發生的所有疑似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。應特別_以下病例：1、注射部位出現膿腫(細菌性或無菌性)；2、被衛生人員或公眾認為與免疫接種有關的需要住院的病例；3、被衛生人員及公眾認為的與免疫有關的死亡病例；4、群體性心因性反應；5、被衛生人員或公眾認為與免疫接種有關的其它嚴重或不尋常的醫學事件。(二)報告內容包括。姓名、性別、出生日期、兒童監護人姓名、現住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應日期和人數、主要臨床經過、就診單位

12、、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。(三)責任報告人衛生院臨床醫師和衛生室村醫。(四)報告的時限及方式1、一般事件的報告(1)發生疑似異常反應后，鎮衛生院在對癥治療的同時，要立即通過電話報告鎮人民政府，同時向縣衛生局、縣食品藥品監督管理局報告。(2)所有發現的接種疑似異常反應病例(包括一般反應)均應做好登記工作，并對資料進行匯總、分析上報。(3)接種單位因異常反應或事故與接種對象或監護人發生糾紛時，立即報告鎮人民政府，同時應在_小時內向縣衛生局報告。2、較大突發公共衛生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發第一時間及時向衛生院報告；衛生院接報告后，及

13、時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛生局報告，按照突發公共衛生事件的相應規定(較大突發公共衛生事件級)進行網絡直報，并分別完成首次報告、進程報告和結案報告。3、重大突發公共衛生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發第一時間及時向衛生院報告；衛生院接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛生局報告，按照突發公共衛生事件的相應規定(重大突發公共衛生事件級)進行網絡直報，分別完成首次報告、進程報告和結案報告。六、預防接種疑似異常反應的調查處置(一)一般事件的處置衛生院在接到異常反應發生的報告后，立刻_有關人員趕赴現場進行調查處置。根據報告內容，核實疑似預

14、防接種異常反應的基本信息、發生時間和人數、臨床表現、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。1、判定為一般反應的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；2、初步判斷為個體發生異常反應的，立即通知鎮預防接種異常反應診斷小組進行調查診斷，聯系救治小組及時進行診治，如果需要技術援助，立即向上級提出請求，并協助上級調查處置；同時保存所有可能與異常反應發生相關的物證(疫苗、注射器等)。(二)較大突發公共衛生事件(級)的處置發生較大突發公共衛生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應監測，按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準

15、，開展病人篩選，并立即向上級預防接種異常反應診斷小組報告。首先應根據群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應。如已確定是一起群體性預防接種異常反應事件，及時判明事件的性質、發生原因，需要采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術援助，立即向上級提出請求。1、群體性心因性反應：發生群體性心因性反應時，應立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：(1)了解掌握病情，及時選派當地有影響的臨床、流行病學專家進行現場調查，掌握發病情況和可能的誘因，及時處置首發病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫患關系，合理解釋；可采用心理療法，用

16、語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質。(3)若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取相關部門的支持與配合，對事發地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態”的時間，盡快使學習、生活轉入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環境，不致再發。(6)防止人為渲染，在調查和控制事

17、件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態，參加現場調查的人員應保持鎮定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。2、接種事故。因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發感染、接種技術不規范、接種對象選擇不當等。因此，在發現接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。3、質量事故。當懷疑疑似預防接種異常反應與疫苗或注射器材質量有關時，需保存相應的樣本，以便后期開展相關檢測。立即停止接種，并向上級報告。(三)發生重大突發公共衛生事件(級)的處置發生重大突發公共衛生事件時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，采集相關標本進行檢測，動員家屬按照有關規定進行尸體解剖，確認死亡原因，