1、醫療機構相關法律法規培訓xx衛生健康綜合行政執法大隊與醫療機構相關法律法規傳染病防治法、突發公共衛生事件與傳染疫情監測信息報告管理辦法處方管理辦法醫療廢棄物管理條例基本醫療衛生與健康促進法職業病防治法醫療糾紛預防和處理條例醫療機構管理條例及實施細則中華人民共和國醫師法國家建立健全由基層醫療衛生機構、醫院、專業公共衛生機構等組成的城鄉全覆蓋、功能互補、連續協同的醫療衛生服務體系醫療衛生機構功能的定位舉辦醫療機構，應當具備5個條件，按照國家有關規定辦理審批或者備案手續國家對醫療衛生機構實行分類管理醫療衛生機構執業場所是提供醫療衛生服務的公共場所，任何組織或者個人不得擾亂其秩序社會辦醫醫療衛生機構基

2、本醫療衛生與健康促進法醫療衛生機構的定位231醫院主要提供疾病診治，特別是急危重癥和疑難病癥的診療，突發事件醫療處置和救援以及健康教育等醫療衛生服務，并開展醫學教育、醫療衛生人員培訓、醫學科學研究和對基層醫療衛生機構的業務指導等工作。專業公共衛生機構主要提供傳染病、慢性非傳染性疾病、職業病、地方病等疾病預防控制和健康教育、婦幼保健、精神衛生、院前急救、采供血、食品安全風險監測評估、出生缺陷防治等公共衛生服務。基層醫療衛生機構主要提供預防、保健、健康教育、疾病管理，為居民建立健康檔案，常見病、多發病的診療以及部分疾病的康復、護理，接收醫院轉診患者，向醫院轉診超出自身服務能力的患者等基本醫療衛生服

3、務。基本醫療衛生與健康促進法一、醫療機構設置標準醫療機構設置標準（試行2017）一級綜合醫院設置標準醫療機構基本標準（試行）2017年6月凡以“醫院”命名的醫療機構，住院床位總數應在20張以上。床位：住院床位總數20至99張。科室設置： （一）臨床科室：至少設有急診室、內科、外科、婦（產）科、預防保健科； （二）醫技科室：至少設有藥房、化驗室、X光室、消毒供應室。人員：（一）每床至少配備0.7名衛生技術人員；（二）至少有3名醫師、5名護士和相應的藥劑、檢驗、放射等衛生技術人員；（三）至少有1名具有主治醫師以上職稱的醫師。房屋：每床建筑面積不少于45平方米。設備：（一）基本設備：心電圖機、電動吸

4、引器、婦科檢查床、氣管插管、必要的手術器械、離心機、電冰箱、恒溫培養箱、紫外線燈、洗胃器、呼吸球囊、沖洗車、萬能手術床、顯微鏡、X光機、藥品柜、高壓滅菌設備、洗衣機、長水熱水蒸餾水凈化過濾系統。 （二）病房每床單元設備：床1張 、床墊1.2條、被子1.2條、褥子1.2條、被套2條、床單2條、枕芯2個、枕套4個、床頭柜1個、暖水瓶1個、面盆2個、痰盂或痰杯1個、病員服2套。 （三）有與開展的診療科目相應的其他設備。制定各項規章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫療護理技術規程，并成冊可用。注冊資金到位，數額由各省、自治區、直轄市衛生行政部門確定。診所設置標準至少設有診室、處置室、治療室。一

5、、人員（一） 至少有1名取得醫師資格后從事5年以上臨床工作的醫師；（二） 至少有1名護士。房屋：（一）建筑面積不少于40平方米；（二） 每室必須獨立。設備：（一）基本設備：診察床、診察凳、診察桌、血壓計、體溫計、壓舌板、注射器、紗布罐、方盤、藥品柜、紫外線燈、高壓滅菌設備、聽診器、出診箱、污物桶、處置臺； （二）有與開展的診療科目相應的其他設備。制定各項規章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫療護理技術操作規程，并成冊可用。注冊資金到位，數額由各省、自治區、直轄市衛生行政部門確定。醫療機構基本標準（試行）2017年6月中醫診所設置標準人員：（一）至少有1名執業醫師，并符合下列條件之一：

6、1. 具有中醫類別醫師資格證書并經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿3年，身體健康； 2. 具有中醫（專長）醫師資格證書，經注冊依法執業，身體健康。 （二）開展中藥飲片調劑活動的，至少有1名具備資質的中藥技術人員。房屋：（一）房屋相對獨立；（二）診療區域布局合理，符合衛生學布局與流程；（三）至少設置候診區、就診區；（四）面積滿足功能需要，并應當根據開展的診療范圍不同具備下列條件：1. 開展中藥飲片和中成藥調劑服務的，服務區域應當相對獨立；2. 開展中醫非藥物療法的，應當設置獨立的治療室。設備（一）基本設備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設備、污物桶凳。（二）有與開展診療范圍相適應的其他設備（包

7、括中醫診療設備）。有各項規章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫療技術操作規程，并成冊可用。制定感染控制制度和流程，中醫藥技術操作符合中醫醫療技術相關性感染預防與控制等有關規定。醫療機構基本標準（試行）2017年6月中醫診所是指在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所，中醫藥治療率100%。口腔診所設置標準醫療機構基本標準（試行）2017年6月牙椅：至少設有牙科治療椅1臺。科室設置：能開展口腔內科、口腔外科和口腔修復科的部分診治工作。人員：（一）設一臺牙科治療椅，人員配備不少于2人；設二臺牙科治療椅，人員配備不少于

8、3人；設三臺牙科治療椅，人員配備不少于5人；（二）至少有1名以取得醫師資格后從事5年以上臨床工作的口腔科醫師。；房屋：（一）每牙科治療椅建筑面積不少于25平方米；（二）診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米。設備：（一）基本設備：電動吸引器、銀汞攪拌器、高壓滅菌設備、X光牙片機、紫外線燈、藥品柜（二）每牙椅單元設備：牙科治療椅1臺、手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個、低速牙科切割裝置1套、醫師座椅1個、病歷書寫桌1張、口腔檢查器械1套。（三）有與開展的診療科目相應的其他設備。制定各項規章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫療護理技術規程，并成冊可用。注冊資金到位，數額由各省、自治區、直轄

9、市衛生行政部門確定。美容整形外科診所設置標準醫療機構基本標準（試行）2017年6月至少設有診室、手術室、治療室、消毒供應室。人員：（一） 每臺手術床至少配備2.4名工作人員；（二） 至少有1名取得醫師資格后從事5年以上美容整形外科工作的具有主治醫師以上職稱的整形外科醫師；（三） 至少有1名護士。房屋：（一） 建筑面積不少于60平方米；（二） 每室必須獨立；（三） 手術室使用面積不少于12平方米。設備：（一）基本設備：手術床1臺和相應得成套整形外科手術器械。電動吸引器、雙極電凝器、紫外線燈、藥品柜、顯微鏡、電冰箱、高壓滅菌設備；（二）有與開展的診療科目相應的其他設備。制定各項規章制度、人員崗位責

10、任制，有國家制定或認可的醫療護理技術規程，并成冊可用。注冊資金到位，數額由各省、自治區、直轄市衛生行政部門確定。二、醫療機構基本制度醫療機構基本制度基本醫療衛生與健康促進法第43條：醫療衛生機構應當遵守法律、法規、規章，建立健全內部質量管理和控制制度，對醫療衛生服務質量負責。第一百零一條違反本法規定，醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫療信息泄露，或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛生健康等主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以責令停止相應執業活動，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律

11、責任。基本醫療衛生與健康促進法醫療機構基本制度1.傳染病登記報告管理制度2.消毒管理制度3.處方管理制度4.醫療廢物管理制度5.藥品管理制度6.醫生崗位職責7.護士崗位職責8.人員培訓制度9.實驗室管理制度10.放射衛生管理制度傳染病預檢、分診制度三、醫療機構設置審批及校驗審批主體不設床位或者床位不滿100張床位在100張以上/專科醫院為內部職工服務的門診部國家統一規劃的醫院縣區級衛生行政部門省級衛生行政部門縣區級衛生行政部門國務院衛生行政部門醫療機構管理條例醫療機構審批程序1、申請書2、可行性報告3、選址報告和建筑設計平面圖期限：30日內不得申請的情形不予批準的情況程序審核受理申請提交文件提

12、出申請審批核發醫療機構執業許可證醫療機構管理條例醫療機構登記與校驗（5）有相應的規章制度。（6）能夠獨立承擔民事責任。（7）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。（1）有設置醫療機構批準書。 （2）符合醫療機構的基本標準。 （3）有適合的名稱、組織機構和場所。（4）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員。醫療機構管理條例申請登記條件醫療機構登記與校驗登記的主要事項 (一)名稱、地址、主要負責人; (二)所有制形式; (三)診療科目、床位; (四)注冊資金。 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。 醫療機構歇業，必須向原登記

13、機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳醫療機構執業許可證。床位不滿100張的醫療機構，其醫療機構執業許可證每年校驗1次。床位在100張以上的醫療機構，其醫療機構執業許可證每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續醫療機構管理條例不得申請設置醫療機構的情形醫療機構管理條例1.不能獨立承擔民事責任的單位；2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;3.發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；4.因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；5.被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；6.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規

14、定的其他情形。不予批準的情形醫療機構管理條例1.設置人不符合規定的條件2.不能提供滿足投資總額的資信證明3.投資總額不能滿足各項預算開支4.醫療機構選址不合理5.污水、污物、糞便處理方案不合理6.省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形計分檢查制度與校驗的關系醫療機構校驗管理辦法（試行）（衛醫政發200957號）第十一條 衛生行政部門對醫療機構日常監督管理記錄和醫療機構不良執業行為記分檔案是登記機關實施校驗的重要依據。 登記機關應當加強對醫療機構的日常監督管理，建立健全醫療機構登記注冊檔案、日常監督管理和不良執業行為記分檔案，并及時將監督管理情況和校驗結果予以公示。xxxx醫療機構不良執業

15、行為公示和計分制度（試行）第九條醫療機構不良執業行為的累積計分周期以年度為單位，從每年1月1日起計算到每年的12月31日截止。一個計分周期期滿后，該周期內的累積計分值消除，重新開始計分。 醫療機構不良執業行為累積計分超過12分的，登記機關在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期；計分累積超過18分的，認定其不能通過校驗。暫緩校驗的情形醫療機構校驗管理辦法（試行）（衛醫政發200957號）第十九條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書，并根據情況，給予1-6個月的暫緩校驗期： （一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況； （二）不符合醫

16、療機構基本標準； （三）限期整改期間； （四）停業整頓期間； （五）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。 醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。暫緩校驗期間的規定醫療機構校驗管理辦法（試行）（衛醫政發200957號）第二十條 醫療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內向衛生行政部門提出再次校驗申請，由衛生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的，允許繼續執業；再次校驗不合格的，由登記機關注銷其醫療機構執業許可證。 醫療機構暫緩校驗期滿后規定時間內未提出再次校驗申請的，由衛生行政部門注銷其醫療機構執業許可證。第二十五條 暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的，登記機關可

17、按照醫療機構管理條例實施細則的有關規定，注銷其醫療機構執業許可證： （一）違反規定擅自開展診療活動； （二）發布醫療服務信息和廣告； （三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。四、醫療機構人員依法執業醫療機構依法執業內容依法執業是指醫療機構依據衛生健康法律、法規、規章、規范和相關標準要求開展一系列診療活動的行為。主要包括：1.醫療機構場所設置符合要求，依法取得許可。2.從業人員資質符合要求，依法進行執業注冊。3.經營范圍、執業范圍符合要求。4.診療行為、病歷處方書寫符合規范。5.醫療廢物處置不符要求6.醫療服務質量醫療機構與許可1、任何單位或者個人，未取得醫療機構執業許可證，

18、不得開展診療活動。第九十九條違反本法規定，未取得醫療機構執業許可證擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動，沒收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。違反本法規定，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息；拒不改正的，責令停止執業活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動。未取得醫療機構執業許可證擅自執

19、業的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動，沒收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。基本醫療衛生與健康促進法、中醫藥法、醫療機構管理條例醫療機構與許可1、任何單位或者個人，未取得醫療機構執業許可證，不得開展診療活動。違反本法規定，偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證。違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正

20、，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構；（二）醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室；（三）非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。基本醫療衛生與健康促進法、中醫藥法、醫療機構管理條例醫療機構超范圍經營2、醫療機構未按照核準登記的診療科目開展診療活動。第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴

21、重的，吊銷其醫療機構執業許可證。第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫療機構執業許可證：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定的其它情形。醫療機構管理條例 及其實施細則醫療機構超范圍執業2、醫療機構未按照核準登記的診療科目開展診療活動。第五十四條 違反本法規定，中醫診所超出備案范圍

22、開展醫療活動的，由所在地縣級人民政府中醫藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的，責令停止執業活動。 中醫診所被責令停止執業活動的，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫療機構內從事管理工作。醫療機構聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發證部門吊銷執業許可證或者由原備案部門責令停止執業活動。中醫藥法醫療機構與校驗3、醫療機構未按規定進行校驗。第十條 醫療機構不按規定申請校驗的，登記機關應當責令其在20日內補辦申請校驗手續；在限期內仍不申請補辦校驗手續的，登記機關注銷其醫療機構執業許可證。第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校

23、驗醫療機構執業許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其醫療機構執業許可證。醫療機構校驗管理辦法 、醫療機構管理條例 及其實施細則醫療機構與專業技術人員4、使用非衛生技術人員行醫。什么叫衛生技術人員？衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。什么叫非衛生技術人員？（1）未依法取得醫師資格證人員（2）未依法護士資格證人員（3）未依法取得檢驗、放射人員資質的人員。（4）醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。醫療機構管理條例、醫師法醫療機構與專業技術人員4、使用

24、非衛生技術人員行醫。第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其醫療機構執業許可證：（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。醫療機構管理條例及實施細則醫療機構與醫師執業5、偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書。第五十四條第三款 偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上五倍以下的

25、罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，吊銷醫師執業證書。6、未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業。第五十七條違反本法規定，醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門或者中醫藥主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書。第五十五條 違反本法規定，經考核取得醫師資格的中醫醫師超出注冊的執業范圍從事醫療活動的，由縣級以上人民政府中醫藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執業活動，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷執業證書。醫療

26、機構管理條例及實施細則、醫師法、中醫藥法醫療機構與醫師執業7、非醫師行醫。第五十九條違反本法規定，非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止非法執業活動，沒收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。醫療機構管理條例及實施細則、醫師法、中醫藥法醫療機構與醫師執業8、未經醫師親自診查病人，醫療機構不得出具證明文件。第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；（三）造

27、成其它危害后果的。對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。醫療機構管理條例及實施細則、醫師法、中醫藥法醫療機構與醫師執業9.嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范。第五十八條嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范，造成惡劣社會影響的，由省級以上人民政府衛生健康主管部門吊銷醫師執業證書或者責令停止非法執業活動，五年直至終身禁止從事醫療衛生服務或者醫學臨床研究。第五十六條違反本法規定，醫師在執業活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書：（一）泄露患

28、者隱私或者個人信息；（二）出具虛假醫學證明文件，或者未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件；（五）利用職務之便，索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益，或者違反診療規范，對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果。基本醫療衛生與健康促進法、醫師法醫療機構與醫師執業10、異常事件報告在執業活動中有下列情形之一的，醫師應當按照有關規定及時向所在醫療衛生機構或者有關部門、機構報告：（一）發現傳染病、突發不明原因疾病或者異常健康事件；（二）發生或者發現醫療事故；（三）發現可能與藥品、醫療器械有關的不良反應或者不良事件；（四）發現假藥或者劣藥；（五）發現患者涉

29、嫌傷害事件或者非正常死亡；（六）法律、法規規定的其他情形。醫療衛生機構未履行報告職責，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門給予警告，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。醫療機構管理條例、醫師法醫療機構與醫師執業11、其他第五十五條違反本法規定，醫師在執業活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正，給予警告；情節嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書：（一）在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中，未按照規定履行告知義務或者取得知情同意；（二）對需要緊急救治的患者，拒絕急救處置，或者由于不負責任延誤診治；（三）遇有自然

30、災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時，不服從衛生健康主管部門調遣；（四）未按照規定報告有關情形；（五）違反法律、法規、規章或者執業規范，造成醫療事故或者其他嚴重后果。醫師法醫療機構與護士執業第二十一條 醫療衛生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規范規定的護理活動：（一）未取得護士執業證書的人員；（二）未依照本條例第九條的規定辦理執業地點變更手續的護士；（三）護士執業注冊有效期屆滿未延續執業注冊的護士。第二十八條 醫療衛生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據國務院衛生主管部門規

31、定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執業活動；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）違反本條例規定，護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的；（二）允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。護士條例醫療機構與其他專技人員放射人員：放射人員工作證藥劑人員：取得藥學專業技術人員資格檢驗人員：取得相應職稱放射工作人員職業健康管理辦法 五、處方管理處方權的獲

32、得處方管理辦法第八條 經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動，可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。第十條 醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。處方權的獲得處方管理辦法特殊藥品處方：第十一條 醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神

33、藥品調劑資格。醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。試用、進修人員處方：第十二條 試用期人員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條 進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。 處方權的取消處方管理辦法第四十六條 醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機構予以取消:(一)被責令暫停執業;(二)考核不合格離崗培訓期間;(三)被注銷、吊銷執

34、業證書;(四)不按照規定開具處方，造成嚴重后果的;(五)不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的;(六)因開具處方牟取私利。處方的開具一、處方內容1.前記：包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號， 代辦人姓名、身份證明編號。2.正文：以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。（補充Rp：拿取 下列藥品）3.后記：醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。處方管理辦

35、法處方的開具二、處方分色 1.普通處方用紙為白色。2.急診處方用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色，右上角標注 “麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。處方管理辦法處方類型處方類型處方書寫處方管理辦法1234患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張處方限于一名患者的用藥。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名

36、稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方書寫處方管理辦法5678患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（兒童注明身份證號碼）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如

37、布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。處方書寫處方管理辦法9101112藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應當注明臨床診斷。 補充：1.所謂“特殊情況”主要是指注明臨床診斷對個別患者治療造成不利的，但是也需要寫出醫療機構能準確識別的代稱，例如肺癌可以寫成肺Ca（cancer癌癥）；2.對某些患者暫不能確診的，可在臨床診斷處寫上某癥狀待查開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留

38、樣備案。處方書寫處方管理辦法 藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在

39、本機構留樣備查。具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。處方書寫處方書寫處方書寫處方管理辦法除中藥處方外，每張處方不得超過5種藥品。處方開具符合用藥標準，合理用藥。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。 慢性病患者處方開具按目前疫情防控要求可開具一月用量；處方保管期限：處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，

40、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方的調劑處方管理辦法第五章 處方的調劑第二十九條 取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。第三十條 藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方管理的法律責任處方管理辦法第五十四條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照醫療機構管理條例第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其醫療機構執業許可證:(一)使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精

41、神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。六、醫療廢物處置醫療廢物分類及管理醫療廢棄物管理條例醫療廢物，是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫療廢物分類目錄，由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定、公布。醫療廢物分類及管理醫療廢棄物管理條例醫療廢物分類及管理說明：本附表收錄的豁免清單為符合醫療廢物定義、但無風險或者風險較低，在滿足相關條件時，在部分環節或全部環節可不按醫療廢物進行管理的廢棄物。 補充：因如下廢棄物不屬于醫療廢物，

42、故未列入上表中。如：非傳染病區使用或者未用于傳染病患者、疑似傳染病患者以及采取隔離措施的其他患者的輸液瓶（袋），盛裝消毒劑、透析液的空容器，一次性醫用外包裝物，廢棄的中草藥與中草藥煎制后的殘渣，盛裝藥物的藥杯，尿杯，紙巾、濕巾、尿不濕、衛生巾、護理墊等一次性衛生用品，醫用織物以及使用后的大、小便器等。居民日常生活中廢棄的一次性口罩不屬于醫療廢物。醫療廢棄物管理條例醫療廢物分類及管理醫療廢棄物管理條例醫療廢物分類及管理醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫療區、食品加工區和人員活動區以及

43、生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。醫療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對醫療廢物進行登記，登記內容應當包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業衛生防護措施，為從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫療廢物。禁止在運送

44、過程中丟棄醫療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾。醫療廢棄物管理條例醫療廢物分類及管理醫療廢棄物管理條例設置醫療廢物暫存處(點)，并做標識，制度及流程上墻醫療廢物管理法律責任1.未建立醫療廢棄物處置安全制度醫療廢物管理條例第45條：醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款:(一)未建立、健全醫療廢物管理制度，或者未設置監控部門或者專(兼)職人員的;醫療廢棄物管理條例醫療廢物管理

45、法律責任2.無醫療廢棄物登記記錄或未按規定登記記錄醫療廢物管理條例第45條：醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款:(四)未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料的;醫療廢棄物管理條例醫療廢物管理法律責任3.未按規定分類收集醫療廢物，未按規定對醫療廢物進行包裝。醫療廢物管理條例第46條第二款：醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部

46、門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款:(二)未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;醫療廢棄物管理條例醫療廢物管理法律責任4.在非貯存地點傾倒醫療廢物或將廢物混入生活垃圾及其他垃圾醫療廢物管理條例第47條第一款：醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證

47、件或者經營許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任:(一)在運送過程中丟棄醫療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾的;醫療廢棄物管理條例醫療廢物管理法律責任5.將未達到國家規定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網的。第四十八條醫療衛生機構違反本條例規定，將未達到國家規定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者吊銷

48、執業許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。醫療廢棄物管理條例七、院感防控（疫情防控）傳染病防治傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾

49、、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。國務院衛生行政部門根據傳染病暴發、流行情況和危害程度，可以決定增加、減少或者調整乙類、丙類傳染病病種并予以公布。 新冠肺炎屬于乙類傳染病按甲類管理傳染病防治法發現傳染病要及時通過上報系統進行上報。傳染病防治醫療機構發現甲類傳染病時，應當及時采取下列措施：（一）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據醫學檢查結果確定；（二）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；（三）對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關協助醫療機構采取強制隔離治

50、療措施。醫療機構發現乙類或者丙類傳染病病人，應當根據病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫療機構對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物，必須依照法律、法規的規定實施消毒和無害化處置。傳染病防治法突發事件發生后，縣級以上地方人民政府及其有關部門對上級人民政府有關部門的調查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調查的,構成犯罪的，依法追究刑事責任。任何單位和個人必須按照規定及時如實報告突發公共衛生事件與傳染病疫情信息，不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報。未嚴格落實防控責任，發生病例傳播的，構成犯罪的，依法追究刑事責任。建立或指定專門的部門和人員，配備必要的設備，保證突發公共

51、衛生事件和疫情監測信息的網絡直接報告各級各類醫療機構所設與診治傳染病有關的科室應當建立門診日志、住院登記簿和傳染病疫情登記簿。建立突發公共衛生事件和傳染病疫情信息監測報告制度，包括報告卡和登記簿、疫情首保、核對、自查、獎懲公共衛生事件與傳染病疫情監測突發公共衛生事件與傳染疫情監測信息報告管理辦法疫情防控管理醫療機構應當建立傳染病預檢、分診制度。沒有設立感染性疾病科的醫療機構應 當設立傳染病分診點。感染性疾病科和分診點應當標識明確，相對獨立，通風良好，流程合理，具有消 毒隔離條件和必要的防護用品。醫療機構不具備傳染病救治能力時，應當及時將病人轉診到具備救治能力的醫療 機構診療，并將病歷資料復印件

52、轉至相應的醫療機構。醫療機構應當在接到衛生部和省、自治區、直轄市人民政府發布特定傳染病預警信 息后，或者按照當地衛生行政部門的要求，加強特定傳染病的預檢、分診工作。必 要時，設立相對獨立的針對特定傳染病的預檢處，引導就診病人首先到預檢處檢診， 初步排除特定傳染病后，再到相應的普通科室就診。醫療機構傳染病預檢分診管理辦法預檢分診院感的幾個概念(一)醫院感染:指住院病人在醫院內獲得的感染，包括在住院期間發生的感染和在醫院內獲得出院后發生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬醫院感染。(二)醫源性感染:指在醫學服務中，因病原體傳播引起的感染。(三

53、)醫院感染暴發:是指在醫療機構或其科室的患者中，短時間內發生3例以上同種同源感染病例的現象。(四)消毒:指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和真菌孢子。醫院感染管理辦法 院感的內容醫院感染管理辦法 (一)醫院感染管理的規章制度及落實情況; (二)消毒滅菌與隔離； (三)醫療廢物管理；（四)醫務人員職業衛生防護工作; (五)對醫務人員進行預防和控制醫院感染的培訓工作;（六）對消毒藥械和一次性使用醫療器械、器具的相關證明進行審核; (七)參與抗菌藥物臨床應用的管理工作;醫院感染醫療機構

54、應當按照消毒管理辦法，嚴格執行醫療器械、器具的消毒工作技術規范，并達到以下要求:(一)進入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌。醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。醫院感染管理辦法醫院感染醫療機構應當按照消毒管理辦法，嚴格執行醫療器械、器具的消毒工作技術規范，并達到以下要求:(一)進入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物

55、品必須達到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌。醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。醫院感染管理辦法、消毒管理辦法醫院感染場所內配備洗手池并張貼洗手方法示意圖場所內配備消毒設備按照規定進行消殺。醫療機構管理條例、醫院感染管理辦法醫院感染含氯消毒液 消毒片戊二醛醫療機構管理條例、醫院感染管理辦法醫院感染含氯消毒劑濃度試紙醫療機構管理條例、醫院感染管理辦法紫外線強度測試卡戊二醛測試卡醫院感染口腔器械消毒滅菌技術操作規范抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理辦法 自2012年8月1日起施行

56、第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有

57、以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理辦法 自2012年8月1日起施行 第二十四條具有高級專業技術職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師,在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方

58、可獲得抗菌藥物調劑資格。高級專業技術職務中級以上專業技術職務初級專業技術職務、執業助理醫師以及鄉村醫生二級以上醫院應當定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。其他醫療機構依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。特殊使用級抗菌藥物處方權限制使用級抗菌藥物處方權非限制使用級抗菌藥物處方權抗菌藥物臨床應用法律責任抗菌藥物臨床應用管理辦法 自2012年8月1日起施行 第五十四條未經縣級衛生行政部門核準,村衛生室

59、、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正,給予警告；逾期不改的,可根據情節輕重處以一萬元以下罰款。八、醫療質量管理及醫療糾紛醫療質量管理醫療質量管理辦法2016年9月25日發布，自2016年11月1日起施行。醫療質量保障醫療機構應當加強醫務人員職業道德教育；醫務人員應當恪守職業道德，認真遵守醫療質量管理相關法律法規、規范、標準和本機構醫療質量管理制度的規定，規范臨床診療行為，保障醫療質量和醫療安全。醫療機構應當按照核準登記的診療科目執業。衛生技術人員開展診療活動應當依法取得執業資質, 醫療機構人力資源配備應當滿足臨床工作需要。醫療機構應當

60、按照有關法律法規、規范、標準要求，使用經批準的藥品、醫療器械、耗材開展診療活動。醫療機構開展醫療技術應當與其功能任務和技術能力相適應，按照國家關于醫療技術和手術管理有關規定，加強醫療技術臨床應用管理。醫療機構及其醫務人員應當遵循臨床診療指南、臨床技術操作規范、行業標準和臨床路徑等有關要求開展診療工作，嚴格遵守醫療質量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。醫療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權。醫療質量管理醫療質量管理辦法2016年9月25日發布，自2016年11月1日起施行。醫療質量保障醫療機構應當加強護理質量管理，完善