1、1內(nèi)審員質(zhì)量管理體系ISO9001培訓(xùn)課程2014年7月1日我們爲(wèi)什麼要培訓(xùn)？質(zhì)量管理在企業(yè)中角色？質(zhì)量體系是什麼，有哪些內(nèi)容？學(xué)習(xí)之前，我們想一想大道至簡 貴在堅(jiān)持土壤：企業(yè)文化 願(yuàn)景、使命、核心價(jià)值觀 經(jīng)營理念或經(jīng)營方針枝幹：組織制度和管理制度 1、經(jīng)營管理 2、財(cái)務(wù)管理 3、人事管理 4、生產(chǎn)管理 流程管理 倉儲(chǔ)管理 質(zhì)量檢查(QC) 5、質(zhì)量管理(品質(zhì)保證QS) 6、追求：經(jīng)營戰(zhàn)略 *質(zhì)量管理原則的關(guān)係6六個(gè)主題ISO9001八大原則TQM管理要點(diǎn)（1）真誠關(guān)心顧客（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（1）顧客滿意（2）憑數(shù)據(jù)和事實(shí)管理（7）基於事實(shí)的決策方法（4）百分百優(yōu)質(zhì)（3）以流程為中心進(jìn)行管

2、理和改進(jìn)（4）過程方法（5）系統(tǒng)的管理方法（5）貫徹始終（4）主動(dòng)的管理（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（6）事前主動(dòng)（5）打破邊界的合作（3）全員參與（8）與供方互利的關(guān)係（2）全員參與（3）團(tuán)隊(duì)精神（6）追求完美，但容忍失敗（6）持續(xù)改進(jìn)（7）持續(xù)改進(jìn)6ISO9001是什麼？非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織International Organization for Standardization（ISO）TC176和ISO9000 品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史ISO9000是一“簇”標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008 要求ISO9004：

3、2009 業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2011 體系審核指南ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002 體系審核指南1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版(4個(gè))2008年新版ISO900110幾個(gè)比較重要的術(shù)語/概念簡化查詢IBS報(bào)表的流程質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系管理體系質(zhì)量管理體系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，追求客戶滿意簡化查詢IBS報(bào)表的流程外部審核（BV外審）第二方審核第三方審核幾個(gè)比較重要的術(shù)語/概念關(guān)注過程方法，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)14幾個(gè)比較重要的術(shù)語/概念管理評(píng)審第三方審

4、核質(zhì)量內(nèi)審提出觀察項(xiàng)目、不符合項(xiàng)，以改善體系評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針，以響應(yīng)需求15ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求是什麼？1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語及定義4、質(zhì)量管理體系5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測量、分析和改進(jìn)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求我們的質(zhì)量手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此ISO9001體系就是這一張圖181、範(fàn)圍實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過程保證符合顧客要求適用法律法規(guī)要求增強(qiáng)顧客滿意刪除第7.3條，設(shè)計(jì)和開發(fā)1.1 總則1.2 應(yīng)用通過體系有效運(yùn)用，包括：ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)要求204、質(zhì)量管理體系4.1 總要求確定質(zhì)量體系過程及組織中應(yīng)用確定這些過程順序和相互作用確保

5、過程有效運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法獲得必要的資源和信息監(jiān)視、測量和分析這些過程實(shí)施過程和結(jié)果的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等綱領(lǐng)文件，方針、目標(biāo)和職責(zé)流程管理制度：規(guī)定、辦法和細(xì)則說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作按文件執(zhí)行工作的證據(jù)4.2 文件要求四層文件體系六項(xiàng)程序文件文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序不合格品控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序235、管理職責(zé)評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架組織內(nèi)得到溝通和理解進(jìn)行適宜性評(píng)審規(guī)定必要的過程和資源，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃與組織宗旨相適應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃245、管理職責(zé)部門職責(zé)、崗位職責(zé)設(shè)定

6、管理者代表建立內(nèi)部溝通機(jī)制評(píng)審體系的適宜性、充分性和有效性5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 管理評(píng)審職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通管理評(píng)審會(huì)議輸入輸出(1)內(nèi)審結(jié)果(2)顧客反饋(3)過程符合性(4)預(yù)防和糾正措施(5)以往評(píng)審結(jié)果跟蹤(6)體系變更(7)改進(jìn)建議(1)體系及過程改進(jìn)(2)產(chǎn)品改進(jìn)(3)資源需求6、資源管理工作場所過程設(shè)備支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)）確定和管理符合要求工作環(huán)境6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施物理的、環(huán)境的和其他因素（溫濕度、照明、噪音、天氣等）7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和要求過程、文件和資源的需求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、測量等活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的記錄要關(guān)注顧客已知的和未知的要求7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求（含合法性要求)評(píng)審有關(guān)產(chǎn)品要求（訂單、合同等）顧客溝通7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制對(duì)采購控制的類型和程度，取決于采購品對(duì)隨后的產(chǎn)品的影響7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 採購系統(tǒng)及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)由客戶負(fù)責(zé)，刪除採購過程控制採購信息採購產(chǎn)品的驗(yàn)證（封裝打印組的原料驗(yàn)證）7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制應(yīng)確定和實(shí)施監(jiān)視測量方法及設(shè)備，確保可行性和得到實(shí)施對(duì)照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行校驗(yàn)和驗(yàn)證必

8、要時(shí)，進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整能夠識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài)在搬運(yùn)、維護(hù)和存儲(chǔ)期間，防止設(shè)備時(shí)效8、測量、分析和改進(jìn)證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性確保質(zhì)量管理體系的符合性持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性要對(duì)顧客滿意度、產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測量8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量組織應(yīng)策劃和實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量（採用適宜方法，證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8、測量、分析和改進(jìn)採取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格經(jīng)批準(zhǔn)，讓步使用、放行和交付不合品採取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用交付后發(fā)現(xiàn)不合格，採取適當(dāng)措施確定、收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)，證實(shí)體系適宜性和有效性8.3 不合品控制8.4 數(shù)據(jù)分

9、析識(shí)別和控制不合格品，防止非預(yù)期使用和交付顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括採取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)供方8、測量、分析和改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施，消除不合格的原因預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因8.5 改進(jìn)應(yīng)利用質(zhì)量管理手段和方法，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性34引入質(zhì)量管理體系的工具和方法？35PDCA循環(huán)（戴明環(huán)）36QC七大工具1、查檢表（檢查表）2、層別法（分層圖）3、排列圖（柏拉圖）4、因果圖（魚骨圖）5、散布圖6、直方圖7、控製圖（管制圖）37計(jì)劃數(shù)生產(chǎn)數(shù)不良數(shù)累計(jì)生產(chǎn)數(shù)不良率備 注日期1/72/73/74/75/76/7計(jì)劃數(shù)生產(chǎn)數(shù)不良數(shù)累計(jì)生產(chǎn)數(shù)不良率備 注生產(chǎn)計(jì)劃與實(shí)際日報(bào)表

10、項(xiàng)目記錄欄目統(tǒng)計(jì)欄目查檢表（檢查表）38層別法（分層圖）。檢測設(shè)備 儀器 工模刀具 粘度計(jì)硬度計(jì)拉力機(jī)色譜儀工具模具刀具。39排列圖（柏拉圖）40因果圖（魚骨圖）問題人機(jī)料環(huán)法41散布圖溫度(X)與壓力(Y)壓力隨溫度變化的相關(guān)性 XY10 15 20 25 30 35 40 45 14 15 23 20 27 25 29 32 X(溫度)Y(壓力)0 10 15 20 25 30 35 40 45 10 15 20 25 30 35 45lr1 X (溫度)與Y (壓力)之間存在一定線性關(guān)系 42直方圖未出現(xiàn)“差”的評(píng)價(jià)“好評(píng)率”在90%以上準(zhǔn)確率91.6%，相對(duì)較低 94.9% 93.6%94.6% 溝通情況 服務(wù)態(tài)度 93.1% 時(shí)效性總體評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性91.6%100%043控制圖（管制圖）8.7108.50一季度二季度三季度四季度2013年2012年8.578.698.578.628.68.568.58.65986控製圖：服務(wù)評(píng)分穩(wěn)定， 8個(gè)季度分值在8.5-8.7之間44如何開展ISO9001內(nèi)審工作？45簡化查詢IBS報(bào)表的流程編制檢查表，查閱以前檢查報(bào)告虛心求教，認(rèn)真核實(shí)，發(fā)現(xiàn)符合證據(jù)熟悉業(yè)務(wù)流程和制度，才能有的放矢瞭解流程制定計(jì)劃現(xiàn)場檢查熟悉瞭解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，是審核基礎(chǔ)掌握標(biāo)準(zhǔn)限期整改，保證不符合不再發(fā)生跟蹤驗(yàn)證ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)