標準解讀

《GB/T 37642-2019 聚己內酯(PCL)》是一項國家標準，主要針對聚己內酯這種材料進行了詳細的規定。聚己內酯是一種生物可降解的合成聚合物，因其良好的生物相容性和可控的降解性能，在醫療、包裝等多個領域有著廣泛的應用。

該標準首先對聚己內酯的基本定義進行了明確，并規定了適用于本標準的聚己內酯類型及其生產方法。接著，標準中列出了聚己內酯的技術要求，包括但不限于外觀、分子量分布、熔點等關鍵物理化學性質的具體指標。這些技術要求為確保產品質量的一致性提供了依據。

此外，《GB/T 37642-2019 聚己內酯(PCL)》還制定了詳細的試驗方法來測定上述各項技術參數，比如通過核磁共振(NMR)分析確定其結構特征，利用凝膠滲透色譜(GPC)測試分子量及其分布情況等。同時，對于如何取樣以及樣品保存條件也給出了指導性意見，以保證檢測結果的有效性和準確性。

最后，該標準還包括了檢驗規則部分，明確了出廠檢驗項目及型式檢驗的要求；對于標志、包裝、運輸和貯存等方面也做了相應規定，旨在保護產品免受外界環境因素的影響，確保其在到達用戶手中時仍保持最佳狀態。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2019-06-04 頒布
  • 2020-01-01 實施
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文檔簡介

ICS8308001

Y28..

中華人民共和國國家標準

GB/T37642—2019

聚己內酯PCL

()

Polycaprolactone

2019-06-04發布2020-01-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37642—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國生物基材料及降解制品標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC380)。

本標準起草單位深圳光華偉業股份有限公司孝感市易生新材料有限公司中科三維成型技術深

:、、(

圳有限公司北京工商大學中國科學院長春應用化學研究所山東吉魯己內酯特種材料有限公司四

)、、、、

川大學等

。

本標準主要起草人楊義滸肖湘蓮黃志剛刁曉倩許紅平陳銳陳成張向南黃碧偉陳學思

:、、、、、、、、、、

王玉忠龐烜

、。

Ⅰ

GB/T37642—2019

聚己內酯PCL

()

1范圍

本標準規定了聚己內酯樹脂的技術要求試驗方法檢驗規則標志包裝運輸和貯存

、、、、、。

本標準適用于以ε己內酯為主要原料合成的聚己內酯樹脂

-。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

塑料非泡沫塑料密度的測定第部分浸漬法液體比重瓶法和滴定法

GB/T1033.1—20081:、

塑料取樣方法

GB/T2547

塑料熱塑性塑料熔體質量流動速率和熔體體積流動速率

GB/T3682.1—2018(MFR)(MVR)

的測定第部分標準方法

1:

水性培養液中材料最終需氧生物分解能力測定采用測定密閉呼吸計中需氧量

GB/T19276.1

的方法

水性培養液中材料最終需氧生物分解能力測定采用測定釋放的二氧化碳的

GB/T19276.2

方法

受控堆肥條件下材料最終需氧生物分解能力測定采用測定釋放的二氧化碳的

GB/T19277.1

方法第部分通用方法

1:

塑料差示掃描量熱法第部分熔融和結晶溫度及熱焓的測定

GB/T19466.3(DSC)3:

3技術要求

31外觀

.

產品為白色本色顆粒無雜質粒子大小均勻

、,,。

32理化指標

.

理化指標應符合表的規定

1。

表1理化指標

序號項目單位要求

特性黏度M

1dL/g1±0.050

水分

2%≤0.30

密度3

3(25℃)g/cm1.11±0.05

熔體質量流動速率M

4(MFR)g/10min2±1.5

熔點

5(Tpm)℃60±3

分子量分布

6≤2.3

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